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세계의 RA(Regulatory Affairs) 분야 AI 시장 - 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 컴포넌트별, 전개 모드별, 용도별, 최종 용도별, 지역별 부문 예측(2025-2033년)
AI In Regulatory Affairs Market Size, Share & Trends Analysis Report By Component, By Deployment Mode, By Application, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드 : 1869592
리서치사 : Grand View Research
발행일 : 2025년 10월
페이지 정보 : 영문 100 Pages
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한글목차

RA(Regulatory Affairs) 분야 AI 시장 요약

세계의 RA(Regulatory Affairs) 분야 AI 시장 규모는 2024년에 13억 1,000만 달러로, 2033년까지 66억 5,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

2025년부터 2033년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 18.60%로 성장할 전망입니다. 규제 신청의 복잡화가 진행되고 있으며, 의약품 개발 및 규제 업무에 있어서의 비용 압력의 상승이 시장 성장을 가속하는 주요 요인이 되고 있습니다.

게다가 의약품 개발 및 규제 업무에서 비용 압력의 상승과 기술 진보도 시장 성장을 더욱 촉진하는 요인입니다. 제약, 생명공학, 의료기기 분야에서 세계 규제 요건의 복잡화와 양 증가는 RA(Regulatory Affairs) 분야 AI 산업을 견인하고 있습니다. AI 플랫폼은 데이터 추출, 문서 검증, 제출 형식 설정 등 일상 업무를 자동화하여 시간과 인건비를 절감합니다. 예측 및 분석을 통해 규제 팀은 신청 일정을 예측하고 자원 배분을 최적화할 수 있습니다. 인공지능(AI)은 규제전략의 입안도 지원하여 승인과 시장 진입의 신속화를 실현합니다. 예를 들어 2025년 3월, ArisGlobal은 안전성, 의료 정보, 규제, 품질 데이터를 통합하여 효율성과 컴플라이언스를 향상시키는 R&D 컴플라이언스 플랫폼인 LifeSphere Unify를 발표했습니다.

또 다른 중요한 촉진요인은 첨단 치료법, 생물학적 제제 및 맞춤형 의료를 포함한 의약품 개발의 급속한 혁신에 직면하는 업계에서 실시간 규제 정보 및 의사 결정 지원에 대한 수요가 높아지고 있다는 것입니다. AI 기반 플랫폼은 대규모 및 다양한 데이터 세트에서 실용적인 지식을 수집하여 규제 전문가가 동향을 예측하고 보다 효율적으로 대응할 수 있도록 지원합니다. 또한 규제 업무 기능을 AI 대응 서비스 제공업체에 아웃소싱하는 움직임이 확대되어 비용 효율적이고 확장 가능한 컴플라이언스 솔루션을 제공합니다. 예를 들어, 2025년 9월에는 Parexel이 Weave Bio와 제휴하여 신규 치료법의 규제 신청 프로세스를 가속화하고 시장 투입까지의 시간을 단축했습니다. Parexel은 Weave의 CRO 설계 파트너로서 규제에 관한 전문 지식을 활용하여 Weave의 AI 플랫폼 강화에 기여하고 있습니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 RA(Regulatory Affairs) 분야 AI 시장의 변수, 동향, 범위

제4장 RA(Regulatory Affairs) 분야 AI 시장 : 컴포넌트별 추정 및 동향 분석

제5장 RA(Regulatory Affairs) 분야 AI 시장 : 전개 모드별 추정 및 동향 분석

제6장 RA(Regulatory Affairs) 분야 AI 시장 : 용도별 추정 및 동향 분석

제7장 RA(Regulatory Affairs) 분야 AI 시장 : 최종 용도별 추정 및 동향 분석

제8장 RA(Regulatory Affairs) 분야 AI 시장 : 지역별 추정 및 동향 분석

제9장 경쟁 구도

JHS
영문 목차

영문목차

AI In Regulatory Affairs Market Summary

The global AI in regulatory affairs market size was estimated at USD 1.31 billion in 2024 and is projected to reach USD 6.65 billion by 2033, growing at a CAGR of 18.60% from 2025 to 2033. The growing complexity of regulatory submissions and rising cost pressures in drug development and regulatory operations are significant factors contributing to market growth.

In addition, the rising cost pressures in drug development and regulatory operations, and technological advancements are some other factors fueling market growth further. The increasing complexity and volume of global regulatory requirements across the pharmaceutical, biotechnology, and medical device sectors drive the AI in regulatory affairs industry. AI platforms reduce time and labor costs by automating routine tasks such as data extraction, document validation, and submission formatting. Predictive analytics allow regulatory teams to forecast submission timelines and optimize resource allocation. Artificial intelligence (AI) also supports regulatory strategy planning, enabling faster approvals and market entry. For instance, in March 2025, ArisGlobal launched LifeSphere Unify, an R&D compliance platform harmonizing safety, medical affairs, regulatory, and quality data for efficiency and compliance.

Another key driver is the rising demand for real-time regulatory intelligence and decision support as the industry faces rapid innovation in drug development, including advanced therapies, biologics, and personalized medicine. AI-powered platforms gather actionable insights from large and diverse datasets, helping regulatory professionals anticipate trends and respond more efficiently. In addition, outsourcing regulatory affairs functions to AI-enabled service providers is growing, offering cost-effective and scalable compliance solutions. For instance, in September 2025, Parexel partnered with Weave Bio to accelerate regulatory submission processes and speed time to market for new therapies. Parexel is Weave's CRO design partner, leveraging regulatory expertise to enhance Weave's AI platform.

Global AI In Regulatory Affairs Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at the global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global AI in regulatory affairs market report based on component, deployment mode, application, end-use, and region:

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. AI in Regulatory Affairs Market Variables, Trends & Scope

Chapter 4. AI in Regulatory Affairs Market: Component Estimates & Trend Analysis

Chapter 5. AI in Regulatory Affairs Market: Deployment Mode Estimates & Trend Analysis

Chapter 6. AI in Regulatory Affairs Market: Application Estimates & Trend Analysis

Chapter 7. AI in Regulatory Affairs Market: End Use Estimates & Trend Analysis

Chapter 8. AI in Regulatory Affairs Market: Regional Estimates & Trend Analysis

Chapter 9. Competitive Landscape

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