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세계의 임상시험 시설 관리 기관 시장
Clinical Trial Site Management Organizations
상품코드 : 1779791
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 399 Pages
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한글목차

세계의 임상시험 시설 관리 기관 시장은 2030년까지 86억 달러에 도달

2024년에 64억 달러로 추정되는 세계의 임상시험 시설 관리 기관 시장은 2024-2030년에 CAGR 4.9%로 성장하며, 2030년에는 86억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 사이트 관리 서비스는 CAGR 6.2%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 18억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 프로젝트 관리 서비스 분야의 성장률은 분석 기간의 CAGR로 5.1%로 추정됩니다.

미국 시장은 18억 달러, 중국은 CAGR 7.9%로 성장할 것으로 예측

미국의 임상시험 시설 관리 기관 시장은 2024년에 18억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 17억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 7.9%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 2.3%와 5.0%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.1%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 임상시험 시설 관리 기관 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

임상시험관리기관(SMO)이 임상시험에 필수적인 이유는 무엇인가?

SMO(임상시험실시기관)는 임상시험 시설의 운영 지원, 관리 전문성, 규제 준수 감독을 제공하며 연구 생태계의 중요한 부분을 담당하고 있습니다. 이러한 조직은 임상시험 실시기관 모집, 환자 등록, 프로토콜 준수, 데이터 관리 등을 수행함으로써 임상시험 실시를 효율화하고, 개별 임상시험 실시기관의 부담을 줄여줍니다. 엄격한 GCP(의약품 임상시험 실시기준) 요건과 환자 다양성에 대한 요구가 증가하는 등 임상시험의 복잡성이 증가함에 따라 SMO는 여러 임상시험 실시기관 간의 효율성과 표준화를 보장하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한 SMO는 중앙집중화된 인프라와 숙련된 임상시험 시설 코디네이터를 제공하므로 임상시험 책임자는 관리 업무보다 임상적 측면에 집중할 수 있습니다. 국제 공동 임상시험이 확대됨에 따라 임상시험 의뢰자와 임상시험 수탁기관(CRO)은 임상시험의 질을 높이고, 일정을 단축하고, 자원 배분을 최적화하기 위해 SMO에 대한 의존도를 높이고 있습니다.

SMO의 효율성을 높이는 기술 발전이란?

기술은 임상시험 워크플로우 자동화, 컴플라이언스 추적, 데이터 표준화를 개선함으로써 임상시험 기관에 혁명을 일으키고 있습니다. 클라우드 기반 임상시험 기관 관리 플랫폼은 문서화를 간소화하고, 규제 당국 제출 지연을 줄이며, 임상시험 관계자들 간의 협업을 강화합니다. 인공지능(AI)을 활용한 환자 추적 시스템은 환자의 순응도 패턴을 예측하여 등록률과 유지율을 향상시키고 있습니다. 또한 전자 데이터 수집(EDC) 시스템은 실시간 데이터 검증을 가능하게 하고, 수작업으로 인한 실수를 줄여 프로토콜 준수를 강화합니다. 원격의료 및 원격 모니터링 툴을 통해 SMO는 분산형 임상시험(DCT)을 지원하고, 환자 접근성을 확대하며, 임상시험 중도 탈락률을 낮추고 있습니다. 또한 블록체인 기술은 계약 관리 및 규제 준수에 대한 투명성을 향상시키고, 데이터 무결성과 관련된 위험을 최소화합니다. 이러한 기술 발전이 확산됨에 따라 SMO는 임상시험의 성공을 촉진하는 데이터 중심의 매우 효율적인 존재로 진화하고 있습니다.

SMO는 분산형 시험과 하이브리드 시험의 부상에 어떻게 적응하고 있는가?

분산형 임상시험과 하이브리드 임상시험 증가 추세는 임상시험 기관들이 환자 참여와 임상시험 수행에 대해 보다 유연하고 혁신적인 접근 방식을 채택하도록 유도하고 있습니다. SMO는 모바일 헬스(모바일 헬스) 용도, 웨어러블 기기, 원격 건강 상담을 점점 더 통합하여 임상시험 프로토콜을 준수하면서 환자의 건강을 원격으로 모니터링하고 있습니다. 재택 및 지역 중심 임상시험으로의 전환은 SMO가 지역 의료 서비스 프로바이더 및 약국과의 파트너십을 구축하여 임상시험 참여자에게 폭넓은 접근성을 확보할 수 있는 원동력이 되고 있습니다. 약물전달(DTP) 모델의 확장으로 SMO는 다양한 임상시험 단계에 걸쳐 원활하게 물류를 조정할 수 있게 되었습니다. 이러한 발전을 활용하여 SMO는 데이터 품질과 규제 준수를 훼손하지 않으면서 분산형 시험을 촉진하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.

임상시험 수탁기관(SMO) 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

임상시험 기관 시장의 성장은 다기관 임상시험의 복잡성 증가, 분산형 및 하이브리드 임상시험 모델의 부상, AI를 활용한 임상시험 기관 관리 기술의 발전 등 여러 요인에 의해 이루어지고 있습니다. 표준화된 임상시험 시설 운영과 프로토콜 준수에 대한 필요성이 증가함에 따라 제약사 및 CRO는 임상시험 시설 관리를 전문 SMO에 위탁하고 있습니다. 규제 당국도 컴플라이언스 요건을 강화하고 있으며, 프로토콜 준수와 윤리 기준을 보장하기 위해 숙련된 임상시험 기관 관리자의 활용이 요구되고 있습니다. 또한 디지털 헬스 툴과 실시간 데이터 수집 시스템의 확대로 SMO의 효율성이 최적화되어 최신 임상시험 운영에 필수적인 존재가 되었습니다. SMO, 연구기관, 임상시험 의뢰자 간의 전략적 파트너십은 시장 성장을 더욱 촉진하고 임상시험 관리 솔루션의 혁신과 확장성을 촉진하고 있습니다.

부문

서비스 유형(시설 관리, 프로젝트 관리, RA(Regulatory Affairs), 온사이트 모니터링, 기타 서비스), 단계(단계 i, 단계 II, 단계 III, 단계 IV), 치료 영역(종양학, 심장병학, 중추신경계, 통증 관리, 내분비, 기타 치료 영역)

조사 대상 기업의 예

AI 통합

당사는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Clinical Trial Site Management Organizations Market to Reach US$8.6 Billion by 2030

The global market for Clinical Trial Site Management Organizations estimated at US$6.4 Billion in the year 2024, is expected to reach US$8.6 Billion by 2030, growing at a CAGR of 4.9% over the analysis period 2024-2030. Site Management Services, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.2% CAGR and reach US$1.8 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Project Management Services segment is estimated at 5.1% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.8 Billion While China is Forecast to Grow at 7.9% CAGR

The Clinical Trial Site Management Organizations market in the U.S. is estimated at US$1.8 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.7 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 7.9% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.3% and 5.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.1% CAGR.

Global Clinical Trial Site Management Organizations Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Site Management Organizations (SMOs) Critical to Clinical Trials?

Clinical trial site management organizations (SMOs) have become an essential part of the research ecosystem, providing operational support, administrative expertise, and regulatory compliance oversight for investigative sites. These organizations help streamline trial execution by handling site recruitment, patient enrollment, protocol adherence, and data management, reducing the burden on individual research sites. With the increasing complexity of clinical trials, including stringent Good Clinical Practice (GCP) requirements and rising patient diversity needs, SMOs play a crucial role in ensuring efficiency and standardization across multiple trial locations. Additionally, SMOs offer centralized infrastructure and experienced site coordinators, allowing principal investigators to focus on clinical aspects rather than administrative burdens. As global trials expand, sponsors and contract research organizations (CROs) are increasingly relying on SMOs to enhance trial quality, accelerate timelines, and optimize resource allocation.

What Technological Advancements Are Enhancing SMO Efficiency?

Technology is revolutionizing site management organizations by improving trial workflow automation, compliance tracking, and data standardization. Cloud-based site management platforms are streamlining documentation, reducing delays in regulatory submissions, and enhancing collaboration among trial stakeholders. Artificial intelligence (AI)-powered patient tracking systems are improving enrollment rates and retention by predicting patient adherence patterns. Additionally, electronic data capture (EDC) systems are enhancing protocol compliance by enabling real-time data verification and reducing manual errors. Telemedicine and remote monitoring tools are allowing SMOs to support decentralized clinical trials (DCTs), expanding patient access and reducing trial dropout rates. Furthermore, blockchain technology is improving transparency in contract management and regulatory compliance, minimizing risks associated with data integrity. As these technological advancements become more widespread, SMOs are evolving into data-driven, highly efficient entities that enhance clinical trial success.

How Are SMOs Adapting to the Rise of Decentralized and Hybrid Trials?

The growing trend of decentralized and hybrid clinical trials is prompting site management organizations to adopt more flexible and innovative approaches to patient engagement and trial execution. SMOs are increasingly integrating mobile health (mHealth) applications, wearable devices, and telehealth consultations to monitor patient health remotely while maintaining trial protocol adherence. The shift toward home-based and community-centered trials is also driving SMOs to establish partnerships with local healthcare providers and pharmacies, ensuring broader access to study participants. The expansion of direct-to-patient (DTP) drug delivery models further enables SMOs to coordinate logistics seamlessly across different trial phases. By leveraging these advancements, SMOs are playing a crucial role in facilitating decentralized trials without compromising data quality or regulatory compliance.

What’s Driving the Growth of the Clinical Trial SMO Market?

The growth in the clinical trial site management organization market is driven by several factors, including the increasing complexity of multi-site trials, the rise of decentralized and hybrid trial models, and advancements in AI-driven site management technologies. The growing need for standardized site operations and protocol adherence is encouraging pharmaceutical companies and CROs to outsource site management to specialized SMOs. Regulatory agencies are also tightening compliance requirements, necessitating the use of experienced site managers to ensure protocol adherence and ethical standards. Additionally, the expansion of digital health tools and real-time data collection systems is optimizing SMO efficiency, making them indispensable in modern clinical trial operations. Strategic partnerships between SMOs, research institutions, and trial sponsors are further fueling market growth, driving innovation and scalability in site management solutions.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Clinical Trial Site Management Organizations market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Service Type (Site Management Services, Project Management Services, Regulatory Services, Onsite Monitoring Services, Other Services); Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV); Therapeutic Areas (Oncology, Cardiology, CNS, Pain Management, Endocrine, Other Therapeutic Areas)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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