무균 테스트 시장 규모는 2024년 14억 3,000만 달러로 추정되고, 2029년까지 24억 3,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, 예측기간(2024-2029) 동안 복합 연간 성장률(CAGR) 11.10%로 성장할 전망입니다.
COVID-19의 유행은 무균 테스트 시장의 성장에 영향을 미쳤습니다. 무균 테스트는 SARS-CoV-2 감염을 진단하고 치료할 수 있는 리드를 확인하기 위한 연구 개발에 주력하기 시작한 대부분의 제약 기업 및 생명 공학 기업에 중요한 도구였습니다. COVID-19 감염의 감염자 수가 증가함에 따라 대기업과 조사 기관은 전통적인 의료 및 의약품의 범위를 벗어나 세계 민간 기업과 공공 기관에 의한 연구 개발 노력에 많은 투자가 이루어졌습니다. 이러한 활동으로 무균 테스트 시장은 크게 확대되었습니다. 게다가 감염증의 중증도와 감염률 증가, 의약품 및 백신의 수 증가에 의해 의약품 및 바이오의약품의 제조 업계에서는 무균 테스트 수요가 높아지고 있습니다. 이로 인해 제품의 엄격한 무균 테스트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 무균 테스트의 채용과 수요 증가에 따라, 조사 대상 시장은 향후 2-3년에 최대한의 가능성을 되찾을 것으로 예상됩니다.
생명과학의 연구개발 증가, 신약 상시 수 증가, 멸균제품 수요 증가 등의 요인이 시장 성장을 가속하고 있습니다. 또한, 멸균 제품에 대한 세계 수요 증가와 일반적으로 제조 공정 및 제품의 복잡한 생물학적 및 구조적 특성으로 인한 제품과 관련된 몇 가지 잠재적 안전 문제가 예측됩니다. 기간 동안 시장을 견인할 것으로 예상됩니다.
국민들 사이에서 만성질환과 감염의 부담이 증가하고 있기 때문에 제품 및 의료기기의 안전성을 확보하기 위해 의약품 및 의료기기의 엄격한 무균시험에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 1월에 발행된 영국 심장재단 잉글랜드 팩트 시트에 의하면, 2021년의 영국에서는 약 640만명이 심혈관 질환을 안고 살고 있었습니다. 또한 같은 출처에 따르면 약 740만 명이 심장 및 순환기 질환을 앓고 살았습니다. 또한 2022년 10월 WHO가 발표한 데이터에 따르면 2021년 세계 결핵 이환 환자 수는 약 1,060만명으로, 그 중 120만명이 소아로 추정되고 있습니다.
게다가 만성질환 증가로 효과적인 약제 수요가 더욱 증가하고 있으며, 시장에 투입하기 전에 약제의 무균 테스트의 필요성도 촉진하여 시장의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 2022년 9월 인도 정부는 자궁 경부암에 대한 백신인 4가 인유두종 바이러스 백신(qHPV)을 출시했습니다. 이 백신은 인도 혈청 연구소(SII)와 생물공학부(DBT)에 의해 개발되었습니다. 또한 바이엘은 2022년 9월 심혈관질환으로 인한 사망과 중복 입원의 위험을 줄이기 위해 인도에서 베리시구아토를 출시했습니다.
게다가 생명과학 분야에서의 연구개발 증가와 이 분야의 공적 및 민간 거액의 자금 제공도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2021년부터 2022년까지의 연방예산에 따르면 인도 과학기술부는 2020년부터 2021년의 예산에서 25% 증가한 350억 루피의 예산을 생명공학부(DBT)에 할당했습니다. 인도는 주로 바이오테크놀러지의 연구개발과 국내 산업 및 기업이 정신의 발전을 목적으로 하며 조사시장을 뒷받침하고 있습니다.
또한 확대, 협업 등 다양한 비즈니스 전략을 채택할 때 기업 활동의 성장도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 종합적인 임상 검사 및 멸균 서비스의 세계 리더인 넬슨 연구소와 스테리제닉스 독일 GmbH는 2021년 9월 독일 비스바덴에 미생물 검사 및 멸균 능력 증진을 위한 새롭게 확장 한 센터 오브 엑설런스의 개설을 발표했습니다. 장비.
따라서 앞서 언급한 요인으로 인해 조사 대상 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 엄격한 규제 체제는 예측 기간 동안 무균 테스트 시장의 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.
의약품 및 생물학적 제조 부문은 예측 기간 동안 무균 테스트 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장 요인은 의약품, 백신, 고성장 제약 및 생물 산업에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
제품 오염의 위험을 최소화하기 위해 의약품 및 생물학적 제품 제조의 모든 수준에서 무균 테스트가 수행됩니다. 다양한 건강상태에 대응한 의약품 및 의료제품에 대한 수요가 높아짐에 따라 업계에서 무균 테스트의 빈도도 증가하고 있어 시장을 밀어올릴 것으로 예상되고 있습니다.
게다가 바이오의약품 분야에서 R&D 지출 증가는 시장 성장을 가속했습니다. 예를 들어 IFPMA가 발표한 데이터에 따르면 2021년 12월 시점에서 바이오의약품산업의 연간 연구개발 지출은 항공우주산업과 방위산업의 7.3배, 화학산업의 6.5배, 화학산업의 1.5배로 . 소프트웨어 및 컴퓨터 서비스 산업보다 우수합니다. 보고서에 따르면 2022년에는 세계 2,020억 이상이 바이오의약품의 연구개발에 소비될 것으로 추정되고 있습니다. 시장에 대한 엄청난 투자는 무균 테스트와 관련 서비스의 수년간의 수용 증가로 인한 것으로 보입니다. 이것은 예측 기간 동안 부문의 성장을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
따라서 이 부문에서의 R&D 활동과 지출 증가는 예측기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
북미는 주로 이 지역의 바이오테크놀러지 및 제약산업에서의 조사와 혁신의 성장, 생명과학 및 의료에서의 연구개발 활동에 대한 투자 증가로 예측기간 동안 무균 테스트시장에서 큰 점유율을 잡을 것으로 예상됨 있습니다. 기술과 정부의 유리한 노력.
북미에서는 미국이 무균 테스트의 가장 큰 시장을 보유하고 있으며 예측 기간 동안 마찬가지로 우위를 차지할 것으로 예상됩니다. 불임 검사 시장에서 미국의 높은 점유율은 여러 세계 제약 회사 및 바이오 의약품 회사의 존재와 국내 정부 및 민간 단체의 연구 개발에 대한 거액의 자금 제공으로 인한 것입니다. 예를 들어,
또한 신약 출시 횟수가 증가하고 다양한 만성 질환, 감염 및 기타 질병을 치료하기 위해 지역에서 다양한 임상시험을 실시하는 데 기업이 주력하고 있음이 시장 성장에 기여 하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 3월, VBI 백신은 미국에서 18세 이상의 성인에서 B형 간염 바이러스(HBV)의 모든 알려진 하위유형으로 인한 감염을 예방하기 위한 프리헤브리오인을 출시했습니다. 이 백신은 2021년 11월에 성인을 위한 유일하게 승인된 3 항원 HBV 백신으로 FDA에 의해 승인되었습니다.
캐나다 정부의 당뇨병 연구개발 투자 증가에 따라 당뇨병 발생률이 증가하고 시장 성장을 가속하고 있습니다. 예를 들어, 캐나다의 2021년도 예산은 당뇨병 조사, 모니터링, 예방, 당뇨병에 관한 국가적 틀 개발에 대한 새로운 투자를 제안합니다. 이 일환으로 캐나다 정부의 보도관은 캐나다 정부가 캐나다 보건조사기관(CIHR)을 통해 당뇨병을 극복하기 위한 JDRF와 CIHR의 파트너십에 재커밋할 계획이라고 발표하고, 최대 달러의 투자를 발표했습니다. 총 3,000만 달러의 조사 효과에 대해 1,500만 달러. 이러한 정부 투자는 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
게다가 2022년 2월에 CBO가 발표한 데이터에 따르면, PhRMA 멤버들은 2021년 미국에서의 R&D 활동에 1,020억 달러를 보냈습니다. 또한 캐나다 통계국이 2022년 6월에 발표한 데이터에 따르면 사내 지출은 캐나다의 의약품 연구개발 활동에 대한 지출은 2021년에 234억 달러로, 이 숫자는 2022년에는 1.7% 증가했습니다. 238억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 따라서, 이 지역에서 예상되는 의약품 및 의약품 제조 증가가 도입을 촉진할 것으로 예상됩니다. 무균 테스트 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
따라서 고액의 연구개발비, 정부의 투자 증가, 신약 출시 증가 등의 요인으로 조사 대상 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
무균 테스트 시장은 적당한 경쟁이 있고 몇몇 주요 기업으로 구성됩니다. 바이오의약품 분야에서의 기회가 확대됨에 따라 다른 신규 기업도 시장에 진입할 것으로 예상됩니다. 시장의 주요 기업으로는 BioMerieux, Charles River Laboratories Inc., Merck KGaA, Sartorius AG, SGS SA, Sotera Health LLC, Thermo Fisher Scientific Inc. 등이 있습니다.
The Sterility Testing Market size is estimated at USD 1.43 billion in 2024, and is expected to reach USD 2.43 billion by 2029, growing at a CAGR of 11.10% during the forecast period (2024-2029).
The COVID-19 pandemic impacted the growth of the sterility testing market. Sterility testing was a key tool for most pharmaceutical and biotechnological companies that started focusing on their research and development for the identification of leads that can diagnose and treat the SARS-CoV-2 infection. The increase in COVID-19 cases drove the major companies and research institutions to look outside of conventional medicine or medicines, which resulted in significant investment in research and development efforts by both private and public entities worldwide. These activities have significantly boosted the sterility testing market. Moreover, the severity and high infection rate of infections and the growing number of drugs and vaccines led to high demand for sterility testing in the pharmaceutical and biopharmaceutical production industry. This has increased the demand for strict sterility testing of the products. With the rising adoption and demand for sterility testing, the studied market is expected to regain its full potential in the next two to three years.
Factors such as the increasing research and development in life sciences, rising number of drug launches, and rise in demand for sterilized products are boosting the market growth. In addition, the rising demand for sterilized products globally and a few potential safety issues connected to the products, which typically result from manufacturing processes and complex biological and structural characteristics of the products, are anticipated to drive the market during the forecast period.
The rising burden of chronic and infectious diseases among the population raises the demand for strict sterility testing of drugs and medical devices to ensure the safety of the products and devices. This is anticipated to fuel the market growth over the forecast period. For instance, according to the British Heart Foundation England Factsheet, published in January 2022, about 6.4 million people were living with cardiovascular diseases in England in 2021. In addition, as per the same source, around 7.4 million people were living with heart and circulatory diseases in the United Kingdom in 2021. Also, as per the data published by WHO, in October 2022, the incidence of tuberculosis was estimated to be around 10.6 million people globally in 2021, of which 1.2 million were children.
Additionally, the increasing number of chronic diseases further increases the demand for effective drugs, which is also expected to propel the need for sterility tests of the drugs before launching them into the market, thereby fuelling the market growth. For instance, in September 2022, the Government of India launched a vaccine against cervical cancer Quadrivalent Human Papillomavirus vaccine (qHPV), which has been developed by the Serum Institute of India (SII) and the Department of Biotechnology (DBT). Also, in September 2022, Bayer launched vericiguat in India to reduce the risk of cardiovascular deaths and repeated hospitalizations.
Furthermore, the increasing research and development in the field of life sciences, coupled with huge public and private funding in the sector, is also contributing to the market growth. For instance, as per the Union Budget for the year 2021-2022, the Indian Ministry of Science and Technology allocated a budget of INR 35 billion, a 25% hike from the 2020-21 budget, for the Department of Biotechnology (DBT) of India, mainly for biotechnology research and development and industrial and entrepreneurship development in the country which will boost the studied market.
Moreover, the growing company activities in adopting various business strategies such as expansion, collaboration, and others are also contributing to the market growth. For instance, in September 2021, Nelson Labs and Sterigenics Germany GmbH, global leaders in comprehensive laboratory testing and sterilization services, announced the opening of a newly expanded center of excellence for microbiological laboratory testing as well as increased sterilization capacity in their Wiesbaden, Germany, facilities.
Therefore, owing to the aforementioned factors, the studied market is expected to grow over the forecast period. However, the stringent regulatory framework is expected to hinder the growth of the sterility testing market over the forecast period.
The pharmaceutical and biological manufacturing segment is expected to witness significant growth in the sterility testing market over the forecast period. The factors attributing to the segment growth are the rising demand for drugs, vaccines, and high-growth pharmaceutical and biological industries.
Sterility testing is carried out at all levels of manufacturing pharmaceutical and biological products to minimize the risk of product contamination. As the demand for pharmaceutical and medical products for different health conditions is increasing, the frequency of sterility testing in the industries is also increasing, which is expected to boost the market.
Furthermore, the increase in R&D spending in the biopharmaceutical sector aided in the growth of the market. For instance, according to the data published by IFPMA, in December 2021, the annual R&D spending of the biopharmaceutical industry has been 7.3 times greater than that of the aerospace and defense industries, 6.5 times more than that of the chemicals industry, and 1.5 times more than that of the software and computer services industry. As per the report, in 2022, over 202 billion was estimated to be spent around the world in biopharmaceutical research and development. The large investments in the market are considered a result of the rising acceptance of sterility testing and its related services over the years. This is also expected to increase segment growth over the forecast period.
Therefore, these increasing R&D activities and expenditures in the segment are expected to propel the market growth over the forecast period.
North America is expected to hold a significant share in the sterility testing market over the forecast period, mainly due to the growing research and innovations in the biotechnology and pharmaceutical industries in the region, the increasing investment in research and development activities in life sciences and medical technology, and favorable government initiatives.
In the North American region, the United States holds the largest market for sterility testing, and it is expected to dominate over the forecast period as well. The high share of the United States in the sterility testing market is attributed to the presence of several global pharmaceutical and biopharmaceutical companies and huge funding for research and development by the government and private entities in the country. For instance,
In addition, the rising number of drug launches and increasing company focus on conducting various clinical trials in the region for treating various chronic, infectious, and other diseases are also contributing to the market growth. For instance, in March 2022, VBI Vaccines Inc. launched PreHevbrioin in the United States for the prevention of infection caused by all known subtypes of hepatitis B virus (HBV) in adults of age 18 years and older. This vaccine was approved by the FDA as the only approved 3-antigen HBV vaccine for adults in November 2021.
The increasing incidence of diabetes in compliance with the rising investment from the Canadian government for diabetes research and development is propelling the growth of the market. For instance, Canada's Budget 2021 proposed new investments in diabetes research, surveillance, prevention, and the development of a national framework for diabetes. As part of this, the spokesperson of the government of Canada announced that the Canadian government, through the Canadian Institutes of Health Research (CIHR), was planning to recommit to the JDRF-CIHR partnership to Defeat Diabetes and announced the investment of up to USD 15 million for a total research impact of USD 30 million. Such government investments are anticipated to drive market growth over the forecast period.
Furthermore, according to the data published by the CBO in February 2022, the PhRMA members spent USD 102 billion on R&D activities in the United States in 2021. Also, as per the data published by Statistics Canada from June 2022, the in-house spending of Canada on its pharmaceutical R&D activities was USD 23.4 billion in 2021, and this number was expected to increase by 1.7% to USD 23.8 billion in 2022. Thus, the expected increase in pharmaceutical and medicine manufacturing in the region is anticipated to fuel the adoption of sterility testing, which in turn is expected to propel the market growth over the forecast period.
Therefore, owing to the factors such as high R&D spending, increasing investments by the government, and rising drug launches, the studied market is expected to grow over the forecast period.
The sterility testing market is moderately competitive and consists of several major players. With growing opportunities in the biopharmaceutical segment, other new players are also expected to enter the market. Some of the major players in the market include BioMerieux, Charles River Laboratories Inc., Merck KGaA, Sartorius AG, SGS SA, Sotera Health LLC, and Thermo Fisher Scientific Inc.