시장보고서 | 연간정보서비스 | 맞춤형시장조사 | 메일링 | 샘플 요청 목록
세계의 인실리코 임상시험 시장
In Silico Clinical Trials
상품코드 : 1781305
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 396 Pages
 라이선스 & 가격 (부가세 별도)
US $ 5,850 ￦ 8,180,000
PDF (Single User License) help
PDF 보고서를 1명만 이용할 수 있는 라이선스입니다. 인쇄는 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 17,550 ￦ 24,541,000
PDF (Global License to Company and its Fully-owned Subsidiaries) help
PDF 보고서를 동일 기업의 모든 분이 이용할 수 있는 라이선스입니다. 인쇄는 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.


한글목차

인실리코 임상시험 세계 시장은 2030년까지 48억 달러에 달할 전망

2024년에 35억 달러로 추정되는 인실리코 임상시험 세계 시장은 2024-2030년 분석 기간에 CAGR 5.3%로 성장하여 2030년에는 48억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 암 치료 분야는 CAGR 4.7%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 13억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 감염증 치료 분야 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 4.7%로 추정됩니다.

미국 시장은 9억 5,150만 달러로 추정, 중국은 CAGR 8.2%로 성장할 것으로 예측

미국의 인실리코 임상시험 시장은 2024년에 9억 5,150만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2024년부터 2030년 분석 기간 동안 CAGR 8.2%로 성장하여 2030년에는 예측 시장 규모 9억 4,190만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 2.6%와 5.2%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.4%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 인실리코 임상시험 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

인실리코 임상시험 : 의약품 개발에 혁명을 가져올 것인가, 아니면 지나치게 단순화할 위험이 있는가?

인실리코 임상시험(ISCTs)은 컴퓨터 시뮬레이션을 사용하여 가상 환자 집단에 대한 의약품 및 의료기기의 효과를 모델링함으로써 기존 의약품 개발의 판도를 바꾸고 있습니다. 이러한 시뮬레이션은 고도의 계산 모델링과 데이터 분석을 활용하여 생물학적 과정을 시뮬레이션함으로써 기존의 인간 및 동물 실험에 수반되는 많은 시간과 비용이 소요되는 과정을 제거합니다. 최근 몇 년 동안 이 기술은 이론적, 학문적 관심을 넘어 주요 제약사, 생명공학 기업 및 규제 당국의 R&D 워크플로우의 일부로 빠르게 발전하고 있습니다. ISCT 시장은 신속한 의약품 개발에 대한 수요 증가, 동물 실험에 대한 윤리적 우려 증가, 규제 일정의 강화 등에 힘입어 급격한 성장세를 보이고 있습니다. ISCT의 채택을 촉진하는 또 다른 주요 요인은 희귀 질환이나 기존에는 채택 및 연구가 어려웠던 이종 환자 집단을 모델링할 수 있다는 점입니다.

또한, ISCT의 채택을 지지하는 규제적 분위기도 고조되고 있습니다. FDA 및 EMA와 같은 기관은 특히 전임상 및 초기 임상 단계에서 시뮬레이션 결과를 규제 의사결정에 통합하기 시작했습니다. 실제로 FDA의 MIDD(Model-Informed Drug Development) 이니셔티브는 근거 기반 평가를 지원하기 위해 시뮬레이션 데이터 활용을 장려하고 있습니다. 이는 헬스케어 분야의 디지털 전환과 실제 데이터 및 예측 분석으로의 광범위한 변화를 반영합니다. 또한, ISCT를 규제 프레임워크에 포함시킴으로써 상당한 비용 절감이 가능하며, 인실리콘 시험을 통해 개발 비용을 40-60% 절감할 수 있다는 추산도 있습니다. 그 결과, 제약사 및 의료기술 기업들은 시뮬레이션 플랫폼, AI를 활용한 신약 파이프라인, 시스템 생물학에 대한 투자를 촉진하게 될 것입니다. 이러한 역학관계의 수렴으로 ISCT는 선택적 혁신이 아닌 전략적 필수 요소로 자리 잡아가고 있습니다.

AI와 빅데이터는 어떻게 가상 재판의 다음 시대를 형성하고 있는가?

인실리콘 테스트의 핵심은 AI, 머신러닝, 고성능 컴퓨팅, 빅데이터 분석과 같은 강력한 기술의 융합입니다. 이러한 도구들은 보다 복잡하고 생리학적으로 정확한 모델을 개발할 수 있을 뿐만 아니라 다양한 환자 집단에서 약물의 거동 예측을 가속화하고 있습니다. 머신러닝 알고리즘은 가상 환자 내 질병 진행과 약물 상호작용을 시뮬레이션하는 데 점점 더 많이 사용되고 있으며, 기존 임상시험에서는 어렵거나 불가능했던 세밀한 인사이트를 제공하고 있습니다. 또한, 전자건강기록(EHR), 유전체학 및 실제 증거로부터 대규모 데이터세트를 이용할 수 있게 됨에 따라 가상 시험의 충실도와 다양성이 향상되어 실제 환자 집단을 더 잘 반영할 수 있게 되었습니다.

디지털 트윈 기술(환자 개개인을 가상으로 표현하는 기술)의 병행 발전도 ISCT에 맞춤형 의료의 측면을 더하고 있습니다. 현재 개발사들은 치료에 대한 반응을 시뮬레이션하고, 치료 효과를 최적화하고, 위험을 최소화하기 위해 환자별 모델을 개발하고 있습니다. 클라우드 컴퓨팅 인프라와 확장 가능한 AI 플랫폼을 통해 수천 개의 시나리오를 동시에 시뮬레이션할 수 있어 수 년이 걸리는 연구를 단 몇 주 만에 단축할 수 있습니다. 이러한 발전은 특히 환자의 불균일성과 복잡한 치료 상호 작용이 중요한 종양학, 심장병학, 신경학, 희귀 유전성 질환에서 특히 가치가 높습니다. AI가 시험 파라미터의 반복 학습과 최적화를 가능하게함으로써 ISCT는 실제 임상시험이 시작되기 전에 탐색적 시험, 적응증 시험, 가설 생성 시험을 수행하기 위해 점점 더 많이 활용되고 있습니다.

헬스케어 생태계는 인실리코 테스트를 널리 채택할 준비가 되어 있는가?

ISCT의 기술적 기반은 빠르게 굳어지고 있지만, 생태계 준비는 아직 유동적입니다. 규제 당국, 의료 제공자, 지불자 및 환자의 수용은 고무적인 진전에도 불구하고 여전히 진행 중입니다. 규제 과학은 아직 비실리콘 모델의 능력을 따라잡지 못하고 있으며, 모델의 표준화와 검증이 큰 장애물이 되고 있습니다. FDA, EMA, 캐나다 보건부와 같은 기관들이 프레임워크와 지침을 발표하면서 진전을 보이고 있지만, 모델 검증 프로토콜에 일관성이 없고, 보편적으로 받아들여지는 벤치마크가 없기 때문에 개발자와 제조업체에게 불확실성을 야기하고 있습니다. 또한, 보험사 및 의료 시스템은 ISCT 기반 데이터를 보험금 지급 결정에 완전히 통합하기 전에 임상적 유용성과 비용 효과성에 대한 보다 강력한 증거가 필요합니다.

최종사용자의 의식도 진화하고 있습니다. 바이오 제약기업과 의료기기 기업이 주요 도입 기업이며, CRO(의약품 개발 업무 위탁기관)와 학술기관의 관심도 높아지고 있습니다. 그러나 그 보급을 위해서는 임상의, 데이터 과학자, 규제 당국의 교육, 기술 향상, 다학제적 협력이 필수적입니다. 유망한 발전 중 하나는 ISCT 인프라를 확장하기 위한 지식과 자원 공유를 목적으로 하는 민관 파트너십과 컨소시엄의 출현입니다. 그 예로 EU의 Virtual Physiological Human 이니셔티브와 Avicenna Alliance를 들 수 있으며, 양측 모두 표준 확립과 정책적 지원 확대에 힘쓰고 있습니다. 결국, 인실리코 임상시험의 장기적인 성공 여부는 모델, 이를 제공하는 데이터, 그리고 이를 해석하는 사람들에 대한 신뢰에 달려 있습니다.

인실리코 임상시험 시장의 성장 원동력은?

인실리코 임상시험 시장의 성장은 기술 발전, 최종사용자 수요의 진화, 규제 강화 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 무엇보다도 의약품 연구개발에 AI와 머신러닝을 도입하는 사례가 급증하고 있는 것이 시장을 활성화시키고 있습니다. 약물과 표적의 상호작용 예측, 가상 스크리닝, 약동학 시뮬레이션에 AI를 활용하는 고급 모델링 플랫폼은 실험실에서 시험할 필요 없이 후보 분자를 쉽게 평가할 수 있도록 돕습니다. 이러한 플랫폼은 복잡하고 위험도가 높은 치료 영역인 종양학, 신경학, 순환기학, 면역학에서 활용도가 증가하고 있으며, 이는 여러 분야에서 ISCT의 유용성이 증가하고 있음을 입증하고 있습니다.

둘째, 제약회사, 특히 중견 및 신생 바이오기업은 자원의 제약을 극복하고 개발 기간을 단축하기 위해 ISCT를 채택하고 있습니다. 이들 기업들은 실제 임상시험에 투자하기 전에 타겟 검증, 용량 최적화, 환자 계층화에 ISCT를 활용하고 있습니다. 마찬가지로, 맞춤형 의료의 부상으로 환자 맞춤형 시뮬레이션의 필요성이 높아지면서 디지털 트윈 모델링 플랫폼과 생리적 시스템 모델링 소프트웨어에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또 다른 강력한 원동력은 희귀 질환이나 소아 집단과 같이 기존의 임상시험이 불가능하거나 윤리적으로 문제가 있거나 도달하기 어려운 코호트를 모델링해야 할 필요성입니다. 이러한 미충족 수요는 ISCT 전문 제공업체와 소프트웨어 벤더에게 유리한 시장 기회를 제공하고 있습니다. 마지막으로, 의료 기록의 디지털화, 멀티오믹스 데이터의 가용성, 웨어러블 건강 기술의 통합은 견고한 비실리콘 모델링에 필요한 데이터세트를 풍부하게 하여 시뮬레이션을 더욱 강력하고 다양하며 신뢰할 수 있도록 하고 있습니다.

부문

치료 분야(종양학 치료 분야, 감염증 치료 분야, 혈액학 치료 분야, 심장학 치료 분야, 피부과학 치료 분야, 신경학 치료 분야, 당뇨병 치료 분야, 기타 치료 분야), 단계(단계 i, 단계 II, 단계 III, 단계 IV), 최종사용자(의료기기 최종사용자, 의약품 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

우리는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global In Silico Clinical Trials Market to Reach US$4.8 Billion by 2030

The global market for In Silico Clinical Trials estimated at US$3.5 Billion in the year 2024, is expected to reach US$4.8 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.3% over the analysis period 2024-2030. Oncology Therapeutic Area, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 4.7% CAGR and reach US$1.3 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Infectious Disease Therapeutic Area segment is estimated at 4.7% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$951.5 Million While China is Forecast to Grow at 8.2% CAGR

The In Silico Clinical Trials market in the U.S. is estimated at US$951.5 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$941.9 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 8.2% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.6% and 5.2% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.4% CAGR.

Global In Silico Clinical Trials Market - Key Trends & Drivers Summarized

In Silico Clinical Trials: Revolutionizing Drug Development or Risking Oversimplification?

In silico clinical trials (ISCTs) are transforming the traditional pharmaceutical development landscape by employing computer simulations to model the effects of drugs and medical devices on virtual patient populations. These simulations leverage advanced computational modeling and data analytics to simulate biological processes, eliminating many of the time-consuming and expensive processes involved in conventional human and animal trials. In recent years, the technology has rapidly progressed beyond theoretical and academic interest, becoming an operational part of R&D workflows for leading pharmaceutical firms, biotech companies, and regulatory bodies. The ISCT market is witnessing exponential growth, propelled by increasing demand for faster drug development, heightened ethical concerns around animal testing, and tightening regulatory timelines. Another major factor boosting the adoption of ISCTs is their ability to model rare diseases and heterogeneous patient populations that are traditionally hard to recruit and study.

Moreover, regulatory momentum is increasingly in favor of ISCT adoption. Organizations like the FDA and EMA have begun integrating simulation results into regulatory decision-making, particularly in the preclinical and early clinical stages. In fact, the FDA’s Model-Informed Drug Development (MIDD) initiative promotes the use of simulation data to support evidence-based evaluations. This reflects a broader shift toward digital transformation and the incorporation of real-world data and predictive analytics in healthcare. The integration of ISCTs into regulatory frameworks also enables significant cost reductions, with estimates suggesting that in silico trials could cut development costs by as much as 40-60%. This, in turn, incentivizes pharmaceutical companies and medtech firms to invest in simulation platforms, AI-driven drug discovery pipelines, and systems biology. These converging dynamics are turning ISCTs into a strategic necessity rather than an optional innovation.

How Are AI and Big Data Shaping the Next Era of Virtual Trials?

At the core of in silico trials lies a convergence of powerful technologies-AI, machine learning, high-performance computing, and big data analytics. These tools are not only enabling the development of more complex and physiologically accurate models but are also accelerating the prediction of drug behavior across varied patient cohorts. Machine learning algorithms are increasingly used to simulate disease progression and drug interactions within virtual patients, providing granular insights that are often difficult or impossible to obtain through traditional trials. Furthermore, the availability of large datasets from electronic health records (EHRs), genomics, and real-world evidence has enhanced the fidelity and diversity of virtual trials, making them more reflective of actual patient populations.

Parallel advancements in digital twin technology-whereby virtual representations of individual patients are created-have also added a personalized medicine dimension to ISCTs. Companies are now developing patient-specific models to simulate responses to therapies, optimizing treatment efficacy and minimizing risks. Cloud computing infrastructure and scalable AI platforms allow for the simulation of thousands of scenarios simultaneously, thereby compressing years of research into mere weeks. These advancements are particularly valuable in oncology, cardiology, neurology, and rare genetic disorders, where patient heterogeneity and complex treatment interactions pose significant challenges. With AI enabling iterative learning and optimization of trial parameters, ISCTs are increasingly being used to conduct exploratory, adaptive, and hypothesis-generating studies before real-world testing even begins.

Is the Healthcare Ecosystem Ready for Broad Adoption of In Silico Trials?

While the technological foundation of ISCTs is rapidly solidifying, the ecosystem's readiness is still in flux. Acceptance by regulators, healthcare providers, payers, and patients remains a work in progress, despite encouraging developments. Regulatory science is still catching up to the capabilities of in silico models, with standardization and validation of models being a major hurdle. Although organizations like the FDA, EMA, and Health Canada have made strides in issuing frameworks and guidance, inconsistencies in model validation protocols and the lack of universally accepted benchmarks create uncertainties for developers and manufacturers. Moreover, insurers and health systems require stronger evidence of clinical utility and cost-effectiveness before fully integrating ISCT-driven data into reimbursement decisions.

End-user awareness is also evolving. Biopharmaceutical companies and medical device firms are the primary adopters, with growing interest from CROs (contract research organizations) and academic institutions. Yet, widespread implementation remains dependent on education, skill-building, and interdisciplinary collaboration between clinicians, data scientists, and regulators. One promising development is the emergence of public-private partnerships and consortia aimed at sharing knowledge and resources to scale ISCT infrastructure. Examples include the Virtual Physiological Human initiative in the EU and the Avicenna Alliance, both of which are working to establish standards and advocate for greater policy support. Ultimately, the long-term success of in silico clinical trials will hinge on trust-trust in the models, the data that feeds them, and the people who interpret them.

What Is Driving the Growth of the In Silico Clinical Trials Market?

The growth in the in silico clinical trials market is driven by several factors, each rooted in technological progress, evolving end-use demand, and regulatory acceleration. First and foremost, the surge in adoption of AI and machine learning across pharmaceutical R&D is catalyzing the market. Advanced modeling platforms that utilize AI for drug-target interaction prediction, virtual screening, and pharmacokinetic simulations are making it easier to assess candidate molecules without lab-based testing. These platforms are increasingly used in oncology, neurology, cardiology, and immunology-therapeutic areas with high complexity and risk-underscoring the growing utility of ISCTs across multiple domains.

Secondly, pharmaceutical companies, particularly mid-sized and emerging biotechs, are adopting ISCTs to overcome resource constraints and shorten development timelines. These companies use ISCTs for target validation, dose optimization, and patient stratification before investing in physical trials. Likewise, the rise of personalized medicine is driving the need for patient-specific simulations, pushing demand for digital twin modeling platforms and physiological systems modeling software. Another strong driver is the need to model rare diseases, pediatric populations, and other hard-to-reach cohorts where traditional trials are infeasible or unethical. This unmet need is opening lucrative market opportunities for specialized ISCT providers and software vendors. Finally, the increasing digitization of healthcare records, availability of multi-omics data, and integration of wearable health tech are enriching the datasets required for robust in silico modeling, thus making the simulations more powerful, diverse, and reliable.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the In Silico Clinical Trials market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Therapeutic Area (Oncology Therapeutic Area, Infectious Disease Therapeutic Area, Hematology Therapeutic Area, Cardiology Therapeutic Area, Dermatology Therapeutic Area, Neurology Therapeutic Area, Diabetes Therapeutic Area, Other Therapeutic Areas); Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV); End-Use (Medical Devices End-Use, Pharmaceutical End-Use)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 48 Featured) -

AI INTEGRATIONS

We're transforming market and competitive intelligence with validated expert content and AI tools.

Instead of following the general norm of querying LLMs and Industry-specific SLMs, we built repositories of content curated from domain experts worldwide including video transcripts, blogs, search engines research, and massive amounts of enterprise, product/service, and market data.

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by increasing the Cost of Goods Sold (COGS), reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

(주)글로벌인포메이션 02-2025-2992 kr-info@giikorea.co.kr
ⓒ Copyright Global Information, Inc. All rights reserved.
PC버전 보기