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세계의 잔류 DNA 검사 시장 : 제공 제품별, 검사 유형별, 기술별, 용도별, 최종사용자별, 지역별 - 예측(-2030년)
Residual DNA Testing Market by Product & Service (Consumable, Instrument & Software), Technology (PCR), Test Type (Raw, Final, Bulk Lot Release Testing), Application (mAb, CGT, Vaccine), End User (Pharma & Biotech, CRO & CDMO) - Global Forecast to 2030
상품코드 : 1761747
리서치사 : MarketsandMarkets
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 357 Pages
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한글목차

잔류 DNA 검사 시장 규모는 예측 기간 중에 6.0%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 확대되어 2025년 2억 8,000만 달러에서 2030년에는 3억 7,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

바이오의약품 및 바이오시밀러의 승인 빈도 증가, 바이오의약품 제조를 관리하는 엄격한 규제 프레임워크의 도입 등 여러 요인이 시장 확대에 기여하고 있습니다. 또한, 잔류 DNA 검사 관련 기술의 발전은 예측 기간 동안 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예측됩니다.

조사 범위
조사 대상 연도 2023-2030년
기준 연도 2024년
예측 기간 2025-2030년
검토 단위 금액(100만 달러)
부문 제공 제품별, 검사 유형별, 기술별, 용도별, 최종사용자별, 지역별
대상 지역 북미, 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 및 아프리카

기술별로 시장은 PCR, 임계치 분석, DNA 프로브 하이브리드화, 기타 기술로 구분되며, 2024년 중합효소 연쇄반응(PCR) 분야는 분자진단에서 매우 중요한 역할을 반영하여 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 이러한 높은 시장 점유율은 PCR이 제공하는 높은 민감도와 특이성으로 인해 미량의 잔류 DNA도 정확하게 검출할 수 있기 때문입니다. 그 결과, PCR은 위양성 위험을 효과적으로 최소화하고 정확한 검사 결과를 보장하는 데 중요한 요소로 작용합니다. 또한, PCR 기술의 범용성은 PCR 기술의 보급에 중요한 역할을 하고 있으며, PCR은 다양한 유형의 검사에 쉽게 적응할 수 있고 광범위한 바이오 의약품 응용 분야에 적용될 수 있습니다. 이러한 적응성은 PCR의 확장성과 함께 소규모 연구부터 대규모 임상시험에 이르기까지 모든 분야에 적용되어 바이오 제약 산업의 진화하는 요구에 부응할 수 있게 해줍니다. 뛰어난 성능 특성과 유연한 적용으로 PCR 분야는 분자생물학 및 진단학 발전의 초석으로 자리매김하고 있습니다.

잔류 DNA 검사 서비스 시장은 제약 및 생명공학 기업과 학술 및 연구기관의 두 가지 주요 부문으로 분류되며, 2024년 기준 제약 및 생명공학 기업 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 이러한 성장의 배경에는 암, 자가면역질환, 유전질환 등 다양한 질병을 치료하기 위한 혁신적인 치료제인 생물학적 제제 개발에 대한 관심이 높아지고 있기 때문입니다. 산업이 발전함에 따라 제약 및 생명공학 기업들은 엄격한 규제 기준을 준수해야 하며, 전체 제조 공정에 대한 종합적인 데이터 제공이 의무화되었습니다. 여기에는 생물학적 제제의 안전성과 유효성을 보장하기 위한 엄격한 시험과 검증도 포함됩니다. 이에 따라 철저한 품질 검사와 규제 당국의 승인이 가장 중요해지면서 잔류 DNA 검사 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 서비스는 생물학적 제제에 남아있는 DNA를 식별하고 정량화하여 제품이 안전 가이드라인을 충족하고 환자에게 위험을 초래할 수 있는 오염 물질이 없는지 확인하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한, 기업들이 첨단 생명공학 연구 및 개발에 투자함에 따라 신뢰할 수 있고 정확한 검사 방법에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 이러한 추세는 잔류 DNA 검사 서비스 시장을 더욱 확대시키고 제약 산업에서 중요한 역할을 강조하고 있습니다. 이 분야가 기술 혁신과 규정 준수를 위해 노력함에 따라 이러한 검사 서비스의 중요성은 더욱 커질 것이며, 의학 및 환자 안전 향상에 있어 그 가치가 더욱 강조될 것입니다.

2024년에는 북미가 시장의 지배적인 세력으로 부상할 것으로 예상되는데, 이는 주요 업계 리더들의 강력한 존재감과 생물학적 제제 혁신 및 개발을 위한 연구 이니셔티브가 눈에 띄게 확대되고 있기 때문입니다. 이러한 성장은 생명과학 분야의 R&D 투자가 크게 증가함에 따라 잔류 DNA 검사 제품 및 서비스에 대한 수요가 증가하고 있기 때문입니다. 이 지역에는 제약회사, 생명공학 기업, 학술기관 등 수많은 세계 기업들이 집적되어 있으며, 이들이 함께 모여 시장에서의 주도적 지위를 높이고 있습니다. 이러한 협력적 환경은 혁신을 촉진하고, 생물학적 제제의 발전을 가속화하며, 생명과학 연구 및 개발의 핵심 거점으로서 북미의 역할을 더욱 공고히 하고 있습니다.

세계의 잔류 DNA 검사 시장에 대해 조사했으며, 제품별, 검사 유형별, 기술별, 용도별, 최종사용자별, 지역별 동향, 시장 진출기업 프로파일 등의 정보를 정리하여 전해드립니다.

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 프리미엄 인사이트

제5장 시장 개요

제6장 잔류 DNA 검사 시장(제공 제품별)

제7장 잔류 DNA 검사 시장(검사 유형별)

제8장 잔류 DNA 검사 시장(기술별)

제9장 잔류 DNA 검사 시장(용도별)

제10장 잔류 DNA 검사 제품 시장(최종사용자별)

제11장 잔류 DNA 검사 서비스 시장(최종사용자별)

제12장 잔류 DNA 검사 시장(지역별)

제13장 경쟁 구도

제14장 기업 개요

제15장 부록

LSH
영문 목차

영문목차

The residual DNA testing market is projected to reach USD 0.37 billion by 2030 from USD 0.28 billion in 2025, at a CAGR of 6.0% during the forecast period. The expansion of this market is fueled by multiple factors, including the increasing frequency of approvals for biologics and biosimilars, as well as the implementation of rigorous regulatory frameworks governing the manufacture of biopharmaceutical products. Additionally, advancements in technologies related to residual DNA testing are anticipated to further bolster market growth throughout the forecast period.

Scope of the Report
Years Considered for the Study2023-2030
Base Year2024
Forecast Period2025-2030
Units ConsideredValue (USD Million)
SegmentsOffering, Technology, Test Type, Application, End User (Product), End User (Service), and Region
Regions coveredNorth America, Europe, Asia Pacific, Latin America, the Middle East, and Africa

By technology, the PCR segment accounted for the largest share of the residual DNA testing market in 2024.

By technology, the market is segmented into PCR, threshold Assays, DNA probe hybridization, and other technologies. In 2024, the Polymerase Chain Reaction (PCR) segment commanded the largest share of the market, reflecting its pivotal role in molecular diagnostics. This substantial market share can be primarily attributed to the high sensitivity and specificity offered by PCR, which enables the precise detection of even minute quantities of residual DNA. As a result, PCR effectively minimizes the risk of false positives, a critical factor in ensuring accurate test outcomes. Moreover, the versatility of the PCR technology plays a significant role in its widespread adoption. It can be easily adapted for various test types, making it applicable across a broad spectrum of biopharmaceutical applications. This adaptability, combined with its scalability, allows PCR to be employed in everything from small-scale research studies to large-scale clinical testing, catering to the evolving needs of the biopharmaceutical industry. With its exceptional performance characteristics and flexible applications, the PCR segment continues to be a cornerstone of advancements in molecular biology and diagnostics.

In 2024, by end user, the pharmaceutical & biotechnology companies segment accounted for the largest share of the residual DNA testing services market.

The residual DNA testing services market is categorized into two primary segments: pharmaceutical & biotechnology companies and academic & research institutes. As of 2024, the pharmaceutical & biotechnology companies segment holds the largest share of the market. This substantial growth can be attributed to the increasing emphasis on the development of biologics, which are innovative therapies aimed at treating a variety of diseases, including cancers, autoimmune disorders, and genetic conditions. As the industry evolves, pharmaceutical and biotechnology firms are required to adhere to stringent regulatory standards, which mandate the provision of comprehensive data concerning the entire manufacturing process. This includes the rigorous testing and validation of biological products to ensure their safety and efficacy. Consequently, the necessity for thorough quality inspections and regulatory approvals becomes paramount, driving the demand for residual DNA testing services. These services play a critical role in identifying and quantifying residual DNA left in biologics, ensuring that products meet safety guidelines and are free from contaminants that could pose risks to patients. Moreover, as companies invest in advanced biotechnological research and development, the demand for reliable and accurate testing methods continues to rise. This trend further augments the market for residual DNA testing services, highlighting its essential role in the pharmaceutical landscape. As the sector strives for innovation and compliance, the importance of these testing services will likely increase, underscoring their value in advancing medical science and patient safety.

In 2024, North America accounted for the largest share of the residual DNA testing market.

In 2024, North America emerged as the dominant force in the market, largely due to the strong presence of key industry leaders and a notable expansion in research initiatives aimed at innovating and developing biologics. This growth can be attributed to a significant increase in research and development investments within the life sciences sector, which, in turn, has escalated the demand for residual DNA testing products and services. Additionally, the region benefits from a concentration of numerous global entities, including pharmaceutical companies, biotech firms, and academic institutions, which collectively enhance its leadership position in the market. This collaborative environment fosters innovation and accelerates advancements in biologics, further solidifying North America's role as a pivotal hub for life sciences R&D.

The primary interviews conducted for this report can be categorized as follows:

List of companies profiled in the report:

Research Coverage:

This research report categorizes residual DNA testing market by offering (products and services), technology (PCR, threshold assay, DNA probe hybridization, and other technologies), test type (final product release testing, bulk lot release testing, and final product release testing), application (monoclonal antibodies, cell & gene therapy, vaccines, and other applications), end user for products (pharmaceutical & biotechnology companies, CROs & CDMOs, and academic & research institutes), end user for services (pharmaceutical & biotechnology companies and academic & research institutes), and region (North America, Europe, the Asia Pacific, Latin America, the Middle East, and Africa).

The report offers an in-depth examination of the critical elements shaping the residual DNA testing market, including key drivers, constraints, challenges, and emerging opportunities. It presents a comprehensive analysis of leading industry players, detailing their business models, product and service offerings, strategic initiatives, new launches, acquisitions, and recent advancements pertinent to the residual DNA testing sector. Additionally, this report includes a competitive landscape assessment of emerging startups within the residual DNA testing ecosystem.

Key Benefits of Buying the Report:

The report will help market leaders/new entrants by providing the closest approximations of the revenue numbers for the residual DNA testing market and its subsegments. It will also help stakeholders better understand the competitive landscape and gain more insights to position their business and make suitable go-to-market strategies. This report will enable stakeholders to understand the market's pulse and provide information on the key market drivers, restraints, challenges, trends, and opportunities.

The report provides insights on the following:

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 PREMIUM INSIGHTS

5 MARKET OVERVIEW

6 RESIDUAL DNA TESTING MARKET, BY OFFERING

7 RESIDUAL DNA TESTING MARKET, BY TEST TYPE

8 RESIDUAL DNA TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY

9 RESIDUAL DNA TESTING MARKET, BY APPLICATION

10 RESIDUAL DNA TESTING PRODUCTS MARKET, BY END USER

11 RESIDUAL DNA TESTING SERVICES MARKET, BY END USER

12 RESIDUAL DNA TESTING MARKET, BY REGION

13 COMPETITIVE LANDSCAPE

14 COMPANY PROFILES

15 APPENDIX

(주)글로벌인포메이션 02-2025-2992 kr-info@giikorea.co.kr
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