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세계의 약사 규제 업무 아웃소싱 시장 : 서비스 유형별, 최종사용자별, 스테이지별, 치료 영역별, 지역별
Regulatory Affairs Outsourcing Market, By Service Type, By End User, By Stage, By Therapeutic Area, By Geography
상품코드 : 1672676
리서치사 : Coherent Market Insights
발행일 : 2025년 02월
페이지 정보 : 영문
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한글목차

세계의 약사 규제 업무 아웃소싱 시장 규모는 2025년에는 93억 3,000만 달러, 2032년에는 192억 6,000만 달러에 이르고, 2025-2032년 CAGR 10.9%로 성장할 것으로 예측됩니다.

보고서 범위 보고서 상세
기준연도 2024년 2025년 시장 규모 93억 3,000만 달러
실적 데이터 2020-2024년 예측 기간 2025-2032년
예측 기간(2025-2032년) CAGR : 10.90% 2032년 가치 예측 192억 6,000만 달러
그림. 약사 규제 업무 아웃소싱 시장 점유율(%), 2025년, 지역별
Regulatory Affairs Outsourcing Market-IMG1

세계의 약사 규제 업무 아웃소싱 시장 성장을 가속하고 있는 것은 규제 프레임워크 복잡화입니다.규제 요건은 지역에 의해서 어려워지고 있어 컴플라이언스에 필요한 전문 지식과 리소스가 필요하고 있습니다. 또한 의약품 개발 프로세스는 첨단에 규제되게 되어, 임상 개발로부터 승인에 이르는 다양한 단계에서 컴플라이언스 면밀한 감시와 관리가 필요하게 되어 있습니다.이 때문에 의료기기 제조업체를 포함한 제약 기업이나 바이오테크놀러지 기업은 약사 규제 업무를 아웃소싱 하기 위해서, 전문 지식을 가지는 제삼자 서비스 제공업체를 이용하게 되어 있습니다.약사 규제 업무 아웃소싱은 기업이 프로세스를 합리화해, 비용을 삭감해, 핵심 역량에 리소스를 집중시키는데 도움이 됩니다.

시장 역학 :

세계의 약사 규제 업무 아웃소싱 시장 성장은 제약 기업 및 바이오테크놀러지 기업 연구개발비 증가, 엄격한 규제 환경, 비용 압력등의 요인에 의해 초래됩니다.그러나, 데이터 프라이버시와 보안에 관한 우려나 품질관리 문제가 시장 성장 방해가 될 가능성이 있습니다.신흥 시장은 아웃소싱이나 임상시험 활동이 아시아태평양이나 라틴아메리카 저비용 목적지에 시프트 하고 있기 때문에 큰 비즈니스 기회를 제공할 가능성이 있습니다. 또한 약사 규제 서비스 제공업체가 채택하는 M&A나 제휴 전략 증가에 의해 그 능력과 세계인 사업 전개가 확대해, 새로운 성장 기회가 초래될 가능성이 있습니다.

본 조사 주요 특징

제1장 조사 목적과 전제조건

제2장 시장 전망

제3장 시장 역학, 규제, 동향 분석

제4장 세계의 약사 규제 업무 아웃소싱 시장 : COVID-19 팬데믹의 영향

제5장 세계의 약사 규제 업무 아웃소싱 시장 : 서비스 유형별(2020년-2032년)

제6장 세계의 약사 규제 업무 아웃소싱 시장 : 최종사용자별(2020년-2032년)

제7장 세계의 약사 규제 업무 아웃소싱 시장 : 스테이지별(2020년-2032년)

제8장 세계의 약사 규제 업무 아웃소싱 시장 : 치료 영역별(2020년-2032년)

제9장 세계의 약사 규제 업무 아웃소싱 시장 : 지역별(2020년-2032년)

제10장 경쟁 구도

제11장 애널리스트 추천 사항

제12장 참고 문헌과 조사 방법

LSH
영문 목차

영문목차

Global Regulatory Affairs Outsourcing Market is estimated to be valued at USD 9.33 Bn in 2025 and is expected to reach USD 19.26 Bn by 2032, growing at a compound annual growth rate (CAGR) of 10.9% from 2025 to 2032.

Report Coverage Report Details
Base Year: 2024 Market Size in 2025: USD 9.33 Bn
Historical Data for: 2020 To 2024 Forecast Period: 2025 To 2032
Forecast Period 2025 to 2032 CAGR: 10.90% 2032 Value Projection: USD 19.26 Bn
Figure. Regulatory Affairs Outsourcing Market Share (%), By Region 2025
Regulatory Affairs Outsourcing Market - IMG1

Global regulatory affairs outsourcing market growth is driven by increasing complexity of regulatory frameworks. Regulatory requirements have become more stringent across regions necessitating specialized expertise and resources for compliance. Furthermore, drug development process has become highly regulated requiring close monitoring and management of compliance at various stages from clinical development to approvals. This has prompted pharmaceutical and biotech companies including medical device manufacturers to rely on third-party service providers with domain expertise to outsource regulatory functions. Regulatory outsourcing helps firms streamline processes, reduce costs, and focus resources on core competencies.

Market Dynamics:

Global regulatory affairs outsourcing market growth is driven by factors such as increasing R&D expenditure of pharmaceutical and biotechnology firms, stringent regulatory environment, and cost pressures. However, data privacy & security concerns and quality control issues can hamper the market growth. Emerging markets can offer significant opportunities due to outsourcing and clinical trial activities shifting to low-cost destinations in Asia Pacific and Latin America. Increased mergers and acquisitions and partnership strategies adopted by regulatory service providers can also expand their capabilities and global footprint, thus, offering new growth opportunities.

Key Features of the Study:

Detailed Segmentation-

Table of Contents (TOC)

1. Research Objectives and Assumptions

2. Market Purview

3. Market Dynamics, Regulations, and Trends Analysis

4. Global Regulatory Affairs Outsourcing Market - Impact of Coronavirus (COVID-19) Pandemic

5. Global Regulatory Affairs Outsourcing Market, By Service Type, 2020 - 2032, (USD Bn)

6. Global Regulatory Affairs Outsourcing Market, By End User, 2020 - 2032, (USD Bn)

7. Global Regulatory Affairs Outsourcing Market, By Stage, 2020 - 2032, (USD Bn)

8. Global Regulatory Affairs Outsourcing Market, By Therapeutic Area, 2020 - 2032, (USD Bn)

9. Global Regulatory Affairs Outsourcing Market, By Region, 2020 - 2032, (USD Bn)

10. Competitive Landscape

11. Analyst Recommendations

12. References and Research Methodology

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