세계의 난소암 진단 시장은 2025년 22억 1,000만 달러에서 2031년까지 30억 2,000만 달러로 확대되고, CAGR 5.34%를 기록할 것으로 예측됩니다.
이 분야는 유전자 스크리닝, 종양 바이오마커 검사, 경질초음파 검사 등의 방법을 통해 난소, 난관, 복막의 악성 신생물을 확인하기 위한 검사 및 의료 시술로 구성되어 있습니다. 이러한 성장의 주요 요인은 전 세계 부인과 암 발생률의 증가와 고위험군에서의 BRCA 변이 유전자 검사의 보급 확대에 기인합니다. 미국암협회(ACS)의 보고서에 따르면, 2025년 미국에서 약 2만 890명의 여성이 난소암 진단을 받을 것으로 예상되며, 이는 적시에 치료할 수 있는 정밀한 진단 솔루션이 절실히 필요함을 강조합니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 22억 1,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 30억 2,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 5.34% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | CT 스캔 |
| 최대 시장 | 북미 |
이러한 긍정적인 지표에도 불구하고, 유전체 검사의 고비용과 일반인을 대상으로 한 조기 발견을 위한 표준화된 고감도 스크리닝 프로토콜의 부재로 인해 시장은 여전히 큰 장벽에 직면해 있습니다. 이 질환은 종종 진행 단계에 이르러서야 발견되는 경우가 많기 때문에 기존 치료 옵션의 효과가 떨어지고, 정기적인 진단 검사의 광범위한 도입을 사실상 방해하고 있습니다. 결과적으로 이러한 문제들은 대규모 스크리닝 프로그램의 시행을 제한하고, 증상이 있는 환자나 고위험군 외의 잠재적 시장 도달 범위를 제한하고 있습니다.
시장 성장을 이끄는 주요 요인은 진단용 영상 기술 및 바이오마커 분석 기술의 급속한 발전, 특히 인공지능(AI)과 비침습적 액체 생검의 부상입니다. 이러한 혁신 기술은 멀티오믹스 플랫폼을 활용하여 조기 악성 종양의 검출 민감도를 향상시킴으로써 기존 CA-125 검사의 단점을 효과적으로 해결할 수 있습니다. 또한, 기계 학습 알고리즘은 종양 유래 세포외 소포와 순환 신경교세포를 정확하게 검출할 수 있어 지금까지 스크리닝의 성공을 가로막았던 위양성을 최소화할 수 있습니다. 예를 들어, AOA Dx가 2025 AACR 연례회의에서 발표한 데이터에 따르면, AOA Dx의 AI 기반 액체 생검 플랫폼은 약 1,000개의 실제 임상 환자 샘플에서 90% 이상의 AUC(Area Under the Curve)를 달성했습니다. 이는 전이되기 전의 암을 식별할 수 있는 확장성과 최소침습성을 겸비한 프로토콜로의 큰 전환을 보여줍니다.
또한, 암 연구에 대한 공공 및 민간 자금의 급증은 이러한 첨단 진단 도구의 지속적인 개발과 시장 진입을 지원하는 중요한 촉매제 역할을 하고 있습니다. 정부 기관과 자선단체는 조기 발견과 생존율 향상에 초점을 맞춘 고위험-고수익 연구에 자금을 집중하는 경향이 강화되고 있으며, 이를 통해 진단 기술 연구개발에 따른 리스크를 줄이고 있습니다. 2025년 1월 보도자료에 따르면, 난소암 연구 연합(Ovarian Cancer Research Alliance)은 지난 해 난소암의 발견과 치료의 진보를 촉진하기 위해 920만 달러 이상의 보조금을 수여했습니다. 이러한 재정적 지원은 맞춤형 의료로의 전환이 가속화되고 있음을 뒷받침하고 있으며, 로슈가 2025년에 보고한 "현재 종양학 분야에서 이용 가능한 FDA 승인 동반진단 검사가 60종 이상"이라는 데이터도 바이오마커 중심의 정밀의료에 대한 의존도가 높다는 것을 보여줍니다.
세계 난소암 진단 시장의 성장을 가로막는 주요 장벽은 일반 인구에서 질병을 감지하는 데 적합한 고감도 및 표준화된 선별검사 방법이 부족하다는 점입니다. 예방적 검진 프로토콜이 확립된 다른 종양학 분야와 달리, 난소암은 무증상 여성을 대상으로 한 신뢰할 수 있는 비침습적 검사가 존재하지 않습니다. 이러한 기술적 격차로 인해 시장 활동은 주로 증상이 있는 환자의 진단 확정에 국한되어 있으며, 예방 목적의 대규모 도입은 이루어지지 않고 있습니다. 그 결과, 잠재적 시장 규모가 크게 제한되어 제조업체는 정기적인 집단 기반 선별 검사 프로그램에 내재된 고수익 잠재력을 충분히 활용하지 못하고 있습니다.
이러한 부족은 진행기 진단의 높은 빈도와 직접적으로 연관되어 있으며, 조기 개입을 위한 현재 진단 기기의 비용 효율성 및 임상적 유용성에 대한 인식을 떨어뜨리고 있습니다. 난소암연구연합의 데이터에 따르면, 2024년 기준 난소암의 16%만이 초기 단계에서 발견되었습니다. 이러한 낮은 검출률은 CA-125 검사나 경질초음파 검사와 같은 기존 검사법이 조기 악성종양 발견에 한계가 있다는 것을 보여줍니다. 그 결과, 보험사 및 의료 보험 지불 기관은 여전히 일반인을 대상으로 한 이러한 진단 검사에 대한 광범위한 보험 적용을 승인하는 데 소극적이어서 상업적 성장과 시장 침투를 더욱 저해하고 있습니다.
부속기 종양의 평가에 대한 임상적 판단은 단일 마커 검사에서 지표 검사 및 다변량 바이오마커 패널로의 전환으로 변화하고 있습니다. 이러한 다변량 지표 검사(MIA)는 CA-125 외에도 아포리포단백 A1, 트랜스페린 등 여러 단백질을 평가하는 독자적인 알고리즘을 채택하여 표준 면역 측정법 대비 악성 위험도 평가의 특이성을 높였습니다. 이러한 발전은 정밀한 수술 전 선별진료에 대한 중요한 수요에 부응하여 고위험군 환자를 부인과 종양 전문의에게 적절히 의뢰하고, 양성인 경우 불필요한 수술을 최소화할 수 있도록 돕습니다. 아스피라 여성 건강이 2025년 3월에 보고한 바와 같이, 2024년 4분기에 제품 매출이 전년 동기 대비 9.5% 증가했는데, 이는 전문 부인과 진단 서비스의 채택 확대에 기인합니다.
동시에 광범위한 유전자 프로파일링을 위한 차세대 염기서열 분석(NGS)의 도입으로 표준 치료는 단순한 BRCA 검사의 틀을 넘어 진화하고 있습니다. 임상의들은 폴리(ADP-리보오스) 중합효소(PARP) 억제제 처방을 결정할 때 상동재조합결손(HRD) 상태와 유전체 불안정성 점수를 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 이러한 종합적인 분자 특성화의 필요성은 체세포 돌연변이와 생식세포 돌연변이를 단일 워크플로우로 검출할 수 있는 고처리량 시퀀싱 플랫폼의 도입을 촉진하고 있으며, 이는 개인별 맞춤 치료 계획에 필수적입니다. 이러한 추세를 뒷받침하듯, 마이리어드 제네틱스는 2025년 2월, 종양 프로파일링 및 유전성 암 검사 분야의 견조한 수요에 힘입어 2024 회계연도 전체 매출이 전년 대비 11% 증가한 8억 3,800만 달러에 달했다고 발표했습니다.
The Global Ovarian Cancer Diagnostics Market is projected to expand from USD 2.21 Billion in 2025 to USD 3.02 Billion by 2031, registering a compound annual growth rate of 5.34%. This sector comprises laboratory assays and medical procedures aimed at identifying malignant neoplasms in the ovaries, fallopian tubes, and peritoneum through methods such as genetic screening, tumor biomarker testing, and transvaginal ultrasound. A primary catalyst for this growth is the rising global incidence of gynecological cancers alongside the increasing uptake of genetic testing for BRCA mutations in high-risk groups. As reported by the American Cancer Society, an estimated 20,890 women in the United States will be diagnosed with ovarian cancer in 2025, highlighting the urgent need for precise diagnostic solutions to enable timely treatment and enhance patient outcomes.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 2.21 Billion |
| Market Size 2031 | USD 3.02 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 5.34% |
| Fastest Growing Segment | CT Scan |
| Largest Market | North America |
Despite these positive indicators, the market confronts substantial hurdles arising from the expensive nature of genomic testing and the lack of a standardized, sensitive screening protocol for early-stage detection in the general public. Because the disease is frequently identified only after reaching advanced stages, the effectiveness of existing therapeutic options is reduced, which effectively prevents the widespread adoption of routine diagnostic screening initiatives. Consequently, these challenges limit the implementation of mass screening programs, thereby constraining the market's potential reach beyond symptomatic or high-risk populations.
Market Driver
The primary engine propelling market growth is the rapid advancement of diagnostic imaging and biomarker analysis technologies, specifically the rise of artificial intelligence (AI) and non-invasive liquid biopsy. These innovations utilize multi-omic platforms to enhance sensitivity in detecting early-stage malignancies, effectively addressing the shortcomings of conventional CA-125 testing. Furthermore, machine learning algorithms facilitate the accurate detection of tumor-derived extracellular vesicles and circulating gangliosides, minimizing false positives that have historically impeded screening success. For instance, data presented by AOA Dx at the 2025 AACR Annual Meeting revealed that their AI-driven liquid biopsy platform achieved an area under the curve (AUC) exceeding 90% across roughly 1,000 real-world patient samples, signaling a major transition toward scalable, minimally invasive protocols capable of identifying cancer before metastasis.
Additionally, the surge in public and private funding for cancer research serves as a vital catalyst, supporting the continued development and market entry of these advanced diagnostic tools. Government agencies and philanthropic groups are increasingly directing funds toward high-risk, high-reward research centered on early detection and survivorship, which helps mitigate the risks associated with diagnostic R&D. According to a January 2025 press release, the Ovarian Cancer Research Alliance awarded over $9.2 million in grants during the previous year to foster advancements in detection and treatment. This financial support underscores the growing shift toward personalized medicine, a trend further illustrated by Roche's 2025 report of over 60 FDA-approved companion diagnostic tests currently available in oncology, highlighting the sector's reliance on precision medicine driven by biomarkers.
Market Challenge
A major obstacle hindering the expansion of the Global Ovarian Cancer Diagnostics Market is the lack of a sensitive and standardized screening method suitable for detecting the disease within the general population. In contrast to other oncology sectors that utilize established preventative screening protocols, ovarian cancer does not have a dependable, non-invasive test for women who are asymptomatic. This technological gap restricts market activity primarily to confirming diagnoses in patients presenting with symptoms, rather than enabling mass adoption for preventative purposes. As a result, the total addressable market is notably constrained, preventing manufacturers from tapping into the high-volume revenue potential inherent in routine, population-based screening programs.
This deficiency is directly linked to the high prevalence of late-stage diagnoses, which diminishes the perceived cost-effectiveness and clinical utility of current diagnostic instruments for early intervention. Data from the Ovarian Cancer Research Alliance indicates that in 2024, merely 16% of ovarian cancer cases were identified during the early stages. This low detection rate highlights the limitations of existing modalities, such as CA-125 testing and transvaginal ultrasound, in spotting early-onset malignancies. Consequently, insurers and healthcare payers remain reluctant to authorize widespread reimbursement for these diagnostics across the general public, further inhibiting commercial growth and market penetration.
Market Trends
Clinical decision-making regarding adnexal mass evaluation is being transformed by the shift from single-marker tests to index assays and multi-parametric biomarker panels. These Multivariate Index Assays (MIAs) employ proprietary algorithms to evaluate multiple proteins, including apolipoprotein A1 and transferrin alongside CA-125, providing enhanced specificity for assessing malignancy risk compared to standard immunoassays. This evolution meets the critical demand for precise pre-surgical triage, ensuring high-risk patients are correctly referred to gynecologic oncologists while minimizing unnecessary surgeries for benign cases. As reported by Aspira Women's Health in March 2025, the company saw a 9.5% year-over-year increase in product revenue for the fourth quarter of 2024, attributed to the growing uptake of its specialized gynecologic diagnostic offerings.
Concurrently, the integration of Next-Generation Sequencing (NGS) for extensive genetic profiling is pushing the standard of care beyond simple BRCA testing. Clinicians are increasingly utilizing Homologous Recombination Deficiency (HRD) status and genomic instability scores to guide the prescription of poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitors. This requirement for comprehensive molecular characterization is fueling the adoption of high-throughput sequencing platforms that can detect both somatic and germline mutations within a single workflow, which is vital for personalized treatment plans. Highlighting this trend, Myriad Genetics announced in February 2025 that it achieved an 11% year-over-year revenue growth for the full year 2024, totaling $838 million, driven by strong volumes in its tumor profiling and hereditary cancer testing segments.
Report Scope
In this report, the Global Ovarian Cancer Diagnostics Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Ovarian Cancer Diagnostics Market.
Global Ovarian Cancer Diagnostics Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: