일회용 소모품 시장
Single-Use Consumables
상품코드 : 1792843
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 395 Pages
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한글목차

일회용 소모품 세계 시장은 2030년까지 33억 달러에 달할 전망

2024년에 26억 달러로 추정되는 일회용 소모품 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 4.3%로 성장하여 2030년에는 33억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 일회용 튜빙은 CAGR 5.3%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 9억 9,780만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 일회용 커넥터 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 4.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 7억 130만 달러로 추정, 중국은 CAGR 8.1%로 성장 예측

미국의 일회용 소모품 시장은 2024년에 7억 130만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 8.1%로 2030년까지 6억 8,920만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 1.8%와 3.3%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.6%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 일회용 소모품 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

일회용 소모품이 바이오프로세스와 임상 워크플로우를 재구성하는 이유는 무엇인가?

일회용 소모품은 기존의 스테인리스 스틸 및 재사용 가능한 시스템을 대체할 수 있는 확장 가능하고 오염이 없으며 비용 효율적인 대안을 제공함으로써 바이오의약품 제조, 진단 및 임상 워크플로우를 빠르게 변화시키고 있습니다. 멸균 튜브, 백, 커넥터, 필터, 믹서, 바이오리액터와 같은 일회용 부품은 멸균, 세척 검증, 교차 오염 제어의 필요성을 없애고 1회용으로만 사용하도록 특별히 설계되었습니다. 업스트림 및 다운스트림 바이오 공정에서 단일 사용 시스템(SUS)은 전임상, 임상 및 상업 생산의 각 단계에서 특히 단클론항체(mAbs), 백신, 유전자 치료 및 재조합 단백질에 대해 널리 채택되고 있습니다. 특히 다품종 생산 환경에서 플러그 앤 플레이 모듈성을 통해 신속한 배치 전환, 민첩한 설비 설계, 치료제의 시장 출시 시간을 단축할 수 있습니다.

높은 제품 순도, 소량 배치, 유연한 공정 구성을 필요로 하는 세포 및 유전자 치료 파이프라인의 증가는 일회용 플랫폼으로의 전환을 더욱 가속화하고 있습니다. 일회용 소모품은 환자별 재료와 빠른 처리량이 요구되는 자가 및 동종 요법 워크플로우에서 무균 경계를 유지하는 데 필수적이며, 엄격한 오염 관리가 요구됩니다. 또한, 임상 실험실 및 진단 시설에서 피펫 팁, 마이크로플레이트, 반응 용기, PCR 튜브와 같은 일회용 플라스틱 제품은 시료의 이월을 방지하고 검사 결과의 충실도를 보장하기 위해 필수적입니다. 이러한 소모품은 자동 액체 취급 플랫폼에 맞게 맞춤화되어 실험실의 효율성과 처리량을 더욱 향상시킬 수 있습니다. 맞춤형 의료, 현장 진단, 지속적인 바이오 제조가 부상함에 따라 일회용 소모품의 관련성은 계속 확대되고 있습니다.

재료 과학과 제조 혁신은 어떻게 성능을 향상시키고 있는가?

일회용 소모품의 진화는 고분자 화학, 압출 기술, 제조 정밀도의 발전과 밀접한 관련이 있습니다. 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 에틸렌비닐아세테이트(EVA), 불소수지 등 고성능 열가소성 플라스틱은 무균 처리에 적합한 견고하고 생체적합성이 높으며 추출성이 낮은 부품을 제조하는 데 사용됩니다. 공급업체는 저침출성 프로파일, 감마 안정성 재료, 기계적 내구성, 산소 투과성 제어, 장벽 보호 기능을 제공하는 다층 필름 개발에 점점 더 집중하고 있습니다. 이는 생물학적 활성을 유지하기 위해 제품과 용기 재료와의 상호작용을 최소화해야 하는 생물학적 제제 제조에서 특히 중요합니다.

적층 가공(3D 프린팅)과 사출 성형 기술을 통해 보다 엄격한 공차와 일관된 벽 두께를 가진 복잡한 형상을 제조할 수 있습니다. 이를 통해 멸균 혼합 시스템, 백 매니폴드, 여과 모듈 등 수작업으로 인한 취급 및 조작 오류를 줄이는 통합 일회용 어셈블리를 개발할 수 있게 되었습니다. 벤더는 ISO 클래스 5-8 표준 인증을 받은 클린룸 제조 시설에 투자하여 일회용 소모품이 규제 환경에서 사용되는 GMP 및 USP 클래스 VI를 준수하도록 보장합니다. 감마선 조사 및 전자빔 멸균을 통한 무균성 보장은 폐쇄 루프 포장 시스템 및 실시간 로트 추적으로 강화되어 추적성을 향상시키고 미생물 침해의 위험을 줄입니다.

또 다른 중요한 트렌드는 일회용 바이오리액터 백이나 튜브 세트에 내장된 일회용 센서 및 모니터링 기기의 출현입니다. 여기에는 pH, 용존산소(DO), 압력, 온도용 광학 센서가 포함되어 있어 무균 경계를 깨지 않고 인라인으로 공정 제어가 가능합니다. 이러한 혁신은 공정 분석 기술(PAT) 및 설계에 의한 품질 관리(QbD) 원칙에 부합하며, 제조업체가 실시간 릴리스를 달성하고 공정의 견고성을 향상시키는 데 도움이 되고 있습니다. 일회용 기술이 더욱 통합되고 지능화됨에 따라 수동적인 용기에서 폐쇄형 바이오 제조 생태계의 능동적인 구성요소로 전환되고 있습니다.

세계 시장에서 도입이 가속화되고 있는 최종 사용 부문은?

일회용 소모품에 대한 가장 강력한 수요는 바이오 제약 부문, 특히 CDMO(의약품 개발 및 제조 위탁기관)와 신생 바이오테크놀러지 기업에서 발생합니다. 이들 기업은 대규모 설비 개조 없이도 실험실에서 상업적 규모로 프로세스를 확장할 수 있는 일회용을 선호합니다. 일회용 바이오리액터, 믹싱백, 여과 카세트는 mRNA 백신 제조, 바이러스 벡터 제조, 세포 채취 공정에 널리 사용되고 있습니다. COVID-19 팬데믹으로 인해 각 기업들이 생산능력 확대를 서두르면서 이러한 시스템에 대한 수요가 증폭되었지만, 전 세계 백신 및 생물학적 제제 파이프라인이 활발하게 진행되고 있기 때문에 이러한 추세는 계속되고 있습니다.

진단 실험실, 특히 분자진단, 혈청학 검사, 미생물학적 분석을 수행하는 실험실은 또 다른 주요 최종 사용 부문입니다. 감염, 유전자 스크리닝, 암 진단을 위한 PCR 검사를 수행하는 하이스루풋 실험실은 샘플 조제, 시약 분주, 분석 판독에 일회용 플라스틱을 많이 사용합니다. 칩 랙, 리저버, 딥웰 플레이트, 씰링 필름 등 자동화 대응 소모품에 대한 수요가 높습니다. 현장 진료 및 재택 검사의 부상으로 진단의 분산화가 가속화되는 가운데, 시약과 대조약이 미리 채워진 일회용 키트와 카트리지는 소비자 헬스케어 솔루션의 필수적인 구성요소로 자리 잡고 있습니다.

의료 및 수술 분야도 수술실과 중환자실에서 사용되는 일회용 기구, 체액 관리 세트, 무균 장벽의 중요한 소비자입니다. 의료 관련 감염(HAI)과 교차 오염에 대한 우려가 높아지면서 병원들은 일회용 후두경, 카테터, 수술용 스테이플러로 전환하고 있습니다. 또한, 외래 수술 센터(ASC)나 응급실에서는 공간의 제약과 멸균 인프라가 제한적이기 때문에 일회용 제품을 선호하고 있습니다. 수의학, 학술 연구, 식품 검사 실험실은 작지만 성장하고 있는 최종 사용 분야로 일회용 소모품의 다양화에 기여하고 있습니다.

이 시장의 미래를 좌우할 전략적 성장 촉매제는 무엇일까?

세계 일회용 소모품 시장의 성장은 바이오프로세스의 혁신, 헬스케어의 디지털화, 규제 당국의 기대치의 진화 등 여러 가지 요인이 복합적으로 작용하고 있습니다. 가장 영향력 있는 촉진요인 중 하나는 바이오 제약 산업이 모듈식 다품종 생산 시설로 전략적으로 전환하고 있다는 점입니다. 이러한 민첩한 생산기지는 생산라인의 신속한 재구성, 자본지출 절감, 운영의 유연성 향상을 위해 일회용 시스템에 크게 의존하고 있습니다. 치료법이 틈새 적응증과 환자 중심 처방으로 이동함에 따라, 배치 크기가 작아지고 재사용 가능한 시스템은 경제적으로나 운영상 비효율적일 수 있습니다. 일회용 소모품은 이러한 스케일 다운 문제에 대한 솔루션을 제공합니다.

또 다른 중요한 성장 요인은 분산형 헬스케어와 맞춤형 진단의 부상입니다. 재택 검사 키트, 웨어러블 바이오센서, 모바일 클리닉은 멸균 및 개봉 방지 포장의 컴팩트하고 사용하기 쉬운 소모품에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. FDA, EMA, WHO 등 규제 기관은 용출물 검사, 추출물 프로파일, 일회용 시스템 검증에 대한 최신 가이드라인을 발표하여 표준화를 촉진하고 최종사용자의 신뢰를 높이고 있습니다. 또한, 재고 추적, 바코드 스캐닝, RFID 태그의 디지털 통합을 통해 고처리량 임상 환경에서 보다 스마트한 물류와 재고 소진을 줄일 수 있게 되었습니다.

소모품 제조업체와 제약, 진단, 자동화 기업과의 전략적 파트너십은 혁신의 파이프라인을 촉진하고 있습니다. OEM과의 제휴 및 공동 개발 계약을 통해 형상, 재료 배합, 분석 기능이 내장된 용도에 특화된 소모품이 탄생하고 있습니다. 아시아태평양과 라틴아메리카를 중심으로 한 지역 제조 거점에 대한 투자로 리드 타임을 단축하고 보다 신속한 공급망을 실현하고 있습니다. 요약하면, 일회용 소모품의 시장 전망은 제조 모델의 장기적인 변화, 감염 관리의 우선순위, 디지털 의료 인프라에 힘입어 매우 밝습니다.

부문

제품(튜빙, 커넥터, 디스커넥터, 어댑터, 밸브, 일회용 캡슐 필터, 센서), 용도(여과 용도, 세포배양·혼합 용도, 보존 용도, 샘플링 용도, 기타 용도), 최종 용도(바이오의약품·제약 기업, OEM, 임상시험수탁기관·위탁생산, 학술·연구기관)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가가 선별한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Single-Use Consumables Market to Reach US$3.3 Billion by 2030

The global market for Single-Use Consumables estimated at US$2.6 Billion in the year 2024, is expected to reach US$3.3 Billion by 2030, growing at a CAGR of 4.3% over the analysis period 2024-2030. Single Use Tubing, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.3% CAGR and reach US$997.8 Million by the end of the analysis period. Growth in the Single Use Connectors segment is estimated at 4.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$701.3 Million While China is Forecast to Grow at 8.1% CAGR

The Single-Use Consumables market in the U.S. is estimated at US$701.3 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$689.2 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 8.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.8% and 3.3% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.6% CAGR.

Global Single-Use Consumables Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Single-Use Consumables Reshaping Bioprocessing and Clinical Workflows?

Single-use consumables are rapidly transforming biopharmaceutical manufacturing, diagnostics, and clinical workflows by offering scalable, contamination-free, and cost-efficient alternatives to traditional stainless-steel or reusable systems. These disposable components-including bags, tubing, connectors, filters, mixers, and bioreactors-are specifically engineered for one-time use, eliminating the need for sterilization, cleaning validation, and cross-contamination control. In upstream and downstream bioprocessing, single-use systems (SUS) have gained wide adoption across preclinical, clinical, and commercial production phases, especially for monoclonal antibodies (mAbs), vaccines, gene therapies, and recombinant proteins. Their plug-and-play modularity enables faster batch changeovers, agile facility design, and shorter time-to-market for therapeutics, particularly in multi-product manufacturing environments.

The rise in cell and gene therapy pipelines, which require high product purity, small batch volumes, and flexible process configurations, has further accelerated the shift toward disposable platforms. Single-use consumables are essential in maintaining sterile boundaries across autologous and allogeneic therapy workflows, where patient-specific materials and rapid throughput demand strict contamination controls. Additionally, in clinical labs and diagnostic facilities, single-use plasticware such as pipette tips, microplates, reaction vessels, and PCR tubes are critical for preventing sample carryover and ensuring test result fidelity. These consumables are increasingly customized for automated liquid handling platforms, further enhancing laboratory efficiency and throughput. As personalized medicine, point-of-care diagnostics, and continuous biomanufacturing gain ground, the relevance of single-use consumables continues to expand.

How Are Material Science and Manufacturing Innovations Enhancing Performance?

The evolution of single-use consumables is closely linked to advancements in polymer chemistry, extrusion technology, and manufacturing precision. High-performance thermoplastics like polyethylene (PE), polypropylene (PP), polyvinyl chloride (PVC), ethylene-vinyl acetate (EVA), and fluoropolymers are used to manufacture robust, biocompatible, and low-extractable components suitable for sterile processing. Suppliers are increasingly focused on developing low leachables profiles, gamma-stable materials, and multilayer films that offer mechanical durability, oxygen permeability control, and barrier protection. This is particularly crucial in biologics manufacturing, where interactions between product and container materials must be minimized to preserve biological activity.

Additive manufacturing (3D printing) and injection molding technologies are also enabling the production of complex geometries with tighter tolerances and consistent wall thickness. This has allowed the development of integrated single-use assemblies, such as pre-sterilized mixing systems, bag manifolds, and filtration modules that reduce manual handling and operational errors. Vendors are investing in cleanroom manufacturing facilities certified to ISO Class 5-8 standards, ensuring that single-use consumables meet GMP and USP Class VI compliance for use in regulated environments. Sterility assurance via gamma irradiation or electron beam sterilization is being enhanced by closed-loop packaging systems and real-time lot tracking to improve traceability and reduce the risk of microbial breaches.

Another key trend is the emergence of single-use sensors and monitoring devices embedded into disposable bioreactor bags and tubing sets. These include optical sensors for pH, dissolved oxygen (DO), pressure, and temperature, enabling in-line process control without breaching sterile boundaries. These innovations are aligning with the principles of Process Analytical Technology (PAT) and Quality by Design (QbD), helping manufacturers achieve real-time release and improve process robustness. As single-use technologies become more integrated and intelligent, they are shifting from passive containers to active components of closed-loop biomanufacturing ecosystems.

Which End-Use Segments Are Accelerating Adoption Across Global Markets?

The strongest demand for single-use consumables originates from the biopharmaceutical sector, particularly in contract development and manufacturing organizations (CDMOs) and emerging biotech firms. These players favor disposables due to their ability to scale processes from lab to commercial scale without extensive facility retrofitting. Single-use bioreactors, mixing bags, and filtration cassettes are widely used in mRNA vaccine manufacturing, viral vector production, and cell harvesting steps. The COVID-19 pandemic amplified demand for such systems as companies raced to expand capacity, and the trend continues as global vaccine and biologics pipelines remain active.

Diagnostic laboratories, particularly those performing molecular diagnostics, serological testing, and microbiology assays, are another major end-use segment. High-throughput labs conducting PCR testing for infectious diseases, genetic screening, and cancer diagnostics rely heavily on single-use plastics for sample preparation, reagent dispensing, and assay readout. Automation-compatible consumables such as tip racks, reservoirs, deep-well plates, and sealing films are in high demand. As diagnostic decentralization accelerates with the rise of point-of-care and home testing, single-use kits and cartridges pre-filled with reagents and controls are becoming essential components of consumer-facing healthcare solutions.

The medical and surgical field is also a significant consumer of disposable instruments, fluid management sets, and sterile barriers used in operating rooms and intensive care units. Growing concerns about healthcare-associated infections (HAIs) and cross-contamination have prompted hospitals to shift toward single-use laryngoscopes, catheters, and surgical staplers. In addition, ambulatory surgical centers (ASCs) and emergency clinics prefer single-use products due to space constraints and limited sterilization infrastructure. Veterinary medicine, academic research, and food testing laboratories represent smaller yet growing end-use verticals contributing to the diversification of single-use consumables.

What Are the Strategic Growth Catalysts Shaping the Future of This Market?

The growth in the global single-use consumables market is driven by several factors that underscore the convergence of bioprocess innovation, healthcare digitization, and evolving regulatory expectations. One of the most impactful drivers is the biopharma industry's strategic pivot toward modular, multi-product manufacturing facilities. These agile production sites depend heavily on single-use systems to quickly reconfigure production lines, reduce capital expenditure, and improve operational flexibility. As therapies move toward niche indications and patient-centric formulations, batch sizes are decreasing, making reusable systems economically and operationally inefficient. Single-use consumables provide a ready solution to this scale-down challenge.

Another key growth enabler is the rise of decentralized healthcare and personalized diagnostics. Home-based test kits, wearable biosensors, and mobile clinics are driving demand for compact, user-friendly consumables with pre-sterilized and tamper-proof packaging. Regulatory bodies including the FDA, EMA, and WHO are issuing updated guidelines on leachables testing, extractables profiles, and validation of single-use systems, encouraging standardization and enhancing end-user confidence. Furthermore, the digital integration of inventory tracking, barcode scanning, and RFID tagging is enabling smarter logistics and reduced stockouts in high-throughput clinical environments.

Strategic partnerships between consumables manufacturers and pharmaceutical, diagnostics, and automation companies are catalyzing innovation pipelines. OEM collaborations and co-development agreements are giving rise to application-specific consumables with tailored geometries, material formulations, and embedded analytics. Investment in regional manufacturing hubs, especially in Asia-Pacific and Latin America, is reducing lead times and enabling more responsive supply chains. In summary, the market outlook for single-use consumables is highly positive, underpinned by long-term shifts in manufacturing models, infection control priorities, and digital health infrastructure.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Single-Use Consumables market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Single Use Tubing, Single Use Connectors, Single Use Disconnector, Single Use Adapters, Single Use Valves, Single Use Disposable Capsule Filter, Single Use Sensors); Application (Filtration Application, Cell Culture & Mixing Application, Storage Application, Sampling Application, Other Applications); End-Use (BioPharmaceuticals & Pharmaceuticals Companies End-Use, OEM End-Use, Contract Research Organizations & Contract Manufacturing Organizations End-Use, Academic & Research Institutes End-Use)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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