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의약품 무균 이송 시장
Pharmaceutical Aseptic Transfer
상품코드 : 1793709
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 361 Pages
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한글목차

의약품 무균 이송 세계 시장은 2030년까지 18억 달러에 달할 전망

2024년에 11억 달러로 추정되는 의약품 무균 이송 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 7.7%로 성장하여 2030년에는 18억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 액체 이송 시스템은 CAGR 6.1%를 기록하며 분석 기간 종료까지 11억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 고체 이송 시스템 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 10.5%로 추정됩니다.

미국 시장은 3억 780만 달러로 추정, 중국은 CAGR 11.7%로 성장 예측

미국의 의약품 무균 이송 시장은 2024년에 3억 780만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2024년부터 2030년 분석 기간 동안 CAGR 11.7%로 성장하여 2030년에는 3억 6,940만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 4.0%와 7.3%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 5.1%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 의약품 무균 이송 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

현대 무균 의약품 제조에서 무균 이송이 중요한 이유는 무엇인가?

무균 이송은 무균성을 손상시키지 않고 무균 물질이 클린룸, 아이솔레이터 또는 접근이 제한된 배리어 시스템에서 무균 물질의 출입을 제어하는 것을 말합니다. 의약품 제조 환경, 특히 무균 주사제, 생물학적 제제, 백신, 첨단 치료제의 제조에 있어 매우 중요합니다. 무균 기술 위반은 오염으로 이어져 제품의 품질과 환자의 안전을 해칠 수 있습니다.

이러한 위험에 대처하기 위해 무균 이송 시스템은 급속 이송 포트, 무균 커넥터, 일회용 백, 패스 스루 챔버 등의 방법을 채택하고 있습니다. 이러한 기술은 이송 중 단방향 흐름, 물리적 분리, 압력차를 유지하도록 설계되었습니다. 고역가 및 온도에 민감한 의약품과의 호환성을 보장하면서 인위적인 개입과 공기 중 오염을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다.

규제 및 생산 요구를 충족시키기 위해 이송 기술은 어떻게 진화하고 있는가?

무균 커넥터와 일회용 이송 시스템은 세척 및 검증의 필요성을 줄여주기 때문에 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 이러한 시스템은 다품종 생산 환경에서의 유연성에도 대응할 수 있습니다. 아이솔레이터 일체형 급속 이송 포트(RTP), β&- 및 α&- 포트 어셈블리, 멸균된 소모품은 고처리량 무균 충전 라인에서 널리 사용됩니다. 제조업체는 또한 고위험 화합물 및 세포 독성 화합물을 위한 폐쇄 루프 이송 시스템도 도입하고 있습니다.

엄격한 세계 규제의 기대에 부응하기 위해 기업들은 유효성과 무결성을 검증받은 운송 기술에 투자하고 있습니다. 자재 입력 자동화, 바코드화, 제조실행시스템(MES)과의 통합으로 인적 오류는 더욱 감소하고 있습니다. 감마 안정성 포장재와 누출 방지 설계의 혁신은 특히 생물학적 제제 및 세포 기반 제품에 대해 안전하고 확장 가능한 무균 공정을 지원합니다.

수요는 어디에서 증가하고 있으며, 어떤 용도에서 채택이 확대되고 있는가?

무균 이송 솔루션에 대한 수요는 무균 주사제 시설, 생명공학 생산 장치, 첨단 치료 제조 제품군으로 확대되고 있습니다. 비경구 의약품 제조 및 세포 및 유전자 치료 시설의 성장으로 인해 유연성이 높은 폐쇄형 이송 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 개발 및 제조수탁기관(CDMO)도 여러 고객 및 제품에 걸쳐 높은 무균성을 보장해야 하는 필요성 때문에 중요한 채용 기업이 되고 있습니다.

신흥시장에서는 무균주사제 인프라 구축이 확대되고 있으며, 모듈형 무균 이송 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 북미와 유럽이 첨단 장비에 대한 투자를 주도하고 있지만, 아시아태평양에서는 소규모 생물학적 제제 및 백신 제조가 빠르게 성장하고 있습니다. 제약사들은 EU의 Annex 1과 FDA의 무균 처리 가이드라인을 준수하기 위해 오염 대책을 우선시하는 경향이 강해지고 있습니다.

의약품 무균 이송 시장의 성장은 몇 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다.

의약품 무균 이송 시장의 성장 원동력은 무균 생물학적 제제 생산 증가, 오염 관리 규제 강화, 모듈식 클린룸 및 아이솔레이터 기술의 확대입니다. 일회용 이송 시스템, 검증된 RTP 장치, 무결성 테스트를 거친 패키징 솔루션을 광범위하게 채택하여 생산 효율성과 무균성을 보장합니다.

세포독성 의약품 제조에서 폐쇄형 시스템 채택 확대, 충전 및 마감 작업에서 아이솔레이터 사용 증가, 배리어 시스템과의 원활한 통합에 대한 수요도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 고속 무균 충전 라인, 연속 생산 인프라, 맞춤형 의약품 제조에 대한 투자는 무균성을 유지하고 위험을 최소화하도록 설계된 첨단 이송 기술에 대한 의존도를 더욱 높이고 있습니다.

부문

시스템 유형(액체 이송 시스템, 고체 이송 시스템), 사용성(일회용, 다회용), 최종사용(제약 기업 최종사용, 위탁개발생산조직 최종사용, 기타 최종사용)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

우리는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계별 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Pharmaceutical Aseptic Transfer Market to Reach US$1.8 Billion by 2030

The global market for Pharmaceutical Aseptic Transfer estimated at US$1.1 Billion in the year 2024, is expected to reach US$1.8 Billion by 2030, growing at a CAGR of 7.7% over the analysis period 2024-2030. Liquid Transfer System, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.1% CAGR and reach US$1.1 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Solid Transfer System segment is estimated at 10.5% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$307.8 Million While China is Forecast to Grow at 11.7% CAGR

The Pharmaceutical Aseptic Transfer market in the U.S. is estimated at US$307.8 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$369.4 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 11.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 4.0% and 7.3% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 5.1% CAGR.

Global Pharmaceutical Aseptic Transfer Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Aseptic Transfer Crucial in Modern Sterile Drug Manufacturing?

Aseptic transfer refers to the controlled movement of sterile materials into and out of cleanrooms, isolators, or restricted access barrier systems without compromising sterility. It is critical in pharmaceutical manufacturing environments, especially during production of sterile injectables, biologics, vaccines, and advanced therapies. Any breach in aseptic technique can lead to contamination, compromising product quality and patient safety.

To address these risks, aseptic transfer systems employ methods such as rapid transfer ports, sterile connectors, single-use bags, and pass-through chambers. These technologies are designed to maintain unidirectional flow, physical separation, and pressure differentials during transfer. The focus is on minimizing human intervention and airborne contamination while ensuring compatibility with high-potency or temperature-sensitive drug products.

How Are Transfer Technologies Evolving to Meet Regulatory and Production Needs?

Sterile connectors and single-use transfer systems are gaining prominence due to their reduced cleaning and validation requirements. These systems also support flexibility in multi-product manufacturing environments. Isolator-integrated rapid transfer ports (RTPs), β- and α-port assemblies, and pre-sterilized consumables are widely used in high-throughput aseptic filling lines. Manufacturers are also incorporating closed-loop transfer systems for high-risk or cytotoxic compounds.

To align with stringent global regulatory expectations, companies are investing in validated, integrity-tested transfer technologies. Automation of material entry, barcoding, and integration with manufacturing execution systems (MES) is further reducing human error. Innovations in gamma-stable packaging materials and leak-proof designs are also supporting safe and scalable aseptic processes, especially for biologics and cell-based products.

Where Is Demand Increasing and Which Applications Are Expanding Adoption?

Demand for aseptic transfer solutions is expanding across sterile injectable facilities, biotech production units, and advanced therapy manufacturing suites. The growth of parenteral drug manufacturing and cell and gene therapy facilities is increasing demand for flexible, closed-system transfer solutions. Contract development and manufacturing organizations (CDMOs) are also significant adopters due to the need for high sterility assurance across multiple clients and products.

Emerging markets are scaling up infrastructure for sterile injectables, prompting increased demand for modular aseptic transfer systems. North America and Europe lead in advanced facility investments, while Asia-Pacific is experiencing rapid growth in small-scale biologics and vaccine manufacturing. Pharmaceutical firms are increasingly prioritizing contamination control measures to comply with EU Annex 1 and FDA aseptic processing guidelines.

Growth in the Pharmaceutical Aseptic Transfer market is driven by several factors…

Growth in the pharmaceutical aseptic transfer market is driven by increased production of sterile biologics, stricter regulatory enforcement of contamination control, and expansion of modular cleanroom and isolator technologies. Widespread adoption of single-use transfer systems, validated RTP devices, and integrity-tested packaging solutions is supporting manufacturing efficiency and sterility assurance.

Higher adoption of closed systems in cytotoxic drug manufacturing, increased use of isolators in fill-finish operations, and demand for seamless integration with barrier systems are also contributing to market growth. Investments in high-speed aseptic filling lines, continuous manufacturing infrastructure, and personalized medicine production are further boosting reliance on advanced transfer technologies designed to maintain sterility and minimize risk.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Pharmaceutical Aseptic Transfer market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

System Type (Liquid Transfer System, Solid Transfer System); Usability (Single-Use, Multiple-Use); End-Use (Pharmaceuticals Companies End-Use, Contract Development & Manufacturing Organizations End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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