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세계의 백신 수탁제조 시장
Vaccine Contract Manufacturing
상품코드 : 1588974
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2024년 11월
페이지 정보 : 영문 274 Pages
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한글목차

백신 수탁제조 세계 시장 규모는 2030년까지 70억 달러에 달할 것으로 전망

2023년 42억 달러로 추정되는 세계 백신 수탁제조 시장은 2023-2030년 동안 연평균 7.5%의 CAGR로 성장하여 2030년에는 70억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 약독화 백신은 CAGR 7.3%를 기록하며 분석 기간 동안 26억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 불활성화 백신 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 7.0%로 추정됩니다.

미국 시장 11억 달러로 추정, 중국은 CAGR 11.5%로 성장 전망

미국의 백신 수탁제조 시장은 2023년 11억 달러에 달할 것으로 추정됩니다. 세계 2위의 경제 대국인 중국은 2030년까지 18억 달러의 시장 규모에 도달할 것으로 예상되며, 2023-2030년 분석 기간 동안 11.5%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 다른 주목할 만한 지역 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 동안 각각 3.3%와 6.6%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 유럽에서는 독일이 연평균 4.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

세계 백신 수탁제조 시장 - 주요 동향 및 촉진요인 정리

백신 수탁제조가란 무엇이며, 현대 헬스케어에서 왜 중요한가?

백신 수탁제조는 백신 제조를 전문 개발 및 제조 위탁기관(CDMO)에 위탁하는 방식입니다. CDMO는 공정 개발, 스케일업, 대량 생산, 제형화, 충진, 포장, 품질 관리 등 엔드 투 엔드 서비스를 제공합니다. 백신 제조업체는 CDMO와 파트너십을 맺고 CDMO의 전문 지식, 기술 및 장비를 활용하여 보다 신속하고 비용 효율적인 제조를 가능하게 합니다. 이러한 접근 방식은 생산능력을 확장하고자 하는 대형 제약사나 자체 인프라를 구축하지 않고도 백신 개발을 가속화해야 하는 바이오테크 스타트업에 특히 유용합니다.

백신 수탁제조의 중요성은 생산량을 빠르게 확장하고 유연성을 높이며, 특히 전염병이나 질병 발생과 같이 수요가 많은 시기에 전 세계가 백신에 접근할 수 있도록 보장하는 능력에 있습니다. CDMO는 대규모 생산을 가능하게함으로써 백신이 보다 신속하고 저렴한 비용으로 시장에 출시될 수 있도록 돕고, 전 세계 공중보건 이니셔티브를 지원합니다. 전례 없는 세계 수요에 대응하는 데 있어 위탁생산의 중요한 역할을 강조했습니다. 백신 파이프라인이 감염성 질환, 암, 신종 병원체 등 백신 파이프라인이 지속적으로 확대되고 다양화됨에 따라, 위탁생산은 효율적이고 신뢰할 수 있으며 확장 가능한 백신 제조를 지원하는 데 있어 필수적입니다.

기술의 발전은 백신 수탁제조 시장을 어떻게 형성하고 있는가?

기술의 발전으로 백신 위탁 생산의 효율성, 확장성 및 품질이 크게 향상되어 백신 개발 및 생산의 혁신을 촉진하고 있습니다. 이 기술은 기존의 스테인리스 스틸 바이오리액터에 비해 유연성, 처리 시간 단축, 오염 위험 감소 등의 이점을 제공합니다. 일회용 시스템은 바이러스 벡터 백신, mRNA 백신, 재조합 단백질 백신 생산에 특히 유리하며, CDMO는 다른 유형의 백신을 신속하고 비용 효율적으로 전환할 수 있습니다.

mRNA 백신 제조의 발전은 위탁 생산의 형태도 변화시키고 있으며, CDMO는 특수 mRNA 합성, 캡슐화 및 지질 나노입자(LNP) 기술에 많은 투자를 하고 있습니다. 이러한 기술 혁신은 빠른 스케일업과 높은 수율을 가능하게 하여 COVID-19뿐만 아니라 독감, RSV, 암과 같은 다른 질병에 대한 mRNA 백신의 개발을 지원하고 있습니다. 자동화와 디지털화는 백신 제조 라인을 혁신하여 공정 관리를 개선하고, 인적 오류를 줄이고, 실시간 모니터링을 가능하게 하며, AI와 머신러닝 툴을 백신 제조 워크플로우에 통합하여 제조 공정을 최적화하고, 배치 일관성을 강화하며, 품질 관리를 가속화하고 있습니다.

자동 무균 충전 시스템, 동결건조 및 첨단 포장 솔루션은 백신의 안정성, 유통기한 및 유통을 개선하고 있습니다. 이러한 혁신은 백신이 안전하고 효율적으로 제조 및 포장되어 엄격한 규제 표준을 준수하도록 보장하며, CDMO는 또한 중단 없는 생산과 실시간 품질 보증을 가능하게 하는 연속 생산 공정을 도입하여 효율성을 높이고 비용을 절감하고 있습니다. 이러한 기술 혁신은 백신 생산능력과 속도를 향상시킬 뿐만 아니라 더 빠르고 적응력이 뛰어나며 확장 가능한 제조 솔루션에 대한 전 세계 수요에 부응하고 있습니다.

다양한 백신 유형에 대한 백신 수탁제조의 새로운 적용 사례는?

백신 수탁제조는 특수한 제조 능력에 대한 수요가 증가함에 따라 다양한 백신 유형에 적용이 확대되고 있습니다. 생백신, 불활성화 백신, 서브유닛 백신과 같은 전통적인 백신의 경우, CDMO는 제조 관리 및 품질 관리 기준(GMP)에 부합하는 대규모 제조 시설을 제공하여 고품질의 신뢰할 수 있는 생산물을 보장합니다. 이러한 백신은 소아마비, 간염, 홍역과 같은 질병을 대상으로 하는 정기 예방접종 프로그램에 여전히 필수적입니다. 특히 공중 보건을 위해 백신에 대한 접근이 필수적인 중저소득 국가에서 계약 제조업체는 전 세계 예방접종 수요를 충족시키기 위해 생산 규모를 확대하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.

mRNA 백신, DNA 백신, 바이러스 벡터 백신과 같은 차세대 백신 생산은 위탁 생산의 중요한 초점이 되고 있으며, CDMO는 mRNA 합성, 벡터 제조, 바이러스 캡슐화 등의 기능을 제공하여 이러한 혁신적인 플랫폼을 지원하기 위해 빠르게 적응하고 있습니다. 빠르게 적응해 왔습니다. 예를 들어, COVID-19 팬데믹 상황에서 신속한 개발과 확장성을 보여준 mRNA 백신은 CDMO가 독자적으로 대응할 수 있는 특수한 제조 공정을 필요로 합니다. 또한, 소량으로 환자별 맞춤형 암 백신이 주목받고 있는 것도 소규모 정밀 생산에 대응할 수 있는 유연한 생산 체제를 갖춘 CDMO에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.

감염병 백신 외에도 위탁생산은 암, 자가면역질환, 알레르기를 표적으로 하는 치료용 백신으로 확대되고 있습니다. 이러한 백신은 세포 기반 플랫폼, 재조합 단백질, 새로운 보조제 등 복잡한 제조 방법이 필요한 경우가 많으며, CDMO는 생명공학 기업들과 협력하여 이러한 치료용 백신을 개발 및 생산하여 효율적인 제조 및 규제 기준 준수를 실현하고 있습니다. 이러한 백신 유형에서 위탁생산이 확대되고 있는 것은 다양한 제조 수요를 충족하고, 개발 기간을 단축하며, 생명을 구할 수 있는 백신에 대한 폭넓은 접근을 가능하게 하는 CDMO의 중요한 역할을 반영하고 있습니다.

백신 수탁제조 시장의 성장 원동력은?

백신 수탁제조 시장의 성장은 백신 수요 증가, 백신 파이프라인 확장, 확장 가능한 생산 솔루션의 필요성 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 성장 요인 중 하나는 신흥 전염병, 계절적 유행(예: 독감), 집단 예방 접종 캠페인의 필요성에 힘입어 백신에 대한 세계 수요 증가이며, COVID-19 팬데믹은 확장 가능하고 신속한 백신 생산의 시급성을 부각시켜 세계 백신 접종 목표를 달성하기 위해 위탁 생산이 중요하다는 것을 강조하고 있습니다. 목표를 달성하는 데 있어 아웃소싱이 중요한 역할을 할 수 있다는 것을 입증했습니다. 제약회사와 정부가 전염병에 대비하고 백신을 비축하기 위해 투자하면서 CDMO의 서지 능력에 대한 의존도가 높아져 시장 성장을 주도하고 있습니다.

감염병 및 치료용 mRNA, DNA, 바이러스 벡터, 단백질 기반 백신 개발 등 백신 파이프라인의 다양화도 위탁생산에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 생명공학 기업, 스타트업, 학술 기관은 상업적 규모로 백신을 생산할 수 있는 인프라를 갖추지 못한 경우가 많기 때문에 CDMO는 이러한 혁신적인 백신을 시장에 출시하는 데 필수적인 파트너가 되고 있습니다. 암 백신 등을 타깃으로 하는 mRNA 백신이 빠르게 성장하고 있으며, mRNA 합성, 지질 나노입자 캡슐화, 충전 및 마무리 서비스 등 전문적인 위탁 생산능력에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.

특히 중저소득 국가의 백신 제조 역량 확대를 위한 규제 지원과 정부의 노력도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 각국 정부는 인프라, 파트너십, CDMO와의 기술이전 계약에 투자하여 현지 생산능력을 확보하고 백신에 대한 접근성을 개선하고 있습니다. 공급 중단을 완화하고 백신의 형평성을 개선하기 위해 보다 탄력적인 세계 공급망을 구축하려는 움직임은 위탁 제조에 대한 수요를 더욱 가속화시키고 있습니다. 백신 기술, 제조 방법, 디지털화의 혁신으로 백신 수탁제조 시장은 공중보건, 팬데믹 대비, 백신 접근성 향상을 위한 전 세계적인 노력에 힘입어 강력한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

조사 대상 기업 사례(주목 34개사)

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Vaccine Contract Manufacturing Market to Reach US$7.0 Billion by 2030

The global market for Vaccine Contract Manufacturing estimated at US$4.2 Billion in the year 2023, is expected to reach US$7.0 Billion by 2030, growing at a CAGR of 7.5% over the analysis period 2023-2030. Attenuated Vaccine, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 7.3% CAGR and reach US$2.6 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Inactivated Vaccine segment is estimated at 7.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.1 Billion While China is Forecast to Grow at 11.5% CAGR

The Vaccine Contract Manufacturing market in the U.S. is estimated at US$1.1 Billion in the year 2023. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.8 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 11.5% over the analysis period 2023-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.3% and 6.6% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.2% CAGR.

Global Vaccine Contract Manufacturing Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Is Vaccine Contract Manufacturing, and Why Is It So Crucial in Modern Healthcare?

Vaccine Contract Manufacturing involves outsourcing vaccine production to specialized contract development and manufacturing organizations (CDMOs). These CDMOs provide end-to-end services, including process development, scale-up, bulk production, formulation, fill-finish, packaging, and quality control. Vaccine manufacturers partner with CDMOs to leverage their expertise, technology, and facilities, allowing for faster, more cost-effective production. This approach is particularly beneficial for large pharmaceutical companies looking to expand capacity and for biotech startups that need to accelerate vaccine development without building their own infrastructure.

The importance of vaccine contract manufacturing lies in its ability to rapidly scale up production, enhance flexibility, and ensure global access to vaccines, particularly in times of high demand, such as during pandemics or disease outbreaks. By enabling large-scale production, CDMOs help ensure that vaccines reach markets more quickly and at a lower cost, supporting public health initiatives worldwide. The COVID-19 pandemic underscored the critical role of contract manufacturing in meeting unprecedented global demand, with CDMOs helping pharmaceutical companies achieve faster approvals and large-scale vaccine distribution. As vaccine pipelines continue to expand and diversify—including vaccines for infectious diseases, cancer, and emerging pathogens—contract manufacturing has become indispensable in supporting efficient, reliable, and scalable vaccine production.

How Are Technological Advancements Shaping the Vaccine Contract Manufacturing Market?

Technological advancements have significantly improved the efficiency, scalability, and quality of Vaccine Contract Manufacturing, driving innovation in vaccine development and production. One of the major developments is the adoption of single-use bioreactor technology, which offers flexibility, faster turnaround times, and reduced contamination risks compared to traditional stainless-steel bioreactors. Single-use systems are particularly advantageous for producing viral vector vaccines, mRNA vaccines, and recombinant protein vaccines, allowing CDMOs to switch between different vaccine types quickly and cost-effectively.

Advancements in mRNA vaccine production have also reshaped contract manufacturing, with CDMOs investing heavily in specialized mRNA synthesis, encapsulation, and lipid nanoparticle (LNP) technologies. These innovations allow for rapid scale-up and higher yields, supporting the development of mRNA vaccines not only for COVID-19 but also for other diseases like influenza, RSV, and cancer. Automation and digitalization are transforming vaccine production lines, improving process control, reducing human error, and enabling real-time monitoring. AI and machine learning tools are being integrated into vaccine manufacturing workflows to optimize production processes, enhance batch consistency, and accelerate quality control.

Another key advancement is in fill-finish technology, where automated aseptic filling systems, lyophilization (freeze-drying), and advanced packaging solutions have improved vaccine stability, shelf life, and distribution. These innovations ensure that vaccines are produced and packaged safely and efficiently, meeting stringent regulatory standards. CDMOs are also incorporating continuous manufacturing processes, which enable uninterrupted production and real-time quality assurance, improving efficiency and reducing costs. These technological innovations not only enhance the capacity and speed of vaccine production but also align with global demands for faster, more adaptable, and scalable manufacturing solutions.

What Are the Emerging Applications of Vaccine Contract Manufacturing Across Different Vaccine Types?

Vaccine Contract Manufacturing is finding expanding applications across a diverse range of vaccine types, driven by increasing demand for specialized production capabilities. For traditional vaccines like live-attenuated, inactivated, and subunit vaccines, CDMOs provide large-scale production facilities that meet Good Manufacturing Practice (GMP) standards, ensuring high-quality and reliable output. These vaccines remain critical for routine immunization programs, targeting diseases like polio, hepatitis, and measles. Contract manufacturers play a crucial role in scaling up production to meet global immunization needs, particularly in low- and middle-income countries where vaccine access is vital for public health.

The production of next-generation vaccines, such as mRNA vaccines, DNA vaccines, and viral vector vaccines, has become a significant focus for contract manufacturing. CDMOs have rapidly adapted to support these innovative platforms, providing capabilities for mRNA synthesis, vector production, and viral encapsulation. For example, mRNA vaccines, which demonstrated rapid development and scalability during the COVID-19 pandemic, require specialized manufacturing processes that CDMOs are uniquely equipped to handle. The increasing focus on personalized cancer vaccines, which involve small-batch, patient-specific production, is also driving demand for CDMOs with flexible manufacturing setups that can accommodate small-scale, precision-focused production.

In addition to infectious disease vaccines, contract manufacturing is expanding into therapeutic vaccines targeting cancer, autoimmune diseases, and allergies. These vaccines often require complex production methods, including cell-based platforms, recombinant proteins, and novel adjuvant formulations. CDMOs are collaborating with biotech companies to develop and manufacture these therapeutic vaccines, ensuring efficient production and adherence to regulatory standards. The expanding applications of contract manufacturing across these vaccine types reflect its critical role in meeting diverse production needs, accelerating development timelines, and enabling broader access to life-saving vaccines.

What Drives Growth in the Vaccine Contract Manufacturing Market?

The growth in the Vaccine Contract Manufacturing market is driven by several factors, including the increasing demand for vaccines, the expansion of vaccine pipelines, and the need for scalable production solutions. One of the primary growth drivers is the rising global demand for vaccines, fueled by emerging infectious diseases, seasonal epidemics (e.g., influenza), and the need for mass immunization campaigns. The COVID-19 pandemic highlighted the urgency of scalable, rapid vaccine production, demonstrating the vital role of contract manufacturing in achieving global vaccination goals. As pharmaceutical companies and governments invest in pandemic preparedness and vaccine stockpiling, the reliance on CDMOs for surge capacity has increased, driving market growth.

The diversification of vaccine pipelines, with the development of mRNA, DNA, viral vector, and protein-based vaccines for both infectious diseases and therapeutic applications, has also fueled the demand for contract manufacturing. Biotech companies, startups, and academic institutions often lack the infrastructure to produce vaccines at commercial scale, making CDMOs essential partners in bringing these innovative vaccines to market. The rapid growth of mRNA vaccines beyond COVID-19—targeting conditions like influenza, RSV, Zika virus, and personalized cancer vaccines—has further driven the need for specialized contract manufacturing capabilities, including mRNA synthesis, lipid nanoparticle encapsulation, and fill-finish services.

Regulatory support and government initiatives aimed at expanding vaccine manufacturing capacity, particularly in low- and middle-income countries, have also contributed to market growth. Governments are investing in infrastructure, partnerships, and technology transfer agreements with CDMOs to ensure local production capacity and improve access to vaccines. The push for more resilient global supply chains, driven by the need to mitigate supply disruptions and improve vaccine equity, has further accelerated demand for contract manufacturing. With ongoing innovations in vaccine technologies, production methods, and digitalization, the Vaccine Contract Manufacturing market is poised for robust growth, supported by global efforts to improve public health, pandemic preparedness, and vaccine accessibility.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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