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세계의 마이코플라스마 검사 시장
Mycoplasma Testing
상품코드 : 1880855
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 12월
페이지 정보 : 영문 158 Pages
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한글목차

세계의 마이코플라스마 검사 시장은 2030년까지 19억 달러에 달할 전망

마이코플라스마 검사 세계 시장은 2024년에 11억 달러로 추정되며, 2024년부터 2030년까지의 분석 기간 동안 CAGR 8.6%로 성장하여 2030년까지 19억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이 보고서에서 분석 대상이 된 부문 중 하나인 어세이, 키트 및 시약은 9.4%의 CAGR을 기록하며 분석 기간 종료시까지 9억 4,080만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 서비스 부문의 성장률은 분석 기간 동안 8.1%의 CAGR로 추정됩니다.

미국 시장은 2억 9,190만 달러로 추정되는 한편 중국은 12.7%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다

미국의 마이코플라스마 검사 시장은 2024년에 2억 9,190만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2024년부터 2030년까지의 분석 기간 동안 CAGR 12.7%로 증가하여 2030년까지 4억 8,320만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장 분석으로는 일본과 캐나다가 있으며, 각각 분석 기간 동안에 4.4%, 7.7%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 약 5.4%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.

세계 마이코플라스마 검사 시장 - 주요 시장 동향 및 촉진요인 개요

마이코플라스마 검사란 무엇인가? 바이오의약품 및 세포배양에서 마이코플라스마 검사가 필수적인 이유는 무엇인가?

마이코플라스마 검사는 세포배양, 바이오의약품, 백신에서 마이코플라스마 오염을 검출하는 것을 말합니다. 마이코플라스마는 세포벽이 없는 세균군으로, 바이오의약품 제조에 사용되는 세포배양의 오염을 유발할 수 있습니다. 그 미세한 크기와 유연성으로 인해 기존의 필터를 통과하여 감지되지 않고 생명공학 공정을 오염시켜 제품의 안전성과 효능을 저해할 수 있습니다. 마이코플라스마 오염은 세포 생리적 기능의 변화, 실험 결과의 부정확성, 제품 회수 등으로 이어질 수 있습니다. 따라서 연구소, 제약회사, 바이오의약품 제조시설에서는 정기적인 검사가 필수적입니다. 마이코플라스마 검사는 규제 기준을 준수하고 의료 치료 및 연구에 사용되는 세포 기반 제품의 무결성을 유지하는 데 매우 중요합니다.

기술 발전은 마이코플라스마 검사 방법을 어떻게 변화시키고 있는가?

기술 혁신으로 마이코플라스마 검사의 정확도, 속도, 신뢰성이 크게 향상되었습니다. 기존에는 마이코플라스마 검출을 위해 배양법을 사용했지만, 이는 시간이 오래 걸리고, 노동력이 많이 소요되며, 결과가 나오기까지 몇 주가 걸렸습니다. 그러나 중합효소 연쇄 반응(PCR), 실시간 PCR(qPCR) 등 분자진단 기술의 발전으로 오염의 검출이 보다 신속하고 고감도, 고특이적으로 가능해짐에 따라 마이코플라스마 검사는 혁명적인 변화를 겪고 있습니다. 또한, 핵산 증폭기술(NAAT)과 차세대염기서열분석(NGS) 기술은 검출 능력을 더욱 향상시켜 보다 광범위한 마이코플라스마 종을 식별할 수 있게 해줍니다. 자동화 검사 플랫폼은 일상적인 검사에 필요한 시간과 노동력을 절감하고, 연구소와 생산시설이 실시간으로 오염 없는 환경을 쉽게 확보할 수 있도록 돕습니다.

규제 요건과 업계 표준은 마이코플라스마 검사 수요에 어떤 영향을 미치고 있는가?

바이오의약품 제조에 대한 엄격한 규제 요건과 안전하고 효과적인 생명공학 제품에 대한 수요 증가가 마이코플라스마 검사에 대한 수요를 주도하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 규제기관은 제품의 안전성을 보장하고 오염을 방지하기 위해 세포 유래 제품, 생물학적 제제, 백신에 대한 정기적인 마이코플라스마 검사를 의무화하고 있습니다. 제약회사가 제품 승인을 유지하고, 막대한 비용의 지연과 리콜을 피하기 위해서는 이러한 규정을 준수하는 것이 매우 중요합니다. 지속적으로 성장하고 있는 바이오의약품 산업과 CRO(의약품 개발 수탁기관) 및 CMO(의약품 제조 수탁기관)의 확대도 보다 신속하고 신뢰할 수 있는 마이코플라스마 검사법의 채택을 촉진하고 있습니다. 또한, 오염 위험이 제품의 효능에 심각한 영향을 미칠 수 있는 세포 치료제 및 유전자 치료제가 증가함에 따라 엄격한 검사 프로토콜의 필요성이 더욱 중요해지고 있습니다.

마이코플라스마 검사 시장의 주요 성장 요인은 무엇인가?

마이코플라스마 검사 시장의 성장은 분자진단 기술의 발전, 규제 당국의 감시 강화, 바이오의약품 생산 확대 등 여러 요인에 의해 촉진되고 있습니다. PCR 및 NGS와 같은 신속하고 정밀한 검사 방법으로의 전환은 오염 검출 능력을 향상시키고 있으며, 이러한 기술은 업계에서 점점 더 널리 보급되고 있습니다. 생물학적 제제, 백신, 세포 기반 치료제의 보급 확대도 신뢰할 수 있는 마이코플라스마 검사에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 이 제품들은 특히 오염의 영향을 받기 쉽기 때문입니다. 또한, 생물학적 제제 및 세포배양에 대한 정기적인 검사를 의무화하는 규제 요건은 첨단 마이코플라스마 검출 솔루션의 도입을 촉진하고 있습니다. 제약 업계의 위탁 연구 및 제조 서비스 이용 확대도 또 다른 촉진요인입니다. 이러한 조직은 규정 준수와 제품 안전을 보장하기 위해 강력한 검사 프로토콜이 필요합니다. 마지막으로, 생명공학 공정에서 품질 관리에 대한 관심이 높아지면서 보다 효율적이고 자동화된 검사 플랫폼의 지속적인 개발이 촉진되어 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

부문:

제공내용(어세이, 키트 및 시약, 서비스, 장비), 기술(핵산검사(NAT), ELISA, 염색, 기타 기술), 용도(세포주 검사, 제조종료시 세포 검사, 바이러스 검사, 기타 용도)

조사 대상 기업 예시

AI 통합

검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 및 경쟁 정보 분석을 혁신하고 있습니다.

Market Glass, Inc.는 LLM이나 산업 특화형 SLM을 쿼리하는 일반적인 방식이 아닌, 전 세계 도메인 전문가들이 엄선한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다. 여기에는 비디오 전사, 블로그, 검색 엔진 조사, 그리고 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터가 포함됩니다.

관세 영향 계수

Market Glass, Inc.가 본사 소재지, 생산기지, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하는 가운데, 이번 보고서에서는 지리적 시장에 대한 관세의 영향을 반영하였습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 현실은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 경쟁사에게 다양한 영향을 미치며, 미시적 및 거시적 시장 역학에도 영향을 미칩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Mycoplasma Testing Market to Reach US$1.9 Billion by 2030

The global market for Mycoplasma Testing estimated at US$1.1 Billion in the year 2024, is expected to reach US$1.9 Billion by 2030, growing at a CAGR of 8.6% over the analysis period 2024-2030. Assays, Kits & Reagents, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 9.4% CAGR and reach US$940.8 Million by the end of the analysis period. Growth in the Services segment is estimated at 8.1% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$291.9 Million While China is Forecast to Grow at 12.7% CAGR

The Mycoplasma Testing market in the U.S. is estimated at US$291.9 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$483.2 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 12.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 4.4% and 7.7% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 5.4% CAGR.

Global Mycoplasma Testing Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Is Mycoplasma Testing and Why Is It Essential in Biopharmaceuticals and Cell Cultures?

Mycoplasma testing refers to the detection of mycoplasma contamination in cell cultures, biopharmaceutical products, and vaccines. Mycoplasmas are a group of bacteria that lack a cell wall and can cause contamination in cell cultures used in biopharmaceutical production. Due to their small size and flexibility, they can pass through conventional filters and contaminate biotechnological processes without detection, compromising product safety and efficacy. Mycoplasma contamination can lead to alterations in cell physiology, inaccurate experimental results, and product recalls, making routine testing essential in laboratories, pharmaceutical companies, and biopharmaceutical production facilities. Testing for mycoplasma is critical for ensuring compliance with regulatory standards and maintaining the integrity of cell-based products used in medical treatments and research.

How Are Technological Advances Shaping Mycoplasma Testing Methods?

Technological innovations are significantly improving the accuracy, speed, and reliability of mycoplasma testing. Traditionally, mycoplasma detection was performed using culture-based methods, which are time-consuming and labor-intensive, taking weeks to yield results. However, advancements in molecular diagnostics, such as polymerase chain reaction (PCR) and real-time PCR (qPCR), have revolutionized mycoplasma testing by enabling faster, more sensitive, and specific detection of contamination. Additionally, nucleic acid amplification techniques (NAATs) and next-generation sequencing (NGS) technologies are further enhancing detection capabilities, allowing for the identification of a broader range of mycoplasma species. Automated testing platforms are also reducing the time and labor required for routine testing, making it easier for laboratories and production facilities to ensure contamination-free environments in real-time.

How Are Regulatory Requirements and Industry Standards Impacting the Demand for Mycoplasma Testing?

Stringent regulatory requirements in biopharmaceutical production and the increasing demand for safe and effective biotechnological products are driving the demand for mycoplasma testing. Regulatory bodies such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) mandate routine mycoplasma testing for cell-based products, biologics, and vaccines to ensure product safety and prevent contamination. Compliance with these regulations is critical for pharmaceutical companies to maintain product approval and avoid costly delays or recalls. The growing biopharmaceutical industry, along with the expansion of contract research organizations (CROs) and contract manufacturing organizations (CMOs), is also pushing the adoption of faster and more reliable mycoplasma testing methods. Moreover, with the rise in cell and gene therapies, where contamination risks can significantly affect product viability, the need for stringent testing protocols has become even more essential.

What Are the Key Growth Drivers in the Mycoplasma Testing Market?

The growth in the mycoplasma testing market is driven by several factors, including advancements in molecular diagnostics, increased regulatory scrutiny, and the expansion of biopharmaceutical production. The shift toward faster and more precise testing methods, such as PCR and NGS, is enhancing contamination detection, making these technologies increasingly popular in the industry. The rising prevalence of biologics, vaccines, and cell-based therapies is also contributing to the growing demand for reliable mycoplasma testing, as these products are particularly susceptible to contamination. Additionally, regulatory requirements mandating regular testing of biologics and cell cultures are further pushing the adoption of advanced mycoplasma detection solutions. The growing use of contract research and manufacturing services in the pharmaceutical industry is another driver, as these organizations require robust testing protocols to ensure compliance and product safety. Lastly, the increasing focus on quality control in biotechnological processes is promoting the continuous development of more efficient and automated testing platforms, further accelerating market growth.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Mycoplasma Testing market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Offering (Assays, Kits & Reagents, Services, Instruments); Technique (Nucleic Acid Testing (NAT), ELISA, Staining, Other Techniques); Application (Cell Line Testing, End-of-Production Cell Testing, Virus Testing, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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