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세계의 미생물 발효 CMO 시장
Microbial Fermentation Contract Manufacturing Organization (CMO)
상품코드 : 1792788
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 378 Pages
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한글목차

미생물 발효 CMO 세계 시장은 2030년까지 53억 달러에 달할 전망

2024년에 37억 달러로 추정되는 미생물 발효 CMO 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 6.3%로 성장하여 2030년에는 53억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 세균 발현 시스템은 CAGR 5.5%를 기록하며 분석 기간 종료까지 31억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 효모 발현 시스템 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 7.2%로 추정됩니다.

미국 시장은 10억 달러로 추정되는 한편 중국은 CAGR 9.7%로 성장할 것으로 예측되는

미국의 미생물 발효 CMO 시장은 2024년에 10억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 11억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 9.7%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 3.2%와 6.1%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.1%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 미생물 발효 CMO 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

미생물 발효 CMO는 바이오 제조의 미래를 어떻게 형성하고 있는가?

미생물 발효 CMO는 제약 및 생명공학에서 식품, 농업, 산업화학에 이르기까지 모든 산업에서 바이오 제조를 촉진하는 데 있어 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다. 이러한 전문 서비스 제공업체는 아웃소싱된 발효 능력을 제공하여 기업이 사내 인프라에 많은 투자를 하지 않고도 생산량을 늘릴 수 있도록 지원합니다. 박테리아, 효모, 곰팡이 등의 미생물을 이용하여 CMO는 다양한 생물학적 제제, 효소, 단백질, 펩타이드, 항생제, 특수 성분을 생산할 수 있습니다. 바이오 제품의 복잡성이 계속 증가함에 따라 CMO는 발효 능력뿐만 아니라 균주 최적화, 공정 개발, 다운스트림 정제에 대한 깊은 전문 지식을 제공합니다. 엄격한 규제 기준에 따라 운영되고 현행 우수의약품 제조 및 품질 관리기준(cGMP)을 준수할 수 있는 능력을 갖춘 CMO는 복잡한 규제 환경을 헤쳐나가는 기업에게 필수적인 파트너가 되고 있습니다. 기존의 석유화학적 접근 방식을 대체할 수 있는 지속가능한 바이오 기반 생산 방식에 대한 관심이 높아지면서 위탁 발효 서비스에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 많은 생명공학 스타트업들은 시장 출시 시간을 단축하고 혁신에 집중할 수 있도록 스케일업의 기술적, 운영적 문제를 아웃소싱하는 CMO에 크게 의존하고 있습니다. 또한 CMO는 유연한 바이오리액터 시스템과 일회용 기술에 투자하여 서로 다른 미생물 제품 간의 신속한 전환을 지원하고 오염 위험을 줄이기 위해 노력하고 있습니다. 제조의 분산화와 세계 공급망의 탄력성으로의 전환은 지역 한정 또는 다중 거점 생산 전략을 제공할 수 있는 미생물 발효 CMO의 중요성을 더욱 높이고 있습니다. 합성생물학 및 대사공학의 혁신으로 새로운 균주와 복잡한 바이오프로세스가 도입됨에 따라 CMO는 실험실 규모의 발견을 상업적으로 실행 가능한 제품으로 전환하는 전략적 파트너가 되고 있습니다.

미생물 발효 아웃소싱이 생명공학 기업과 제약 기업들 사이에서 주목받는 이유는 무엇일까?

미생물 발효 아웃소싱은 바이오 제약 및 생명공학 기업들이 자원의 최적화, 리스크 감소, 경쟁 환경의 심화에 따른 빠른 규모 확장을 목표로 하는 가운데 큰 추진력을 얻고 있습니다. 초기 단계의 기업이 자체적으로 발효 시설을 구축하려면 많은 자본 투자, 기술 인재, 규제에 대한 준비가 필요하며, 일정과 예산이 제한되어 있는 경우 이 모든 것에 압도당할 수 있습니다. CMO는 균주 개발부터 발효 스케일업, 정제, 품질 관리, 규제 문서화까지 모든 것을 포함하는 턴키 솔루션을 제공합니다. 이러한 종합적인 지원을 통해 혁신가들은 CMO의 제조 인프라와 운영 전문성을 활용하면서 연구개발과 제품 개발에 집중할 수 있습니다. 대형 제약사들도 생산능력의 제약을 관리하고, 수요 변동에 대응하고, 사업의 연속성을 유지하기 위해 CMO의 활용을 확대하고 있습니다. 발현이 어려운 단백질이나 고부가가치 효소를 위해 인공 균주를 사용하는 등 미생물 발현 시스템이 복잡해짐에 따라 숙련된 발효 전문가에 대한 접근이 그 어느 때보다 중요해지고 있습니다. 또한, CMO는 임상시험 단계 및 상업적 수요에 따라 소, 중, 대형 배치 크기를 생산할 수 있는 유연성을 제공하여 장기적인 고정 오버헤드 없이도 확장성을 보장합니다. 바이오 제조 시설은 종종 풀가동에 가까운 상태로 운영되는 경우가 많기 때문에 아웃소싱은 생산 지연을 피하기 위한 전략적 버퍼를 제공합니다. 법규의 압박과 세계 컴플라이언스의 필요성으로 인해, 법규에 강한 실적을 가진 CMO는 특히 매력적인 존재가 되고 있습니다. 미생물 발효를 아웃소싱함으로써 기업은 비용 구조를 최적화할 수 있을 뿐만 아니라 전문 지식, 검증된 시설, 국제 표준을 충족하는 품질 보증 프로토콜을 이용할 수 있습니다.

기술 혁신은 CMO의 미생물 발효 능력을 어떻게 강화하고 있는가?

기술의 발전은 CMO의 미생물 발효 능력을 크게 향상시켜 효율성, 수율, 제품 품질, 시장 출시 시간 개선을 촉진하고 있습니다. 합성생물학 및 대사공학의 혁신은 더 적은 제품별로 더 많은 표적 분자를 생산하는 고성능 미생물 균주를 설계할 수 있게 해줍니다. CMO는 고객의 니즈에 맞는 차별화된 솔루션을 제공하기 위해 균주 개발 및 공정 최적화 서비스에 이러한 기술을 접목하는 경우가 늘고 있습니다. 자동화된 고처리량 스크리닝과 실시간 공정 분석은 발효 조건을 모니터링하고, 생산 파라미터를 정밀하게 미세 조정하고, 재현성과 확장성을 향상시키는 데 사용됩니다. 또한, pH, 온도, 용존산소, 교반 속도 제어가 강화된 첨단 바이오리액터 시스템을 통해 보다 일관되고 최적화된 발효 환경을 구현하고 있습니다. 일회용 바이오리액터와 폐쇄형 시스템 설계는 세척 검증 요건을 최소화하고 배치 간 교차 오염의 위험을 줄일 수 있어 인기를 끌고 있습니다. 다운스트림 처리는 크로마토그래피 수지, 막 여과, 원심분리 기술의 개선으로 미생물 산물의 회수 및 순도를 향상시키는 혜택을 누리고 있습니다. 디지털 트윈 툴과 프로세스 모델링 툴은 현재 제조 프로토콜의 시뮬레이션 및 개선에 사용되어 개발 기간을 단축하고 첫 번째 시도에서 올바른 결과를 얻을 수 있게 해줍니다. 데이터 통합 및 제조 실행 시스템(MES)은 CMO가 배치 성능을 모니터링하고, 추적성을 보장하며, 규제 준수를 실시간으로 유지하는 데 도움을 주고 있습니다. 머신러닝과 예지보전을 포함한 인더스트리 4.0의 원칙을 채택하여 업무 효율성과 제품 일관성을 더욱 향상시키고 있습니다. 이러한 기술력을 바탕으로 CMO는 단순한 생산능력뿐만 아니라 차세대 바이오의약품 및 산업용 바이오 제품에 맞는 최첨단 바이오 제조 솔루션을 제공할 수 있는 혁신 허브로 자리매김하고 있습니다.

미생물 발효 CMO의 세계 수요 확대의 주요 요인은 무엇인가?

미생물 발효 CMO 시장의 성장은 생명공학, 의약품 개발, 소비자 선호도, 세계 제조 전략의 몇 가지 수렴 추세에 의해 주도되고 있습니다. 가장 중요한 촉진요인 중 하나는 생물학적 제제, 바이오시밀러, 특수 효소에 대한 수요 증가이며, 이 모든 생산에서 미생물 발효에 대한 의존도가 증가하고 있습니다. 전 세계 헬스케어 분야가 맞춤형 의료와 표적 치료로 전환함에 따라, 전문적인 제조 역량을 필요로 하는 특수 단백질 및 미생물 유래 성분에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 그린 케미스트리와 바이오 경제의 확대는 산업 제조업체들이 석유화학 공정을 미생물 발효 경로로 대체하도록 유도하고 있으며, 농업, 화장품, 식품, 바이오연료 등의 분야에서 새로운 수요를 창출하고 있습니다. 규제와 비용 압박으로 인해 기업들은 특히 FDA, EMA, PMDA와 같은 기관의 복잡한 컴플라이언스 프레임워크에 대응하기 위해 전용 시설을 건설하고 유지하는 것보다 생산을 아웃소싱하는 것을 선호하고 있습니다. 또한, 임상시험 및 제품 출시의 세계화로 인해 여러 지역에 대응할 수 있는 능력과 국제 표준에 부합하는 품질 시스템을 제공하는 CMO에 대한 요구가 증가하고 있습니다. 아시아태평양, 라틴아메리카, 동유럽의 신흥 바이오테크놀러지 거점의 성장도 미생물 발효 서비스의 고객 기반을 확대하고 있습니다. CMO, 생명공학 스타트업, 연구기관 간의 전략적 제휴는 개발 기간을 단축하고 보다 효율적인 상업화 경로로 이어지고 있습니다. 마지막으로, 팬데믹 대비와 백신 인프라에 대한 수요 증가는 유연하고 즉각적인 미생물 발효 플랫폼의 중요성을 강조하며 CMO를 세계 보건 안보와 산업 혁신의 핵심 요소로 만들고 있습니다.

부문

발현 시스템(세균 발현 시스템, 효모 발현 시스템, 기타 발현 시스템), 생물학적 제제(효소 생물학적 제제, 항체 생물학적 제제, 플라스미드 DNA 생물학적 제제, 재조합 단백질 생물학적 제제, 기타 생물학적 제제), 최종사용자(바이오의약품 기업 최종사용자, 학술·연구기관 최종사용자, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계별 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Microbial Fermentation Contract Manufacturing Organization (CMO) Market to Reach US$5.3 Billion by 2030

The global market for Microbial Fermentation Contract Manufacturing Organization (CMO) estimated at US$3.7 Billion in the year 2024, is expected to reach US$5.3 Billion by 2030, growing at a CAGR of 6.3% over the analysis period 2024-2030. Bacterial Expression Systems, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.5% CAGR and reach US$3.1 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Yeast Expression Systems segment is estimated at 7.2% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.0 Billion While China is Forecast to Grow at 9.7% CAGR

The Microbial Fermentation Contract Manufacturing Organization (CMO) market in the U.S. is estimated at US$1.0 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.1 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 9.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.2% and 6.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.1% CAGR.

Global Microbial Fermentation Contract Manufacturing Organization (CMO) Market - Key Trends & Drivers Summarized

How Is Microbial Fermentation CMO Shaping the Future of Biomanufacturing?

Microbial fermentation CMOs are playing an increasingly pivotal role in advancing biomanufacturing across industries ranging from pharmaceuticals and biotechnology to food, agriculture, and industrial chemicals. These specialized service providers offer outsourced fermentation capabilities that help companies scale production without the need to invest heavily in in-house infrastructure. Using microbes such as bacteria, yeast, or fungi, CMOs can produce a wide range of biologics, enzymes, proteins, peptides, antibiotics, and specialty ingredients. As the complexity of bioproducts continues to increase, CMOs bring not only fermentation capacity but also deep expertise in strain optimization, process development, and downstream purification. Their ability to operate under strict regulatory standards and adhere to current Good Manufacturing Practices (cGMP) makes them essential partners for companies navigating complex regulatory landscapes. The demand for contract fermentation services is also rising due to the surging interest in sustainable and bio-based production methods that replace traditional petrochemical approaches. Many biotechnology startups rely heavily on CMOs to accelerate time-to-market, enabling them to focus on innovation while outsourcing the technical and operational challenges of scale-up. Furthermore, CMOs are investing in flexible bioreactor systems and single-use technologies to support rapid transition between different microbial products and reduce contamination risks. The shift toward decentralized manufacturing and global supply chain resilience is further boosting the importance of microbial fermentation CMOs, who can provide localized or multi-site production strategies. As innovation in synthetic biology and metabolic engineering introduces novel strains and complex bioprocesses, CMOs are becoming strategic partners in translating lab-scale discoveries into commercially viable products.

Why Is Outsourcing Microbial Fermentation Gaining Traction Among Biotech and Pharma Companies?

The outsourcing of microbial fermentation is gaining significant momentum as biopharmaceutical and biotech companies seek to optimize resources, reduce risks, and scale faster in an increasingly competitive environment. For early-stage companies, building in-house fermentation facilities requires substantial capital investment, technical talent, and regulatory readiness, all of which can be overwhelming when timelines and budgets are tight. CMOs provide a turnkey solution that includes everything from strain development and fermentation scale-up to purification, quality control, and regulatory documentation. This comprehensive support allows innovators to focus on R&D and product development while leveraging the CMO’s manufacturing infrastructure and operational expertise. Larger pharmaceutical companies are also expanding their use of CMOs to manage capacity constraints, address demand fluctuations, and maintain business continuity. The growing complexity of microbial expression systems, including the use of engineered strains for difficult-to-express proteins or high-value enzymes, has made access to experienced fermentation specialists more important than ever. Additionally, CMOs offer the flexibility to produce small, medium, or large batch sizes depending on clinical trial phases or commercial demand, ensuring scalability without the need for long-term fixed overhead. With biomanufacturing facilities often operating close to full capacity, outsourcing provides a strategic buffer to avoid production delays. Regulatory pressures and the need for global compliance have also made CMOs with strong regulatory track records particularly attractive. By outsourcing microbial fermentation, companies are not only optimizing cost structures but also gaining access to specialized knowledge, validated facilities, and quality assurance protocols that meet international standards.

How Are Technological Innovations Enhancing Microbial Fermentation Capabilities at CMOs?

Technological advancements are significantly enhancing the microbial fermentation capabilities of CMOs, driving improvements in efficiency, yield, product quality, and time-to-market. Innovations in synthetic biology and metabolic engineering are enabling the design of high-performance microbial strains that produce greater titers of target molecules with fewer byproducts. CMOs are increasingly integrating these technologies into their strain development and process optimization services to offer differentiated solutions tailored to client needs. Automated high-throughput screening and real-time process analytics are being used to monitor fermentation conditions and fine-tune production parameters with precision, improving reproducibility and scalability. In addition, advanced bioreactor systems with enhanced control of pH, temperature, dissolved oxygen, and agitation rates are allowing more consistent and optimized fermentation environments. Single-use bioreactors and closed-system designs are also gaining popularity, as they minimize cleaning validation requirements and reduce the risk of cross-contamination between batches. Downstream processing is benefiting from improvements in chromatography resins, membrane filtration, and centrifugation techniques that enhance the recovery and purity of microbial products. Digital twins and process modeling tools are now being used to simulate and refine manufacturing protocols, cutting down on development timelines and increasing first-time-right outcomes. Data integration and manufacturing execution systems (MES) are helping CMOs monitor batch performance, ensure traceability, and maintain regulatory compliance in real time. The adoption of Industry 4.0 principles, including machine learning and predictive maintenance, is further improving operational efficiency and product consistency. These technological capabilities are positioning CMOs as innovation hubs that can offer not just capacity, but cutting-edge biomanufacturing solutions tailored for the next generation of biologics and industrial bioproducts.

What Are the Main Drivers Behind the Growing Global Demand for Microbial Fermentation CMOs?

The growth in the microbial fermentation contract manufacturing organization market is driven by several converging trends in biotechnology, pharmaceutical development, consumer preferences, and global manufacturing strategies. One of the most significant drivers is the rising demand for biologics, biosimilars, and specialty enzymes, all of which increasingly rely on microbial fermentation for production. As the global healthcare sector shifts toward personalized medicine and targeted therapies, there is a greater need for specialized proteins and microbial-derived ingredients that require expert manufacturing capabilities. Additionally, the expansion of green chemistry and the bioeconomy is prompting industrial manufacturers to replace petrochemical processes with microbial fermentation pathways, creating new demand in sectors like agriculture, cosmetics, food, and biofuels. Regulatory and cost pressures are encouraging companies to outsource production rather than build and maintain dedicated facilities, especially when navigating the complex compliance frameworks of agencies such as the FDA, EMA, and PMDA. Furthermore, the globalization of clinical trials and product launches is creating a need for CMOs that offer multi-regional capabilities and quality systems aligned with international standards. The growth of emerging biotech hubs in Asia-Pacific, Latin America, and Eastern Europe is also expanding the client base for microbial fermentation services, as companies in these regions look for scalable, compliant, and technically advanced production partners. Strategic collaborations between CMOs, biotech startups, and research institutions are leading to faster development timelines and more efficient commercialization pathways. Finally, the rise in demand for pandemic preparedness and vaccine infrastructure has highlighted the importance of flexible and responsive microbial fermentation platforms, making CMOs a critical component of global health security and industrial innovation.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Microbial Fermentation Contract Manufacturing Organization (CMO) market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Expression System (Bacterial Expression Systems, Yeast Expression Systems, Other Expression Systems); Biologics (Enzyme Biologics, Antibodies Biologics, Plasmid DNA Biologics, Recombinant Proteins Biologics, Other Biologics); End-Use (Biopharma Companies End-Use, Academic & Research Institutes End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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