의료용 CDMO(의약품 위탁개발생산) 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 종류별, 제품별, 서비스별, 워크플로우별, 치료 분야별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2033년)
Healthcare Contract Development And Manufacturing Organization Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type, By Product, By Service, By Workflow, By Therapeutic Area, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1841941
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 09월
페이지 정보:영문 120 Pages
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의료용 CDMO 시장 요약
전 세계 의료용 CDMO(의약품 위탁개발생산) 시장 규모는 2024년 2,781억 달러로 추정되며, 2033년에는 6,482억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2033년까지 10.08%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
시장 성장의 원동력은 아웃소싱 서비스에 대한 수요 증가, 제품 파이프라인의 확장, 생명과학 기업들의 비용 최적화에 대한 관심 증가 등입니다.
또한, 제약 및 생명공학 기업들이 확장성과 유연성을 유지하면서 업무의 복잡성을 줄이기 위해 아웃소싱 전략을 널리 채택하고 있습니다. 이 외에도 의약품 개발 기간 단축에 대한 니즈 증가, 생물학적 제제 및 바이오시밀러 생산 급증, 임상 및 상업적 공급망의 세계화 등도 시장 개척에 기여하고 있습니다. 또한, 급속한 고령화, 특허 만료, 항생제 내성 증가, 맞춤형 의료에 대한 수요 증가는 의료용 CDMO 산업의 성장을 촉진하는 주요 요인 중 일부입니다.
또한, 많은 제약사들은 혁신과 진료에 이르는 속도가 시장 성장에 매우 중요하다고 생각합니다. 수많은 중소기업과 전문 제약회사들이 업계에서 이러한 중요한 요구 사항을 달성할 수 있는지 여부에 달려있습니다. 많은 CDMO와 CRO는 스스로를 원스톱 서비스 제공업체로 포지셔닝하고 있으며, CRO 모델은 원료 개발에서 제형 개발, 초기 개발에서 상업화까지 다양한 서비스를 포괄하고 있습니다. 따라서 이러한 종합적인 솔루션을 제공하기 위해 CDMO는 복잡한 과제에 대응하기 위해 조정된 다양한 실현 기술과 전문 역량을 유지해야 하며, 시장 진입을 더욱 가속화하고 있습니다.
CDMO 부문은 생산능력 확대, 인프라 현대화, 첨단 기술 통합에 많은 투자를 하고 있으며, 이는 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한, 각 제약사들은 신규 화합물 발굴과 차기 히트상품 개발을 위해 연구개발에 투자하고 있으며, 제네릭 의약품 제조업체의 수를 크게 늘리고 있습니다. American Journal of Managed Care에 따르면, 의약품 시장은 다양한 질환의 미충족 수요에 의해 주도되고 있으며, 2024년까지 희귀질환 치료제 시장은 2,620억 달러에 달할 가능성이 높기 때문에 희귀질환 치료제 개발을 위한 R&D 활동은 증가할 것으로 예상됩니다. 증가할 것입니다. 미국 국립보건원 희귀질환연구실은 2019년 현재 약 7,000개의 희귀질환을 확인했습니다. 희귀질환 관련 프로젝트는 약 1,043건이 개발 단계에 있으며, 이 중 822건이 임상 개발 중인 것으로 보고되고 있습니다.
또한, 제약 및 의료기기 기업들은 CDMO 서비스의 지원을 통해 기술 진보를 도입하여 신약 개발, 개발, 제조의 효율성과 정확성을 향상시킬 수 있습니다. 또한 자동화, 고급 분석, 인공지능은 프로세스를 간소화하고 오류율을 줄이기 위해 점점 더 많이 채택되고 있습니다.
마찬가지로 인공지능과 머신러닝은 전임상 검증, 표적 발굴, 임상 개발 효율화 분야에서 치료제 발굴 및 개발을 지원할 수 있기 때문에 제약 투자에 있어 중요한 관심 분야가 되고 있습니다. 또한, 제품 포트폴리오의 다양화, 지리적 발자국 확대, 연구개발 리스크 감소를 위해 제약기업과 바이오제약기업 간의 합병과 인수합병이 증가할 가능성이 높습니다. 이러한 요인들이 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
목차
제1장 분석 방법·범위
제2장 주요 요약
제3장 의료용 CDMO 시장 : 변수, 동향, 범위
시장 연관 전망
상부 시장 전망
관련/부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
기술 상황
가격 모델 분석
관세 영향 분석
밸류체인 분석
공급 동향
수요 동향
시장 분석 툴
Porter's Five Forces 분석
SWOT 분석에 의한 PESTEL
제4장 의료용 CDMO 시장 : 종류별 추정·동향 분석
의료용 CDMO 시장 : 부문 대시보드, 종류별
의료용 CDMO 시장 : 변동 분석, 종류별
종류별(2021-2033년)
소분자
브랜드
제네릭
거대 분자
생물학적 제제
바이오시밀러
의료기기
진단
치료제
제5장 의료용 CDMO 시장 : 제품별 추정·동향 분석
의료용 CDMO 시장 : 부문 대시보드, 제품별
의료용 CDMO 시장 : 변동 분석, 제품별
제품별(2021-2033년)
의약품
원료의약품(API)
의약품
의료기기
클래스 I
클래스 II
클래스 III
제6장 의료용 CDMO 시장 : 서비스별 추정·동향 분석
의료용 CDMO 시장 : 부문 대시보드, 서비스별
의료용 CDMO 시장 : 변동 분석, 서비스별
서비스별(2021-2033년)
위탁개발
처방전·처방 개발 서비스
프로세스 개발과 최적화
분석 시험·방법 검증
스케일업·기술 이전
위탁생산
API 제조
완성 의약품 제조
의료기기 및 복합 제품
포장·라벨링
RA(Regulatory Affairs)
기타
제7장 의료용 CDMO 시장 : 워크플로우별 추정·동향 분석
의료용 CDMO 시장 : 부문 대시보드, 워크플로우별
의료용 CDMO 시장 : 변동 분석, 워크플로우별
워크플로우별(2021-2033년)
임상
출시
제8장 의료용 CDMO 시장 : 치료 분야별 추정·동향 분석
의료용 CDMO 시장 : 부문 대시보드, 치료 분야별
의료용 CDMO 시장 : 변동 분석, 치료 분야별
치료 분야별(2021-2033년)
종양
감염증
신경질환
심혈관질환
대사장애
자가면역질환
호흡기질환
안과
위장장애
정형외과 질환
치과질환
기타
제9장 의료용 CDMO 시장 : 최종 용도별 추정·동향 분석
의료용 CDMO 시장 : 부문 대시보드, 최종 용도별
의료용 CDMO 시장 : 변동 분석, 최종 용도별
최종 용도별(2021-2033년)
제약·바이오테크놀러지 기업
의료기기 기업
기타
제10장 의료용 CDMO 시장 : 지역별 추정·동향 분석
시장 대시보드 : 지역별
시장 점유율 분석 : 지역별(2024년·2033년)
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
태국
한국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
아랍에미리트
사우디아라비아
쿠웨이트
카타르
오만
제11장 경쟁 구도
주요 진출 기업의 분류
시장 리더
신흥 기업
시장 점유율/평가 분석(히트맵 분석)(2024년)
기업 개요
Catalent Inc.
Lonza
Recipharm AB
Siegfried Holding AG
Thermo Fisher Scientific, Inc.
Labcorp Drug Development
Jabil Inc
Syngene International Limited
IQVIA Inc.
Almac Group
Ajinomoto Bio-Pharma
Adare Pharma Solutions
Alcami Corporation
Vetter Pharma International
KSM
영문 목차
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Healthcare Contract Development And Manufacturing Organization Market Summary
The global healthcare contract development and manufacturing organization market size was estimated at USD 278.1 billion in 2024 and is projected to reach USD 648.2 billion by 2033, growing at a CAGR of 10.08% from 2025 to 2033. The market growth is driven by rising demand for outsourced services, expansion of product pipelines, and an increasing focus on cost optimization by life sciences companies.
Besides, the outsourcing strategies have been widely adopted as pharmaceutical and biotechnology companies seek to mitigate operational complexities while maintaining scalability and flexibility. Besides, the rising need for accelerated drug development timelines, the surge in biologics and biosimilars production, and the globalization of clinical & commercial supply chains contribute to market growth. In addition, the rapidly aging population, patent expirations, rising antibiotic resistance, and the rising need for personalized medicine are some of the key factors fueling the growth of the healthcare contract development and manufacturing organization industry.
In addition, for many pharmaceutical companies, innovation and speed to clinic are considered highly significant for market growth. Numerous small to mid-sized firms and specialty pharmaceutical players are dependent on achieving these critical requirements within the industry. Many CDMOs and CROs have positioned themselves as one-stop-shop providers, with the CRO model encompassing a range of services from API development to dosage form, and from early-stage development through commercialization. Thus, to deliver such comprehensive solutions, CDMOs are required to maintain a broad range of enabling technologies and specialized capabilities tailored to address complex challenges, further accelerating market entry.
Significant investments in capacity expansion, infrastructure modernization, and advanced technology integration within the CDMO sector support the market growth. In addition, companies are investing in R&D to discover new compounds and develop the next big blockbusters, significantly increasing the number of generic manufacturers. According to the American Journal of Managed Care, the pharmaceutical market will be driven by an unmet need in various disorders, and R&D activities for developing orphan therapies will increase because the orphan drug market is likely to reach USD 262 billion by 2024. The National Institutes of Health Office of Rare Diseases Research, as of 2019, has identified roughly 7,000 orphan diseases. About 1,043 projects on orphan diseases were reported to be in the development stage, of which 822 were in clinical development.
Furthermore, among pharmaceutical & medical devices companies, technological advancements have been incorporated with the support of CDMO services, enabling greater efficiency and precision in drug discovery, development, and manufacturing. Besides, automation, advanced analytics, and artificial intelligence have been increasingly adopted to streamline processes and reduce error rates.
Likewise, artificial intelligence and machine learning continue to be significant areas of interest for pharmaceutical investments, as they may support the identification & development of treatments in the field of preclinical validation, target identification, and efficiency of clinical development. Moreover, mergers and acquisitions are likely to increase between pharmaceutical and biopharmaceutical companies to diversify their product portfolio, expand their geographical footprint, and mitigate R&D risks. Such factors are expected to drive the market growth.
Global Healthcare Contract Development And Manufacturing Organization Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at the global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global healthcare contract development and manufacturing organization market report based on type, product, service, workflow, therapeutic area, end-use, and region:
Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Small Molecule
Branded
Generic
Large Molecule
Biologics
Biosimilar
Medical Device
Diagnostics
Therapeutics
Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Pharmaceutical
API
Traditional API
HP-API
Biologics
Others
Drug Product
Oral topical dose
Semi-solid dose
Liquid dose
Others
Medical Devices
Class I
Class II
Class III
Service Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Contract Development
Pre-formulation & Formulation Development Service
Process Development & Optimization
Analytical Testing & Method Validation
Scale-up & Tech Transfer
Contract Manufacturing
API Manufacturing
Finished drug products Manufacturing
Medical Devices & Combination Products
Packaging and labelling
Regulatory Affairs
Others
Workflow Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Clinical
Commercial
Therapeutic Area Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Oncology
Infectious Diseases
Neurological Disorders
Cardiovascular Diseases
Metabolic Disorders
Autoimmune Diseases
Respiratory Diseases
Ophthalmology
Gastrointestinal Disorders
Orthopedic Diseases
Dental Diseases
Others
End-use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Pharmaceutical & Biotechnology Companies
Medical Device Companies
Others
Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
North America
U.S.
Canada
Mexico
Europe
UK
Germany
France
Italy
Spain
Denmark
Sweden
Norway
Asia Pacific
Japan
China
India
Australia
Thailand
South Korea
Latin America
Brazil
Argentina
Middle East & Africa
South Africa
UAE
Saudi Arabia
Kuwait
Qatar
Oman
Table of Contents
Chapter 1. Research Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Segment Definitions
1.2.1. Type
1.2.2. Product
1.2.3. Service
1.2.4. Workflow
1.2.5. Therapeutic Area
1.2.6. End-Use
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased Database
1.4.2. GVR's Internal Database
1.4.3. Secondary Sources
1.4.4. Primary Research
1.5. Information Or Data Analysis
1.5.1. Data Analysis Models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity Flow Analysis
1.7.2. Top-Down Analysis
1.7.3. Botton-Up Approach
1.7.4. Multivariate Analysis
1.8. List Of Secondary Sources
1.9. List Of Abbreviations
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. Healthcare Contract Development and Manufacturing Organization Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.1.1. Increasing Outsourcing Services By Pharmaceutical Companies
3.2.1.2. Rising Investment In R&D
3.2.1.3. Growing Pharmaceutical Industry
3.2.1.4. Increasing Demand For One-Stop-Shop CDMOs
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.2.2.1. Compliance Issues While Outsourcing
3.2.2.2. Changing Scenarios In Developing Countries
3.2.2.3. Regulatory And Legal Compliance
3.3. Technology Landscape
3.4. Pricing Model Analysis
3.5. Tariff Impact Analysis
3.6. Value Chain Analysis
3.6.1. Supply Trends
3.6.2. Demand Trends
3.7. Market Analysis Tools
3.7.1. Porter's Five Force Analysis
3.7.2. PESTEL by SWOT Analysis
Chapter 4. Healthcare Contract Development and Manufacturing Organization Market: Type Estimates & Trend Analysis
4.1. Healthcare Contract Development and Manufacturing Organization Market, By Type: Segment Dashboard
4.2. Healthcare Contract Development and Manufacturing Organization Market, By Type: Movement Analysis
4.3. Healthcare Contract Development and Manufacturing Organization Market Estimates & Forecasts, By Type, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4. Small Molecule
4.4.1. Small Molecule Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
