[시장보고서]eTMF(전자 임상시험 마스터 파일) 시스템 시장 - 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 전달 모드별, 임상시험별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2024년-2030년)

eTMF(전자 임상시험 마스터 파일) 시스템 시장 - 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 전달 모드별, 임상시험별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2024년-2030년)

Electronic Trial Master File Systems Market Size, Share & Trends Analysis Report By Delivery Mode (Cloud & Web-based, On-premise), By Clinical Trials (Phase I, Phase II), By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030

상품코드 : 1446495

리서치사 : Grand View Research, Inc.

발행일 : 2024년 02월

페이지 정보 : 영문 100 Pages

라이선스 & 가격 (부가세 별도)

US $ 5,950

￦ 8,401,000

Unprintable PDF & Excel (Single User License)

보고서 PDF 및 엑셀을 1인만 사용할 수 있는 라이선스입니다. 텍스트 등의 복사 및 붙여넣기, 인쇄는 불가능합니다.

US $ 6,950

￦ 9,813,000

Printable PDF & Excel (5-User License)

보고서 PDF 및 엑셀을 동일 기업 내 동일 부서에서 최대 5명까지 사용할 수 있는 라이선스입니다. 텍스트 등의 복사 및 붙여넣기, 인쇄는 가능합니다.

US $ 8,950

￦ 12,637,000

Printable PDF & Excel (Enterprise License)

보고서 구매 기업 및 그 자회사, 관계사가 사용할 수 있는 라이선스이며, PDF 및 엑셀 텍스트 등의 복사 및 붙여넣기, 인쇄가 가능합니다.

ㅁ Add-on 가능: 고객의 요청에 따라 일정한 범위 내에서 Customization이 가능합니다. 자세한 사항은 문의해 주시기 바랍니다.

한글목차

eTMF(전자 임상시험 마스터 파일) 시스템 시장의 성장 및 동향 :

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 세계의 eTMF(전자 임상시험 마스터 파일) 시스템 시장 규모는 2024년부터 2030년까지 14.7%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 기록할 전망이며, 2030년에는 19억 달러에 이를 것으로 추정됩니다.

시장 성장의 배경으로는 임상시험의 규제 체제가 엄격해지고 안전성 모니터링의 필요성이 높아지고 있습니다. 또한, 임상시험수 증가에 따른 eTMF(전자 임상시험 마스터 파일) 시스템 솔루션의 채용 확대도 시장 성장에 기여하고 있습니다. ClinicalTrials.gov에서 입수 가능한 데이터에 따르면, 미국에서는 총 146,164건의 임상시험이 등록되었으며, 세계 기타 지역에서는 2024년 1월에 약 259,000건의 시험이 등록되었습니다.

COVID-19의 팬데믹은 eTMF 솔루션 수요에 박차를 가하고 있습니다. Egnyte가 발표한 기사에 따르면, 2021년 11월에 개최된 TMF 정상 회담에서는 COVID-19가 임상 문서 관리 업계, 특히 eTMF 채용에 미치는 영향을 강조했습니다. 팬데믹은 기업이 eTMF와 원격 모니터링 툴을 재평가하고 도입하는 것을 강요하고, 거점의 분산이나 워크플로우의 혼란 등의 과제에 대처하게 되었습니다. 또한 표준화, 사용자 인터페이스 개선, 인공지능(AI) 및 머신러닝(ML)의 통합으로 데이터 수집이 더욱 효율화되고 예측 기간 동안 시장 성장에 박차를 가할 것으로 예상됩니다.

또한 시장의 주요 기업은 지리적 존재를 확대하고 시장에서의 지위를 강화하기 위해 다양한 전략을 채택하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월, Lotus Clinical Research는 Veeva Systems와의 제휴를 확대하고 Veeva Vault Clinical Suite를 채택하여 서비스 제공 및 업무 효율성을 향상시켰습니다. 이 결정은 로터스가 이전에 Vault Clinical Suite를 사용하여 보다 밀접하고 신속한 테스트를 수행할 수 있도록 지원했음을 바탕으로 합니다. Veeva Vault eTMF의 성공적인 통합으로 로터스는 최고의 품질 기준을 유지하면서 시험 업무를 확대할 수 있었습니다.

eTMF(전자 임상시험 마스터 파일) 시스템 시장 보고서 하이라이트

2023년에는 클라우드 및 웹 기반 부문이 91.3%의 최대 판매 점유율로 시장을 독점했습니다. 이는 액세스의 용이성, 사용의 용이성 및 필요한 투자의 부족 등 관련 이점 때문입니다.
임상시험을 바탕으로 3단계 분야는 2023년 53.3%의 최대 판매 점유율로 시장을 독점했습니다. 의약품 개발 분야의 성장은 3상 시험에 성공한 의약품 증가로 현저한 성장을 이루고 있습니다.
계약 연구기관(CROs) 부문은 2023년 37.1%의 최대 매출 점유율로 시장을 독점했습니다. 연구에서 eTMF(전자 임상시험 마스터 파일) 시스템 솔루션의 채택이 증가하고 있다는 것이 이 부문의 성장에 기여합니다.
북미는 2023년 49.5%의 최대 수익 점유율로 시장을 독점했습니다. 시장 성장의 배경에는 대상 인구 증가, 생활 습관병 증가, 주요 시장 기업에 의한 신제품의 발매가 있습니다.

보조 시장 분석
가격 분석
- 배포 모드별
- 개발 단계별
사용자 및 구매자의 인식 분석
- 시장 인플루언서 분석
기술 개요
규제 개요
- 규제 상황
시장 역학
- 시장 성장 촉진요인 분석
- 시장 성장 억제요인 분석
- 시장 과제 분석
업계 분석-Porter's Five Forces 분석
eTMF(전자 임상시험 마스터 파일) 시스템 시장-SWOT 분석, 요인별(정치 및 법률, 경제, 사회, 기술)
COVID-19 감염의 영향 분석

제4장 eTMF(전자 임상시험 마스터 파일) 시스템 시장 : 배포 모드별 분석

배포 모드별 비즈니스 분석
- 클라우드 및 웹 베이스
- 온프레미스

제5장 eTMF(전자 임상시험 마스터 파일) 시스템 시장 : 임상시험별 분석

임상시험별 비즈니스 분석
- 페이즈 I
- 페이즈 II
- 페이즈 III
- 페이즈 IV

제6장 eTMF(전자 임상시험 마스터 파일) 시스템 시장 : 최종 용도별 분석

최종 용도별 비즈니스 분석
- 병원 및 의료 제공자
- CROs
- 학술기관
- 약국 및 바이오테크놀러지 기관
- 의료기기 제조자

제7장 eTMF(전자 임상시험 마스터 파일) 시스템 시장 : 지역별 시장 분석

지역별 시장 점유율 분석(2023년, 2030년)
지역별 시장 현황
북미
- 미국
- 캐나다
유럽
- 영국
- 독일
- 프랑스
- 이탈리아
- 스페인
- 노르웨이
- 덴마크
- 스웨덴
아시아태평양
- 일본
- 중국
- 인도
- 호주
- 한국
라틴아메리카
- 브라질
- 아르헨티나
- 멕시코
중동 및 아프리카
- 남아프리카
- 사우디아라비아
- UAE
- 쿠웨이트

제8장 eTMF(전자 임상시험 마스터 파일) 시스템 시장 : 경쟁 구도

기업의 분류
- Oracle
- Clinevo Technologies
- MasterControl Solutions, Inc.
- Veeva Systems
- Aris Global LLC
- PHARMALEX GMBH
- TransPerfect
- Aurea, Inc.
- ePharmaSolutions(WCG Clinical)
- SureClinical Inc.
- Ennov
- Montrium Inc.
- Cloudbyz
- TRIAL INTERACTIVE
- Anju Software
- Octalsoft
- Egnyte, Inc.
개요
재무실적
제품 벤치마킹
히트맵 분석
eTMF(전자 임상시험 마스터 파일) 시스템 시장 : 기업의 시장 점유율 분석(2023년)
전략 매핑
기타 기업 목록

제9장 KOL 권장 사항 및 결론

제10장 조사 인사이트 및 사용 예

AJY

영문 목차

영문목차

Electronic Trial Master File Systems Market Growth & Trends:

The global electronic trial master file systems market size is estimated to reach USD 1.9 billion by 2030, registering a CAGR of 14.7% from 2024 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market growth is attributed to a stringent regulatory structure for clinical trials and a heightened need for safety monitoring. Moreover, growing adoption of electronic trial master file (eTMF) solutions owing to the increasing number of clinical trials also contributes to the market growth. As per the data available on ClinicalTrials.gov, a total of 146,164 clinical trials were registered in the U.S., while around 259,000 studies were registered in the rest of the world in January 2024.

The COVID-19 pandemic has fueled the demand for eTMF solutions. According to an article published by Egnyte, the TMF Summit held in November 2021 highlighted the impact of COVID-19 on the clinical documentation management industry, particularly in adopting eTMFs. The pandemic compelled companies to reevaluate and embrace eTMFs and remote monitoring tools, addressing the challenges of decentralized sites and disrupted workflows. Moreover, standardization, improved user interfaces, and the integration of artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) are anticipated to streamline data collection further, fueling the market growth over a forecast period.

Moreover, key players in the market are adopting various strategies to expand their geographical presence and strengthen their market position. For instance, in May 2023, Lotus Clinical Research expanded its partnership with Veeva Systems to adopt the Veeva Vault Clinical Suite to improve its service delivery and operational efficiency. This decision builds on Lotus' previous use of the Vault Clinical Suite, which helped them conduct more connected and faster studies. The successful integration of Veeva Vault eTMF helped Lotus scale its trial operations while maintaining the highest quality standards.

Electronic Trial Master File Systems Market Report Highlights:

In 2023, Cloud and web-based segment dominated the market with largest revenue share of 91.3%. This is attributed to associated benefits such as easy accessibility, usability, and lower investments required
Based on clinical trials, The Phase III segment dominated the market with largest revenue share of 53.3% in 2023. The growth of drug development sector is experiencing significant growth owing to an increasing number of drugs successfully reaching phase III
Contract Research Organizations (CROs) segment dominated the market with the largest revenue share of 37.1% in 2023.The growing adoption of electronic trial master file solutions in research contributes to the segment growth
North America dominated the market with the largest revenue share of 49.5 % in 2023. The market growth is attributed to an increasing target population, a rise in lifestyle-associated diseases, and the launch of new products by key market players

Chapter 1 Research Methodology & Scope

1.1 Market Segmentation & Scope
- 1.1.1 Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Market Segment Scope
- 1.1.2 Regional Scope
- 1.1.3 Estimates & Forecast Timeline
1.2 Research Methodology
1.3 Information Procurement
- 1.3.1 Purchased database:
- 1.3.2 GVR's Internal Database
- 1.3.3 Secondary sources
- 1.3.4 Primary Research:
- 1.3.5 Details of Primary Research
  - 1.3.5.1 Region-specific Electronic Trial Master File (eTMF) Systems market data for primary interviews
  - 1.3.5.1.1 North America
  - 1.3.5.1.2 Europe
  - 1.3.5.1.3 Asia Pacific
  - 1.3.5.1.4 Latin America
  - 1.3.5.1.5 MEA
1.4 Information or Data Analysis
- 1.4.1 Data Analysis Models
1.5 Market Formulation & Validation
1.6 Model Details
1.7 List of Secondary Sources
1.8 Abbreviations
1.9 Objectives
- 1.9.1 Objective 1
- 1.9.2 Objective 2
- 1.9.3 Objective 3
1.10 Market Definitions

Chapter 2 Executive Summary

2.1 Market Outlook
2.2 Segment Outlook
- 2.2.1 Delivery Mode Segment Outlook
- 2.2.2 Clinical Trial Segment Outlook
- 2.2.3 End-use Segment Outlook
- 2.2.4 Competitive outlook

Chapter 3 Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Market Variables Trends & Scope

3.1 Ancillary Market Analysis
3.2 Pricing Analysis
- 3.2.1 By delivery mode
- 3.2.2 By development phase
3.3 User/Buyer Perception Analysis
- 3.3.1 Market influencer analysis
  - 3.3.1.1 Regulatory Requirements
  - 3.3.1.2 Technological Developments
  - 3.3.1.3 Product Differentiation
  - 3.3.1.4 Demand from Consumers
3.4 Technology Overview
3.5 Regulatory Overview
- 3.5.1 Regulatory Landscape
  - 3.5.1.1 List of regulations, by country
3.6 Market Dynamics
- 3.6.1 Market Driver Analysis
  - 3.6.1.1 Increasing externalization of clinical trial studies by large pharmaceutical and biopharmaceutical companies
  - 3.6.1.2 Increasing government support in the form of grants and funding
- 3.6.2 Market Restraints Analysis
  - 3.6.2.1 Scarcity of skilled research professionals
  - 3.6.2.2 Lack of recognition
- 3.6.3 Market Challenge Analysis
  - 3.6.3.1 Market-related barriers
  - 3.6.3.1.1 Lack of education and communication
  - 3.6.3.1.2 Lack of lean processes and operations
3.7 Industry Analysis - Porter's
3.8 Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Market - SWOT Analysis, by Factor (Political & Legal, Economic, Social and Technological)
3.9 COVID-19 Impact Analysis

Chapter 4 Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Market: Delivery Mode Analysis

4.1 Delivery Mode Business Analysis
- 4.1.1 Cloud and Web-based
  - 4.1.1.1 Cloud and web-based market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 4.1.2 On-premise
  - 4.1.2.1 On-Premise market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 5 Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Market: Clinical Trials Analysis

5.1 Clinical Trials Business Analysis
- 5.1.1 Phase I
  - 5.1.1.1 Phase I market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 5.1.2 Phase II
  - 5.1.2.1 Phase II market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 5.1.3 Phase III
  - 5.1.3.1 Phase III market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 5.1.4 Phase IV
  - 5.1.4.1 Phase IV market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 6 Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Market: End-use Analysis

6.1 End-use Business Analysis
- 6.1.1 Hospitals/healthcare providers
  - 6.1.1.1 Hospitals market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 6.1.2 Contract Research Organizations (CROs)
  - 6.1.2.1 CROs market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 6.1.3 Academic institutes
  - 6.1.3.1 Academic institutes market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 6.1.4 Pharma & biotech organizations
  - 6.1.4.1 Pharma & biotech organizations market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 6.1.5 Medical device manufacturers
  - 6.1.5.1 Medical device manufacturers market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 7 Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Market: Regional Market Analysis, By Delivery Mode, By Clinical Trials, and By End-use, 2018 - 2030 (USD Million)

7.1 Regional Market Share Analysis, 2023 & 2030
7.2 Regional Market Snapshot
7.3 North America
- 7.3.1 North America electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts by countries, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.3.2 U.S.
  - 7.3.2.1 Key Country Dynamics
  - 7.3.2.2 Regulatory framework
  - 7.3.2.3 U.S. electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.3.3 Canada
  - 7.3.3.1 Key Country Dynamics
  - 7.3.3.2 Regulatory framework
  - 7.3.3.3 Canada electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4 Europe
- 7.4.1 Europe electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts by countries, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.4.2 UK
  - 7.4.2.1 Key Country Dynamics
  - 7.4.2.2 Regulatory framework
  - 7.4.2.3 UK electronic trial master file (eTMF) Systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.4.3 Germany
  - 7.4.3.1 Key Country Dynamics
  - 7.4.3.2 Regulatory framework
  - 7.4.3.3 Germany electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.4.4 France
  - 7.4.4.1 Key Country Dynamics
  - 7.4.4.2 Regulatory framework
  - 7.4.4.3 France electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.4.5 Italy
  - 7.4.5.1 Key Country Dynamics
  - 7.4.5.2 Regulatory framework
  - 7.4.5.3 Italy electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.4.6 Spain
  - 7.4.6.1 Key Country Dynamics
  - 7.4.6.2 Regulatory framework
  - 7.4.6.3 Spain electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.4.7 Norway
  - 7.4.7.1 Key Country Dynamics
  - 7.4.7.2 Regulatory framework
  - 7.4.7.3 Norway electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.4.8 Denmark
  - 7.4.8.1 Key Country Dynamics
  - 7.4.8.2 Regulatory framework
  - 7.4.8.3 Denmark electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.4.9 Sweden
  - 7.4.9.1 Key Country Dynamics
  - 7.4.9.2 Regulatory framework
  - 7.4.9.3 Sweden electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5 Asia Pacific
- 7.5.1 Asia Pacific Electronic Trial Master File (eTMF) Systems market estimates and forecasts,2018 - 2030 (USD Million)
- 7.5.2 Japan
  - 7.5.2.1 Key Country Dynamics
  - 7.5.2.2 Regulatory framework
  - 7.5.2.3 Japan electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.5.3 China
  - 7.5.3.1 Key Country Dynamics
  - 7.5.3.2 Regulatory framework
  - 7.5.3.3 China electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.5.4 India
  - 7.5.4.1 Key Country Dynamics
  - 7.5.4.2 Regulatory framework
  - 7.5.4.3 India electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.5.5 Australia
  - 7.5.5.1 Key Country Dynamics
  - 7.5.5.2 Regulatory framework
  - 7.5.5.3 Australia electronic trial master file (eTMF) Systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.5.6 South Korea
  - 7.5.6.1 Key Country Dynamics
  - 7.5.6.2 Regulatory framework
  - 7.5.6.3 South Korea electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6 Latin America
- 7.6.1 Latin America electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.6.2 Brazil
  - 7.6.2.1 Key Country Dynamics
  - 7.6.2.2 Regulatory framework
  - 7.6.2.3 Brazil electronic trial master file (eTMF) Systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.6.3 Argentina
  - 7.6.3.1 Key Country Dynamics
  - 7.6.3.2 Regulatory framework
  - 7.6.3.3 Argentina electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.6.4 Mexico
  - 7.6.4.1 Key Country Dynamics
  - 7.6.4.2 Regulatory framework
  - 7.6.4.3 Mexico electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7 MEA
- 7.7.1 MEA electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts by countries, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.7.2 South Africa
  - 7.7.2.1 Key Country Dynamics
  - 7.7.2.2 Regulatory framework
  - 7.7.2.3 South Africa electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.7.3 Saudi Arabia
  - 7.7.3.1 Key Country Dynamics
  - 7.7.3.2 Regulatory framework
  - 7.7.3.3 Saudi Arabia electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.7.4 UAE
  - 7.7.4.1 Key Country Dynamics
  - 7.7.4.2 Regulatory framework
  - 7.7.4.3 UAE electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
- 7.7.5 Kuwait
  - 7.7.5.1 Key Country Dynamics
  - 7.7.5.2 Regulatory framework
  - 7.7.5.3 Kuwait electronic trial master file (eTMF) systems market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 8 Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Market: Competitive Landscape

8.1 Company Categorization
8.2 Participants' Overview
8.3 Financial Performance
- 8.3.1 Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Market
  - 8.3.1.1 Public Market Players
  - 8.3.1.2 Private Market Players
8.4 Product Benchmarking
- 8.4.1 Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Market
8.5 Heat Map Analysis
- 8.5.1 Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Market-Heat Map Analysis
8.6 Electronic trial master file (eTMF) systems market: Company market share analysis, 2023
8.7 Strategy Mapping
- 8.7.1 Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Market
  - 8.7.1.1 Collaborations/Partnership
  - 8.7.1.2 New Product Launches
  - 8.7.1.3 Mergers/Acquisitions
  - 8.7.1.4 Others
8.8 List of Other Companies