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세계의 제약 CDMO 시장
Pharmaceutical CDMO
상품코드 : 1773854
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 398 Pages
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한글목차

제약 CDMO 세계 시장은 2030년까지 2,076억 달러에 달할 전망

2024년에 1,518억 달러로 추정되는 제약 CDMO 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 5.4%로 성장하여 2030년에는 2,076억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석하고 있는 부문 중 하나인 임상 분야는 CAGR 4.2%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 1,251억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 상업 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 7.2%로 추정됩니다.

미국 시장은 414억 달러로 추정, 중국은 CAGR 8.3%로 성장 예측

미국의 제약 CDMO 시장은 2024년에 414억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 분석 기간 2024년부터 2030년까지 CAGR 8.3%로 성장하여 2030년까지 411억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 2.7%와 5.2%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.4%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 제약 CDMO 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

제약 CDMO란?

CDMO는 제약회사에 의약품 개발, 제조, 때로는 포장 및 유통을 포함한 종합적인 서비스를 제공하는 기업으로, 제약회사의 파트너로서 원료의약품(API) 및 최종 제제의 제형화, 제조, 스케일링에 대한 전문지식을 제공합니다. 이러한 서비스는 특히 자체적으로 제품을 생산할 수 있는 자원과 역량이 없는 제약사에게 매우 중요합니다.

CDMO는 제약회사가 의약품 제조의 특정 측면을 아웃소싱하여 연구, 마케팅, 약무 등 핵심 역량에 집중할 수 있도록함으로써 제약 업계에 이익을 가져다줍니다. CDMO는 의약품 개발 프로세스에 대한 전문 지식을 제공하고, 업계 규정에 따라 고품질의 제품을 생산할 수 있도록 보장합니다. 이러한 협업은 제조 인프라가 부족하거나 제품 출시에 더 많은 전문 지식이 필요한 중소 제약사 및 생명공학 기업에게 특히 필수적입니다.

제약 CDMO 시장이 확대되는 이유는?

제약 CDMO 시장은 제약 업계의 아웃소싱 수요 증가, 의약품 제조의 복잡성 증가, 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 부상 등 여러 요인에 의해 확대되고 있습니다. 성장의 주요 트렌드 중 하나는 제약기업의 아웃소싱 증가 추세입니다. 비용 절감과 핵심 업무에 집중해야 한다는 압박이 커지면서 많은 제약사, 특히 중소기업들이 CDMO에 제조 및 개발 서비스를 의뢰하고 있습니다. 이러한 기능을 아웃소싱함으로써 제약회사는 운영비용을 절감하고, 대규모 설비투자를 피하고, 업무 효율성을 높일 수 있습니다.

의약품 제조의 복잡성은 CDMO 시장의 또 다른 중요한 촉진요인입니다. 신약의 복잡성, 특히 생물학적 제제의 복잡성이 증가함에 따라 전문 지식과 첨단 제조 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 제약 CDMO는 이러한 변화의 최전선에 있으며, 생물학적 제제 개발, 바이러스 벡터 제조, 고역가 원료의약품 제조 등 전문 시설과 전문지식을 필요로 하는 기능을 제공하고 있습니다. 세포 치료제나 유전자 치료제와 같은 신약이 계속 등장함에 따라 CDMO는 고도의 제조 역량을 필요로 하는 제약기업에게 중요한 파트너로 자리매김하고 있습니다.

또한, 생물학적 제제와 바이오시밀러의 부상도 시장 확대에 큰 역할을 하고 있습니다. 생물학적 제제는 복잡한 단백질 기반 의약품으로 고도로 전문화된 제조 공정을 필요로 합니다. 생물학적 제제에 대한 수요 증가와 바이오시밀러 시장의 성장이 예상됨에 따라 제약사들은 이 분야에 정통한 CDMO를 찾고 있습니다. 바이오시밀러는 전 세계적으로 헬스케어 비용 절감에 중요한 역할을 할 것으로 예상되기 때문에 생물학적 제제 및 바이오시밀러 관련 CDMO 서비스에 대한 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

제약 CDMO 시장의 미래를 좌우할 주요 동향은?

제약 CDMO 시장의 미래를 형성하는 주요 동향으로는 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 수요 증가, 품질 및 컴플라이언스에 대한 관심 증가, 제조 공정의 디지털 기술 통합 등이 있습니다. 가장 중요한 트렌드 중 하나는 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 수요 증가입니다. 생물학적 제제 시장은 만성질환, 암, 자가면역질환의 확산에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 생물학적 제제는 세포배양 기술, 단백질 발현 시스템 등 고도로 전문화된 제조 방법을 필요로 하지만 CDMO의 대응 능력은 점점 더 높아지고 있습니다. 생물학적 제제의 수요가 지속적으로 증가하는 가운데, CDMO는 고도의 제조 역량에 투자하여 이러한 요구에 대응하고 있습니다.

생물학적 제제의 성장과 함께 바이오시밀러(이미 승인된 생물학적 제제와 유사한 의약품)의 부상도 제약 CDMO 시장을 형성하는 또 다른 중요한 트렌드입니다. 바이오시밀러의 승인은 고가의 생물학적 제제를 대체할 수 있는 비용 효율적인 대안에 대한 새로운 기회를 제공하고 있습니다. 이 시장 부문은 빠르게 성장하고 있으며, CDMO는 이러한 복잡한 제품의 개발 및 제조에 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 많은 제약사들은 규제 상황과 생물학적 제제 제조와 관련된 특수한 문제에 대해 잘 알고 있는 CDMO와의 제휴를 원하고 있습니다.

품질, 규정 준수 및 규제 표준에 대한 관심이 높아지면서 제약 CDMO 시장의 미래에도 영향을 미치고 있습니다. 의약품이 복잡해지고 규제 환경이 시시각각 변화함에 따라 제약기업은 미국 FDA, 유럽의약품청(EMA), 기타 세계 규제기관 등이 정한 엄격한 규제 요건을 준수할 수 있는 CDMO를 필요로 하고 있습니다. 의약품 개발 및 제조에 대한 규제 기준이 엄격해짐에 따라 CDMO 업무에서 품질 관리, 우수의약품 제조 및 품질 관리기준(GMP), 리스크 관리의 중요성은 앞으로도 계속 중요하게 다뤄질 것으로 보입니다.

제조 공정에서 디지털 기술의 통합은 제약 CDMO 시장의 미래를 형성하는 또 다른 트렌드입니다. 인공지능(AI), 머신러닝, 자동화, 데이터 분석과 같은 인더스트리 4.0 기술은 생산 공정 간소화, 제품 품질 향상, 비용 절감을 위해 점점 더 많이 활용되고 있습니다. 디지털 기술은 실시간 모니터링, 예지보전, 데이터 기반 의사결정을 제공함으로써 제조 효율성을 향상시킬 수 있으며, CDMO는 경쟁력을 유지하고 고객에게 혁신적인 솔루션을 제공하기 위해 이러한 기술에 투자하고 있습니다. 프로세스 최적화, 배치 추적, 공급망 관리를 위한 디지털 도구의 사용은 앞으로도 확대될 것이며, CDMO를 더욱 민첩하고 효율적으로 만들 것으로 예상됩니다.

제약 CDMO 시장의 성장 촉진요인은?

제약 CDMO 시장의 성장은 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 수요 증가, 위탁생산 아웃소싱 증가, 제조 공정의 기술 발전 등 여러 요인에 의해 이루어지고 있습니다. 주요 촉진요인 중 하나는 생물학적 제제 시장의 확대입니다. 생물학적 제제가 의약품 치료 요법의 중요한 부분으로 자리 잡으면서 전문 제조 서비스의 필요성이 증가하고 있습니다. 많은 제약사들은 특히 단클론항체 및 유전자 치료와 같은 분야에서 생물학적 제제 제조에 필요한 전문 지식, 시설 및 인프라를 갖춘 CDMO에 주목하고 있습니다.

제조 및 개발 서비스 아웃소싱도 CDMO 시장 성장의 주요 요인 중 하나입니다. 제약사들은 비용 절감, 리스크 최소화, 업무 간소화의 압박에 직면해 있어 아웃소싱이 매력적인 선택이 되고 있으며, CDMO와의 제휴를 통해 제약사들은 부족한 전문 지식과 전문 역량을 활용할 수 있고, 신약 개발 및 마케팅과 같은 핵심 역량에 집중할 수 있습니다. 핵심 역량에 집중할 수 있게 됩니다. 제조 및 개발 기능을 아웃소싱하는 방향으로의 전환이 진행됨에 따라 CDMO에 대한 수요는 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다.

제조 공정의 기술적 진보도 제약 CDMO 시장의 성장에 기여하고 있습니다. 의약품의 복잡성과 제조 공정의 고효율화에 대한 요구로 인해 CDMO는 첨단 기술을 채택하고 있습니다. 연속 제조 및 3D 프린팅에서 AI 기반 분석에 이르기까지 이러한 기술은 의약품 제조의 속도, 품질 및 비용 효율성을 향상시키고 있으며, CDMO가 제약사의 요구를 충족시키기 위해 차세대 기술에 투자함으로써 보다 효율적이고 유연한 솔루션을 제공할 수 있게 되어 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

마지막으로, 규제 준수와 품질 표준에 대한 관심이 높아지면서 제약 CDMO 시장의 미래가 형성되고 있습니다. 규제 환경이 엄격해지고 세계화됨에 따라 제약사들은 제품이 최고 수준의 품질을 충족하고 국제 규정을 준수할 수 있는 CDMO를 요구하고 있습니다. 이러한 추세에 따라 품질과 컴플라이언스가 CDMO 시장의 핵심적인 특징이 되고 있으며, 이 분야에서 강력한 역량을 갖춘 기업은 성장에 유리한 위치를 점하고 있습니다. 시장이 계속 진화함에 따라, 생물학적 제제 및 바이오시밀러를 포함한 다양한 유형의 의약품에서 고품질의 규제 준수 서비스를 제공할 수 있는 CDMO에 대한 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

부문

워크플로우(임상, 상업), 용도(암, 감염증, 신경질환, 순환기질환, 대사질환, 자가면역질환, 호흡기질환, 안과, 소화기질환, 호르몬질환, 혈액질환, 기타), 최종 용도(소규모 제약 기업, 중규모 제약 기업, 대규모 제약 기업)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Pharmaceutical CDMO Market to Reach US$207.6 Billion by 2030

The global market for Pharmaceutical CDMO estimated at US$151.8 Billion in the year 2024, is expected to reach US$207.6 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.4% over the analysis period 2024-2030. Clinical, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 4.2% CAGR and reach US$125.1 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Commercial segment is estimated at 7.2% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$41.4 Billion While China is Forecast to Grow at 8.3% CAGR

The Pharmaceutical CDMO market in the U.S. is estimated at US$41.4 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$41.1 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 8.3% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.7% and 5.2% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.4% CAGR.

Global Pharmaceutical CDMO Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Is a Pharmaceutical CDMO and How Does It Benefit the Industry?

A Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) is a company that provides comprehensive services to pharmaceutical companies, including drug development, manufacturing, and sometimes even packaging and distribution. CDMOs act as partners to pharmaceutical companies, offering expertise in the formulation, production, and scaling of active pharmaceutical ingredients (APIs) and finished dosage forms. These services are crucial for pharmaceutical companies, particularly those that do not have the resources or capabilities to manufacture their products in-house.

CDMOs benefit the pharmaceutical industry by allowing companies to outsource certain aspects of drug production, enabling them to focus on their core competencies such as research, marketing, and regulatory affairs. By partnering with a CDMO, pharmaceutical companies can reduce capital investment in facilities, minimize risks associated with manufacturing, and expedite time-to-market. CDMOs provide specialized knowledge in drug development processes, ensuring high-quality products are manufactured according to industry regulations. This collaboration is particularly vital for smaller and mid-sized pharmaceutical companies or biotech firms that may lack manufacturing infrastructure or need additional expertise to bring their products to market.

Why Is the Pharmaceutical CDMO Market Expanding?

The pharmaceutical CDMO market is expanding due to several factors, including the increasing demand for outsourcing in the pharmaceutical industry, the growing complexity of drug manufacturing, and the rise of biologics and biosimilars. One of the main drivers of growth is the increasing trend of outsourcing by pharmaceutical companies. With growing pressure to reduce costs and focus on core activities, many pharmaceutical companies, particularly small to mid-sized firms, are turning to CDMOs for manufacturing and development services. By outsourcing these functions, pharmaceutical companies can lower their operating costs, avoid large capital expenditures, and enhance operational efficiency.

The growing complexity of drug manufacturing is another key driver for the CDMO market. As new drugs become more complex, especially biologics, there is an increased demand for specialized knowledge and advanced manufacturing techniques. Pharmaceutical CDMOs are at the forefront of this shift, offering capabilities such as biologic drug development, viral vector production, and high-potency API manufacturing, which require specialized facilities and expertise. As new drug modalities such as cell and gene therapies continue to rise in prominence, CDMOs are positioned as critical partners for pharmaceutical companies that require advanced manufacturing capabilities.

Additionally, the rise of biologics and biosimilars has played a significant role in the market's expansion. Biologics are complex, protein-based drugs that require highly specialized manufacturing processes. The increasing demand for biologics and the anticipated market growth of biosimilars is driving pharmaceutical companies to seek out CDMOs with expertise in these areas. As biosimilars are expected to play a key role in reducing healthcare costs globally, the demand for CDMO services related to biologics and biosimilars is expected to continue to grow.

What Key Trends Are Shaping the Future of the Pharmaceutical CDMO Market?

Several key trends are shaping the future of the pharmaceutical CDMO market, including the rising demand for biologics and biosimilars, increased focus on quality and compliance, and the integration of digital technologies in manufacturing processes. One of the most significant trends is the increasing demand for biologics and biosimilars. The biologics market is expanding rapidly, driven by the growing prevalence of chronic diseases, cancer, and autoimmune disorders. Biologics require highly specialized manufacturing methods, such as cell culture techniques and protein expression systems, which CDMOs are increasingly equipped to handle. As the demand for biologic therapies continues to grow, CDMOs are adapting to meet these needs by investing in advanced manufacturing capabilities.

Alongside the growth of biologics, the rise of biosimilars-medications that are similar to already approved biologics-is another key trend shaping the pharmaceutical CDMO market. The approval of biosimilars has opened new opportunities for cost-effective alternatives to expensive biologic therapies. This market segment is poised for rapid growth, and CDMOs are playing a crucial role in developing and manufacturing these complex products. Many pharmaceutical companies are seeking partnerships with CDMOs that have experience with both the regulatory landscape and the specific challenges associated with biologic production.

An increasing focus on quality, compliance, and regulatory standards is also influencing the future of the pharmaceutical CDMO market. With the growing complexity of drugs and an ever-changing regulatory environment, pharmaceutical companies require CDMOs that can ensure compliance with stringent regulatory requirements set by bodies such as the U.S. FDA, the European Medicines Agency (EMA), and other global regulatory agencies. As regulatory standards for drug development and manufacturing become more stringent, the emphasis on quality control, good manufacturing practices (GMP), and risk management in CDMO operations will continue to be a crucial aspect of the market’s future.

The integration of digital technologies in manufacturing processes is another trend shaping the future of the pharmaceutical CDMO market. Industry 4.0 technologies, such as artificial intelligence (AI), machine learning, automation, and data analytics, are increasingly being used to streamline production processes, enhance product quality, and reduce costs. Digital technologies can help improve the efficiency of manufacturing by providing real-time monitoring, predictive maintenance, and data-driven decision-making. CDMOs are investing in these technologies to remain competitive and to offer innovative solutions to their clients. The use of digital tools for process optimization, batch tracking, and supply chain management is expected to continue to grow, making CDMOs more agile and efficient.

What Are the Key Drivers of Growth in the Pharmaceutical CDMO Market?

The growth in the pharmaceutical CDMO market is driven by several factors, including the increasing demand for biologics and biosimilars, the rise in contract manufacturing outsourcing, and technological advancements in manufacturing processes. One of the primary drivers is the expanding biologics market. As biologics become a more prominent part of pharmaceutical treatment regimens, the need for specialized manufacturing services has increased. Many pharmaceutical companies are looking to CDMOs with the expertise, facilities, and infrastructure needed to produce biologics, particularly in areas such as monoclonal antibodies and gene therapies.

Outsourcing of manufacturing and development services is another key driver of the growth of the CDMO market. As pharmaceutical companies face increasing pressure to reduce costs, minimize risks, and streamline their operations, outsourcing has become an attractive option. By partnering with CDMOs, pharmaceutical companies can access the expertise and specialized capabilities they lack in-house, allowing them to focus on their core competencies such as drug discovery and marketing. The increasing shift toward outsourcing manufacturing and development functions is likely to continue to fuel demand for CDMOs in the coming years.

Technological advancements in manufacturing processes are also contributing to the growth of the pharmaceutical CDMO market. The increasing complexity of drugs and the demand for higher efficiency in production processes have pushed CDMOs to adopt cutting-edge technologies. From continuous manufacturing and 3D printing to AI-driven analytics, these technologies are improving the speed, quality, and cost-effectiveness of drug production. As CDMOs invest in next-generation technologies to meet the needs of pharmaceutical companies, they are able to offer more efficient and flexible solutions, which drives further growth in the market.

Finally, the increasing focus on regulatory compliance and quality standards is shaping the future of the pharmaceutical CDMO market. As regulatory environments become more stringent and globalized, pharmaceutical companies are seeking CDMOs that can ensure their products meet the highest standards of quality and comply with international regulations. This trend has made quality and compliance a central feature of the CDMO market, ensuring that companies with strong capabilities in these areas are well-positioned for growth. As the market continues to evolve, CDMOs that can offer high-quality, regulatory-compliant services across a range of drug types, including biologics and biosimilars, are expected to see sustained demand.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Pharmaceutical CDMO market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Workflow (Clinical, Commercial); Application (Oncology, Infectious Diseases, Neurological Disorders, Cardiovascular Disease, Metabolic Disorders, Autoimmune Diseases, Respiratory Diseases, Ophthalmology, Gastrointestinal Disorders, Hormonal Disorders, Hematological Disorders, Others); End-Use (Small Pharmaceutical Companies, Medium Pharmaceutical Companies, Large Pharmaceutical Companies)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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III. MARKET ANALYSIS

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