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세계의 마이코플라스마 검사 시장
Mycoplasma Testing
상품코드 : 1655298
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 02월
페이지 정보 : 영문 158 Pages
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한글목차

마이코플라스마 검사 세계 시장은 2030년까지 19억 달러에 달할 전망

2024년에 11억 달러로 추정되는 마이코플라스마 검사 세계 시장은 2030년에는 19억 달러에 달하고, 분석기간인 2024-2030년 CAGR은 8.6%로 성장할 것으로 예측됩니다. 마이코플라스마 검사 어세이, 키트, 시약은 이 보고서에서 분석한 부문 하나이며, 분석기간 종료까지 CAGR 9.4%를 기록하며 9억 4,080만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 마이코플라스마 검사 서비스 분야의 성장률은 분석기간 동안 CAGR 8.1%로 추정됩니다.

미국 시장은 2억 9,190만 달러로 추정, 중국은 CAGR 12.7%로 성장 예측

미국의 마이코플라스마 검사 시장은 2024년에 2억 9,190만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 분석기간인 2024-2030년 CAGR 12.7%로 2030년까지 4억 8,320만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석기간 동안 CAGR은 각각 4.4%와 7.7%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 5.4%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계 마이코플라스마 검사 시장 동향 및 촉진요인 정리

마이코플라스마 검사란 무엇이며, 왜 바이오의약품과 세포배양에 필수적인가?

마이코플라스마 검사는 세포배양, 바이오의약품, 백신에서 마이코플라스마 오염을 검출하는 것을 말합니다. 마이코플라스마는 세포벽이 없는 박테리아의 일종으로, 바이오의약품 제조에 사용되는 세포배양에서 오염을 일으킬 수 있습니다. 그 크기와 유연성으로 인해 기존의 필터를 통과하여 감지되지 않고 생명공학 공정을 오염시켜 제품의 안전성과 효능을 손상시킬 수 있습니다. 마이코플라스마 오염은 세포 생리학의 변화, 부정확한 실험 결과, 제품 회수로 이어질 수 있기 때문에 실험실, 제약 회사, 바이오의약품 제조 시설에서는 일상적인 검사가 필수적입니다. 마이코플라스마 검사는 규제 기준을 준수하고 의료 및 연구에 사용되는 세포 유래 제품의 무결성을 유지하기 위해 필수적입니다.

기술의 발전은 마이코플라스마 검사 방법을 어떻게 형성하고 있는가?

기술 혁신은 마이코플라스마 검사의 정확성, 속도 및 신뢰성을 크게 향상시키고 있습니다. 전통적으로 마이코플라스마 검출은 배양에 기반한 방법으로 이루어지며, 이는 시간과 노력이 많이 소요되고 결과가 나오기까지 몇 주가 걸립니다. 그러나 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 실시간 PCR(qPCR)과 같은 분자진단학의 발전은 보다 신속하고 민감하며 특이적인 오염 검출을 가능하게 하여 마이코플라스마 검사에 혁명을 일으켰습니다. 또한, 핵산 증폭 기술(NAATs)과 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술은 검출 능력을 더욱 향상시켜 보다 광범위한 마이코플라스마 종을 식별할 수 있게 해줍니다. 자동화된 검사 플랫폼은 일상적인 검사에 필요한 시간과 노동력을 줄이고, 실험실과 생산시설이 실시간으로 오염 없는 환경을 보장할 수 있도록 돕습니다.

규제 요건과 업계 표준은 마이코플라스마 검사 수요에 어떤 영향을 미치고 있는가?

바이오의약품 제조에 대한 엄격한 규제 요건과 안전하고 효과적인 생명공학 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 마이코플라스마 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)과 같은 규제 기관은 제품의 안전성을 보장하고 오염을 방지하기 위해 세포 기반 제품, 생물학적 제제 및 백신에 대한 일상적인 마이코플라스마 검사를 의무화하고 있습니다. 이러한 규정을 준수하는 것은 제약회사가 제품 승인을 유지하고 비용이 많이 드는 지연과 리콜을 피하기 위해 필수적입니다. 바이오의약품 산업의 성장과 CRO(임상시험수탁기관) 및 CMO(의약품 제조수탁기관)의 확대는 보다 신속하고 신뢰할 수 있는 조사 방법의 채택을 촉진하고 있습니다. 또한, 오염 위험이 제품의 생존율에 큰 영향을 미칠 수 있는 세포 치료제 및 유전자 치료제의 증가로 인해 엄격한 시험 프로토콜의 필요성이 더욱 커지고 있습니다.

마이코플라스마 검사 시장의 주요 성장 촉진요인은 무엇인가?

마이코플라스마 검사 시장의 성장은 분자진단의 발전, 규제 당국의 감시 강화, 바이오의약품 생산 확대 등 여러 요인에 의해 이루어지고 있으며, PCR 및 NGS와 같은 보다 신속하고 정밀한 검사법으로의 전환은 오염 검출을 강화하여 이러한 기술을 업계에서 점점 더 널리 보급하고 있습니다. 생물학적 제제, 백신 및 세포 기반 치료법의 확산은 이러한 제품들이 특히 오염의 영향을 받기 쉽기 때문에 신뢰할 수 있는 마이코플라스마 검사에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 또한, 생물학적 제제 및 세포배양에 대한 정기적인 검사를 의무화하는 규제 요건은 고급 마이코플라스마 검출 솔루션의 채택을 더욱 촉진하고 있습니다. 제약 업계에서는 규정 준수와 제품 안전성을 보장하기 위해 견고한 검사 프로토콜이 필요하기 때문에 위탁 연구 및 제조 서비스 이용이 증가하고 있는 것도 촉진요인이 되고 있습니다. 마지막으로, 생명공학 공정에서 품질 관리에 대한 관심이 높아지면서 보다 효율적이고 자동화된 검사 플랫폼의 지속적인 개발이 촉진되어 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

부문

제공(분석, 키트 및 시약, 서비스, 장비), 기법(핵산검사(NAT), ELISA, 염색, 기타 기법), 응용(세포주 검사, 생산 종료 세포 검사, 바이러스 검사, 기타 응용)

조사 대상 기업 예시(11개사)

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Mycoplasma Testing Market to Reach US$1.9 Billion by 2030

The global market for Mycoplasma Testing estimated at US$1.1 Billion in the year 2024, is expected to reach US$1.9 Billion by 2030, growing at a CAGR of 8.6% over the analysis period 2024-2030. Mycoplasma Testing Assays, Kits & Reagents, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 9.4% CAGR and reach US$940.8 Million by the end of the analysis period. Growth in the Mycoplasma Testing Services segment is estimated at 8.1% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$291.9 Million While China is Forecast to Grow at 12.7% CAGR

The Mycoplasma Testing market in the U.S. is estimated at US$291.9 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$483.2 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 12.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 4.4% and 7.7% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 5.4% CAGR.

Global Mycoplasma Testing Market – Key Trends & Drivers Summarized

What Is Mycoplasma Testing and Why Is It Essential in Biopharmaceuticals and Cell Cultures?

Mycoplasma testing refers to the detection of mycoplasma contamination in cell cultures, biopharmaceutical products, and vaccines. Mycoplasmas are a group of bacteria that lack a cell wall and can cause contamination in cell cultures used in biopharmaceutical production. Due to their small size and flexibility, they can pass through conventional filters and contaminate biotechnological processes without detection, compromising product safety and efficacy. Mycoplasma contamination can lead to alterations in cell physiology, inaccurate experimental results, and product recalls, making routine testing essential in laboratories, pharmaceutical companies, and biopharmaceutical production facilities. Testing for mycoplasma is critical for ensuring compliance with regulatory standards and maintaining the integrity of cell-based products used in medical treatments and research.

How Are Technological Advances Shaping Mycoplasma Testing Methods?

Technological innovations are significantly improving the accuracy, speed, and reliability of mycoplasma testing. Traditionally, mycoplasma detection was performed using culture-based methods, which are time-consuming and labor-intensive, taking weeks to yield results. However, advancements in molecular diagnostics, such as polymerase chain reaction (PCR) and real-time PCR (qPCR), have revolutionized mycoplasma testing by enabling faster, more sensitive, and specific detection of contamination. Additionally, nucleic acid amplification techniques (NAATs) and next-generation sequencing (NGS) technologies are further enhancing detection capabilities, allowing for the identification of a broader range of mycoplasma species. Automated testing platforms are also reducing the time and labor required for routine testing, making it easier for laboratories and production facilities to ensure contamination-free environments in real-time.

How Are Regulatory Requirements and Industry Standards Impacting the Demand for Mycoplasma Testing?

Stringent regulatory requirements in biopharmaceutical production and the increasing demand for safe and effective biotechnological products are driving the demand for mycoplasma testing. Regulatory bodies such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) mandate routine mycoplasma testing for cell-based products, biologics, and vaccines to ensure product safety and prevent contamination. Compliance with these regulations is critical for pharmaceutical companies to maintain product approval and avoid costly delays or recalls. The growing biopharmaceutical industry, along with the expansion of contract research organizations (CROs) and contract manufacturing organizations (CMOs), is also pushing the adoption of faster and more reliable mycoplasma testing methods. Moreover, with the rise in cell and gene therapies, where contamination risks can significantly affect product viability, the need for stringent testing protocols has become even more essential.

What Are the Key Growth Drivers in the Mycoplasma Testing Market?

The growth in the mycoplasma testing market is driven by several factors, including advancements in molecular diagnostics, increased regulatory scrutiny, and the expansion of biopharmaceutical production. The shift toward faster and more precise testing methods, such as PCR and NGS, is enhancing contamination detection, making these technologies increasingly popular in the industry. The rising prevalence of biologics, vaccines, and cell-based therapies is also contributing to the growing demand for reliable mycoplasma testing, as these products are particularly susceptible to contamination. Additionally, regulatory requirements mandating regular testing of biologics and cell cultures are further pushing the adoption of advanced mycoplasma detection solutions. The growing use of contract research and manufacturing services in the pharmaceutical industry is another driver, as these organizations require robust testing protocols to ensure compliance and product safety. Lastly, the increasing focus on quality control in biotechnological processes is promoting the continuous development of more efficient and automated testing platforms, further accelerating market growth.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Mycoplasma Testing market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Offering (Assays, Kits & Reagents, Services, Instruments); Technique (Nucleic Acid Testing (NAT), ELISA, Staining, Other Techniques); Application (Cell Line Testing, End-of-Production Cell Testing, Virus Testing, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 11 Featured) -

TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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