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세계의 세포 및 유전자 치료 임상시험 서비스 시장
Cell and Gene Therapy Clinical Trial Services
상품코드 : 1791563
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 154 Pages
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한글목차

세계의 세포 및 유전자 치료 임상시험 서비스 시장은 2030년까지 289억 달러에 이를 전망

2024년에 117억 달러로 추정되는 세포 및 유전자 치료 임상시험 서비스 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 16.3%로 성장하여 2030년에는 289억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 단계 i는 CAGR 17.9%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 151억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 단계 II 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 15.8%로 추정됩니다.

미국 시장은 31억 달러로 추정, 중국은 CAGR15.3%로 성장 예측

미국의 세포 및 유전자 치료 임상시험 서비스 시장은 2024년에 31억 달러로 평가되었습니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 44억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 15.3%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 15.2%와 13.9%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 11.8%를 보일 전망입니다.

세계의 세포 및 유전자 치료 임상시험 서비스 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

세포 및 유전차 치료 임상시험 서비스 수요가 증가하는 이유는 무엇일까?

세포 및 유전차 치료 임상시험 서비스 수요 증가의 배경에는 개발 파이프라인에 진입하는 혁신적 치료법 증가, 개인 맞춤형 의료의 부상, 첨단 치료 제품에 대한 규제 당국의 지원 확대 등이 있습니다. 세포치료와 유전자치료는 희귀유전성질환, 암, 신경퇴행성질환 등 그동안 치료가 불가능했던 질환의 치료에 큰 가능성을 보여주고 있습니다. 제약회사와 생명공학 기업들이 재생의료에 대한 투자를 지속하는 가운데, 전문적인 임상시험 서비스에 대한 수요가 급증하고 있습니다.

유전공학, CRISPR 기반 기술, 자가 및 동종 세포 치료의 개발은 이 분야의 연구개발을 더욱 가속화하고 있습니다. 희귀질환 및 종양에 대한 임상시험이 증가함에 따라, 의약품 개발 위탁기관 및 전문 임상시험 서비스 제공업체는 규제 준수, 환자 모집 및 임상시험 수행을 보장하는 데 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 또한, FDA 및 EMA와 같은 세계 규제 기관은 세포 및 유전자 치료에 대한 간소화된 승인 경로를 도입하고 있으며, 복잡한 규제 환경을 극복하기 위한 임상시험 전문 지식에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

기술의 발전은 세포 및 유전자 치료 임상시험을 어떻게 개선하고 있는가?

임상시험 설계, 실시간 모니터링, 환자 데이터 분석의 기술 혁신은 세포 및 유전자 치료 시험 수행에 혁명을 일으키고 있습니다. 가장 중요한 발전 중 하나는 인공지능과 머신러닝을 사용하여 환자 모집과 치료 결과 예측 모델링을 최적화하는 것입니다. AI 기반 임상시험 설계는 적절한 후보자를 발굴하고, 임상시험의 효율성을 높이며, 획기적인 치료제 시장 출시 시간을 단축하는 데 도움이 되고 있습니다.

또 다른 큰 혁신은 분산형 임상시험의 통합으로, 원격 환자 모니터링을 가능하게 하고 기존 임상시험 설계에 따른 물류 문제를 완화할 수 있습니다. 웨어러블 바이오센서, 원격 의료 플랫폼, 전자 환자 보고 결과를 통해 임상시험은 환자 중심적으로 운영되고, 컴플라이언스 및 데이터 수집을 보다 확실하게 할 수 있습니다. 또한, 세포 기반 치료법의 냉동보존과 물류의 발전으로 다기관 및 국제 공동 임상시험의 수행 능력이 향상되고 있습니다. 실험실 프로세스의 자동화와 유전체 분석을 위한 생물정보학 도구 증가로 인해 세포 및 유전자 치료 시험은 더욱 정확하고 확장 가능하며 효율성이 높아지고 있습니다.

세포 및 유전차 치료 임상시험 서비스 산업의 성장을 견인하는 시장 동향은?

희귀질환 및 종양을 대상으로 한 임상시험 증가는 세포 및 유전자 치료 임상시험 서비스 시장을 형성하는 가장 영향력 있는 트렌드 중 하나입니다. 이러한 치료법은 대부분 소수의 환자군을 대상으로 하며, 복잡한 치료 프로토콜에 맞는 특별한 모집 전략과 시험 설계가 필요합니다. 또한, 재생의료 및 면역치료 기반 치료의 확대로 세포를 이용한 치료의 특수한 과제에 대응하는 맞춤형 시험 서비스에 대한 니즈도 증가하고 있습니다.

시장 성장에 영향을 미치는 또 다른 주요 동향은 제약기업, 연구기관, 개발 위탁기관의 세계 협력관계 증가입니다. 세포치료제 및 유전자치료제 임상시험은 전문 시설, 숙련된 인력, 고도의 제조 능력이 필요하기 때문에 기업들은 경험이 풍부한 서비스 제공업체에 임상시험 관리를 위탁하는 경향이 증가하고 있습니다. 또한, 서로 다른 지역 간의 규제 조화가 보다 신속한 승인을 촉진하고 기업이 보다 효율적으로 다기관 임상시험을 수행할 수 있도록 돕고 있습니다. 또한, 치료 평가에서 리얼월드 증거의 역할이 증가함에 따라 장기적인 환자 결과를 승인 및 상환 전략에 반영하는 임상시험 방법이 형성되고 있습니다.

세포-유전자치료 임상시험 서비스 시장 전망를 좌우할 주요 성장 동력은?

세포 및 유전자 치료 임상시험 서비스 시장의 성장은 재생의료에 대한 투자 증가, 첨단 바이오 제조 기술의 부상, 새로운 치료법을 지원하는 규제 프레임워크의 발전 등 여러 요인에 의해 이루어지고 있습니다. 주요 성장 요인 중 하나는 민관 양측에서 세포 및 유전차 치료 연구에 막대한 자금이 투입되고 있으며, 정부와 벤처캐피털이 차세대 치료제에 많은 투자를 하고 있다는 점입니다.

시장을 형성하는 또 다른 중요한 촉진요인은 첨단 치료법에 특화된 전문 연구센터와 제조 거점 등 임상시험 인프라의 확대입니다. 개인 맞춤형 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 임상시험 서비스 제공업체들은 치료 효과와 환자 결과를 개선하기 위해 적응형 시험 설계와 정밀의료 접근 방식에 집중하고 있습니다. 또한, 분산형 및 하이브리드형 임상시험 모델이 수용되면서 보다 광범위한 환자 참여가 가능해졌고, 임상시험 비용이 절감되고 있습니다. 세포 및 유전자 치료 분야가 계속 진화하는 가운데, 임상시험 서비스는 혁신적인 치료법을 시장에 출시하고, 복잡한 질병에 대처하고, 정밀의료의 미래를 앞당기는 데 있어 계속해서 필수적입니다.

부문

단계(단계 I, 단계 II, 단계 III, 단계 IV), 적응증(종양학 적응증, 중추신경계 적응증, 심장병 적응증, 안과 적응증, 면역 및 염증 적응증, 혈액학 적응증, 근골격계 적응증, 내분비/대사/유전자 적응증, 감염증 적응증, 기타 적응증)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Cell and Gene Therapy Clinical Trial Services Market to Reach US$28.9 Billion by 2030

The global market for Cell and Gene Therapy Clinical Trial Services estimated at US$11.7 Billion in the year 2024, is expected to reach US$28.9 Billion by 2030, growing at a CAGR of 16.3% over the analysis period 2024-2030. Phase I, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 17.9% CAGR and reach US$15.1 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Phase II segment is estimated at 15.8% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$3.1 Billion While China is Forecast to Grow at 15.3% CAGR

The Cell and Gene Therapy Clinical Trial Services market in the U.S. is estimated at US$3.1 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$4.4 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 15.3% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 15.2% and 13.9% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 11.8% CAGR.

Global Cell and Gene Therapy Clinical Trial Services Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is the Demand for Cell and Gene Therapy Clinical Trial Services Increasing?

The demand for cell and gene therapy clinical trial services is increasing due to the growing number of innovative therapies entering the development pipeline, the rise of personalized medicine, and the expanding regulatory support for advanced therapeutic products. Cell and gene therapies have shown significant potential in treating previously untreatable conditions, including rare genetic disorders, cancers, and neurodegenerative diseases. As pharmaceutical and biotech companies continue investing in regenerative medicine, the need for specialized clinical trial services has grown exponentially.

Advancements in genetic engineering, CRISPR-based technologies, and autologous and allogeneic cell therapies have further accelerated research and development efforts in this field. With a rise in clinical trials targeting rare diseases and oncology, contract research organizations and specialized trial service providers are playing a critical role in ensuring regulatory compliance, patient recruitment, and trial execution. Additionally, global regulatory agencies such as the FDA and EMA are introducing streamlined approval pathways for cell and gene therapies, increasing the demand for clinical trial expertise to navigate the complex regulatory landscape.

How Are Technological Advancements Improving Cell and Gene Therapy Clinical Trials?

Technological innovations in clinical trial design, real-time monitoring, and patient data analytics are revolutionizing the execution of cell and gene therapy studies. One of the most significant advancements is the use of artificial intelligence and machine learning to optimize patient recruitment and predictive modeling for therapy outcomes. AI-driven trial design helps identify suitable candidates, improve trial efficiency, and reduce time-to-market for breakthrough therapies.

Another major breakthrough is the integration of decentralized clinical trials, which enable remote patient monitoring and reduce the logistical challenges associated with traditional study designs. Wearable biosensors, telemedicine platforms, and electronic patient-reported outcomes are making trials more patient-centric, ensuring better compliance and data collection. Additionally, advancements in cryopreservation and logistics for cell-based therapies are enhancing the ability to conduct multi-site and global trials. With increasing automation in laboratory processes and bioinformatics tools for genomic analysis, cell and gene therapy trials are becoming more precise, scalable, and efficient.

Which Market Trends Are Driving Growth in the Cell and Gene Therapy Clinical Trial Services Industry?

The increasing number of clinical trials focused on rare diseases and oncology is one of the most influential trends shaping the cell and gene therapy clinical trial services market. Many of these therapies target small patient populations, requiring specialized recruitment strategies and trial designs tailored to complex treatment protocols. The expansion of regenerative medicine and immunotherapy-based treatments has also led to a growing need for customized trial services that address the unique challenges of cell-based interventions.

Another key trend influencing market growth is the rise of global collaborations between pharmaceutical companies, research institutions, and contract research organizations. As cell and gene therapy trials require specialized facilities, skilled personnel, and advanced manufacturing capabilities, companies are increasingly outsourcing clinical trial management to experienced service providers. Additionally, regulatory harmonization across different regions is facilitating faster approvals, allowing companies to conduct multi-center trials more efficiently. The increasing role of real-world evidence in therapy assessment is also shaping clinical trial methodologies, integrating long-term patient outcomes into approval and reimbursement strategies.

What Are the Key Growth Drivers Shaping the Future of the Cell and Gene Therapy Clinical Trial Services Market?

The growth in the cell and gene therapy clinical trial services market is driven by several factors, including increased investment in regenerative medicine, the rise of advanced biomanufacturing techniques, and evolving regulatory frameworks supporting novel therapies. One of the primary growth drivers is the significant funding from both public and private sectors into cell and gene therapy research, with governments and venture capital firms heavily investing in next-generation treatments.

Another crucial driver shaping the market is the expansion of clinical trial infrastructure, including specialized research centers and manufacturing hubs dedicated to advanced therapies. As the demand for personalized treatments increases, trial service providers are focusing on adaptive trial designs and precision medicine approaches to improve therapy efficacy and patient outcomes. Additionally, the increasing acceptance of decentralized and hybrid trial models is enabling wider patient participation and reducing trial costs. As the field of cell and gene therapy continues to evolve, clinical trial services will remain essential in bringing transformative treatments to market, addressing complex diseases, and advancing the future of precision medicine.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Cell and Gene Therapy Clinical Trial Services market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV); Indication (Oncology Indication, CNS Indication, Cardiology Indication, Ophthalmology Indication, Immunology and Inflammation Indication, Hematology Indication, Musculoskeletal Indication, Endocrine, Metabolic, Genetic Indication, Infectious Diseases Indication, Other Indications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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