세계의 전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 세계 시장 : 점유율, 시장 규모, 동향 및 산업 분석 보고서 - 제품, 배포, 최종 사용자, 지역 및 부문별 예측(2024-2032년)
Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Market Share, Size, Trends, Industry Analysis Report, By Offering (Software, Services); By Deployment; By End User; By Region; Segment Forecast, 2024- 2032
상품코드:1449481
리서치사:Polaris Market Research
발행일:2024년 02월
페이지 정보:영문 116 Pages
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세계 전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 규모는 2032년까지 44억 6,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이 보고서는 현재 시장 역학에 대한 자세한 통찰력과 미래 시장 성장에 대한 분석을 제공합니다.
종이 기반에서 전자 임상시험 마스터 파일(eTMF)로의 전환은 eTMF 시스템 시장의 주요 성장 요인입니다. 기존의 종이 기반 TMF는 복잡한 임상시험을 관리하는 데 있어 효율성이 떨어지기 때문에 eTMF 시스템은 임상시험 문서의 구성, 접근성, 버전 관리를 개선하고 프로세스를 간소화하여 실시간 협업을 가능하게 하는 전자 솔루션의 도입을 촉진하고 있습니다. 실시간 협업을 가능하게 합니다. 데이터 무결성을 높이고, 문서 분실을 줄이며, 규제 준수를 위한 감사 추적을 제공합니다.
전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장은 임상연구 아웃소싱의 급증으로 빠르게 성장하고 있습니다. 제약, 생명공학, 의료기기 기업들은 비용 효율성과 전문 지식을 바탕으로 임상시험 수행을 CRO(임상시험수탁기관)에 의존하는 추세를 보이고 있습니다. 임상시험이 더욱 복잡해지고 세계화됨에 따라 임상시험 문서의 효율적인 관리가 매우 중요해지고 있습니다. 임상시험의 세계화는 전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장의 성장을 더욱 촉진할 것입니다. 제약 및 생명공학 기업들이 전 세계적으로 임상시험을 확대함에 따라 효율적인 문서 관리가 매우 중요해지고 있습니다. 다양한 환자군에 대한 접근성과 비용 절감의 기회로 인해 eTMF 솔루션에 대한 수요가 급증하면서 시장 확대와 기술 혁신이 가속화될 것으로 예상됩니다.
클라우드 기반 솔루션의 확장은 전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장의 기회를 촉진하고 있습니다. 클라우드 컴퓨팅은 기존 시스템에 비해 확장성, 유연성, 비용 효율성을 제공합니다. 클라우드 기반 eTMF 시스템은 원활한 세계 협업을 가능하게 하고, 어디서나 실시간으로 임상시험 문서에 접근할 수 있으며, 문서 관리를 간소화하고, 데이터 보안을 강화하며, 규제 준수를 보장하는 등 다양한 이점을 제공합니다. 이러한 추세는 eTMF 공급업체들에게 기술 혁신과 서비스 확장의 길을 열어주며 임상 연구 분야 시장 성장을 가속할 것입니다.
분산형 임상시험과 가상 임상시험의 새로운 트렌드가 전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장의 기회를 촉진하고 있습니다. 디지털 기술과 원격 모니터링을 활용한 분산형 임상시험 및 가상 연구는 환자 참여 촉진, 비용 절감, 일정 단축 등의 이점을 제공합니다. 이러한 분산된 원격 시험 환경에서 생성되는 문서와 데이터를 효과적으로 관리하기 위해서는 강력한 eTMF 시스템이 필수적입니다. 이러한 시스템은 원활한 문서 관리, 실시간 협업, 안전한 데이터 액세스를 촉진하는 중앙 집중식 전자 플랫폼을 제공합니다.
전자 임상시험 마스터파일(eTMF) 시스템 시장 보고서 하이라이트
2023년에는 도입 지원, 검증 및 컴플라이언스 서비스 수요 증가로 서비스 분야가 큰 매출 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
2023년에는 비용 효율성, 확장성, 실시간 협업으로 인해 클라우드 및 웹 기반 부문이 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
임상시험의 복잡성 증가와 세계 임상시험의 확대로 인해 제약 및 생명공학 기업 수요는 예측 기간 동안 증가할 것으로 예상됩니다.
2023년 북미는 높은 수준의 의료 인프라, 높은 임상시험 활동 및 정부 지원으로 인해 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
ArisGlobal LLC, Aurea, Inc., Clinevo Technologies, Ennov Clinical, Oracle Corporation, Phlexglobal Ltd. 등 전 세계적으로 존재감을 드러내는 시장 진출기업들이 존재하기 때문에 시장 경쟁은 치열합니다.
목차
제1장 서론
제2장 주요 요약
제3장 조사 방법
제4장 세계의 전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 인사이트
전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 - 최종사용자 현황
전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 역학
성장 촉진요인과 기회
성장 억제요인과 과제
PESTEL 분석
전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 최종사용자 동향
밸류체인 분석
COVID-19의 영향 분석
제5장 세계의 전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 : 제공 제품별
주요 조사 결과
서론
소프트웨어
서비스
제6장 세계의 전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 : 전개 형태별
주요 조사 결과
서론
클라우드 및 웹 기반
온프레미스
제7장 세계의 전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 : 최종사용자별
주요 조사 결과
서론
제약 및 바이오테크놀러지 기업
수탁연구기관
의료기기 제조업체
병원
기타
제8장 세계의 전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 : 지역별
주요 조사 결과
서론
전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 평가 : 지역별(2019년-2032년)
전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 : 북미
북미 : 제공 제품별
북미 : 최종사용자별
북미 : 전개 형태별
미국
캐나다
전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 : 유럽
유럽 : 제공 제품별
유럽 : 최종사용자별
유럽 : 전개 형태별
영국
프랑스
독일
이탈리아
스페인
네덜란드
러시아
전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 : 아시아태평양
아시아태평양 : 제공 제품별
아시아태평양 : 최종사용자별
아시아태평양 : 전개 형태별
중국
인도
말레이시아
일본
인도네시아
한국
전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 : 중동 및 아프리카
중동 및 아프리카 : 제공 제품별
중동 및 아프리카 : 최종사용자별
중동 및 아프리카 : 전개 형태별
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
이스라엘
남아프리카공화국
전자 임상시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 : 라틴아메리카
라틴아메리카 : 제공 제품별
라틴아메리카 : 최종사용자별
라틴아메리카 : 전개 형태별
멕시코
브라질
아르헨티나
제9장 경쟁 구도
확장 및 인수 분석
확장
인수
제휴/협업/합의/공개
제10장 기업 개요
ArisGlobal LLC
Aurea, Inc..
Clinevo Technologies
Ennov Clinical
Labcorp
MasterControl Inc
Montrium Inc.
Octalsoft
Oracle Corporation
PharmaLex GmbH
Phlexglobal Ltd.
SureClinical Inc.
TransPerfect
Veeva Systems Inc.
WCG Clinical
LSH
영문 목차
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The global Electronic Trial Master File (eTMF) Systems market size is expected to reach USD 4.46 billion by 2032, according to a new study by Polaris Market Research. The report "Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Market Share, Size, Trends, Industry Analysis Report, By Offering (Software, Services); By Deployment; By End User; By Region; Segment Forecast, 2024- 2032" gives a detailed insight into current market dynamics and provides analysis on future market growth.
The shift from paper-based to electronic trial master files (eTMFs) is a key driver of growth in the eTMF Systems Market. Traditional paper TMFs lack efficiency in managing complex clinical trials, prompting the adoption of electronic solutions. eTMF systems offer improved organization, accessibility, and version control of trial documentation, streamlining processes and enabling real-time collaboration. They enhance data integrity, reduce document loss, and provide audit trails for regulatory compliance.
The electronic trial master file (eTMF) systems market is rapidly expanding due to the surge in clinical research outsourcing. Pharmaceutical, biotechnology, and medical device firms are increasingly relying on contract research organizations (CROs) to conduct their clinical trials, driven by cost-effectiveness and specialized expertise. As trials become more complex and global, efficient management of trial documentation is crucial. The globalization of clinical trials further propels growth in the electronic trial master file (eTMF) systems market. As pharmaceutical and biotechnology firms expand trials worldwide, efficient management of documentation becomes crucial. With globalization trends driven by access to diverse patient populations and cost-saving opportunities, the demand for eTMF solutions is poised to surge, fostering market expansion and innovation.
The expansion of cloud-based solutions is fostering opportunities in the electronic trial master file (eTMF) systems market. Cloud computing offers scalability, flexibility, and cost-effectiveness compared to traditional systems. Cloud-based eTMF systems enable seamless global collaboration, providing real-time access to trial documentation from anywhere. They streamline document management, enhance data security, and ensure regulatory compliance. This trend creates avenues for eTMF vendors to innovate and expand their offerings, driving market growth in the clinical research sector.
Emerging trends in decentralized trials and virtual studies are driving opportunities in the electronic trial master file (eTMF) systems market. Decentralized trials and virtual studies, leveraging digital technologies and remote monitoring, offer advantages such as enhanced patient participation, reduced costs, and accelerated timelines. To effectively manage the documentation and data generated in these dispersed and remote trial settings, robust eTMF systems are essential. These systems provide centralized electronic platforms facilitating seamless document management, real-time collaboration, and secure data access.
Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Market Report Highlights
In 2023, the services segment held a significant revenue share owing to greater demand for implementation support and validation and compliance services.
In 2023, the cloud and web-based segment held significant revenue share owing to cost-effectiveness, scalability, and real-time collaboration.
The demand from pharmaceutical & biotechnology companies is expected to increase during the forecast period owing to rising clinical trial complexity and global expansion of clinical trials.
In 2023, the North American region accounted for a significant market share due to advanced healthcare infrastructure, high clinical trial activity, and government support.
The market is highly competitive owing to the existence of market players with a global presence, including ArisGlobal LLC, Aurea, Inc., Clinevo Technologies, Ennov Clinical, Oracle Corporation, Phlexglobal Ltd., WCG Clinical, and SureClinical Inc., among others.
Polaris Market Research has segmented the Electronic Trial Master File (eTMF) Systems market report based on offering, deployment, end user, and region:
