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세계의 암 생물학적 요법 시장
Cancer Biological Therapy
상품코드 : 1785912
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 211 Pages
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한글목차

세계의 암 생물학적 요법 시장은 2030년까지 1,731억 달러에 달할 전망

2024년에 1,219억 달러로 추정되는 암 생물학적 요법 시장은 2030년에는 1,731억 달러에 달하며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 6.0%로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 모노클로널 항체는 CAGR 6.9%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 699억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 암성장 저해제 부문의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 5.9%로 추정됩니다.

미국 시장은 332억 달러로 추정, 중국은 CAGR 9.6%로 성장 예측

미국의 암 생물학적 요법 시장은 2024년에 332억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 355억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 9.6%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 2.9%와 6.0%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.0%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 ' 암 생물학적 요법 ' 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

생물학적 치료는 암 치료의 패러다임을 어떻게 변화시킬 것인가?

암 생물학적 치료는 기존의 화학요법에서 보다 표적화된 면역 기반 접근법으로의 매우 중요한 전환을 의미하며, 암세포와 싸우기 위해 신체의 자연적 메커니즘과 인공 생물학적 약물을 활용합니다. 이러한 치료법에는 단클론 항체, 사이토카인 요법, 암 백신, 종양 용해성 바이러스, CAR-T 세포 요법 등이 있습니다. 세포독성 약물과 달리 생물학적 치료는 정밀한 표적을 제공하므로 건강한 조직에 대한 부수적인 손상을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 전 세계에서 암 발병률이 증가함에 따라 특히 난치성 암과 전이성 암에 대한 광범위한 스펙트럼을 가진 치료 옵션이 절실히 요구되고 있습니다. 생물제제는 림프종, 흑색종, 유방암, 폐암 등 다양한 악성 종양에 효과가 입증되고 있습니다. 진단과 바이오마커가 치료 결정에 통합되면서 생물학적 치료법을 유전자 프로파일에 맞게 조정할 수 있게 되었고, 그 성공률이 높아지고 있습니다. 체크포인트 억제제와 모노클로널을 포함한 병용요법 또한 새로운 지평을 열고 있습니다. 또한 생물학적 치료의 중요한 하위 집합인 면역 요법은 많은 국가에서 빠르게 첫 번째 선택이 되고 있으며, 암 치료 전략의 근본적인 진화를 보여주고 있습니다.

생물제제의 치료 범위를 확장하는 과학적 혁신이란?

암 생물학적 치료의 상황은 세포공학, 유전자 편집, 항체 개발의 획기적인 발전으로 인해 재정의되고 있습니다. 암세포와 T세포에 동시에 결합할 수 있는 이중특이성항체의 출현은 강력한 새로운 치료법을 만들어내고 있습니다. CAR-T 세포치료는 초기에는 혈액악성종양에 사용되었으나, 종양 표적화 기술 및 지속성 기술의 개선으로 고형암에도 적용되고 있습니다. 종양 특이적 돌연변이에 대한 면역 인식을 높이기 위해 개인 맞춤형 신항원 백신이 개발되고 있습니다. 합성생물학은 안전 스위치와 이중 기능 메커니즘을 내장한 프로그램 가능한 면역세포를 가능하게 합니다. CRISPR 유전자 편집은 입양 세포 치료의 성능을 높이고 종양의 면역 회피 현상을 최소화하기 위해 사용되고 있습니다. 또한 단백질 엔지니어링의 발전으로 높은 특이성과 강력한 세포독성을 겸비한 항체-약물 접합체(ADC)가 만들어지고 있습니다. AI를 통한 예측 모델링은 최적화된 약동학 및 최소한의 독성을 가진 생물제제의 설계를 용이하게 하고 있습니다. 이러한 혁신은 치료 가능한 암의 유형을 확대할 뿐만 아니라, 그 어느 때보다 신속하고 비용 효율적이며 표적화된 치료법 개발을 가능하게 하고 있습니다.

규제 변화와 환자들의 요구는 암 생물제제를 어떻게 변화시키고 있는가?

암 생물제제의 규제 환경은 FDA의 획기적 치료제(Breakthrough Therapy)나 EMA의 프라임 지정(PRIME)과 같이 보다 신속한 승인으로 가는 길을 열어주는 등 기술 혁신에 발맞추어 변화하고 있습니다. 체크포인트 억제제, CAR-T 치료제 등의 조기 승인은 이러한 치료법의 시급성과 영향력을 강조하고 있습니다. 그러나 생물제제는 복잡하고 신규성이 높기 때문에 규제 당국도 엄격한 시판 후 조사 및 실제 임상 증거를 요구하고 있습니다. 환자 옹호 활동은 치료 접근성을 형성하는 힘이 되고 있으며, 첨단 치료에 대한 보조금과 상환을 요구하는 의료 시스템에 대한 압력이 증가하고 있습니다. 가치 기반 의료의 부상으로 인해 지불자는 생물제제 상환에 대한 결과 기반 모델을 평가할 것을 촉구하고 있습니다. 이와 함께 임상시험의 다양성이 강조되고 있으며, 특히 면역치료는 집단에 따라 다르게 작용할 수 있다는 점이 강조되고 있습니다. 유전자 재조합치료에 대한 윤리적 고려도 제조 및 동의 프로토콜에 대한 감시가 강화되고 있습니다. 또한 치료법 선택에 있으며, 동반진단의 역할이 커지면서 바이오의약품 기업이 진단기업과 긴밀하게 협력하여 바이오마커 중심의 전략을 공동 개발할 수 있는 기회를 제공합니다. 이러한 전반적인 규제와 환자의 역동성은 더 높은 투명성과 안전성을 요구하는 한편, 혁신을 가속화하고 있습니다.

암 생물학적 치료 시장의 성장은 몇 가지 요인에 의해 주도됩니다.

암 발병률 증가, 맞춤의료 도입 확대, 면역항암제 파이프라인에 대한 투자 확대 등입니다. 치료가 어려운 암, 특히 표준 화학요법이나 방사선 요법에 내성이 있는 암의 경우, 생물제제에 대한 수요가 급증하고 있습니다. PD-1/PD-L1 억제제와 CAR-T 세포 제품의 성공은 차세대 면역치료에 대한 바이오테크와 제약기업의 투자에 박차를 가했습니다. 제약 대기업은 인수를 통해 생물학적 포트폴리오를 확장하고, 정부는 민관 파트너십을 통해 암 연구에 자금을 지원하고 있습니다. 개발도상국에서는 의료 인프라의 발전과 인식 개선 및 조기 진단을 위한 노력에 힘입어 첨단 치료법에 대한 접근성이 증가하고 있습니다. 소비자 행동의 변화로 인해 환자들은 부작용이 적고 완치 기간이 긴 치료법을 원하고 있습니다. 아시아태평양을 중심으로 한 세계 임상시험의 확대는 새로운 암 아형과 적응증에 대한 생물제제의 진입을 촉진하고 있습니다. 텔레종양 및 디지털 헬스 플랫폼은 환자 관리 및 후속 조치를 강화하고, 생물제제의 순응도 및 결과 추적을 지원합니다. 이러한 촉진요인들이 결합되어 암 생물학적 치료제 시장의 지속적인 진화를 위한 탄탄한 토대가 형성되고 있습니다.

부문

제품(모노클로널 항체, 암성장 저해제, 혈구 성장인자, 사이토카인, 백신); 투여 경로(경구투여, 주사 투여)

조사 대상 기업의 예

AI 통합

당사는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Cancer Biological Therapy Market to Reach US$173.1 Billion by 2030

The global market for Cancer Biological Therapy estimated at US$121.9 Billion in the year 2024, is expected to reach US$173.1 Billion by 2030, growing at a CAGR of 6.0% over the analysis period 2024-2030. Monoclonal Antibodies, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.9% CAGR and reach US$69.9 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Cancer Growth Blockers segment is estimated at 5.9% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$33.2 Billion While China is Forecast to Grow at 9.6% CAGR

The Cancer Biological Therapy market in the U.S. is estimated at US$33.2 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$35.5 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 9.6% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.9% and 6.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.0% CAGR.

Global "Cancer Biological Therapy" Market - Key Trends & Drivers Summarized

How Is Biological Therapy Transforming The Cancer Treatment Paradigm?

Cancer biological therapy represents a pivotal shift from traditional chemotherapies to more targeted and immune-based approaches, leveraging the body's natural mechanisms or engineered biological agents to combat cancer cells. These therapies include monoclonal antibodies, cytokine therapies, cancer vaccines, oncolytic viruses, and CAR-T cell therapies. Unlike cytotoxic drugs, biological therapies offer precision targeting, potentially reducing collateral damage to healthy tissues and improving patient quality of life. With rising global cancer incidence, there's a pressing need for treatments that go beyond broad-spectrum options-particularly for refractory and metastatic cancers. Biologics are proving effective across a range of malignancies including lymphomas, melanoma, breast cancer, and lung cancer. The integration of diagnostics and biomarkers into treatment decisions has enabled biological therapies to be tailored to genetic profiles, increasing their success rates. Combination therapies involving checkpoint inhibitors and monoclonals are also opening new frontiers. Moreover, immunotherapy-an important subset of biological therapy-is rapidly becoming a first-line option in many countries, signaling a fundamental evolution in oncology treatment strategy.

What Scientific Innovations Are Expanding The Therapeutic Reach Of Biologics?

The cancer biological therapy landscape is being redefined by breakthroughs in cell engineering, genetic editing, and antibody development. The advent of bispecific antibodies, which can simultaneously bind to cancer cells and T-cells, is creating potent new treatment modalities. CAR-T cell therapy, initially used in hematologic malignancies, is being adapted for solid tumors through improved tumor-targeting and persistence technologies. Personalized neoantigen vaccines are being developed to boost immune recognition of tumor-specific mutations. Synthetic biology is enabling programmable immune cells with built-in safety switches and dual-function mechanisms. CRISPR gene editing is being used to enhance the performance of adoptive cell therapies, minimizing immune escape by tumors. Additionally, advances in protein engineering are yielding antibody-drug conjugates (ADCs) that combine high specificity with powerful cytotoxic payloads. AI-driven predictive modeling is facilitating the design of biologics with optimized pharmacokinetics and minimal toxicity. These innovations are not just expanding the types of cancers that can be treated but are also enabling therapy development that is faster, more cost-effective, and more targeted than ever before.

How Are Regulatory Shifts And Patient Demands Reshaping Cancer Biologics?

The regulatory landscape for cancer biological therapies is undergoing transformation to keep pace with innovation, leading to faster approval pathways like FDA’s Breakthrough Therapy and EMA’s PRIME designations. Accelerated approvals for drugs such as checkpoint inhibitors and CAR-T therapies underscore the urgency and impact of these treatments. However, regulators are also enforcing stringent post-market surveillance and real-world evidence requirements due to the complexity and novelty of biologics. Patient advocacy has become a force in shaping treatment access, with increasing pressure on healthcare systems to subsidize or reimburse cutting-edge therapies. The rise of value-based healthcare is prompting payers to assess outcomes-based models for biologics reimbursement. In parallel, there's increasing emphasis on diversity in clinical trials, particularly for immunotherapies, which can behave differently across populations. Ethical considerations around gene-modified therapies are also leading to stricter oversight in manufacturing and consent protocols. Furthermore, the growing role of companion diagnostics in therapy selection is pushing biologics companies to partner closely with diagnostic firms to co-develop biomarker-led strategies. This holistic regulatory-patient dynamic is accelerating innovation while demanding higher transparency and safety.

The Growth In The Cancer Biological Therapy Market Is Driven By Several Factors…

…including rising cancer prevalence, increased adoption of personalized medicine, and growing investment in immuno-oncology pipelines. Demand is surging for biologics in difficult-to-treat cancers, particularly those resistant to standard chemotherapy or radiation. The success of PD-1/PD-L1 inhibitors and CAR-T cell products has spurred a wave of biotech and pharma investment in next-gen immunotherapies. Pharmaceutical giants are expanding their biological portfolios through acquisitions, while governments are funding cancer research through public-private partnerships. In developing regions, the rollout of healthcare infrastructure is increasing access to advanced therapies, supported by rising awareness and early diagnosis initiatives. Trends in consumer behavior show patients increasingly seeking therapies with fewer side effects and longer remission durations. The expansion of clinical trials globally, especially in Asia-Pacific, is facilitating the entry of biologics into new cancer subtypes and indications. Tele-oncology and digital health platforms are enhancing patient management and follow-up, supporting biologic adherence and outcomes tracking. Together, these drivers are forging a robust foundation for the continued evolution of the cancer biological therapy market.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Cancer Biological Therapy market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Monoclonal Antibodies, Cancer Growth Blockers, Blood Cell Growth Factors, Cytokines, Vaccines); Administration Route (Oral Administration, Injectable Administration)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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