미국의 의약품 CDMO 시장 : 시장 규모, 점유율 및 동향 분석(유형별, 제품별, 서비스별, 워크플로우별, 치료 영역별, 최종 용도별), 부문별 예측(2025-2033년)
U.S. Pharmaceutical Contract Development & Manufacturing Organization Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type, By Product, By Services, By Workflow, By Therapeutic Area, By End Use, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1842299
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 09월
페이지 정보:영문 120 Pages
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한글목차
미국의 의약품 CDMO 시장 개요
미국의 의약품 CDMO 시장 규모는 2024년에 365억 달러로 평가되었고, 2033년에는 653억 달러에 이르고, 2025년부터 2033년까지 연평균 복합 성장률(CAGR)은 6.74%를 보일 전망입니다.
미국의 의약품 CDMO(위탁개발 및 제조기관)는 생물학적 제제, 바이오시밀러, 첨단 치료제의 성장, 의약품 개발의 아웃소싱 수요 증가, 임상시험 활동의 활성화와 파이프라인 확대에 힘입어 성장하고 있습니다.
미국 시장에서는 생물학적 제제, 바이오시밀러, 첨단 세포 및 유전자 치료제가 크게 성장하고 있으며, 전문 CDMO 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 치료제의 개발 및 생산에는 일회용 바이오프로세싱 시스템, 바이러스 벡터 제조, 맞춤형 의료에 대한 전문지식 등 고도의 역량이 필요하지만, 많은 제약사들은 이러한 역량을 자체적으로 보유하고 있지 못합니다.
CDMO는 FDA의 기준을 충족시키면서 개발을 가속화하기 위해 인프라, 규제 지식, 혁신 플랫폼을 제공합니다. 미국에서 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 승인이 증가함에 따라 CDMO는 생산 규모를 확대하고, 공급망의 탄력성을 확보하며, 복잡하고 고부가가치 치료제 시장 출시 시간을 단축하는 데 필수적인 파트너가 되었습니다.
목차
제1장 분석 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 미국의 의약품 CDMO 시장 : 변동 요인, 동향 및 범위
시장 연관 전망
상위 시장 전망
관련/부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
시장 기회 분석
연구개발비 분석
업계 생태계 분석
수요 분석
공급망 분석
기술 상황
임상시험 건수 분석(2024년)
가격 분석
관세 및 무역협정의 영향 분석
밸류체인 분석
공급 동향
수요 동향
시장 분석 툴
Porter의 Five Forces 분석
SWOT 분석에 의한 PESTEL
제4장 미국의 의약품 CDMO 시장 : 유형별 추정·동향 분석
미국의 의약품 CDMO 시장 : 유형별 대시보드
미국의 의약품 CDMO 시장 : 변동 분석, 유형별
유형별(2021-2033년)
저분자
브랜드
제네릭
고분자
생물학적 제제
바이오시밀러
제5장 미국의 의약품 CDMO 시장 : 제품별 추정·동향 분석
미국의 의약품 CDMO 시장 : 제품별 대시보드
미국의 의약품 CDMO 시장 : 변동 분석, 제품별
유형별(2021-2033년)
API(원료의약품)
기존 API
고효능 API(HP-API)
생물제제
기타
의약품
경구 고형제
반고형제
액체 투여제
기타
제6장 미국의 의약품 CDMO 시장 : 서비스별 추정·동향 분석
미국의 의약품 CDMO 시장 : 서비스별 대시보드
미국의 의약품 CDMO 시장 : 변동 분석, 서비스별
서비스별(2021-2033년)
수탁 개발
처방전 및 처방 개발 서비스
프로세스 개발 및 최적화
분석 시험 및 방법 검증
스케일업과 기술 이전
수탁 제조
API 제조
완성 의약품 제조
포장 및 라벨링
규제 관련 업무
기타
제7장 미국의 의약품 CDMO 시장 : 워크플로우별 추정·동향 분석
미국의 의약품 CDMO 시장 : 워크플로우별 대시보드
미국의 의약품 CDMO 시장 : 변동 분석, 워크플로우별
워크플로우별(2021-2033년)
임상
출시
제8장 미국의 의약품 CDMO 시장 : 치료 영역별 추정·동향 분석
미국의 의약품 CDMO 시장 : 치료 영역별 대시보드
미국의 의약품 CDMO 시장 : 변동 분석, 치료 영역별
치료 영역별(2021-2033년)
종양
감염증
신경질환
심혈관질환
대사장애
자가면역질환
호흡기재환
안과
위장 장애
정형외과 질환
치과 질환
기타
제9장 미국의 의약품 CDMO 시장 : 최종 용도별 추정·동향 분석
미국의 의약품 CDMO 시장 : 최종 용도별 대시보드
미국의 의약품 CDMO 시장 : 변동 분석, 최종 용도별
최종 용도별(2021-2033년)
소규모 제약 기업
중규모 제약 기업
대형 제약 기업
제10장 경쟁 구도
주요 시장 진출기업 분류
시장 리더
신규 기업
시장 점유율/평가 분석(히트맵 분석), 2024년
기업 개요
Thermo Fisher Scientific, Inc
Lonza
Recipharm AB
Catalent, Inc
WuXi AppTec, Inc
Samsung Biologics
Piramal Pharma Solutions
Siegfried Holding AG
Corden Pharma International
Cambrex Corporation
Vetter Pharma
Delpharm
Jubilant Pharmova/HollisterStier
Eurofins CDMO
Almac Pharma Services
LSH
영문 목차
영문목차
U.S. Pharmaceutical Contract Development & Manufacturing Organization Market Summary
The U.S. pharmaceutical contract development and manufacturing organization market size was estimated at USD 36.5 billion in 2024 and is projected to reach USD 65.3 billion by 2033, growing at a CAGR of 6.74% from 2025 to 2033. The U.S. pharmaceutical contract development & manufacturing organization (CDMO) is advancing, driven by the growth of biologics, biosimilars, and advanced therapies, rising demand for outsourcing in drug development, and increasing clinical trial activity and pipeline expansion.
The U.S. market is witnessing significant growth in biologics, biosimilars, and advanced cell and gene therapies, fueling demand for specialized CDMO services. Developing and manufacturing these therapies requires advanced capabilities like single-use bioprocessing systems, viral vector production, and personalized medicine expertise, which many pharma companies lack in-house.
CDMOs provide infrastructure, regulatory knowledge, and innovation platforms to accelerate development while meeting FDA standards. With rising approvals of biologics and biosimilars in the U.S., CDMOs are becoming indispensable partners in scaling production, ensuring supply chain resilience, and enabling faster time-to-market for complex, high-value therapeutics.
U.S. Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. pharmaceutical CDMO market report based on type, product, service, workflow, therapeutic area, and end use:
Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Small Molecule
Branded
Generic
Large Molecule
Biologics
Biosimilar
Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
API
Traditional Active Pharmaceutical Ingredient (Traditional API)
Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredient (HP-API)
Biologics
Others
Drug Product
Oral solid dose
Semi-solid dose
Liquid dose
Others
Service Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Contract Development
Pre-formulation & Formulation Development Services
Process Development & Optimization
Analytical Testing & Method Validation
Scale-up & Tech Transfer
Contract Manufacturing
API Manufacturing
Finished Drug Products Manufacturing
Packaging and Labelling
Regulatory Affairs
Others
Workflow Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Clinical
Commercial
Therapeutic Area Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Oncology
Infectious Diseases
Neurological Disorders
Cardiovascular Disease
Metabolic Disorders
Autoimmune Diseases
Respiratory Diseases
Ophthalmology
Gastrointestinal Disorders
Orthopedic Diseases
Dental Diseases
Others
End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Small Pharmaceutical Companies
Medium Pharmaceutical Companies
Large Pharmaceutical Companies
Table of Contents
Chapter 1. Research Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Segment Definitions
1.2.1. Type
1.2.2. Product
1.2.3. Services
1.2.4. Workflow
1.2.5. Therapeutic Area
1.2.6. End Use
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased Database
1.4.2. GVR's Internal Database
1.4.3. Secondary Sources
1.4.4. Primary Research
1.5. Information Or Data Analysis
1.5.1. Data Analysis Models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity Flow Analysis
1.7.2. Top-Down Analysis
1.7.3. Botton-Up Approach
1.7.4. Multivariate Analysis
1.8. List Of Secondary Sources
1.9. List Of Abbreviations
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. U.S. Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.2.3. Market Opportunity Analysis
3.3. R&D Spending Analysis
3.4. Industry Ecosystem Analysis
3.4.1. Demand Analysis
3.4.2. Supply Chain Analysis
3.5. Technology Landscape
3.6. Clinical Trial Volume Analysis, 2024
3.7. Pricing Analysis
3.8. Tariff and Trade Agreement Impact Analysis
3.9. Value Chain Analysis
3.9.1. Supply Trends
3.9.2. Demand Trends
3.10. Market Analysis Tools
3.10.1. Porter's Five Forces Analysis
3.10.2. PESTEL by SWOT Analysis
Chapter 4. U.S. Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization Market: Type Estimates & Trend Analysis
4.1. U.S. Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization Market, By Type: Segment Dashboard
4.2. U.S. Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization Market, By Type: Movement Analysis
4.3. U.S. Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization Market Estimates & Forecasts, By Type, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4. Small Molecule
4.4.1. Small Molecule Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 8. U.S. Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization Market: Therapeutic Area Estimates & Trend Analysis
8.1. U.S. Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization Market, By Therapeutic Area: Segment Dashboard
8.2. U.S. Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization Market, By Therapeutic Area: Movement Analysis
8.3. U.S. Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization Market Estimates & Forecasts, By Therapeutic Area, 2021 - 2033 (USD Million)
