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세계의 생물제제 수탁 개발 시장
Biologics Contract Development
상품코드 : 1791537
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 172 Pages
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한글목차

세계의 생물제제 수탁 개발 시장은 2030년까지 140억 달러에 이를 전망

2024년에 91억 달러로 추정되는 생물제제 수탁 개발 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 7.5%로 성장하여 2030년에는 140억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 포유류 소스는 CAGR 7.2%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 66억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 미생물원 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 7.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 24억 달러로 추정, 중국은 CAGR 7.3%로 성장 예측

미국의 생물제제 수탁 개발 시장은 2024년에 24억 달러로 평가되었습니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 22억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 7.3%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 6.9%와 6.4%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 6.1%를 보일 전망입니다.

세계의 생물제제 수탁 개발 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

바이오의약품 위탁개발이 바이오의약품 업계에서 활기를 띠는 이유는 무엇일까?

생물제제 수탁 개발은 생명공학 기업 및 대형 제약사가 신약개발을 가속화하고, 제품 개발을 간소화하며, 제조 공정을 최적화할 수 있게 함으로써 제약 생태계에 없어서는 안 될 존재로 자리 잡았습니다. 단클론 항체, 유전자 치료제, 재조합 단백질 등 생물학적 제제의 복잡성이 증가함에 따라, 기업들은 생물학적 제제 개발의 주요 단계를 전문 지식, 규제 준수, 고도의 제조 능력을 제공하는 전문 개발 수탁기관(CDO)에 아웃소싱하는 경향이 증가하고 있습니다. 암, 자가면역질환, 희귀유전질환 등 만성질환 치료에 효과적이라는 점에서 바이오의약품에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 그러나 생물학적 제제 개발은 높은 비용과 기술적 복잡성을 수반하기 때문에 사내 연구개발팀에게 큰 도전이 되고 있습니다. 그 결과, 제약사들은 CDO의 전문성을 활용하여 초기 단계 연구, 세포주 개발, 공정 최적화, 분석 시험을 수행함으로써 비용을 절감하고 시장 출시 시간을 단축하고 있습니다. 바이오시밀러와 맞춤형 의료의 부상으로 효율적인 개발업무 위탁에 대한 수요는 향후 몇 년 동안 크게 증가할 것으로 예측됩니다.

기술의 발전은 어떻게 생물제제 수탁 개발을 강화하는가?

인공지능(AI), 자동화, 일회용 바이오프로세싱 시스템 등 첨단 기술의 통합은 생물제제 수탁 개발을 혁신하고 효율성, 확장성, 품질 보증을 향상시키고 있습니다. AI를 활용한 신약개발 플랫폼은 방대한 데이터 세트를 분석하고 분자간 상호작용을 정확하게 예측하여 치료제 후보물질을 빠르게 발굴할 수 있도록 돕고 있습니다. 이를 통해 생물학적 제제 개발의 초기 단계를 가속화하고 전임상 연구에 소요되는 시간을 단축할 수 있습니다. 또한, 일회용 바이오리액터와 모듈식 생산 설비를 채택하여 생물학적 제제 생산의 유연성과 비용 효율성을 향상시켰습니다. 이러한 기술 혁신을 통해 개발업무 수탁기관은 변화하는 고객의 요구에 신속하게 대응하고, 소량 생산 및 맞춤형 생물학적 제제의 생산 효율을 향상시킬 수 있습니다. 또한, 세포주 공학 및 CRISPR과 같은 유전자 편집 기술의 발전은 생물학적 제제 후보물질의 생산성과 안정성을 향상시켜 더 높은 수율과 치료 효과의 향상을 보장하고 있습니다. 생물학적 치료가 더욱 전문화되고 복잡해짐에 따라, 기술 혁신은 개발 위탁 서비스의 진화를 계속 촉진할 것으로 보입니다.

생물학적제제 위탁개발의 성장을 가속하는 시장 동향은?

생물제제 수탁 개발 시장을 형성하는 가장 중요한 트렌드 중 하나는 바이오시밀러와 신규 생물학적 제제에 대한 수요 증가입니다. 블록버스터 바이오의약품의 특허가 만료됨에 따라 제약사들은 시장 점유율을 확보하고 더 저렴한 치료 옵션을 제공하기 위해 바이오시밀러 개발에 집중하고 있습니다. 개발업무 수탁기관은 분석 특성, 생물학적 동등성 시험, 법규 준수에 대한 전문지식을 제공함으로써 바이오시밀러 개발을 촉진하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 또 다른 주요 트렌드는 개인 맞춤형 의료와 세포 및 유전자 치료제 개발로의 전환입니다. 유전체 연구와 정밀의료의 발전에 따라 제약사들은 환자 개개인에 맞는 생물학적 치료에 투자하고 있습니다. 이러한 변화는 첨단 세포치료제, 바이러스 벡터 생산, 맞춤형 생물학적 제제에 특화된 위탁 개발 서비스에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 또한, 규제 당국은 혁신적 생물학적 제제에 대해 간소화된 승인 경로를 도입하고 있으며, 개발 위탁 기관과의 전략적 아웃소싱 파트너십을 통해 개발 기간을 단축하도록 장려하고 있습니다.

생물학적제제 위탁개발 시장의 주요 성장 촉진요인은?

생물제제 수탁 개발 시장의 성장은 생물학적 제제에 대한 수요 증가, 바이오시밀러에 대한 투자 증가, 생물학적 제제 제조의 복잡성 증가 등 몇 가지 요인에 의해 이루어지고 있습니다. 제약기업이 비용 최적화와 의약품 개발 기간 단축을 목표로 하는 가운데, 개발업무 위탁기관의 역할이 점점 더 중요해지고 있습니다. 특히 신흥국 시장의 바이오의약품 제조 인프라의 확대는 바이오테크 기업 및 소규모 제약사에 비용 효율적인 개발 솔루션을 제공함으로써 시장 개척에 더욱 박차를 가하고 있습니다. 또한, 자동화, AI, 첨단 바이오프로세스 기술 도입이 진행됨에 따라 바이오의약품 위탁개발 서비스의 효율성과 확장성이 높아지고 있습니다. 규제 당국이 바이오의약품과 바이오시밀러의 확대를 지속적으로 지원하는 가운데, 위탁개발기관은 지속적인 성장을 이루며 미래 바이오의약품 혁신의 중요한 파트너로서 입지를 강화할 것으로 예측됩니다.

부문

소스(포유류 소스, 미생물원, 기타 소스);서비스(프로세스 개발 서비스, 세포주 개발 서비스, 기타 서비스);표시(종양학, 면역 질환 영역, 순환기 질환 영역, 혈액 질환 영역, 기타 영역)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Biologics Contract Development Market to Reach US$14.0 Billion by 2030

The global market for Biologics Contract Development estimated at US$9.1 Billion in the year 2024, is expected to reach US$14.0 Billion by 2030, growing at a CAGR of 7.5% over the analysis period 2024-2030. Mammalian Source, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 7.2% CAGR and reach US$6.6 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Microbial Source segment is estimated at 7.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$2.4 Billion While China is Forecast to Grow at 7.3% CAGR

The Biologics Contract Development market in the U.S. is estimated at US$2.4 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$2.2 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 7.3% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 6.9% and 6.4% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 6.1% CAGR.

Global Biologics Contract Development Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Biologics Contract Development Gaining Momentum in the Biopharmaceutical Industry?

Biologics contract development has become an essential part of the pharmaceutical ecosystem, enabling biotech firms and large pharmaceutical companies to accelerate drug discovery, streamline product development, and optimize manufacturing processes. With the increasing complexity of biologic drugs such as monoclonal antibodies, gene therapies, and recombinant proteins, companies are increasingly outsourcing key stages of biologics development to specialized contract development organizations (CDOs) that offer expertise, regulatory compliance, and advanced manufacturing capabilities. The demand for biologics is surging due to their effectiveness in treating chronic diseases such as cancer, autoimmune disorders, and rare genetic conditions. However, the high costs and technical complexities associated with biologic drug development pose significant challenges for in-house research and development teams. As a result, pharmaceutical companies are leveraging the expertise of CDOs to conduct early-stage research, cell line development, process optimization, and analytical testing, thereby reducing costs and accelerating time-to-market. With the rise of biosimilars and personalized medicine, the need for efficient contract development services is expected to grow substantially in the coming years.

How Are Technological Advancements Enhancing Biologics Contract Development?

The integration of cutting-edge technologies such as artificial intelligence (AI), automation, and single-use bioprocessing systems is transforming biologics contract development, improving efficiency, scalability, and quality assurance. AI-driven drug discovery platforms are enabling faster identification of therapeutic candidates by analyzing vast datasets and predicting molecular interactions with high accuracy. This accelerates the initial stages of biologic development and reduces the time required for preclinical research. Additionally, the adoption of single-use bioreactors and modular production facilities is enhancing the flexibility and cost-effectiveness of biologic manufacturing. These innovations allow contract development organizations to quickly adapt to changing client requirements and improve production efficiency for small-batch and personalized biologic drugs. Moreover, advancements in cell line engineering and gene editing techniques such as CRISPR are improving the productivity and stability of biologic drug candidates, ensuring higher yields and improved therapeutic efficacy. As biologic therapies become more specialized and complex, technological innovation will continue to drive the evolution of contract development services.

What Market Trends Are Driving the Growth of Biologics Contract Development?

One of the most significant trends shaping the biologics contract development market is the increasing demand for biosimilars and novel biologic therapies. As patents for blockbuster biologics expire, pharmaceutical companies are focusing on developing biosimilars to capture market share and provide more affordable treatment options. Contract development organizations play a crucial role in facilitating biosimilar development by providing expertise in analytical characterization, bioequivalence testing, and regulatory compliance. Another key trend is the shift toward personalized medicine and cell and gene therapy development. With advancements in genomic research and precision medicine, pharmaceutical companies are investing in biologic therapies tailored to individual patients. This shift is driving the demand for contract development services that specialize in advanced cell therapies, viral vector production, and customized biologic formulations. Additionally, regulatory agencies are introducing streamlined approval pathways for innovative biologics, encouraging companies to accelerate their development timelines through strategic outsourcing partnerships with contract development organizations.

What Are the Key Growth Drivers for the Biologics Contract Development Market?

The growth in the Biologics Contract Development market is driven by several factors, including increasing demand for biologic drugs, rising investment in biosimilars, and the growing complexity of biologic manufacturing. As pharmaceutical companies seek to optimize costs and accelerate drug development timelines, contract development organizations are playing an increasingly critical role in the industry. The expansion of biologics manufacturing infrastructure, particularly in emerging markets, is further propelling market growth by providing cost-effective development solutions to biotech firms and small pharmaceutical companies. Additionally, the increasing adoption of automation, AI, and advanced bioprocessing technologies is enhancing the efficiency and scalability of biologics contract development services. As regulatory agencies continue to support the expansion of biologics and biosimilars, contract development organizations are expected to see sustained growth, reinforcing their position as key partners in the future of biopharmaceutical innovation.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Biologics Contract Development market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Source (Mammalian Source, Microbial Source, Other Sources); Service (Process Development Service, Cell Line Development Service, Other Services); Indication (Oncology Indication, Immunological Disorders Indication, Cardiovascular Disorders Indication, Hematological Disorders Indication, Other Indications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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