세계의 생물학적 안전성 검사 서비스 시장 : 시장 규모, 점유율 및 동향 분석(서비스별, 용도별, 최종 용도별, 지역별), 부문별 예측(2025-2030년)
Biological Safety Testing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Services (Sterility Testing Services, Endotoxin Testing Services), By Application, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1678735
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 02월
페이지 정보:영문 150 Pages
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생물학적 안전성 검사 서비스 시장의 성장 및 동향
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 세계의 생물학적 안전성 검사 서비스 시장 규모는 2030년까지 63억 3,000만 달러로 평가되었고, 예측 기간 동안 CAGR 11.78%로 성장할 것으로 예측됩니다.
이 시장은 비용 절감, 무균 보증에 대한 관심 증가, 새로운 의약품, 치료법 및 의료 기기 개발 증가와 같은 생물학적 안전성 검사 서비스에 제공되는 혜택에 기인할 수 있습니다. 또한 엄격한 규제 요건, 환자 안전에 대한 강조, 생명공학의 발전, 만성 및 전염병 유병률 증가 등이 시장 성장에 기여하는 요인 중 일부입니다.
생물학적 안전성 검사 서비스 산업은 생물학적 제제, 세포 및 유전자 치료, 백신에 대한 수요 증가로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. 이 시장의 다른 주요 동향으로는 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 및 계약 연구 조직(CRO)의 생물학적 안전성 검사 서비스 확대와 바이오 의약품 연구 개발(R&D) 투자 증가가 있습니다.
또한 FDA, EMA, ICH의 엄격한 규제 요건으로 인해 제품의 안전성, 효능, 규정 준수를 보장하기 위해 생물학적 안전성 검사가 필수적인 요소가 되었습니다. 이로 인해 바이러스 제거, 무균, 내독소, 마이코플라즈마, 생물학적 부담 검사 요건에 대한 필요성이 증가하여 효율성과 윤리적 규정 준수를 개선하는 것이 목표가 되었습니다. 이로 인해 대부분의 시장 참여자들은 새로운 생물학적 의약품 파이프라인에 대해 비용 효율적이고 전문화된 전문성을 추구하는 생물학적 안전성 검사 아웃소싱을 점점 더 많이 이용하고 있습니다. 또한 자동화, 차세대 시퀀싱(NGS), 실시간 PCR, AI 기반 분석과 같은 기술 혁신으로 인해 검사의 정확성, 속도, 규제 준수가 향상되고 있습니다. 따라서 생물학적 안전성 검사 서비스는 예측 기간 동안 업계의 복잡한 규제 및 품질 관리 요구 사항을 충족하기 위해 발전할 것으로 예상됩니다.
전략적 파트너십과 제품 출시 가속화도 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 4월, Merck는 최초의 올인원에서 검증된 유전자 안정성 분석인 Aptegra CHO Genetic Stability Assay를 발표했습니다. 전체 유전자 시퀀싱과 생물정보학을 활용하는 이 혁신은 바이오 안전성 검사 효율성을 향상시켜 상업 생산으로 더 빠르게 전환할 수 있게 해줍니다.
생물학적 안전성 검사 서비스 시장 : 분석 개요
생물학적 부담 테스트 서비스 부문은 2024년 시장을 지배했습니다. 이 부문의 성장은 의료 기기 및 의약품의 무균 보증에 대한 관심이 증가하고 제품 안전에 대한 우려가 커지고 있기 때문일 수 있습니다. 이러한 서비스는 테스트 장치의 미생물 품질 또는 청결도를 결정하여 효과적인 오염 제거에 필요한 멸균 프로세스를 결정하는 데 적극적으로 선호됩니다.
용도별로는 백신 및 치료제 부문은 엄격한 규제 시나리오, 백신 및 생물학적 치료제에 대한 수요 증가, 자동화, 차세대 시퀀싱(NGS) 및 규정 준수 및 제품 안전을 보장하는 AI 기반 분석의 빠른 채택으로 인해 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 부문 성장을 주도합니다.
최종 용도에 따라 2024년에는 바이오 제약 회사 부문이 시장을 지배했습니다. 이는 R&D 투자 증가, 제품 안전 및 테스트에 대한 관심 증가, 비용 효율적인 서비스 제공 증가, 생물학적 생산 증가에 기인합니다.
북미 시장은 미국 및 캐나다와 같은 국가에서 의료 기기 회사 및 제약 회사의 수가 증가함에 따라 2024 년에 33.15 %의 가장 큰 점유율을 차지했으며 북미는 예상 기간 동안 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 미국에서 비용 효율적인 서비스를 제공하는 지역 내 기존 시장 플레이어의 존재는 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상되는 또 다른 요소입니다.
목차
제1장 분석 방법 및 범위
제2장 주요 요약
제3장 시장의 변동 요인, 경향, 범위
시장 연관 전망
상위 시장 전망
관련 및 부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
시장 기회
시장의 과제
업계 분석 툴
Porter's Five Forces 분석
PESTEL 분석
COVID-19의 영향 분석
제4장 생물학적 안전성 검사 서비스 시장 : 서비스별 추정 및 동향 분석
부문 대시보드
생물학적 안전성 검사 서비스 시장 : 서비스별 변동 분석
생물학적 안전성 검사 서비스 시장 : 시장 규모의 예측과 동향 분석, 서비스별(2018-2030년)
생물학적 부담 검사 서비스
엔도톡신 검사 서비스
멸균 검사 서비스
바이러스 제거 및 검증 서비스
세포주 인증 및 특성 평가 검사
잔류 숙주 오염 검사 서비스
외래성 병원체 검출 검사 서비스
기타
제5장 생물학적 안전성 검사 서비스 시장 : 용도별 추정 및 동향 분석
부문 대시보드
생물학적 안전성 검사 서비스 시장 : 용도별 변동 분석
생물학적 안전성 검사 서비스 시장 : 시장 규모의 예측과 동향 분석, 용도별(2018-2030년)
백신 및 치료제
단일클론항체
백신
재조합 단백질
제6장 생물학적 안전성 검사 서비스 시장 : 최종 용도별 추정 및 동향 분석
부문 대시보드
생물학적 안전성 검사 서비스 시장 : 최종 용도별 변동 분석
생물학적 안전성 검사 서비스 시장 : 시장 규모의 예측과 동향 분석, 최종 용도별(2018-2030년)
The global biological safety testing services market size is expected to reach USD 6.33 billion by 2030, growing at a CAGR of 11.78% during the forecast period, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market can be attributed to benefits offered to biological safety testing services, such as cost savings, an increased focus on sterility assurance, and the rising development of new pharmaceuticals, therapies, & medical devices. In addition, stringent regulatory requirements, a growing emphasis on patient safety, advancements in biotechnology, and the increasing prevalence of chronic and infectious diseases are some of the factors contributing to the market growth.
The biological safety testing services industry is experiencing rapid growth due to the increasing demand for biologics, cell & gene therapies, and vaccines. Some of the others key trends in the market include the expansion of biological safety testing services by contract development and manufacturing organizations (CDMOs) and contract research organizations (CROs), as well as rising investments in biopharmaceutical research and development (R&D).
Moreover, stringent regulatory requirements from the FDA, EMA, and ICH have made biosafety testing essential for ensuring product safety, efficacy, and compliance. This has led to an increasing need for viral clearance, sterility, endotoxin, mycoplasma, and bioburden testing requirements which aims to improve efficiency and ethical compliance. This has led most of the market players to increasingly outsourcing biosafety testing who are seeking cost-effective and specialized expertise with their emerging pipelines for biologic drugs. Furthermore, technological innovations such as automation, next-generation sequencing (NGS), real-time PCR, and AI-driven analytics are enhancing the accuracy, speed, and regulatory compliance of tests. Therefore, biological safety testing services are expected to evolve during the forecast period to meet the complex regulatory and quality control needs of the industry.
The strategic partnerships and accelerating product launches are also driving the market growth. For instance, in Aprill 2024, Merck introduced the Aptegra CHO Genetic Stability Assay, the first all-in-one, validated genetic stability assay. Utilizing whole genome sequencing and bioinformatics, this innovation enhances biosafety testing efficiency, enabling faster transitions to commercial production
The bioburden testing services segment dominated the market in 2024. Growth in the segment can be attributed to the increasing focus on sterility assurance of medical devices and pharmaceutical drugs and growing concern for product safety. These services are actively preferred to determine a test unit's microbial quality or cleanliness, thereby determining the sterilization process needed for effective decontamination.
Based on application, the vaccine & therapeutics segment held the largest market share in 2024, attributed to the stringent regulatory scenarios, growing demand for vaccines and biologic therapeutics, rapid adoption of automation, next-generation sequencing (NGS), and AI-driven analytics ensuring compliance and product safety drives the segment growth.
Based on end use, the biopharmaceutical companies segment dominated the market in 2024. This is attributable to increasing R&D investment, growing focus on product safety and testing, rising cost-efficiency service offerings, and increased biological production.
North America market accounted for the largest share of 33.15% in 2024 due to rising number of medical device companies & pharmaceutical companies in countries like the U.S. and Canada, the North America is anticipated to witness rapid growth over the estimated time. The presence of established market players within the region offering cost-efficient services in the U.S. is another factor anticipated to propel market growth.
