생물학적 안전성 시험 제품 및 서비스 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품별, 용도별, 시험별, 지역별, 부문별 예측(2026-2033년)
Biological Safety Testing Products And Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product, By Application, By Test, By Region, And Segment Forecasts, 2026 - 2033
상품코드:1908202
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 12월
페이지 정보:영문 136 Pages
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생물학적 안전성 시험 제품 및 서비스 시장 개요
세계의 생물학적 안전성 시험 제품 및 서비스 시장 규모는 2025년에 53억 8,000만 달러로 추정되며, 2033년에 120억 9,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
2026년부터 2033년까지 CAGR 10.69%로 성장할 것으로 예상됩니다. 대상 질환의 증가 추세와 다양한 생명공학 기업 및 제약기업의 차세대 바이오의약품 생산 확대는 생물학적 안전성 시험 제품 및 서비스 산업의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
생물학적 제제에 대한 수요 확대에 따라 바이오의약품 기업의 수가 크게 증가하고 있습니다. 고효율 치료제를 대규모로 생산하기 위한 경쟁이 치열해지면서 제조업체들은 비용 효율성과 생산성을 포함한 산업 프로세스 개선에 집중할 수 있게 되었습니다. 예를 들어, 2023년 7월 인도 바이오콘바이오로직스는 미국 애브비의 류마티스 관절염 치료제 휴미라의 후속 제품인 바이오시밀러를 전 지역에서 쉽게 구할 수 있는 저렴한 가격으로 출시할 것이라고 발표했습니다. 이러한 배경에서 많은 기업들이 생산 주기의 각 단계에서 철저한 생물학적 테스트를 포함한 우수한 제조 방식을 쉽게 구현할 수 있게 되어 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
바이오의약품 및 생명공학 부문의 확대는 생물학적 안전성 시험 제품 및 서비스 산업의 주요 촉진요인입니다. 생물학적 제제, 바이오시밀러, 세포 및 유전자 치료, 재생의료 분야의 성장은 정밀하고 검증된 생물학적 안전성 시험에 대한 수요를 가속화하고 있습니다. 규제 요건이 강화되고 치료 파이프라인이 심화됨에 따라 기업들은 진화하는 생물학적 제제의 생물학적 안전성 요구사항을 충족하기 위해 시험 인프라, 혁신, 파트너십에 많은 투자를 하고 있습니다. 이러한 성장은 세계 자본 프로젝트, 합병, 플랫폼 개발의 물결에 의해 더욱 강화되고 있습니다.
정부 주도의 생물안전 및 공중보건 인프라 강화를 위한 노력은 향후 몇 년 동안 생물학적 안전성 테스트 제품 및 서비스에 대한 수요를 크게 증가시킬 것으로 예상됩니다. 많은 국가들이 의약품, 백신, 생물학적 제제의 안전한 개발을 보장하기 위해 시험 능력, 질병 모니터링, 규제 프레임워크에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 품질 보증, 표준화 된 테스트 프로토콜, 신속한 병원체 검출을 지원하는 프로그램은 첨단 생물 안전 기술의 채택을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 전염병 대책 및 항균제 내성 모니터링에 대한 자금 지원이 확대되면서 산업 성장의 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 각국 정부가 의료 시스템의 안전과 회복력을 우선시하는 가운데, 바이오안전성 시험 시장은 꾸준하고 지속적인 성장이 예상됩니다.
또한, 중요한 안전 기준을 시행하는 규제 당국의 존재가 테스트 툴의 도입을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 6월 FDA는 바이오시밀러 개발자들이 보다 비용 효율적인 시험 방법을 채택하도록 유도하는 새로운 가이드라인을 도입했습니다. '바이오 합리성(BioRationality)'이라고 불리는 이 FDA 가이드라인은 바이오시밀러 개발 및 승인 과정에서 보다 과학적 합리성과 효율성을 추구하는 접근 방식을 촉진하는 것을 목표로 하고 있습니다. 새로운 가이드라인은 개발 프로세스의 효율성과 비용 절감을 위한 대체 조사 방법을 제안하고 있습니다. 이러한 당국의 엄격한 가이드라인과 권장사항은 품질 보증 기술자들이 이러한 툴을 도입하는 것을 촉진하고 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
생물학적 안전성 시험 서비스는 박테리아 오염물질의 비존재를 확인하여 백신 및 바이오의약품의 안전성을 보장하는 데 매우 중요한 역할을 합니다. 이러한 서비스에는 바이오바덴 시험, 독성 시험, 분석 시험 등 다양한 평가가 포함됩니다. 이 부문의 기업이 제공하는 제품의 품질을 평가하기 위해 정확도, 선형성, 측정 범위, 특이성 등의 파라미터를 평가합니다.
The global biological safety testing products & services market size was estimated at USD 5.38 billion in 2025 and is projected to reach USD 12.09 billion by 2033, growing at a CAGR of 10.69% from 2026 to 2033. The growing prevalence of target diseases and rising production of next-generation biologics by various biotechnology and pharmaceutical organizations are anticipated to boost the biological safety testing products & services industry.
The growing demand for biologics has led to an extraordinary increase in the number of biopharmaceutical companies. The rising competition to produce highly effective therapeutic drugs on a large scale has enabled manufacturers to focus on enhancing aspects of industrial processes, including cost-effectiveness and productivity. For instance, in July 2023, Biocon Biologics, an Indian-based organization, announced the launch of the rheumatoid arthritis drug Humira, a biosimilar version of AbbVie in the U.S. at a lower price that would be easily available across the region. Several organizations are thus executing better manufacturing practices involving thorough biological testing at various levels of the production cycle with easy accessibility, thereby fueling the growth of the market.
The expansion of the biopharmaceutical and biotechnology sectors is a key driver for the biological safety testing products and services industry. The global growth of biologics, biosimilars, cell and gene therapies, and regenerative medicines is accelerating demand for precise, validated biosafety testing. As regulatory expectations rise and therapeutic pipelines deepen, companies are investing heavily in testing infrastructure, innovation, and partnerships to meet the biosafety needs of evolving biologic modalities. This growth is being reinforced by a wave of capital projects, mergers, and platform developments globally.
Government-led initiatives aimed at strengthening biosafety and public health infrastructure are expected to significantly boost demand for biological safety testing products and services in the coming years. Many countries are increasing investments in laboratory capacity, disease surveillance, and regulatory frameworks to ensure the safe development of pharmaceuticals, vaccines, and biologics. Programs supporting quality assurance, standardized testing protocols, and rapid pathogen detection are further driving adoption of advanced biosafety technologies. In addition, funding for pandemic preparedness and antimicrobial resistance monitoring is expanding, creating new opportunities for industry growth. As governments prioritize safety and resilience in healthcare systems, the biosafety testing market is projected to experience steady, sustained expansion.
Moreover, the presence of regulatory authorities to enforce significant safety standards is anticipated to boost the adoption of testing tools. For instance, in June 2023, FDA introduced a new guideline that would encourage biosimilar developers to adopt a more cost-effective approach to testing. The FDA guideline, called "BioRationality," aims to promote a more scientifically rational and efficient approach to the development and approval of biosimilars. The new guideline suggests alternative testing methodologies to streamline the development process and reduce costs. Stringent guidelines and recommendations issued by these authorities increase the incorporation of these tools by quality assurance technicians, thus fueling market growth.
Biological safety testing services play a crucial role in verifying the absence of bacterial contaminants and ensuring the safety of vaccines and biopharmaceuticals. These services encompass a range of assessments, including bioburden testing, toxicology testing, and analytical testing. Parameters such as accuracy, linearity, range, and specificity are evaluated to assess the quality of products offered by companies in this field.
Global Biological Safety Testing Products & Services Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth and provides an analysis of the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global biological safety testing products & services market report based on product, application, test, and region:
Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Reagents & Kits
Instruments
Services
Application Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Vaccines & Therapeutics
Vaccines
Monoclonal Antibodies
Recombinant Protein
Blood & Blood-based Products
Gene Therapy
Tissue & Tissue-based Products
Stem Cell
Test Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Endotoxin Tests
Sterility Tests
Cell Line Authentication & Characterization Tests
Bioburden Tests
Adventitious Agent Detection Tests
Residual Host Contamination Detection Tests
Others
Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
