세계의 비암 액체생검 검사 시장 규모는 2024년에 42억 7,610만 달러로 평가되었고, 2035년에는 193억 880만 달러로 급증해, 2025년부터 2035년에 걸쳐 14.30%의 연평균 복합 성장률(CAGR)(복합 연간 성장률을 나타낼 전망입니다.
| 주요 시장 통계 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2025-2035년 |
| 평가(2025년) | 50억 7,510만 달러 |
| 예측(2035년) | 193억 880만 달러 |
| CAGR | 14.3% |
세계의 비암 액체생검 검사 시장은 심혈관질환과 신경질환에서 산전의 의료나 이식의료에 이르는 만성질환의 부담 증가와 저침습의 실시간 진단에 대한 수요 증가에 힘쓰고 있습니다. 혈액 기반 바이오마커를 분석함으로써, 액체생검는 전통적인 샘플링 절차의 위험 없이 다양한 적응증의 조기 발견 및 동적 모니터링을 가능하게 합니다. 차세대 시퀀싱과 분석 감도의 진보는 업계의 엄청난 투자와 결합하여 액체 생검을 비침습적 산전 검사, 이식편 거부 반응 모니터링, 감염 감지 등의 용도에 적합한 접근법으로 자리매김하고 있습니다. 그러나 자본 비용이나 검사 단가가 높고 상환 환경에 편차가 있기 때문에 보급에는 과제가 남습니다. CE 마크를 취득한 플랫폼의 국내 전개에 대표되는 바와 같이, 서비스가 깨끗하지 않은 지역에서의 워크플로우의 전략적 현지화는 소요 시간의 단축, 비용의 삭감, 액세스의 확대라는 강력한 기회를 제공해, 액체생검가 세계에서 정밀의료와 예방 의료가 필요한 길을 엽니다.
시장 서론
세계의 비암 액체생검 검사 시장은 바이오 의약품·진단제 기업이 저침습으로 혈액 기반 분자 분석을 암 영역뿐만 아니라 산전 스크리닝, 이식 감시, 감염증 검출 등의 중요한 영역으로도 확대됨에 따라 급속히 성장하고 있습니다. 일루미나의 Verifi, Natera의 Panorama, Karius의 Spectrum 등의 액체생검 검사는 무세포 DNA, 마이크로 RNA, 엑소좀을 활용하여 기존에는 위험한 조직 채취를 필요로 했던 인사이트력을 조기에 실시간으로 제공하여 환자의 안전성과 업무 효율을 향상시킵니다. 지속적인 분석 혁신과 새로운 바이오마커 검증은 전략적 파트너십과 목표를 좁힌 인수와 함께 첨단 워크플로를 현지화하고 턴어라운드 시간, 비용 및 물류 장애물을 낮추고 있습니다. 세계의 건강 관리 시스템이 정밀의료와 예방 의료를 도입하는 동안 성능 향상, 규제 준수, 디지털 건강 통합의 융합에 의해 비암 액체생검는 차세대 진단의 요점으로 자리매김하고 있습니다.
산업에 미치는 영향
비암 액체생검 검사 시장은 주요 기업이 전략적 제휴, 목표를 좁힌 인수, 다액의 자금을 활용하여 지역의 헬스케어 에코시스템에 고도로 저침습 워크플로우를 통합함으로써 급속한 산업화가 진행되고 있습니다. 디지털 건강 공급자 및 지역 검사 시설과 제휴함으로써 기업은 종단 간 진단 경로를 간소화하고 시료 무결성을 손상시키지 않고 소요 시간을 단축하고 검사 당 비용을 절감합니다. 동시에 합병과 지리적 확대로 국내 능력이 강화되고 포트폴리오 강화와 신제품 출시로 산전이나 이식 모니터링에서 감염증 검출까지 응용 범위가 넓어지고 있습니다. 엄청난 자본 유입은 연구 개발과 상업화를 가속화하고 분석 표준화와 규제 준수를 대규모로 가능하게 했습니다. 이러한 산업 다이내믹스가 함께 비암 액체생검는 틈새 혁신에서 정밀의료와 예방 의료를 위한 견고하고 세계하게 이용 가능한 플랫폼으로 변모를 이루고 있습니다.
시장 세분화
세분화 1 : 용도별
산전 검사 부문이 비암 액체생검 검사 시장을 독점합니다(용도별).
세계의 비암 액체생검 검사 시장(용도별)은 산전 검사가 2024년 시장 점유율의 79.70%를 차지했고 예측 기간 동안에도 그 우위성을 유지할 것으로 예측되고 있습니다. 이는 산전 검사의 낮은 침습성, 위험이 없는 1회 채혈 프로토콜, 광범위한 상환 범위, 보편적인 지침의 지원을 반영합니다. 이러한 요인은 종합적으로 비암 액체생검 영역에서 산전 검사의 성장을 지원합니다.
세분화 2 : 기술
비암 액체생검 검사 시장을 독점하는 NGS(기술별)
세계의 비암 액체생검 검사 시장(기술별)은 NGS가 2024년 시장 점유율의 59.68%를 차지했습니다. 1회의 어세이로 종합적인 하이 스루풋 유전체 프로파일링을 가능하게 하는 타의 추종을 불허하는 능력과, 기술의 진보와 규모의 효율화에 의해 가능해진 샘플당의 비용의 꾸준한 감소로 인해 예측 기간 동안 주도적 위치를 유지할 것으로 예상됩니다.
세분화 3 : 최종 사용자별
비암 액체생검 검사 시장을 독점하는 임상(최종 사용자별)
세계의 비암 액체생검 검사 시장(최종 사용자별)은 임상 분야가 2024년 시장 점유율의 86.22%를 차지했으며, 임상 실험실에서의 액체생검의 급속한 채용, 제약 및 바이오테크놀러지 기업에 의한 의약품 개발 및 임상시험 모니터링을 위한 이용 증가로 예측 기간 동안도 그 우위 이 이점은 강력한 상환 경로, 일상적인 환자 관리에 통합, 임상 진료 및 치료 혁신 모두에서 낮은 침습 진단에 대한 수요 증가를 반영합니다.
세분화 4 : 지역별
아시아태평양의 비암 액체생검 검사 시장은 예측 기간 동안 15.77%의 대폭적인 성장률이 예상됩니다.
최근 동향
수요 - 성장 촉진요인, 도전, 기회
시장 성장 촉진요인 :
질병 부담 증가 및 스크리닝 - 세계의 비암 액체 생체검사 시장은 만성 질환 부담 증가 및 비침습 진단 도구의 필요성으로 성장하고 있습니다. 액체생검는 cfDNA 및 순환/엑소소좀 miRNA와 같은 바이오마커를 분석하여 심혈관 질환 및 신경 질환과 같은 질병의 조기 발견 및 모니터링을 가능하게 합니다. 액체 생검은 특히 전통적인 조직 생검에서 어려웠던 질병에 대한 인사이트력을 실시간으로 제공합니다. 심장과 뇌 건강뿐만 아니라 장기 이식, 산전 검사, 감염 관리 등의 애플리케이션도 지원합니다.
시장 과제 :
불투명한 보험상환상황과 고액의 셋업비용이 보급의 방해가 되고 있습니다. 임상적 잠재력에도 불구하고, 지불자는 비용 효과의 더 강력한 증거를 요구하고, 급속한 기술 진보는 종종 정책 갱신을 능가합니다. 고급 시퀀싱 플랫폼의 고가의 설치 비용과 검사당 고가 가격 설정이 특히 보험 적용이 없는 경우의 액세스를 더욱 제한하고 있습니다. 이러한 과제는 특히 산전 진단, 감염증 진단, 이식 관련 진단과 같은 임상 통합의 보급을 방해합니다.
시장 기회 :
서비스가 미치지 못한 지역에서의 접근성 확대 - 비암성 액체생검 기업은 접근성 개선과 해외 실험실 의존성을 줄이기 위해 충분한 서비스를 받지 못한 지역으로 고급 진단 서비스를 현지화하고 있습니다. 모로코와 콜롬비아에서 Yourgene Health의 NIPT 솔루션과 같이 자체 워크플로우를 도입하여 소요 시간, 비용 및 검사 실패를 줄였습니다. 이러한 노력은 더 빠르고 정확한 진단을 가능하게 함과 동시에 임상 자율성을 강화합니다. 이 접근법은 산전 진단, 이식 진단, 전염병 진단에 널리 사용되는 확장 가능한 기회를 제공하여 건강의 공정성과 시장 침투를 촉진합니다.
제품/이노베이션 전략 : 세계의 비암 유동 생체검사 시장은 용도, 기술, 최종 사용자, 지역 등 다양한 범주를 기반으로 광범위하게 세분화되어 있습니다. 이를 통해 독자는 어떤 부문이 가장 큰 점유율을 차지하고 어떤 부문이 향후 몇 년 동안 성장할 가능성이 있는지 명확하게 파악할 수 있습니다.
주요 발전의 최대 수를 차지한 것은 파트너십이었으며, 2022년 1월부터 2025년 5월까지 세계의 비암 액체생검 검사 시장에서 전체 개발의 거의 40%를 차지했습니다.
세계의 비암 액체생검 검사 시장에는 제품 포트폴리오를 보유한 수많은 기존 기업이 존재합니다. 본 조사에서 분석 및 프로파일링한 세계의 비암 액체생검 검사 시장 주요 기업 프로파일에는 비암 액체생검 검사 시스템의 제품을 제공하는 기존 기업이 포함됩니다.
주요 시장 진출기업과 경쟁 개요
엔터프라이즈 프로파일은 엔터프라이즈 범위, 제품 포트폴리오 및 시장 침투도 분석에서 수집한 정보를 기반으로 선정됩니다.
이 시장에 진입하는 유명한 기업은 다음과 같습니다.
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Introduction of Non-Cancer Liquid Biopsy Testing Market
The global non-cancer liquid biopsy testing market, initially valued at $4,276.1 million in 2024, is projected to witness substantial growth, surging to $19,308.8 million by 2035, marking a remarkable compound annual growth rate (CAGR) of 14.30% over the period from 2025 to 2035.
| KEY MARKET STATISTICS | |
|---|---|
| Forecast Period | 2025 - 2035 |
| 2025 Evaluation | $5,075.1 Million |
| 2035 Forecast | $19,308.8 Million |
| CAGR | 14.3% |
The global non-cancer liquid biopsy testing market is being propelled by the rising burden of chronic diseases, from cardiovascular and neurological disorders to prenatal and transplant care, and the growing demand for minimally invasive, real-time diagnostics. By analyzing blood-based biomarkers, liquid biopsy enables early detection and dynamic monitoring across a spectrum of indications without the risks of traditional sampling procedures. Advances in next-generation sequencing and assay sensitivity, coupled with significant industry investment, have positioned liquid biopsy as the preferred approach for applications such as non-invasive prenatal testing, graft-rejection surveillance and infectious-disease detection. However, high capital and per-test costs, along with an uneven reimbursement environment, continue to challenge widespread adoption. Strategic localization of workflows in underserved regions, exemplified by in-country deployments of CE-marked platforms, offers a powerful opportunity to reduce turnaround times, lower costs and broaden access, paving the way for liquid biopsy to become a cornerstone of precision and preventive medicine worldwide.
Market Introduction
The global non-cancer liquid biopsy testing market is rapidly growing as biopharma and diagnostics companies extend minimally invasive, blood-based molecular assays beyond oncology into critical areas such as prenatal screening, transplant surveillance and infectious-disease detection. By leveraging cell-free DNA, microRNAs and exosomes, liquid biopsy tests such as Illumina's Verifi, Natera's Panorama and Karius' Spectrum, deliver early, real-time insights that traditionally required risky tissue sampling, improving patient safety and operational efficiency. Ongoing assay innovations and novel biomarker validations, combined with strategic partnerships, and targeted acquisitions, are localizing advanced workflows and reducing turnaround times, costs and logistical hurdles. As healthcare systems worldwide embrace precision and preventive medicine, the convergence of enhanced performance, regulatory compliance and digital-health integration positions non-cancer liquid biopsy as a cornerstone of next-generation diagnostics.
Industrial Impact
The non-cancer liquid biopsy testing market is witnessing rapid industrialization as key players leverage strategic alliances, targeted acquisitions, and significant funding to embed advanced, minimally invasive workflows within regional healthcare ecosystems. By partnering with digital-health providers and local laboratories, companies are streamlining end-to-end diagnostic pathways, slashing turnaround times and reducing per-test costs without compromising sample integrity. Simultaneously, mergers and geographic expansions are strengthening in-country capacities, while portfolio enhancements and new product launches are broadening application scopes, from prenatal and transplant monitoring to infectious-disease detection. Substantial capital inflows have accelerated R&D and commercialization, enabling assay standardization and regulatory compliance at scale. Together, these industrial dynamics are transforming non-cancer liquid biopsy from a niche innovation into a robust, globally accessible platform for precision and preventive medicine.
Market Segmentation:
Segmentation 1: by Application
Prenatal Testing Segment to Dominate the Non-Cancer Liquid Biopsy Testing Market (by Application)
The global non-cancer liquid biopsy testing market (by application) has been dominated by prenatal testing, representing 79.70% of the market share in 2024, and is expected to maintain its dominance during the forecast period. This reflects prenatal testing's minimally invasive, single-blood-draw protocol with no risk, broad reimbursement coverage and universal guideline endorsements. These factors collectively support the growth of the prenatal testing in the non-cancer liquid biopsy space
Segmentation 2: Technology
NGS to Dominate the Non-Cancer Liquid Biopsy Testing Market (by Technology)
The global non-cancer liquid biopsy testing market (by technology) has been dominated by NGS, representing 59.68% of the market share in 2024, and is expected to maintain its dominance during the forecast period due to its unparalleled capacity for comprehensive, high-throughput genomic profiling in a single assay and its steadily declining per-sample costs enabled by technological advances and scale efficiencies.
Segmentation 3: by End User
Clinical to Dominate the Non-Cancer Liquid Biopsy Testing Market (by End User)
The global non-cancer liquid biopsy testing market (by end user) has been dominated by clinical segment, representing 86.22% of the market share in 2024, and is expected to maintain its dominance during the forecast period driven by rapid adoption of liquid biopsy in clinical laboratories and increasing utilization by pharmaceutical and biotech companies for drug development and clinical trial monitoring. This dominance reflects strong reimbursement pathways, integration into routine patient care and the escalating demand for minimally invasive diagnostics in both clinical practice and therapeutic innovation.
Segmentation 4: by Region
The non-cancer liquid biopsy testing market in the Asia-Pacific region is expected to witness a significant growth rate of 15.77% during the forecast period.
Recent Developments
Demand - Drivers, Challenges, and Opportunities
Market Drivers:
Growing Disease Burden and Screening: The global non-cancer liquid biopsy testing market is witnessing growth due to the rising burden of chronic diseases and the need for non-invasive diagnostic tools. Liquid biopsy enables early detection and monitoring of conditions like cardiovascular and neurological disorders by analyzing biomarkers such as cfDNA and circulating/exosomal miRNAs. It offers real-time disease insights, particularly where traditional tissue biopsies are difficult. Beyond heart and brain health, it also supports applications in organ transplantation, prenatal testing, and infectious disease management.
Market Challenges:
Uncertain Reimbursement Landscape and High Setup Costs Hindering Widespread Adoption: The adoption of non-cancer liquid biopsy tests is limited by an uncertain and inconsistent reimbursement landscape, especially outside oncology applications. Despite their clinical potential, payers demand stronger evidence of cost-effectiveness, and rapid technological advancements often outpace policy updates. High setup costs for advanced sequencing platforms and expensive per-test pricing further restrict access, especially without insurance coverage. These challenges hinder widespread clinical integration, particularly in prenatal, infectious disease, and transplant-related diagnostics.
Market Opportunities:
Expanding Access in Underserved Regions: Non-cancer liquid biopsy companies are localizing advanced diagnostic services in underserved regions to improve access and reduce reliance on overseas labs. By implementing in-house workflows, such as Yourgene Health's NIPT solutions in Morocco and Colombia, they've reduced turnaround times, costs, and test failures. These efforts enable faster, more accurate diagnoses while enhancing clinical autonomy. This approach presents a scalable opportunity for wider adoption across prenatal, transplant, and infectious disease diagnostics, promoting health equity and deeper market penetration.
How can this report add value to an organization?
Product/Innovation Strategy: The global non-cancer liquid biopsy testing market has been extensively segmented based on various categories, such as application, technology, end user, and region. This can help readers get a clear overview of which segments account for the largest share and which ones are well-positioned to grow in the coming years.
Growth/Marketing Strategy: Partnerships accounted for the maximum number of key developments, i.e., nearly 40% of the total developments in the global non-cancer liquid biopsy testing market were between January 2022 and May 2025.
Competitive Strategy: The global non-cancer liquid biopsy testing market has numerous established players with product portfolios. Key players in the global non-cancer liquid biopsy testing market analyzed and profiled in the study include established players offering products for non-cancer liquid biopsy testing systems.
Methodology
Key Considerations and Assumptions in Market Engineering and Validation
Primary Research:
The primary sources involve industry experts in non-cancer liquid biopsy testing, including the market players offering products and services. Resources such as CEOs, vice presidents, marketing directors, and technology and innovation directors have been interviewed to obtain and verify both qualitative and quantitative aspects of this research study.
The key data points taken from the primary sources include:
Secondary Research
Open Sources
The key data points taken from the secondary sources include:
Key Market Players and Competition Synopsis
The companies profiled have been selected based on inputs gathered from an analysis of company coverage, product portfolio, and market penetration.
Some prominent names established in this market are:
Scope and Definition