세계의 요로상피암 진단 시장 : 검사 유형별, 암 유형별, 최종 사용자별, 국가별, 지역별 산업 분석, 시장 규모, 시장 점유율, 예측(2025-2032년)
Urothelial Carcinoma Diagnostics Market, By Test Type, By Cancer Type, By End-user, By Country, and By Region - Global Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2025-2032
상품코드:1808861
리서치사:AnalystView Market Insights
발행일:2025년 08월
페이지 정보:영문 355 Pages
라이선스 & 가격 (부가세 별도)
ㅁ Add-on 가능: 고객의 요청에 따라 일정한 범위 내에서 Customization이 가능합니다. 자세한 사항은 문의해 주시기 바랍니다.
한글목차
요로상피암 진단 시장 규모는 2024년에 19억 8,776만 달러를 달성하였고 2025-2032년에 걸쳐 CAGR 9.8%로 확대될 전망입니다.
요로상피암 진단 시장은 요로의 내벽에 영향을 미치는 일반적인 유형의 방광암인 요로상피암을 진단하고 모니터링하는 데 사용되는 도구, 검사 및 기술에 중점을 둡니다. 이 시장의 진단에는 소변 세포 진단, 방광경 검사, 영상 기술(CT, MRI), 형광제자리부합법(FISH) 및 NMP22 단백질 검사와 같은 분자 검사가 포함됩니다. 조기 발견은 치료 결과를 향상시키고 질병 진행의 위험을 줄이기 위해 매우 중요합니다. 방광암의 이환율 상승, 인지도 향상, 비침습적 검사법에 대한 수요 증가가 시장을 견인하고 있습니다.
액체 생검이나 바이오마커에 기반한 검사와 같은 기술적 진보가 더욱 성장을 가속하고 있습니다. 병원, 진단실험실, 연구기관이 주요 최종 사용자입니다. 북미는 강력한 건강 관리 인프라와 높은 진단률로 시장을 독점하고 있습니다. 규제 상황이나 검사 감도 및 특이도의 혁신이 시장 상황를 계속 형성하고 있습니다.
요로상피암 진단 시장 - 시장 역학
지속 가능한 성장에 대한 의식이 높아짐에 따라 시장 수요 촉진
요로상피암 진단 시장의 틈새 촉진 요인 중 하나는 비침습적인 방광암의 조기 발견을 위한 소변 바이오마커의 채용이 증가하고 있다는 것입니다. 방광경 검사와 같은 전통적인 진단 도구는 침습적이며 환자에게 불편하고 비용이 많이 듭니다. 대조적으로, 소변 바이오마커는 요로상피암의 진단에서 침습성이 낮고 환자친화적인 대안을 제공합니다. 이 바이오마커는 암의 존재를 나타내는 소변 샘플에서 유전자 변이, 단백질 수준 및 기타 분자 변화를 검출할 수 있습니다.
NMP22, UroVysion(FISH), 방광 종양 항원(BTA)과 같은 검사는 모니터링 및 초기 진단을 위해 임상 현장에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이러한 검사는 편리하고 반복적인 검사가 가능하며 주로 침습적 치료가 필요하지 않습니다. 이 동향은 방광암의 재발률이 높기 때문에 잦은 모니터링이 필요한 환자에게 특히 중요합니다.
게다가, 유전체학와 단백질체학의 발전으로 감도와 특이성이 향상된 새로운 소변 바이오마커가 발견되고 있습니다. 이러한 기술 혁신은 진단 정밀도를 높여 조기 암 발견을 위한 귀중한 도구가 되고 있습니다. 정밀 의료가 주목됨에 따라 의료 서비스 제공업체는 안정적이고 비용효율적인 진단 솔루션을 추구하고 소변 기반 바이오마커 검사로의 전환을 더욱 강화하고 있습니다. 이러한 기호의 고조는 특히 외래 환자와 자원에 제약이 있는 환경에 대해 요로상피암 진단의 장래를 형성하는 데 도움이 되고 있습니다.
요로상피암 진단 시장 - 세분화 분석
세계의 요로상피암 진단 시장은 검사 유형, 암 유형, 최종 사용자, 지역에 따라 부문화됩니다.
시장은 검사 유형에 따라 소변 세포 진단, 방광경 검사, 면역 측정, 형광제자리부합법(FISH), 바이오마커 검사, PCR 검사 등으로 분류됩니다. 요로상피암 진단 시장의 검사 유형별로 가장 지배적인 부문은 방광경 검사입니다. 이 검사법은 정밀도가 높고 방광의 내벽에 종양이 없는지 시각적으로 검사할 수 있기 때문에 여전히 방광암의 진단과 모니터링의 표준이 되고 있습니다. 침습적임에도 불구하고 의심스러운 병변이 발견되면 생검을 실시하고 즉시 개입할 수 있습니다. 임상의는 특히 재발 또는 고위험 방광암 환자에 대해 방광경 검사에 큰 신뢰를 갖고 있으며, 이는 진단 분야에서 방광경 검사의 주도적 지위에 공헌하고 있습니다. 확립된 임상적 유용성과 병원과 비뇨기 센터에서의 광범위한 채용은 그 우위성을 확고하게 하고 있습니다.
이 시장은 암 유형에 따라 비근육침윤성 방광암(NMIBC), 근육침윤성 방광암(MIBC)으로 분류됩니다. 요로상피암 진단 시장에서 암 유형별로 가장 지배적인 부문은 비근육침윤성 방광암(NMIBC)입니다. NMIBC는 초진 시의 방광암 증례의 대부분을 차지하고 있으며 조기에 반복적인 진단 검사가 필수적입니다. NMIBC 환자는 재발률이 높기 때문에 정기적인 모니터링이 주로 실시되며 방광경 검사, 요세포 진단, 바이오마커 검사 등의 진단 도구가 자주 사용됩니다. 이러한 지속적인 모니터링은 이 분야의 진단약에 대한 수요를 크게 증가시키고 NMIBC를 시장 성장의 주요 요인으로 자리매김하고 있습니다.
요로상피암 진단 시장 - 지리적 인사이트
요로상피암 진단 시장의 북미 정세는 견고한 헬스케어 인프라, 높은 암 검진률, 선진 진단 기술의 급속한 도입이 특징입니다. 미국은 방광암의 유병률이 높고, 견고한 환급 제도, 종양 진단을 위한 활발한 연구 자금으로 이 지역을 선도하고 있습니다. FDA와 같은 규제 당국의 지원으로 바이오마커에 기반한 신규 검사 및 분자 진단제의 승인과 상업화가 가속화되고 있습니다.
캐나다도 암의 조기 발견을 지원하는 의식이 높아지고 정부의 이니셔티브에 의해 꾸준히 시장에 공헌하고 있습니다. 이 지역의 주요 개발 기업은 혁신적인 진단 솔루션을 개발하고 시험적으로 이행하기 위해 학술기관 및 병원과 자주 협력합니다. 이 시장은 확립된 진단 검사 기관의 네트워크와 고정밀 의료에 대한 대처가 집중되고 있기 때문에 북미를 최첨단 요로상피암 진단의 진보의 거점으로 자리매김하고 있습니다.
요로상피암 진단 시장 - 경쟁 구도
요로상피암 진단 시장의 경쟁 구도는 혁신적인 생명공학 기업과 함께 기존 진단 대기업의 존재에 의해 형성되고 있습니다. Roche Diagnostics, Abbott, Thermo Fisher Scientific과 같은 기업은 종합적인 진단 포트폴리오, 세계 최종 사용자 네트워크, 높은 R&D 투자로 시장을 독점하고 있습니다. 이러한 기업들은 고급 분자 검사 및 면역 측정 기반 검사를 제공하며 주로 디지털 병리 검사 및 검사 자동화 솔루션을 제공하여 대규모 의료 시스템에서 전략적 이점을 발휘합니다.
한편 Myriad Genetics, Natera, Biocept 등의 전문 기업은 정밀 진단 가운데 특히 방광암의 액체 생검과 유전체 프로파일링에 주력함으로써 시장의 역동성에 기여하고 있습니다. 이러한 기업들은 차세대 시퀀서(NGS), 소변 바이오마커, 인공지능의 진보를 활용하여 진단 감도와 특이도를 향상시키고 있습니다. 이러한 혁신은 특히 고위험 사례 및 재발 사례에 대한 비침습적이고 정확하며 환자친화적인 진단에 대한 수요가 증가하는 데 대응합니다.
목차
제1장 요로상피암 진단 시장 개요
조사 범위
시장 추정 연도
제2장 주요 요약
시장 분석
경쟁 인사이트
제3장 요로상피암 진단의 주요 시장 동향
시장 성장 촉진 요인
시장 성장 억제 요인
시장 기회
시장 전망 동향
제4장 요로상피암 진단 산업의 조사
PEST 분석
Porter's Five Forces 분석
성장 전망 맵핑
규제 틀 분석
제5장 요로상피암 진단 시장 : 높아지는 지정학적 긴장의 영향
COVID-19 팬데믹의 영향
러시아-우크라이나 전쟁의 영향
중동 분쟁의 영향
제6장 요로상피암 진단 시장의 정세
요로상피암 진단 시장 점유율 분석(2024년)
주요 제조업체별 분석 데이터
기존 기업 분석
신흥 기업 분석
제7장 요로상피암 진단 시장 : 검사 유형별
개요
검사 유형별 부문 점유율 분석
소변 세포 진단
방광경 검사
면역 측정
형광제자리부합법(FISH)
바이오마커 검사
PCR 검사
기타
제8장 요로상피암 진단 시장 : 암 유형별
개요
암 유형별 부문 점유율 분석
비근육침윤성 방광암(NMIBC)
근육침윤성 방광암(MIBC)
제9장 요로상피암 진단 시장 : 최종 사용자별
개요
최종 사용자별 부문 점유율 분석
병원
진단실험실
암 연구기관
외래수술센터(ASC)
학술기관 및 연구센터
제10장 요로상피암 진단 시장 : 지역별
소개
북미
개요
북미의 주요 제조업체
미국
캐나다
유럽
개요
유럽의 주요 제조업체
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
네덜란드
스웨덴
러시아
폴란드
기타
아시아태평양
개요
아시아태평양의 주요 제조업체
중국
인도
일본
한국
호주
인도네시아
태국
필리핀
기타
라틴아메리카
개요
라틴아메리카의 주요 제조업체
브라질
멕시코
아르헨티나
콜롬비아
기타
중동 및 아프리카
개요
중동 및 아프리카의 주요 제조업체
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
이스라엘
튀르키예
알제리
이집트
기타
제11장 주요 벤더 분석 - 요로상피암 진단 업계
경쟁 대시보드
경쟁 벤치마킹
경쟁 포지셔닝
기업 프로파일
Roche Diagnostics
Abbott Laboratories
Thermo Fisher Scientific
Qiagen
Bio-Rad Laboratories
Illumina, Inc.
Hologic, Inc.
Agilent Technologies
Myriad Genetics
Danaher Corporation
Siemens Healthineers
Sysmex Corporation
Becton, Dickinson and Company(BD)
Genomic Health
Epigenomics AG
Bio-Techne Corporation
Natera, Inc.
Guardant Health
Exact Sciences Corporation
Biocept, Inc.
제12장 애널리스트의 종합적 전망
CSM
영문 목차
영문목차
Urothelial Carcinoma Diagnostics Market size was valued at US$ 1,987.76 Million in 2024, expanding at a CAGR of 9.8% from 2025 to 2032.
The Urothelial Carcinoma Diagnostics Market focuses on the tools, tests, and technologies used to detect and monitor urothelial carcinoma, a common type of bladder cancer affecting the urinary tract's lining. Diagnostics in this market include urine cytology, cystoscopy, imaging techniques (CT, MRI), and the molecular tests such as fluorescence in situ hybridization (FISH) and NMP22 protein tests. Early detection is vital as it improves treatment outcomes and reduces disease progression risks. The market is driven by the rising incidence of bladder cancer, increasing awareness, and growing demand for non-invasive testing methods.
Technological advancements like liquid biopsy and biomarker-based tests are further fueling growth. Hospitals, diagnostic labs, and research institutions are the main end users. North America dominates the market due to strong healthcare infrastructure and high diagnostic rates. Regulatory approvals and innovation in test sensitivity and specificity continue to shape the market landscape.
Increasing awareness about sustainable growth to propel market demand
One niche driver of the Urothelial Carcinoma Diagnostics Market is the rising adoption of urinary biomarkers for early, non-invasive bladder cancer detection. Traditional diagnostic tools like cystoscopy are invasive, uncomfortable for patients, and costly. In contrast, urinary biomarkers offer a less invasive and more patient-friendly alternative for identifying urothelial carcinoma. These biomarkers can detect genetic mutations, protein levels, and other molecular changes in urine samples that indicate the presence of cancer.
Tests like NMP22, UroVysion (FISH), and bladder tumor antigen (BTA) are increasingly being used in clinical settings for surveillance and initial diagnosis. They provide a higher level of convenience, enable repeat testing, and reduce the need for invasive procedures in many cases. This trend is particularly significant for patients requiring frequent monitoring due to high recurrence rates of bladder cancer.
Additionally, advances in genomics and proteomics are leading to the discovery of new urinary biomarkers with improved sensitivity and specificity. These innovations enhance diagnostic accuracy, making them valuable tools for early-stage cancer detection. As precision medicine becomes more prominent, healthcare providers are seeking reliable, cost-effective diagnostic solutions, further supporting the shift toward urine-based biomarker testing. This growing preference is helping shape the future of urothelial carcinoma diagnostics, especially in outpatient and resource-constrained settings.
As per the analysis shared by our research analyst, the global market is estimated to grow annually at a CAGR of around 9.8% over the forecast period (2025-2032)
Based on Test Type segmentation, Cystoscopy was predicted to show maximum market share in the year 2024
Based on Cancer Type segmentation, Non-Muscle Invasive Bladder Cancer was the leading Cancer Type in 2024
Based on end-user segmentation, Hospitals was the leading end-user in 2024
On the basis of region, North America was the leading revenue generator in 2024
The Global Urothelial Carcinoma Diagnostics Market is segmented on the basis of Test Type, Cancer Type, End-user, and Region.
The market is divided into five categories based on Test Type: Urine Cytology, Cystoscopy, Immunoassays, Fluorescence in Situ Hybridization (FISH), Biomarker Tests, PCR-Based Tests, and Others. The most dominant segment in the Urothelial Carcinoma Diagnostics Market by test type is Cystoscopy. This procedure remains the gold standard for diagnosing and monitoring bladder cancer due to its high accuracy and ability to visually inspect the bladder lining for tumors. Despite being invasive, it allows for biopsy and immediate intervention if suspicious lesions are detected. Clinicians rely heavily on cystoscopy, especially in patients with recurrent or high-risk bladder cancer, contributing to its leading position in the diagnostics landscape. Its established clinical utility and widespread adoption in hospitals and urology centers solidify its dominance.
The market is divided into two categories based on Cancer Type: Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC), Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC). The most dominant segment by cancer type in the Urothelial Carcinoma Diagnostics Market is Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC). NMIBC accounts for the majority of bladder cancer cases at initial diagnosis, making early and repeated diagnostic testing essential. Patients with NMIBC often undergo regular surveillance due to high recurrence rates, driving frequent use of diagnostic tools such as cystoscopy, urine cytology, and biomarker tests. This ongoing monitoring significantly increases the demand for diagnostics in this segment, making NMIBC the leading contributor to market growth.
The North American regional landscape for the Urothelial Carcinoma Diagnostics Market is marked by strong healthcare infrastructure, high cancer screening rates, and rapid adoption of advanced diagnostic technologies. The United States leads the region due to a high prevalence of bladder cancer, robust reimbursement systems, and active research funding for oncology diagnostics. Regulatory support from bodies like the FDA accelerates the approval and commercialization of novel biomarker-based and molecular diagnostic tests.
Canada also contributes steadily, driven by growing awareness and government initiatives supporting early cancer detection. Key players in the region frequently collaborate with academic institutions and hospitals to develop and pilot innovative diagnostic solutions. The market benefits from a well-established network of diagnostic laboratories and a high concentration of precision medicine initiatives, making North America a hub for cutting-edge urothelial carcinoma diagnostic advancements.
The competitive landscape of the Urothelial Carcinoma Diagnostics Market is shaped by the presence of established diagnostics giants alongside innovative biotech firms. Companies like Roche Diagnostics, Abbott, and Thermo Fisher Scientific dominate the market with comprehensive diagnostic portfolios, global End-user networks, and high R&D investment. These firms offer advanced molecular and immunoassay-based tests, often bundled with digital pathology and laboratory automation solutions, giving them a strategic edge in large healthcare systems.
Meanwhile, specialized companies such as Myriad Genetics, Natera, and Biocept are contributing to market dynamism by focusing on precision diagnostics, especially liquid biopsy and genomic profiling for bladder cancer. These firms are leveraging advancements in next-generation sequencing (NGS), urinary biomarkers, and artificial intelligence to improve diagnostic sensitivity and specificity. Their innovations cater to the growing demand for non-invasive, accurate, and patient-friendly diagnostics, especially for high-risk and recurrent cases.
Recent Developments:
In June 2024, ALX Oncology Holdings Inc. shared results from its Phase 1 ASPEN-07 clinical trial through a poster presentation (abstract #4575) at the 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. The data marked the first report of evorpacept used in combination with an antibody-drug conjugate, specifically PADCEV (enfortumab vedotin), in an ongoing open-label, single-arm trial involving patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma.
SCOPE OF THE REPORT
The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:
GLOBAL UROTHELIAL CARCINOMA DIAGNOSTICS MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS
Roche Diagnostics
Abbott Laboratories
Thermo Fisher Scientific
Qiagen
Bio-Rad Laboratories
Illumina, Inc.
Hologic, Inc.
Agilent Technologies
Myriad Genetics
Danaher Corporation
Siemens Healthineers
Sysmex Corporation
Becton, Dickinson and Company (BD)
Genomic Health
Epigenomics AG
Bio-Techne Corporation
Natera, Inc.
Guardant Health
Exact Sciences Corporation
Biocept, Inc.
GLOBAL UROTHELIAL CARCINOMA DIAGNOSTICS MARKET, BY TEST TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Urine Cytology
Cystoscopy
Immunoassays
Fluorescence In Situ Hybridization (FISH)
Biomarker Tests
PCR-Based Tests
Others
GLOBAL UROTHELIAL CARCINOMA DIAGNOSTICS MARKET, BY CANCER TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC)
Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC)
GLOBAL UROTHELIAL CARCINOMA DIAGNOSTICS MARKET, BY END-USER- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Hospitals
Diagnostic Laboratories
Cancer Research Institutes
Ambulatory Surgical Centers
Academic & Research Centers
GLOBAL UROTHELIAL CARCINOMA DIAGNOSTICS MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
