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세계의 체외 독성 시험법 시장
In-Vitro Toxicology Assays
상품코드 : 1792772
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 481 Pages
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한글목차

체외 독성 시험법 세계 시장은 2030년까지 52억 달러에 달할 전망

2024년에 22억 달러로 추정되는 체외 독성 시험법 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 15.9%로 성장하여 2030년에는 52억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 세포 어세이법은 CAGR 18.3%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 23억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 생세포법 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 13.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 5억 8,660만 달러로 추정, 중국은 CAGR 21.4%로 성장 예측

미국의 체외 독성 시험법 시장은 2024년에 5억 8,660만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 12억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 21.4%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 11.5%와 14.4%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 12.7%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 체외 독성 시험법시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

체외 독성 시험법이 현대 안전성 시험의 중심이 되고 있는 이유는 무엇일까?

체외 독성 시험법은 동물 실험과 관련된 윤리적, 실용적 문제 없이 화학제품, 의약품 및 소비자 제품의 독성학적 영향에 대한 상세한 인사이트를 제공하는 능력으로 인해 현대의 안전성 평가 전략의 핵심 요소로 부상하고 있습니다. 이러한 분석은 배양 세포, 조직 또는 특정 장기 기능을 모델링하기 위해 재구성된 인간 생물학적 시스템을 사용하여 연구자가 통제된 실험실 환경에서 세포 독성, 유전 독성, 산화 스트레스 및 기타 세포 반응을 평가할 수 있도록 합니다. 대체 시험 모델에 대한 수요 증가는 유럽연합(EU)의 화장품 동물 실험 금지와 연구에서의 동물 사용 감소를 옹호하는 전 세계 운동과 같은 보다 엄격한 규제 프레임워크에 의해 주도되고 있습니다. in-vitro assay는 in-vivo 모델과 비교하여 빠른 처리 시간, 저렴한 비용, 향상된 확장성으로 인해 제약회사, 화학업체, 규제기관 모두에게 매력적으로 다가오고 있습니다. 또한, 하이스루풋 플랫폼을 통해 수천 개의 화합물을 신속하게 스크리닝할 수 있는 능력은 의약품 개발 프로세스를 가속화하고 산업 규모의 화학적 안전성 평가를 지원합니다. 또한, 이러한 분석을 통해 특정 분자 경로를 분리하여 용량 반응 관계와 작용 기전을 더 깊이 이해할 수 있습니다. 제조되는 물질이 복잡해지고 안전 규제가 강화됨에 따라 체외 독성학은 다양한 산업 분야에서 초기 단계의 스크리닝, 위험 평가 및 규제 준수 노력에 필수적인 요소로 자리 잡고 있습니다.

기술은 시험관 내 독성학 기법의 정확성과 유용성을 어떻게 향상시키고 있는가?

기술 혁신은 생물학적 관련성, 민감도, 예측력을 향상시킴으로써 체외 독성 시험법의 성능과 적용성에 혁명을 일으키고 있습니다. 주요 발전 중 하나는 기존 2차원 모델보다 인간 조직의 구조적, 기능적 복잡성을 더 정확하게 모방한 3차원 세포배양 및 장기 온칩 시스템의 사용입니다. 이러한 첨단 플랫폼은 조직 특이적 반응과 장기적인 독성 효과를 연구할 수 있으며, 물질이 인간의 생물학과 어떻게 상호작용하는지를 보다 현실적으로 평가할 수 있습니다. 미세유체공학과의 통합을 통해 생리적 환경을 재현하는 동적 흐름 조건이 가능해져 분석의 정확도를 더욱 향상시킬 수 있습니다. 고함량 스크리닝 기술은 자동화된 이미징과 데이터 분석을 통해 형태, 생존율, 단백질 발현 등 여러 세포 매개변수를 동시에 분석할 수 있습니다. 인공지능과 머신러닝 알고리즘은 방대한 양의 분석 데이터를 처리하고, 독성 패턴을 식별하고, 정확도를 높여 결과를 예측하기 위해 도입되고 있습니다. 또한, 유전체학, 전사체학, 대사체학 등의 오믹스 기술을 도입하여 경로 수준의 인사이트를 밝히고, 바이오마커 탐색을 지원하는 기전론적 독성학 연구를 가능하게 합니다. 분석법의 표준화와 밸리데이션 개선으로 실험실과 지역을 넘어 재현성과 타당성을 평가할 수 있는 프레임워크가 마련되었고, 규제 당국의 수용을 촉진하고 있습니다. 이러한 기술적 도약은 시험관 내 독성학의 과학적 역량을 확대할 뿐만 아니라 최신 독성 평가 및 제품 개발의 핵심 역할을 강화하고 있습니다.

규제와 업계의 요구는 어떻게 시험관 내 독성 시험 상황을 형성하고 있는가?

규제 정책과 산업계의 요구의 영향력이 커지면서 체외 독성 시험법의 방향과 채택이 크게 형성되고 있습니다. 전 세계 정부 및 규제기관은 화학제품 등록, 의약품 승인, 제품 안전성 평가를 위해 비동물 실험 데이터를 요구하고 있습니다. 유럽의약품청(EMA), 미국 환경보호청(EPA), 경제협력개발기구(OECD) 등의 기관은 효과적인 in-vitro 시험 가이드라인을 적극적으로 지지하고 있으며, 과학계의 신뢰 구축과 승인 프로세스 간소화에 기여하고 있습니다. 특히 제약, 화장품, 농약 등의 업계 관계자들은 규제 당국의 기대에 부합하는 분석법 개발, 자동화 플랫폼, 통합 데이터 시스템에 투자함으로써 이러한 변화에 대응하고 있습니다. 동물 복지에 대한 사회적 감시가 강화되면서 기업들은 보다 투명하고 윤리적인 시험 방법을 채택하고 있습니다. 또한, 맞춤형 의료의 추진으로 개인차를 고려한 보다 정밀한 독성 스크리닝 도구가 필요하며, 인간과 관련된 체외 모델의 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 스타트업과 R&D는 규제 당국과 협력하고, 여러 국가 간 분석의 일관성과 상호운용성을 보장하는 표준을 공동 개발하고 있습니다. 많은 분야에서 시험관 내 독성학은 현재 제품 개발 파이프라인의 초기 단계에 통합되어 후기 단계의 실패를 줄이고, 안전 프로필을 강화하며, 환경 보건 및 안전 벤치마크를 충족시키고 있습니다. 규제 당국, 소비자, 과학 발전으로 인한 이러한 교차 압력은 기업이 안전 시험에 접근하는 방식을 변화시키고 체외 독성 시험법을 책임감 있는 혁신과 세계 규정 준수에 필수적인 도구로 확고히 자리 잡게 하고 있습니다.

체외 독성 시험법 시장의 세계 성장 원동력은?

체외 독성 시험법 시장의 성장은 규제 개혁, 과학적 발전, 산업계의 수요, 보다 윤리적이고 효과적인 시험 방법에 대한 사회적 기대의 조합에 의해 이루어지고 있습니다. 주요 성장 요인 중 하나는 동물실험을 줄이거 나 폐지하려는 전 세계적인 움직임이며, 특히 화장품 및 소비자 건강 제품에서 상장 기업의 압력과 규제는 효과적인 체외 대체법으로의 전환을 촉진하고 있습니다. 동시에 제약 및 생명공학 분야에서는 초기 단계의 개발 위험을 줄이고 방대한 화학제품 라이브러리를 보다 비용 효율적이고 신속하게 스크리닝하기 위해 in-vitro assay를 활용하려는 움직임이 가속화되고 있습니다. 또한, 환경 독성에 대한 우려와 화학제품 노출 모니터링에 대한 관심이 높아지면서 산업계와 정부기관에서 in-vitro 시험에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 세포 모델링, 인공지능, 데이터 통합 기술의 비약적인 발전은 과학적 기준과 규제 기준을 모두 충족하는 보다 정확하고 확장 가능하며 재현성이 높은 테스트 플랫폼을 가능하게 하고 있습니다. 신흥 경제국에서는 연구 인프라에 대한 투자 증가, 의약품 R&D 비용 증가, 연구소 역량 강화가 체외 검사 기술의 광범위한 채택에 기여하고 있습니다. 또한, 학계, 산업계, 공중보건기관의 협력을 통해 내분비 교란 작용, 만성 독성 등 복잡한 엔드포인트에 대응할 수 있는 차세대 독성학 모델 및 플랫폼 개발이 촉진되고 있습니다. 기술, 정책, 윤리의 교차점이 계속 진화하는 가운데, 세계 체외 독성 시험법 시장은 다양한 산업과 용도에 대해 보다 안전하고, 보다 신속하며, 보다 인간에 적합한 시험법을 제공하면서 지속적으로 확대될 태세를 갖추고 있습니다.

부문

방법(세포 어세이법, 생세포법, 고정 세포법, 기타 방법), 검사 유형(대마 검사 유형, 니코틴 검사 유형), 기술(3D 세포배양 기술, 질량 분석 기술, 유세포 분석 기술, 기타 기술), 용도(유전 독성 검사 용도, 발암성 검사 용도, 세포독성 검사 용도, 변이원성 검사 용도, 기타 용도)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global In-Vitro Toxicology Assays Market to Reach US$5.2 Billion by 2030

The global market for In-Vitro Toxicology Assays estimated at US$2.2 Billion in the year 2024, is expected to reach US$5.2 Billion by 2030, growing at a CAGR of 15.9% over the analysis period 2024-2030. Cellular Assay Method, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 18.3% CAGR and reach US$2.3 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Live Cells Method segment is estimated at 13.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$586.6 Million While China is Forecast to Grow at 21.4% CAGR

The In-Vitro Toxicology Assays market in the U.S. is estimated at US$586.6 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.2 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 21.4% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 11.5% and 14.4% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 12.7% CAGR.

Global In-Vitro Toxicology Assays Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are In-Vitro Toxicology Assays Becoming Central to Modern Safety Testing?

In-vitro toxicology assays have emerged as a vital component of contemporary safety assessment strategies, largely due to their ability to provide detailed insights into the toxicological effects of chemical substances, pharmaceuticals, and consumer products without the ethical and practical challenges associated with animal testing. These assays use cultured cells, tissues, or reconstructed human biological systems to model specific organ functions, allowing researchers to assess cytotoxicity, genotoxicity, oxidative stress, and other cellular responses in a controlled laboratory setting. The growing demand for alternative testing models is being driven by stricter regulatory frameworks, such as the European Union’s ban on animal testing for cosmetics and global movements advocating for the reduction of animal use in research. In-vitro assays offer faster turnaround, lower costs, and increased scalability compared to in-vivo models, making them attractive to pharmaceutical companies, chemical manufacturers, and regulatory bodies alike. Their ability to screen thousands of compounds rapidly using high-throughput platforms also accelerates the drug development process and supports chemical safety evaluation at an industrial scale. Additionally, these assays enable a deeper understanding of dose-response relationships and mechanisms of action by isolating specific molecular pathways. As the complexity of manufactured substances grows and safety regulations tighten, in-vitro toxicology is becoming indispensable in early-stage screening, risk assessment, and regulatory compliance efforts across a variety of industries.

How Is Technology Advancing the Accuracy and Utility of In-Vitro Toxicology Methods?

Technological innovation is revolutionizing the performance and applicability of in-vitro toxicology assays by enhancing their biological relevance, sensitivity, and predictive power. One major advancement is the use of 3D cell cultures and organ-on-chip systems that mimic the structural and functional complexity of human tissues more accurately than traditional two-dimensional models. These advanced platforms enable the study of tissue-specific responses and long-term toxicity effects, providing a more realistic assessment of how substances interact with human biology. Integration with microfluidics allows for dynamic flow conditions that replicate physiological environments, further improving assay precision. High-content screening technologies are making it possible to analyze multiple cellular parameters simultaneously, such as morphology, viability, and protein expression, through automated imaging and data analytics. Artificial intelligence and machine learning algorithms are being deployed to process vast amounts of assay data, identify toxicity patterns, and predict outcomes with increasing accuracy. Additionally, the incorporation of omics technologies, including genomics, transcriptomics, and metabolomics, enables mechanistic toxicology studies that uncover pathway-level insights and support biomarker discovery. Improvements in assay standardization and validation are also facilitating regulatory acceptance, with frameworks now in place to assess reproducibility and relevance across laboratories and geographies. These technological leaps are not only expanding the scientific capabilities of in-vitro toxicology but also reinforcing its role as a cornerstone of modern toxicological assessment and product development.

How Are Regulatory and Industry Demands Shaping the In-Vitro Toxicology Assay Landscape?

The growing influence of regulatory policies and industry needs is significantly shaping the direction and adoption of in-vitro toxicology assays. Governments and regulatory agencies across the globe are increasingly requiring non-animal testing data for chemical registration, drug approval, and product safety evaluation. Agencies such as the European Medicines Agency (EMA), the U.S. Environmental Protection Agency (EPA), and the Organization for Economic Cooperation and Development (OECD) are actively endorsing validated in-vitro test guidelines, which are helping to build trust in the scientific community and streamline approval processes. Industry players, especially in pharmaceuticals, cosmetics, and agrochemicals, are responding to these shifts by investing in assay development, automation platforms, and integrated data systems that align with regulatory expectations. The increased public scrutiny surrounding animal welfare is also pushing corporations to adopt more transparent and ethical testing practices. Moreover, the drive toward personalized medicine is requiring more precise toxicity screening tools that account for individual variability, further strengthening the case for human-relevant in-vitro models. Startups and research organizations are collaborating with regulatory bodies to co-develop standards that ensure assay consistency and interoperability across jurisdictions. In many sectors, in-vitro toxicology is now being incorporated early in the product development pipeline to reduce late-stage failures, enhance safety profiles, and meet environmental health and safety benchmarks. These intersecting pressures from regulators, consumers, and scientific advancements are reshaping how companies approach safety testing, cementing in-vitro toxicology assays as essential tools for responsible innovation and global compliance.

What Is Fueling the Global Growth of the In-Vitro Toxicology Assays Market?

The growth in the in-vitro toxicology assays market is driven by a combination of regulatory reform, scientific advancement, industrial demand, and societal expectations for more ethical and effective testing methods. One of the key growth drivers is the global momentum toward reducing or eliminating animal testing, particularly in cosmetics and consumer health products, where public pressure and legislation are prompting companies to shift toward validated in-vitro alternatives. Simultaneously, the pharmaceutical and biotechnology sectors are increasingly using in-vitro assays to de-risk early-stage development and screen vast chemical libraries more cost-effectively and rapidly. The rise in environmental toxicity concerns and chemical exposure monitoring is also expanding demand for in-vitro testing in industrial and governmental contexts. Technological breakthroughs in cell modeling, artificial intelligence, and data integration are further enabling more accurate, scalable, and reproducible testing platforms that meet both scientific and regulatory standards. In emerging economies, increased investment in research infrastructure, rising pharmaceutical R&D spending, and improvements in laboratory capacity are contributing to the broader adoption of in-vitro testing technologies. Furthermore, collaborations between academia, industry, and public health agencies are fostering the development of next-generation toxicology models and platforms that can address complex endpoints such as endocrine disruption and chronic toxicity. As the intersection of technology, policy, and ethics continues to evolve, the global in-vitro toxicology assays market is poised for continued expansion, offering safer, faster, and more human-relevant testing methods for a diverse range of industries and applications.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the In-Vitro Toxicology Assays market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Method (Cellular Assay Method, Live Cells Method, Fixed Cells Method, Other Methods); Test Type (Cannabis Testing Type, Nicotine Testing Type); Technology (3D Cell Culture Technology, Mass Spectrometry Technology, Flow Cytometry Technology, Other Technologies); Application (Genetic Toxicity Testing Application, Carcinogenicity Testing Application, Cytotoxicity Testing Application, Mutagenicity Testing Application, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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