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세계의 바이오 제약 버퍼 시장
Biopharma Buffer
상품코드 : 1742727
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 578 Pages
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한글목차

세계의 바이오 제약 버퍼 시장은 2030년까지 53억 달러에 이를 전망

2024년에 38억 달러로 추정되는 바이오 제약 버퍼 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 5.5%로 성장하여 2030년에는 53억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 Pre-Formulated Buffer는 CAGR 4.5%를 나타내고, 분석 기간 종료까지 23억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. Customized Buffer의 성장률은 분석 기간중 CAGR 7.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 10억 달러, 중국은 CAGR 8.5%를 보일 것으로 예측

미국의 바이오 제약 버퍼 시장은 2024년에 10억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 11억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 8.5%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 2.8%와 5.4%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.6%를 보일 전망입니다.

세계의 바이오 제약 버퍼 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

바이오 의약품 제조, 생물학적 제제의 안정성, 공정 일관성에서 완충제가 전략적으로 중요한 이유는 무엇인가?

완충액은 바이오의약품 제조에서 중요한 공정 구성 요소로 pH 안정성 유지, 단백질의 형태 유지, 업스트림, 하류, 충전 및 마무리 단계에 걸쳐 생물학적 제제의 구조적 무결성 보호에 중요한 역할을 합니다. 치료용 단백질, 단일 클론 항체, 세포 및 유전자 기반 치료법의 복잡성과 민감도가 증가함에 따라 고순도, GMP 등급의 완충액 시스템에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 바이오의약품 완충액은 이제 제품 일관성, 규제 준수, 고수율 생산 효율을 달성하기 위해 필수적인 공정 인에이블러로 간주되고 있습니다.

생물학적 제제 파이프라인이 확대되고, mRNA, ADC, 바이러스 벡터 등 다양한 모달리티의 플랫폼이 등장함에 따라 분자 고유의 안정성, 용해도, 정제 적합성을 최적화한 맞춤형 완충액 제제의 중요성이 커지고 있습니다. 완충액은 세포 배양 배지 준비, 크로마토그래피, 바이러스 불활성화, 한외 여과, 동결 건조 공정에 광범위하게 사용되며, 이온 강도, 삼투압, 무균성의 정밀한 제어가 필요합니다. 응집, 분해, pH 드리프트를 완화하는 역할은 장기간의 생산 주기 및 분산된 생산 네트워크에서 품질 특성을 유지하는 데 특히 중요합니다.

업계가 강화된 연속 바이오프로세싱 모델로 전환함에 따라, 완충액은 동적 흐름 조건, 높은 처리량, 자동화 플랫폼에서 일관된 성능을 발휘해야 합니다. 일회용 완충액 시스템, 농축 완충액, 주문형 완충액 제조 기술은 제조업체들이 설치 공간을 줄이고, 물류를 간소화하며, 운영의 민첩성을 향상시키면서 인기를 얻고 있습니다. 상품화된 원자재에서 성능에 중요한 투입물로의 전략적 전환은 현대 바이오 제조 생태계에서 버퍼의 역할을 재정의하고 있습니다.

제형 혁신, 공급망 최적화, 자동화가 버퍼의 기능성과 확장성을 어떻게 향상시키고 있는가?

제형 혁신은 중요한 중점 분야이며, 제조업체는 특정 바이오프로세스 단계 및 분자 특성에 맞는 다성분 완충액을 개발하고 있습니다. 고농도 완충액, 프리블렌드 스톡 제제, 저독성 저금속 제제는 오염 위험 최소화, 준비 시간 단축, 재현성 확보를 위해 최적화되어 있습니다.

공급망의 효율성은 또한 사내 계량, 혼합, 여과 과정을 생략하고, 포장되어 바로 사용할 수 있는 완충액 시스템에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 벌크 액체 공급, 유연한 용기 시스템, 모듈식 보관 솔루션은 준비 오류를 줄이고 cGMP 환경에서의 컴플라이언스를 향상시킵니다. 바이오시밀러 제조 및 부위별 공정 플랫폼에 따른 완충액 플랫폼의 공동 개발을 통해 완충액 공급업체와 바이오 제조업체의 파트너십이 더욱 긴밀해지고 있습니다.

자동화와 디지털화는 완충액 관리를 가속화하며, 완충액 준비 모듈은 자동 스키드 및 일회용 바이오리액터 플랫폼에 통합되어 있습니다. 실시간 모니터링 도구는 완충액 소비량, 재고 수준, 공정 파라미터를 추적하고, 폐쇄 루프 제어 및 예측 재공급을 지원합니다. 통합 LIMS, MES, 디지털 배치 기록은 특히 CMO 및 다중 사이트 바이오 생산 네트워크에서 추적성 및 감사 대응력을 강화합니다. 바이오 제약 업계가 팬데믹 이후 생산 능력 확대에 있어 속도, 품질, 세계 조화를 우선시하는 상황에서 이러한 개발은 매우 중요합니다.

바이오제약에서 완충액에 대한 수요를 주도하는 치료 분야, 지역 클러스터, 규제 역학은 무엇인가?

단클론 항체(mAbs), 재조합 단백질 및 CAR-T, AAV 기반 유전자 치료제, mRNA 백신과 같은 첨단 치료제는 제조 및 보관 중 환경 조건에 대한 민감도가 높기 때문에 완충액 수요의 주요 견인차 역할을 하고 있습니다. 각 치료법은 제제의 pH, 이온 적합성, 제품 안정성을 관리하기 위해 각각 다른 완충액이 필요하며, 완충액은 제제 개발 및 공정 밸리데이션의 중심에 위치합니다. 백신 제조와 혈장 유래 치료제 또한 특히 세계 스케일업 노력으로 인해 완충액의 성장에 크게 기여하고 있습니다.

북미와 서유럽은 강력한 바이오의약품 파이프라인, 위탁생산 능력, 엄격한 규제에 힘입어 여전히 지배적인 시장으로 남아있습니다. 아시아태평양, 특히 중국, 인도, 한국, 싱가포르에서는 바이오테크 국가 전략과 국내 제조 의무화에 힘입어 바이오의약품의 현지 제조가 빠르게 성장하고 있습니다. 이들 지역에서는 그린필드 바이오의약품 시설, 바이오시밀러 확대, 개발 및 제조수탁기관(CDMO)과의 제휴를 통해 완충제 수요가 증가하고 있습니다. 지역 조달, 완제의약품의 현지화, GMP의 조화는 성장과 리스크 감소를 추구하는 완제의약품 공급업체들의 초점이 되고 있습니다.

원료 추적성, 공급업체 자격, 오염 관리에 대한 규제 당국의 기대치가 높아짐에 따라 완충제 품질 기준이 더욱 강화되고 있으며, GMP 등급 인증, 낮은 바이오버든 임계치, 배치 간 일관성은 규제 시장에서 완충제 승인을 보장하는 데 필수적입니다. 바이오 제약사들이 공급망에 이중화를 도입하는 가운데, 공급 안전성, 세계 창고 관리, 문서 컴플라이언스를 제공하는 벤더는 대규모 바이오 제조 사업부터 틈새 바이오 제조 사업까지 경쟁 우위를 점하고 있습니다.

바이오제약 완충액 시장의 성장 요인은 무엇인가?

바이오제약 완충액 시장은 점점 더 복잡해지는 고부가가치 생물학적 제제 제조에서 완충액이 기본 시약에서 전략적 프로세스 인에이블러로 진화함에 따라 확대되고 있습니다. 제품의 무결성을 보호하고 작업 효율성을 가능하게 하는 완충액의 역할은 바이오 생산의 밸류체인 전반에서 중요해지고 있습니다.

주요 성장 촉진요인으로는 생물학적 제제 및 ATMP 제조의 세계 확대, 일회용 시스템 및 연속 공정의 채택 확대, GMP 준수 및 즉시 사용 가능한 완충액 시스템에 대한 수요 증가, 공급망 신뢰성과 추적 가능성에 대한 중요성 증가 등이 있습니다. 제형 설계의 혁신과 디지털 바이오 제조 플랫폼으로의 통합은 시장 잠재력을 더욱 높이고 있습니다.

바이오 제조가 더욱 모듈화, 다품종화, 디지털 통합화됨에 따라 완충액이 백그라운드 입력에서 차세대 치료제 제조의 품질, 속도, 확장성의 최전선 인에이블러로 진화할 수 있을까?

부문

유형(조제가 끝난 완충액, 커스터마이즈 완충액, 농축 완충액, 기타 유형), 완충액 성분(아미노산, 아세트산, 인산염, 히스티딘, 기타 완충액 성분), 재료 형태(건조, 액체), 용도(세포배양, 정제, 제제 화), 최종사용자(바이오 제약회사, 계약 연구기관, 학술기관 및 연구기관)

조사 대상 기업 예(총 47개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 수익원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사했습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월: 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월: 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석 :

미국 <>& 중국 <>& 멕시코 <>& 캐나다 <>&EU <>& 일본 <>& 인도 <>& 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트: Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Biopharma Buffer Market to Reach US$5.3 Billion by 2030

The global market for Biopharma Buffer estimated at US$3.8 Billion in the year 2024, is expected to reach US$5.3 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.5% over the analysis period 2024-2030. Pre-Formulated Buffers, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 4.5% CAGR and reach US$2.3 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Customized Buffers segment is estimated at 7.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.0 Billion While China is Forecast to Grow at 8.5% CAGR

The Biopharma Buffer market in the U.S. is estimated at US$1.0 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.1 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 8.5% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.8% and 5.4% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.6% CAGR.

Global Biopharma Buffer Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Buffers Gaining Strategic Importance Across Biopharmaceutical Manufacturing, Biologic Stability, and Process Consistency?

Buffers are critical process components in biopharmaceutical production, serving essential roles in maintaining pH stability, ensuring protein conformation, and safeguarding the structural integrity of biologics across upstream, downstream, and fill-finish stages. As the complexity and sensitivity of therapeutic proteins, monoclonal antibodies, and cell- and gene-based therapies increase, the demand for high-purity, GMP-grade buffer systems has risen sharply. Biopharma buffers are now seen as process enablers-integral to achieving product consistency, regulatory compliance, and high-yield manufacturing efficiency.

The expansion of biologics pipelines and the rise of modality-diverse platforms-such as mRNA, ADCs, and viral vectors-have elevated the importance of tailor-made buffer formulations optimized for molecule-specific stability, solubility, and purification compatibility. Buffers are used extensively in cell culture media preparation, chromatography, viral inactivation, ultrafiltration, and lyophilization processes, requiring precision control over ionic strength, osmolality, and sterility. Their role in mitigating aggregation, degradation, and pH drift is especially critical in maintaining quality attributes across extended production cycles and distributed manufacturing networks.

As the industry moves toward intensified and continuous bioprocessing models, buffers must perform consistently across dynamic flow conditions, high-throughput formats, and automated platforms. Single-use buffer systems, buffer concentrates, and on-demand buffer preparation technologies are gaining traction as manufacturers seek to reduce footprint, simplify logistics, and increase operational agility. The strategic shift from commoditized raw materials to performance-critical inputs is redefining the role of buffers in modern biomanufacturing ecosystems.

How Are Formulation Innovation, Supply Chain Optimization, and Automation Enhancing Buffer Functionality and Scalability?

Formulation innovation is a key focus area, with manufacturers developing multi-component buffer systems tailored to specific bioprocess phases and molecule characteristics. High-concentration buffer solutions, pre-blended stock formulations, and low-endotoxin, low-metal variants are being optimized to minimize contamination risk, reduce preparation time, and ensure reproducibility. pH and conductivity precision are being tightened to align with QbD (Quality by Design) and PAT (Process Analytical Technology) frameworks across upstream expression and downstream purification.

Supply chain efficiency is also driving demand for pre-packaged, ready-to-use buffer systems that eliminate in-house weighing, mixing, and filtration steps. Bulk liquid delivery, flexible container systems, and modular storage solutions are reducing preparation errors and improving compliance in cGMP environments. Partnerships between buffer suppliers and biomanufacturers are becoming more collaborative, with co-development of buffer platforms aligned to biosimilar manufacturing or site-specific process platforms.

Automation and digitalization are accelerating buffer management, with buffer preparation modules integrated into automated skids and single-use bioreactor platforms. Real-time monitoring tools track buffer consumption, inventory levels, and process parameters, supporting closed-loop control and predictive resupply. Integrated LIMS, MES, and digital batch records are reinforcing traceability and audit readiness, particularly for contract manufacturing organizations (CMOs) and multi-site bioproduction networks. These developments are critical as the biopharma industry prioritizes speed, quality, and global harmonization in post-pandemic capacity scaling.

Which Therapeutic Segments, Regional Clusters, and Regulatory Dynamics Are Driving Buffer Demand in Biopharma?

Monoclonal antibodies (mAbs), recombinant proteins, and advanced therapies such as CAR-T, AAV-based gene therapies, and mRNA vaccines are key drivers of buffer demand due to their high sensitivity to environmental conditions during production and storage. Each modality requires distinct buffer systems to manage formulation pH, ionic compatibility, and product stability-placing buffers at the heart of formulation development and process validation. Vaccine manufacturing and plasma-derived therapeutics are also major contributors to buffer volume growth, especially with global scale-up initiatives.

North America and Western Europe remain the dominant markets, supported by strong biologics pipelines, contract manufacturing capacity, and regulatory rigor. Asia-Pacific-particularly China, India, South Korea, and Singapore-is seeing rapid growth in local biopharma manufacturing, supported by national biotech strategies and domestic production mandates. These regions are increasing buffer demand through greenfield biologics facilities, biosimilar expansion, and contract development and manufacturing organization (CDMO) partnerships. Regional sourcing, buffer localization, and GMP harmonization are becoming focal points for buffer suppliers seeking growth and risk mitigation.

Evolving regulatory expectations around raw material traceability, supplier qualification, and contamination control are further reinforcing buffer quality standards. GMP-grade certification, low bioburden thresholds, and batch-to-batch consistency are essential in securing buffer approval for regulated markets. As biopharmaceutical companies build redundancy into their supply chains, preferred vendors offering security of supply, global warehousing, and documentation compliance are gaining competitive advantage across both large-scale and niche biomanufacturing operations.

What Are the Factors Driving Growth in the Biopharma Buffer Market?

The biopharma buffer market is expanding as buffers evolve from basic reagents to strategic process enablers in the manufacture of increasingly complex, high-value biologics. Their role in safeguarding product integrity and enabling operational efficiency is becoming critical across the bioproduction value chain.

Key growth drivers include the global expansion of biologics and ATMP manufacturing, increased adoption of single-use systems and continuous processing, rising demand for GMP-compliant, ready-to-use buffer systems, and growing emphasis on supply chain reliability and traceability. Innovation in formulation design and integration into digital biomanufacturing platforms is further amplifying market potential.

As biomanufacturing becomes more modular, multi-product, and digitally integrated, could buffers evolve from background inputs to frontline enablers of quality, speed, and scalability in next-generation therapeutic production?

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Biopharma Buffer market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type (Pre-Formulated Buffers, Customized Buffers, Concentrated Buffers, Other Types); Buffer Component (Amino Acids, Acetic Acid, Phosphate, Histidine, Other Buffer Components); Material Form (Dry, Liquid); Application (Cell Culture, Purification, Formulation); End-User (Biopharmaceutical Companies, Contract Research Organizations, Academic & Research Institutes)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 47 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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