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세계의 마이코플라스마 진단 시장
Mycoplasma Diagnostics
상품코드 : 1737287
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 384 Pages
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한글목차

세계의 마이코플라스마 진단 시장은 2030년까지 14억 달러에 달할 전망

2024년에 10억 달러로 추정되는 세계의 마이코플라스마 진단 시장은 2030년에는 14억 달러에 달하며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 5.6%로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 키트 & 시약은 CAGR 4.4%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 8억 110만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 기기 부문의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 7.3%로 추정됩니다.

미국 시장은 추정 2억 8,390만 달러, 중국은 CAGR 8.6%로 성장 예측

미국의 마이코플라스마 진단 시장은 2024년에 2억 8,390만 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 8.6%로 추이하며, 2030년에는 2억 8,700만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 2.8%와 5.4%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.6%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 마이코플라스마 진단 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

마이코플라즈마 검출이 임상, 연구, 바이오 제조 현장에서 점점 더 중요해지는 이유는 무엇인가?

마이코플라즈마는 가장 작고 임상적으로 중요한 박테리아 중 하나이며, 세포벽이 없어 세포배양, 인체 조직, 바이오의약품 제조 시스템을 오염시킬 수 있습니다. 비전형적인 생물학적 특성과 은밀한 감염 프로파일로 인해 표준 진단 방법으로는 검출이 어려워 특수한 진단 기술이 필요합니다. 마이코플라즈마의 오염은 인간의 호흡기 감염, 비뇨생식기 감염, 전신 감염으로 이어질 수 있으며, 연구의 무결성과 바이오 제조 생산량에 큰 위협이 되고 있습니다.

임상에서 마이코플라즈마의 정확한 진단은 폐렴 마이코플라즈마(Mycoplasma pneumoniae), 호미니스 마이코플라즈마(Mycoplasma hominis), 우레아플라즈마 우레아리티쿰(Ureaplasma urealyticum)과 같은 종으로 인한 폐렴, 골반 염증성 질환, 기타 만성 및 무증상 감염을 확인하는 데 매우 중요합니다. 에 의한 비정형 폐렴, 골반내 염증성 질환, 기타 만성 또는 무증상 감염을 확인하는 데 매우 중요합니다. 실험실이나 생물 생산 시설에서는 마이코플라즈마 퍼멘탠스나 마이코플라즈마 오를레에 의한 낮은 수준의 오염도 실험 결과를 바꾸거나 백신이나 생물제제 배치를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 미검출 마이코플라즈마의 광범위한 영향에 대한 인식이 높아짐에 따라 신속하고 신뢰할 수 있으며 규정을 준수하는 진단 솔루션에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

분자 툴, 배양이 필요 없는 분석, 자동화가 마이코플라즈마 검사의 정확도를 어떻게 향상시킬 수 있는가?

마이코플라즈마 진단의 기술 발전은 시간과 노력이 많이 소요되는 기존 배양법에서 신속하고 민감한 분자 분석법으로 전환하고 있으며, PCR 기반 키트, qPCR 시스템, LAMP(loop-mediated isothermal amplification) 플랫폼은 이제 몇 시간 내에 종 특이적 또는 범마이코플라즈마 검출을 가능하게 합니다. 이러한 분자적 접근법은 높은 특이성, 낮은 위음성률, 그리고 혈청, 면봉, 소변, 세포배양 상청액을 포함한 다양한 시료 유형에 대한 적합성을 제공합니다.

자동화는 검사 표준화 및 처리량 향상에 있으며, 매우 중요한 역할을 하고 있습니다. 시료 준비, 핵산 증폭, 결과 해석을 통합한 시스템은 병원, QC 실험실, 연구소에서 채택되고 있습니다. 바이오센서, 마이크로어레이, CRISPR 기반 진단약은 시약 소비를 줄이고, 보다 신속한 현장 진단을 위해 개발되고 있습니다. 또한 FDA, EMA, ICH의 생물제제 검사에 대한 규제적 기대는 바이오 제조업체들이 GMP 표준을 충족하고 검증되고 21 CFR을 준수하는 마이코플라즈마 검출 플랫폼으로 향하고 있습니다.

세계 마이코플라즈마 진단 수요를 주도하는 용도와 이해관계자는?

제약 및 바이오테크놀러지 분야는 모노클로널 항체, 백신, 세포 및 유전자 치료, 재조합 단백질에 대한 엄격한 마이코플라즈마 검사 요구가 있으며, 주요 수요의 중심이 되고 있습니다. 수탁제조기관(CMO)과 QC 실험실은 오염 위험을 방지하기 위해 원료, 세포은행, 제조 로트를 일상적으로 검사하고 있습니다. 임상 미생물 실험실은 특히 소아 및 면역 결핍 환자에서 마이코플라즈마를 포함한 공동 감염을 검출하기 위해 멀티플렉스 PCR 및 NAAT 패널의 사용을 확대하고 있습니다.

병원, 진단 실험실, 불임 클리닉, 학술기관도 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 마이코플라즈마 검사는 특히 항생제 내성 감시의 관점에서 성병(STI) 패널에서 권장되고 있습니다. 규제기관, 인증 기관, 공중 보건 기관은 기준 설정, 의무화, 진단 역량 강화를 위한 자금 지원에서 촉매제 역할을 하고 있습니다.

마이코플라즈마 진단 시장의 장기적인 성장과 혁신의 원동력은?

마이코플라즈마 진단 시장 성장의 원동력은 미생물 오염 위험에 대한 인식 증가, 비정형 감염증의 유행, 견고한 미생물 관리가 필요한 바이오의약품 파이프라인의 확대입니다. 진단 민감도와 규제 요구사항이 증가함에 따라 신속하고 다중화 및 확장 가능한 마이코플라즈마 분석에 대한 필요성이 가속화되고 있습니다. 오염 후 검출에서 선제적 품질관리 전략으로의 전환은 진단법을 바이오 생산 워크플로우의 필수적인 부분으로 만들고 있습니다.

현장 검사, 클라우드 기반 진단, AI를 통한 마이코플라즈마 배양 플레이트 이미지 분석 등의 혁신이 경쟁 구도를 재편하고 있습니다. 진단약 기업, 시약 공급업체, 바이오제약 고객사 간의 전략적 파트너십은 임상 및 산업 워크플로우에 최적화된 공동 개발 검사 키트를 제공합니다. 치료제와 미생물의 위협이 생물학적으로 복잡해짐에 따라 마이코플라즈마 진단은 안전성, 컴플라이언스, 연구 충실도를 보장하는 데 있으며, 마이코플라즈마 진단의 역할이 강화되고 있으며, 전 세계 진단 분야에서 중요하고 빠르게 진화하는 분야가 되고 있습니다.

부문

제품(키트 & 시약, 기기, 소프트웨어 & 서비스); 기술(PCR, 면역측정, DNA 염색, 미생물 배양 기술, 기타 기술); 최종사용자(병원, 진단 실험실 , 클리닉, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업의 예(주목 합계 42사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 수입원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사했습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월: 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월: 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석 :

미국 <>중국 <>멕시코 <>캐나다 <>EU <>일본 <>인도 <>기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트: Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트를 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Mycoplasma Diagnostics Market to Reach US$1.4 Billion by 2030

The global market for Mycoplasma Diagnostics estimated at US$1.0 Billion in the year 2024, is expected to reach US$1.4 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.6% over the analysis period 2024-2030. Kits & Reagents, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 4.4% CAGR and reach US$801.1 Million by the end of the analysis period. Growth in the Instruments segment is estimated at 7.3% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$283.9 Million While China is Forecast to Grow at 8.6% CAGR

The Mycoplasma Diagnostics market in the U.S. is estimated at US$283.9 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$287.0 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 8.6% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.8% and 5.4% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.6% CAGR.

Global Mycoplasma Diagnostics Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Mycoplasma Detection Becoming Increasingly Critical in Clinical, Research, and Biomanufacturing Settings?

Mycoplasmas are among the smallest and most clinically significant bacteria, lacking a cell wall and capable of contaminating cell cultures, human tissue, and biopharmaceutical production systems. Their atypical biology and stealthy infection profiles make them difficult to detect using standard diagnostic methods, necessitating specialized diagnostic technologies. Mycoplasma contamination can lead to respiratory, urogenital, or systemic infections in humans, and is a major threat to research integrity and biomanufacturing output.

In clinical settings, accurate mycoplasma diagnostics are crucial for identifying atypical pneumonia, pelvic inflammatory disease, and other chronic or subclinical infections caused by species such as Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, and Ureaplasma urealyticum. In laboratories and bioproduction facilities, even low-level contamination by Mycoplasma fermentans or Mycoplasma orale can alter experimental outcomes or compromise vaccine and biologic batches. As awareness grows about the pervasive impact of undetected mycoplasma, demand for fast, reliable, and compliant diagnostic solutions is rising rapidly.

How Are Molecular Tools, Culture-Free Assays, and Automation Enhancing Mycoplasma Testing Accuracy?

Technological advancements in mycoplasma diagnostics have shifted from traditional culture methods-which are time-consuming and labor-intensive-to rapid, highly sensitive molecular assays. PCR-based kits, qPCR systems, and loop-mediated isothermal amplification (LAMP) platforms now enable species-specific or pan-mycoplasma detection within hours. These molecular approaches offer high specificity, lower false-negative rates, and compatibility with diverse sample types, including serum, swabs, urine, and cell culture supernatants.

Automation is playing a pivotal role in standardizing testing and improving throughput. Integrated systems with sample preparation, nucleic acid amplification, and result interpretation are being adopted in hospitals, QC labs, and research centers. Biosensors, microarrays, and CRISPR-based diagnostics are in development to offer faster, point-of-care mycoplasma detection with reduced reagent consumption. Additionally, regulatory expectations from FDA, EMA, and ICH for biologic product testing are pushing biomanufacturers toward validated, 21 CFR-compliant mycoplasma detection platforms that meet GMP standards.

Which Application Domains and Stakeholders Are Driving Global Mycoplasma Diagnostics Demand?

The pharmaceutical and biotechnology sectors represent a major demand center, with stringent mycoplasma testing requirements in place for monoclonal antibodies, vaccines, cell and gene therapies, and recombinant proteins. Contract manufacturing organizations (CMOs) and QC labs routinely screen raw materials, cell banks, and production lots to prevent contamination risks. Clinical microbiology labs are expanding use of multiplex PCR and NAAT panels to detect co-infections involving mycoplasma, particularly in pediatric and immunocompromised patients.

Hospitals, diagnostics labs, fertility clinics, and academic institutions also contribute significantly to market growth. Mycoplasma testing is increasingly recommended in sexually transmitted infection (STI) panels, especially in contexts of antibiotic resistance surveillance. Regulatory agencies, accreditation bodies, and public health institutions play a catalytic role in setting standards, issuing mandates, and funding diagnostic capacity-building initiatives-particularly in the post-pandemic era of heightened infectious disease monitoring and laboratory preparedness.

What Is Fueling Long-Term Growth and Innovation in the Mycoplasma Diagnostics Market?

The growth in the mycoplasma diagnostics market is driven by heightened awareness of microbial contamination risks, rising prevalence of atypical infections, and expanding biopharmaceutical pipelines requiring robust microbial control. As diagnostic sensitivity and regulatory demands increase, the need for fast, multiplexed, and scalable mycoplasma assays is accelerating. The shift from post-contamination detection to preemptive quality control strategies is making diagnostics an integral part of bioproduction workflows.

Innovations in point-of-care testing, cloud-based diagnostics, and AI-assisted image analysis for mycoplasma culture plates are reshaping the competitive landscape. Strategic partnerships between diagnostics firms, reagent suppliers, and biopharma clients are resulting in co-developed test kits optimized for both clinical and industrial workflows. As the biological complexity of therapeutics and microbial threats grows, the role of mycoplasma diagnostics in ensuring safety, compliance, and research fidelity will only strengthen-making it a critical, fast-evolving frontier in global diagnostics.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Mycoplasma Diagnostics market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Kits & Reagents, Instruments, Software & Services); Technology (PCR, Immunoassay, DNA Staining, Microbial Culture Techniques, Other Technologies); End-User (Hospitals, Diagnostic Laboratories, Clinics, Other End-Users)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 42 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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