마이코플라스마 검사 시장 규모는 세포 배양 기반 연구에서 마이코플라스마 오염의 유병률 증가와 바이오의약품 및 백신에 대한 강력한 수요로 인해 2024-2032년 사이 11.9% 이상의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
바이오의약품과 백신에 대한 수요 증가는 시장 확대를 촉진하는 중요한 요인입니다. 단클론항체, 재조합 단백질, 유전자 치료 등 바이오의약품은 현대 의학의 초석이 되고 있으며, WHO에 따르면 2021년에만 전 세계 백신 공급량은 160억 회 분량, 그 가치는 약 1,410억 달러에 달했습니다.
바이오의약품과 백신은 복잡한 세포 배양 공정을 통해 제조되기 때문에 안전성과 유효성 확보가 가장 중요한 과제입니다. 마이코플라스마 오염은 이러한 제품의 품질과 안전에 심각한 위험을 초래할 수 있습니다. 오염된 바이오의약품과 백신은 환자에게 악영향을 미치고, 규제 문제, 제조업체의 경제적 손실을 초래할 수 있습니다. 규제 요건을 충족하고 제품 품질을 유지하기 위해 바이오의약품 및 백신 제조업체는 첨단 마이코플라스마 검사 솔루션에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 이러한 솔루션은 마이코플라스마 오염을 신속하고 정확하게 검출하는 동시에 바이오의약품 및 백신 제조 공정의 무결성을 보호하는 데 도움이 되고 있습니다.
마이코플라스마 검사 시장은 제품 유형, 용도, 기술, 최종 용도 및 지역별로 분류됩니다.
기기 제품 유형별 시장 규모는 2024년부터 2032년까지 연평균 11.8%의 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 핵산증폭검사(NAAT)와 같은 첨단 기기 기술은 세포 배양 및 바이오의약품에서 마이코플라스마 오염을 신속하고 정확하게 검출할 수 있습니다. 이러한 장비는 높은 처리량 스크리닝과 자동화를 가능하게 하여 마이코플라스마 실험실의 효율성과 생산성을 향상시킵니다. 또한 혁신적인 휴대용 기기의 출현으로 현장 검사를 용이하게하고 처리 시간을 더욱 단축하며 오염 위험을 실시간으로 모니터링 할 수 있습니다.
기술별로 보면 효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA) 기반 마이코플라스마 검사 산업은 2032년까지 11.8%의 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, ELISA 기반 측정법은 항원-항체 상호 작용의 특이성을 활용하여 생체 시료에서 마이코플라스마 항원 및 항체를 검출하고 정량화합니다. ELISA는 민감도가 높고 확장성이 뛰어나 실험실 및 바이오의약품 제조 시설에서 일상적인 마이코플라스마 스크리닝을 위한 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.
아시아태평양의 마이코플라스마 검사 산업은 급속한 산업화, 바이오의약품 연구개발 투자 증가, 제품 안전 및 품질 기준에 대한 인식 증가로 인해 2032년까지 연평균 12.3%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 일본 등의 국가에서는 정부의 적극적인 노력과 인프라 구축, 기술 발전에 힘입어 바이오의약품 제조 활동이 급증하고 있습니다. 또한, 숙련된 노동력과 비용 효율적인 제조 능력의 풍부한 풀을 보유하고 있는 것도 이 지역의 시장 확대를 더욱 가속화할 것으로 보입니다.
Mycoplasma Testing Market size is expected to grow at over 11.9% CAGR during 2024-2032, driven by increasing prevalence of mycoplasma contamination in cell culture-based research and the strong need for biopharmaceuticals and vaccines. The growing demand for biopharmaceuticals and vaccines is a significant driver propelling the market expansion. Biopharmaceuticals, including monoclonal antibodies, recombinant proteins, and gene therapies, are becoming the cornerstone of modern medicine. As per WHO, in 2021 alone, the global supply of vaccines amounted to 16 billion doses, valued at approximately US$ 141 billion.
As biopharmaceuticals and vaccines are manufactured using complex cell culture processes, ensuring their safety and efficacy has turned paramount. Mycoplasma contamination poses a serious risk to the quality and safety of these products. Contaminated biopharmaceuticals and vaccines can lead to adverse effects on patients, regulatory issues, and financial losses for manufacturers. To meet regulatory requirements and maintain product quality, biopharmaceutical and vaccine manufacturers are increasingly investing in advanced mycoplasma testing solutions. These solutions enable rapid and accurate detection of mycoplasma contamination while helping to safeguard the integrity of biopharmaceutical and vaccine production processes.
The mycoplasma testing market is classified based on product type, application, technique, end-use and region.
The market size from the instruments product type segment is expected to grow substantially at 11.8% CAGR from 2024 to 2032. Advanced instrumentation technologies, such as polymerase chain reaction (PCR) and nucleic acid amplification tests (NAATs) offer rapid and accurate detection of mycoplasma contamination in cell cultures and biopharmaceutical products. These instruments enable high-throughput screening and automation, enhancing efficiency and productivity in mycoplasma testing laboratories. Additionally, the advent of innovative portable instruments facilitates on-site testing, further reducing turnaround times and enabling real-time monitoring of contamination risks.
By technique, the mycoplasma testing industry from the enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) segment is poised to record 11.8% CAGR through 2032. ELISA-based assays leverage the specificity of antigen-antibody interactions to detect and quantify mycoplasma antigens or antibodies in biological samples. With its high sensitivity and scalability, ELISA also offers a cost-effective solution for routine mycoplasma screening in research laboratories and biopharmaceutical manufacturing facilities.
Asia Pacific mycoplasma testing industry is set to expand at 12.3% CAGR till 2032, driven by rapid industrialization, increasing investments in biopharmaceutical R&D, and the growing awareness about product safety and quality standards. Countries, such as China, India, and Japan are witnessing a surge in biopharmaceutical manufacturing activities, fueled by favorable government initiatives, infrastructure development, and technological advancements. Moreover, the presence of a large pool of skilled labor and cost-effective manufacturing capabilities will further augment the regional market expansion.