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세계의 가상 임상시험 시장
Virtual Clinical Trials
상품코드 : 1788388
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 159 Pages
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한글목차

세계의 가상 임상시험 시장은 2030년까지 미국에서 141억 달러에 달할 전망

2024년에 100억 달러로 추정되는 세계의 가상 임상시험 시장은 2024-2030년에 CAGR 5.9%로 성장하며, 2030년에는 141억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 중재적은 CAGR 5.5%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 75억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 관찰 부문의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 6.8%로 추정됩니다.

미국 시장은 26억 달러로 추정, 중국은 CAGR 5.7%로 성장 예측

미국의 가상 임상시험 시장은 2024년에 26억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR을 5.7%로, 2030년에는 시장 규모가 23억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 5.2%와 5.1%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.7%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계 가상 임상시험 시장 - 주요 동향 및 촉진요인 정리

가상 임상시험은 의약품 개발 상황을 어떻게 변화시키고 있는가?

가상 임상시험(VCT)의 등장은 제약회사, 바이오테크놀러지 기업, R&D 기관이 참가자들이 물리적 임상시험 시설을 방문하지 않고도 원격으로 임상시험을 진행할 수 있게 함으로써 전통적인 의약품 개발 방식에 혁명을 일으켰습니다. 보다 신속하고, 비용 효율적이며, 환자 중심적인 조사 방법의 필요성으로 인해 VCT의 채택이 최근 들어 눈에 띄게 증가하고 있습니다. 지역적 제약, 물류 문제, 높은 탈락률로 인해 어려움을 겪는 기존 임상시험과 달리, 가상 임상시험은 디지털 기술을 활용하여 환자 모집, 데이터 수집, 실시간 모니터링을 간소화합니다. 모바일 헬스 앱, 웨어러블 바이오센서, 원격의료 플랫폼, 클라우드 기반 데이터 관리 시스템은 VCT에 필수적인 요소로, 연구자들은 환자의 건강 상태를 원격으로 추적하고, 물리적 시설 방문 없이도 양질의 임상 데이터를 수집할 수 있게 되었습니다. 수 있게 되었습니다. COVID-19 팬데믹으로 인해 분산형 임상시험으로의 전환이 가속화되면서 대면 임상시험 모델의 한계가 부각되고, 원격 임상시험 방법론의 잠재력이 부각되었습니다. 규제 당국이 디지털 임상시험 프레임워크를 점점 더 지지하고 제약사들이 가상 임상시험 플랫폼에 많은 투자를 하고 있는 가운데, VCT는 전 세계 참가자들에게 전례 없는 유연성과 접근성을 제공하는 현대 임상연구의 표준이 될 준비가 되어 있습니다.

어떤 기술 혁신이 가상 임상시험의 채택을 촉진하고 있는가?

가상 임상시험의 성공은 디지털 헬스 기술, 인공지능(AI), 실시간 데이터 분석의 급속한 발전에 힘입은 바 큽니다. VCT의 가장 혁신적인 혁신 중 하나는 AI를 활용한 환자 모집 툴의 통합입니다. 이 툴은 예측 알고리즘을 사용하여 병력, 유전자 데이터, 생활습관 요인에 따라 적합한 후보자를 식별합니다. 이러한 기술은 임상연구의 오랜 과제를 해결하기 위해 환자 모집 기간을 크게 단축하고 환자 다양성을 향상시킬 수 있습니다. 웨어러블 의료기기와 원격 모니터링 툴도 생체 신호, 복약 순응도, 질병 진행을 실제 환경에서 지속적으로 추적할 수 있게 함으로써 VCT에 혁명을 불러일으키고 있습니다. 블록체인 기술은 가상 임상시험의 데이터 보안과 투명성을 더욱 강화하여 규제 표준을 준수하고 변조 불가능한 임상 기록을 제공하면서 불변의 변조 불가능한 임상 기록을 제공합니다. 또한 클라우드 기반 임상시험 관리 시스템(CTMS)의 등장으로 데이터 저장, 분석, 이해관계자간 협업을 간소화하여 임상시험의 효율성과 확장성을 향상시키고 있습니다. 또한 원격의료와 화상회의의 통합은 임상시험 참가자와 임상시험 책임자와의 직접적인 상호작용을 촉진하고, 환자와의 높은 참여도를 유지하면서 물리적 방문의 필요성을 감소시키고 있습니다. 이러한 기술 발전은 임상시험의 효율성을 향상시킬 뿐만 아니라 데이터의 정확성, 규제 준수, 임상 연구 방법의 전반적인 환자 경험을 향상시키고 있습니다.

가상 임상시험의 확대를 가로막는 장애물은 무엇인가?

가상 임상시험은 그 혁신적 잠재력에도 불구하고 보급을 가로막는 몇 가지 과제에 직면해 있습니다. 가장 시급한 문제 중 하나는 규제 준수입니다. 국가마다 디지털 헬스 기술 및 원격 환자 모니터링에 대한 가이드라인과 윤리적 고려사항이 다르기 때문입니다. VCT는 환자의 기밀 정보를 저장하는 디지털 플랫폼에 크게 의존하고 있으므로 사이버 보안 위협과 데이터 침해에 취약합니다. 또한 모든 환자가 참여에 필요한 초고속 인터넷, 스마트폰, 웨어러블 기기를 사용할 수 있는 것은 아니기 때문에 디지털 격차가 가상 임상시험에 대한 접근성에 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 원격 참여는 환자와 임상시험 코디네이터 간의 상호작용을 감소시켜 데이터 품질과 지속률에 영향을 미칠 수 있으므로 임상시험 기간 중 환자의 순응도와 참여를 보장하는 것도 과제입니다. 제약회사와 연구기관은 데이터 표준화, 서로 다른 디지털 헬스 플랫폼 간의 상호운용성, 수집된 임상 데이터의 정확성과 신뢰성을 보장하기 위한 원격 모니터링 툴의 검증에 대한 우려도 해결해야 합니다. 이러한 과제를 극복하기 위해서는 규제 당국, 기술 프로바이더, 의료 기관이 협력하여 가상 임상시험을 효과적으로 수행하기 위한 표준화된 프레임워크와 베스트 프랙티스를 확립해야 합니다.

가상 임상시험 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

가상 임상시험 시장의 성장은 디지털 헬스 기술 채택 증가, 분산형 임상 연구에 대한 수요 증가, 비용 효율적이고 시간 효율적인 연구 방법의 필요성 등 여러 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다. 만성질환 및 희귀질환의 유병률이 증가함에 따라 다양한 환자 대표성을 확보하면서 의약품 개발을 가속화할 수 있는 혁신적인 시험 접근법이 요구되고 있습니다. AI를 활용한 환자 모집 및 실시간 모니터링 솔루션의 확대도 시장 성장에 기여하고 있으며, 연구자들은 보다 효율적으로 대규모 임상시험을 진행할 수 있게 되었습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)과 같은 규제기관이 분산형 테스트를 지지하고 있는 것도 기업이 변화하는 규정 준수 요건을 충족하기 위해 노력하고 있는 가운데, 업계의 채택을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한 제약사 및 의약품 개발 수탁기관(CRO)의 가상 임상시험 인프라에 대한 투자가 급증하고 있으며, 업계는 AI를 활용한 데이터 분석, 블록체인을 활용한 보안 솔루션, 클라우드 기반 임상시험 플랫폼에 집중하고 있으며, 시장 확대의 원동력이 되고 있습니다. 시장 확대의 원동력이 되고 있습니다. 환자 중심의 임상시험 설계에 대한 관심이 높아지고, 웨어러블 건강 모니터링 기기의 채택이 증가함에 따라 가상 임상시험 시장은 더욱 활성화될 것으로 예상되며, 향후 의약품 개발 및 임상연구의 중요한 축으로 자리매김할 것으로 전망됩니다.

부문

시험 디자인(중재적, 관찰, 확대 액세스), 적응증(중추신경계, 자가면역/염증, 심혈관질환, 대사/내분비, 감염증, 종양, 비뇨생식기, 안과, 기타)

조사 대상 기업의 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 도메인 전문가로부터 큐레이트된 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Virtual Clinical Trials Market to Reach US$14.1 Billion by 2030

The global market for Virtual Clinical Trials estimated at US$10.0 Billion in the year 2024, is expected to reach US$14.1 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.9% over the analysis period 2024-2030. Interventional, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.5% CAGR and reach US$7.5 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Observational segment is estimated at 6.8% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$2.6 Billion While China is Forecast to Grow at 5.7% CAGR

The Virtual Clinical Trials market in the U.S. is estimated at US$2.6 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$2.3 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 5.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 5.2% and 5.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.7% CAGR.

Global Virtual Clinical Trials Market - Key Trends & Drivers Summarized

How Are Virtual Clinical Trials Transforming the Drug Development Landscape?

The emergence of virtual clinical trials (VCTs) has revolutionized the traditional approach to drug development, enabling pharmaceutical companies, biotech firms, and research organizations to conduct clinical trials remotely without requiring participants to visit physical trial sites. The adoption of VCTs has significantly increased in recent years, driven by the need for faster, cost-effective, and more patient-centric trial methodologies. Unlike conventional trials, which are often hindered by geographical constraints, logistical challenges, and high dropout rates, virtual trials leverage digital technologies to streamline patient recruitment, data collection, and real-time monitoring. Mobile health (mHealth) apps, wearable biosensors, telemedicine platforms, and cloud-based data management systems have become integral to VCTs, allowing researchers to track patient health remotely and collect high-quality clinical data without physical site visits. The shift toward decentralized clinical trials has been accelerated by the COVID-19 pandemic, which underscored the limitations of in-person trial models and highlighted the potential of remote trial methodologies. With regulatory agencies increasingly endorsing digital trial frameworks and pharmaceutical companies investing heavily in virtual trial platforms, VCTs are poised to become the standard for modern clinical research, offering unprecedented flexibility and accessibility for participants worldwide.

What Technological Innovations Are Driving the Adoption of Virtual Clinical Trials?

The success of virtual clinical trials is largely attributed to rapid advancements in digital health technologies, artificial intelligence (AI), and real-time data analytics. One of the most transformative innovations in VCTs is the integration of AI-driven patient recruitment tools, which use predictive algorithms to identify suitable candidates based on medical history, genetic data, and lifestyle factors. These technologies significantly reduce recruitment timelines and enhance patient diversity, addressing long-standing challenges in clinical research. Wearable medical devices and remote monitoring tools have also revolutionized VCTs by enabling continuous tracking of vital signs, medication adherence, and disease progression in real-world settings. Blockchain technology is further enhancing data security and transparency in virtual trials, providing immutable and tamper-proof clinical records while ensuring compliance with regulatory standards. Additionally, the rise of cloud-based clinical trial management systems (CTMS) has streamlined data storage, analysis, and collaboration between stakeholders, improving trial efficiency and scalability. The integration of telemedicine and video conferencing has also facilitated direct interactions between trial participants and investigators, reducing the need for physical visits while maintaining high levels of patient engagement. These technological advancements are not only improving trial efficiency but also enhancing data accuracy, regulatory compliance, and overall patient experience in the clinical research process.

What Challenges Are Hindering the Expansion of Virtual Clinical Trials?

Despite their transformative potential, virtual clinical trials face several challenges that could hinder their widespread adoption. One of the most pressing issues is regulatory compliance, as different countries have varying guidelines and ethical considerations regarding digital health technologies and remote patient monitoring. Ensuring data privacy and security is another major concern, as VCTs rely heavily on digital platforms that store sensitive patient information, making them vulnerable to cybersecurity threats and data breaches. Additionally, the digital divide poses a significant barrier to virtual trial accessibility, as not all patients have access to high-speed internet, smartphones, or wearable devices required for participation. Another challenge lies in ensuring patient adherence and engagement throughout the trial period, as remote participation may lead to reduced interaction between patients and trial coordinators, impacting data quality and retention rates. Pharmaceutical companies and research organizations must also address concerns related to data standardization, interoperability between different digital health platforms, and the validation of remote monitoring tools to ensure the accuracy and reliability of collected clinical data. Overcoming these challenges will require a collaborative effort between regulatory agencies, technology providers, and healthcare institutions to establish standardized frameworks and best practices for conducting virtual clinical trials effectively.

What Factors Are Driving the Growth of the Virtual Clinical Trials Market?

The growth in the virtual clinical trials market is driven by several factors, including the increasing adoption of digital health technologies, rising demand for decentralized clinical research, and the need for cost-effective and time-efficient trial methodologies. The growing prevalence of chronic diseases and rare conditions has necessitated innovative trial approaches that can accelerate drug development while ensuring diverse patient representation. The expansion of AI-driven patient recruitment and real-time monitoring solutions has also contributed to market growth, enabling researchers to conduct large-scale trials with enhanced efficiency. The increasing support from regulatory bodies such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) for decentralized trials has further bolstered industry adoption, as companies seek to align with evolving compliance requirements. Additionally, the surge in investments from pharmaceutical companies and contract research organizations (CROs) in virtual trial infrastructure is driving market expansion, with industry players focusing on AI-powered data analytics, blockchain-based security solutions, and cloud-based clinical trial platforms. The growing emphasis on patient-centric trial designs, along with the rising adoption of wearable health monitoring devices, is expected to further propel the virtual clinical trials market, positioning it as a key pillar in the future of drug development and clinical research.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Virtual Clinical Trials market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Study Design (Interventional, Observational, Expanded Access); Indication (CNS, Autoimmune / Inflammation, Cardiovascular Disease, Metabolic / Endocrinology, Infectious Disease, Oncology, Genitourinary, Ophthalmology, Others)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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