세계 난소암 진단 시장 규모는 2024년 17억 4,000만 달러로 추정되며, 2033년에는 31억 1,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2033년까지 CAGR 6.73%로 성장할 것으로 예상됩니다.
난소암 진단 시장은 바이오마커의 발견, 연방정부의 자금 지원, 신기술로 인해 빠르게 발전하고 있습니다.
2025년에는 미국에서 약 21,000명의 신규 환자와 12,000명 이상의 사망자가 발생할 것으로 예상되어 조기 발견의 필요성이 강조되고 있습니다. 난소암 예측 바이오마커로 PPP2R1A 돌연변이와 AOA Dx의 멀티오믹스 AI 탑재 혈액검사는 유증상 여성에서 90% 이상의 정확도를 달성하여 기존 바이오마커를 능가하는 정확도를 보였습니다. 연방정부의 지원은 강력하며, 미 국방부는 25년도에 난소암 연구 프로그램에 6억 5,000만 달러를 배정하여 정밀의료, 예방, 생존율 연구 등에 자금을 지원하고 있습니다. 이러한 발전에도 불구하고, 검사 격차는 특히 나이가 많고 서비스를 충분히 받지 못하는 여성에게 여전히 존재하고 있습니다. 전반적으로 시장은 고정밀, 멀티오믹스, 환자 중심의 진단으로 이동하고 있으며, 큰 성장 잠재력을 가지고 있습니다.
난소암 진단 시장은 역학적 요구, 바이오마커의 발견, 기술 혁신, 임상 전략의 전환에 따라 크게 변화하고 있습니다. 2025년에는 미국에서 20,890명의 난소암 환자가 새로 진단받고 12,730명이 사망할 것으로 추정된다(미국암협회). 난소암은 여성에서 11번째로 흔한 암임에도 불구하고 암 관련 사망 원인 중 5위이며, 사망률이 가장 높은 부인과 악성 종양입니다. 2022년 현재 미국에서는 약 243,572명의 여성이 난소암 진단을 받은 경험이 있으며(SEER), 이는 조기 및 정확한 진단에 의존하는 환자 수의 증가를 반영합니다. 중요한 것은 사망률이 완만하게 감소하고 있지만 다른 암의 개선에 비해 뒤쳐져 있어 더 나은 발견과 계층화 도구의 필요성이 강조되고 있다는 점입니다.
시장은 점점 더 바이오마커 중심의 혁신에 의해 형성되고 있습니다. 2025년 7월 MD 앤더슨 암센터에서 발표된 획기적인 연구 결과, PPP2R1A 돌연변이가 면역요법을 받은 난소암(OCCC)의 생존율 개선 예측 바이오마커로 확인되어, 돌연변이가 없는 환자에서 9.2개월이었던 전체 생존기간의 중앙값이 66.9개월로 연장되었습니다. 연장시켰습니다. 이 획기적인 결과는 면역유전체학 진단의 유효성을 입증하고, 환자 계층화에서 유전자 검사의 역할을 강조하며, 차세대 분자진단 약품에 대한 수요를 불러일으킬 것으로 기대됩니다. 이와 함께 PP2A 경로에 주목하여 OCCC 및 다른 종양 유형에서 치료 표적을 탐색하는 초기 단계의 임상시험이 진행되고 있으며, 정밀 종양학의 틀에서 진단과 치료가 어떻게 융합될 수 있는지를 입증하고 있습니다.
이와 병행하여 대규모 자금 지원 이니셔티브가 이 모멘텀을 강화하고 있습니다. 2025년 4월, 미국 국방부(DoD)는 의회지시 의료연구 프로그램(CDMRP)에 6억 5,000만 달러의 예산을 책정할 것이라고 발표했으며, 난소암 연구 프로그램(OCRP)에도 그 중 일부가 배정되었습니다. FY25 OCRP는 조기발견, 예방, 생존, 정밀의료와 관련된 영향력 있는 연구를 지원하며, 연구자 주도 연구상(최대 105만 달러), 임상시험 아카데미-초기 연구자상(최대 140만 달러), 파일럿상(최대 35만 달러) 등 주요 지원금을 제공합니다. 이러한 투자는 진단 기술 혁신을 가속화하고 임상 결과를 개선하기 위한 연방 정부의 강력한 지원을 보여줍니다.
발전에도 불구하고 검사 격차는 여전히 큰 시장 촉진요인이 되고 있습니다. 2025년 3월, 난소암 연구 연합(Ovarian Cancer Research Alliance, OCRA)과 코모도 헬스(Komodo Health)는 보편적인 가이드라인에도 불구하고 난소암 여성의 약 절반이 유전자 검사를 받지 않았다고 보고했습니다. 격차는 65세 이상 여성과 공적 보험 가입자 사이에서 가장 두드러지며, 검진율은 40% 미만입니다. 유전자 검사는 특히 PARP 억제제의 적응증인 BRCA 유전자 변이 양성 환자의 치료 선택을 뒷받침하는 것이므로, 이러한 격차를 해소하는 것이 치료 결과를 개선하는 데 있어 핵심적인 과제입니다. 그 결과, OCRA와 같은 조직은 환자를 2,000명 이상의 부인과 종양 전문의와 연결하고 임상시험 검색 기능을 통합한 'Find a Doctor' 플랫폼(2024년 4월 출시)과 같은 환자 지원 도구를 확대하여 진단에 대한 인지도와 채택을 높이고 있습니다.
시장은 또한 예방 전략의 전략적 재편성에서 이익을 얻고 있습니다. 증상 기반 발견이 사망률에 미치는 영향이 제한적이라는 영국의 대규모 임상시험의 증거에 따라 OCRA와 부인과 종양학회(SGO)는 2023년 보편적 유전자 검사와 기회주의적 난관 절제술(골반 수술 중 난관 절제술)을 옹호하기 시작했습니다. 이러한 변화는 기존의 선별검사보다 위험도 기반 진단과 유전자 진단에 대한 의존도가 높아지면서 분자검사와 유전체 검사의 보급을 촉진하고 있습니다.
기술의 비약적인 발전도 조기 발견을 재정의하고 있습니다. 2025년 8월, AOA Dx는 자사의 멀티오믹스 AI 기반 혈액검사가 유증상 여성에서 높은 정확도를 달성하고, 훈련 코호트에서 모든 단계에서 93%, 조기 난소암에서 91%, 독립적인 실제 코호트에서 각각 92%, 88%의 AUC를 보였다는 동료평가 결과를 Cancer Research Communications지에 발표하였습니다. 이 플랫폼은 지질, 강글리오사이드, 단백질 바이오마커를 머신러닝과 결합하여 기존 바이오마커를 능가하는 확장 가능하고 비침습적인 솔루션을 제공했습니다.
또한, OCRA의 국제 데이터 커먼즈와 최초의 난소암 및 자궁내막암 레지스트리(2023년)와 같은 이니셔티브는 대규모 실제 증거 생성을 위한 인프라를 구축할 것입니다. 이러한 노력은 환자 수준의 유전체 데이터와 임상 데이터를 통합함으로써 바이오마커 발견을 가속화하고, 예측 진단 방법을 개선하며, 진단 의약품 산업에서 점점 더 중요한 성장 동력이 되고 있는 지불자의 채용 정보를 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.
전반적으로 난소암 진단 시장은 기존의 병리학적 진단과 증상 인식에서 유전체학 주도, 정밀 주도, 환자 중심 모델로 빠르게 전환하고 있습니다. 성장의 원동력은 유병률 증가, PPP2R1A와 같은 획기적인 바이오마커, 유전자 검사에 대한 공평한 접근에 대한 수요, 디지털 환자 탐색 도구의 통합, 강력한 연방 연구 자금, 데이터 기반 연구에 대한 국제 협력 등 여러 요인이 복합적으로 작용하고 있습니다. 검사 격차, 비용 장벽, 효과적인 조기 검진 도구의 부족 등의 문제는 여전히 남아 있지만, 이 분야는 더 넓은 차세대 암 진단 시장 내에서 고부가가치 분야로 진화하고 있습니다. 동반진단약, 액체 생검의 혁신, 면역유전체 검사로 인해 그 궤적이 점점 더 명확해지고 있으며, 향후 10년간 큰 상업적, 임상적 기회가 열릴 것으로 예상됩니다.
The global ovarian cancer diagnostics market size was estimated at USD 1.74 billion in 2024 and is projected to reach USD 3.11 billion by 2033, growing at a CAGR of 6.73% from 2025 to 2033. The ovarian cancer diagnostics market is advancing rapidly, driven by biomarker discovery, federal funding, and new technologies.
In 2025, the U.S. will see nearly 21,000 new cases and over 12,000 deaths, underscoring the need for earlier detection. Breakthroughs include PPP2R1A mutations as predictive biomarkers in ovarian clear cell carcinoma and AOA Dx's multi-omic, AI-powered blood test, which achieved >90% accuracy in symptomatic women, outperforming traditional biomarkers. Federal support is strong, with the DoD allocating $650M in FY25 to the Ovarian Cancer Research Program, funding precision medicine, prevention, and survivorship studies. Despite progress, testing disparities persist, particularly in older and underserved women. Overall, the market is shifting toward precision, multi-omic, and patient-centric diagnostics with significant growth potential.
The ovarian cancer diagnostics market is significantly transforming, shaped by epidemiological need, biomarker discovery, technological innovation, and shifting clinical strategies. In 2025, an estimated 20,890 new cases of ovarian cancer will be diagnosed in the U.S., with 12,730 deaths (American Cancer Society). Despite being the 11th most common cancer among women, ovarian cancer remains the fifth leading cause of cancer-related death and the deadliest gynecologic malignancy. As of 2022, approximately 243,572 women in the U.S. were living with a prior ovarian cancer diagnosis (SEER), reflecting the growing patient base that depends on early and accurate diagnostics. Significantly, mortality rates are modestly declining but lag behind improvements seen in other cancers, highlighting the urgency for better detection and stratification tools.
The market is increasingly shaped by biomarker-driven innovation. A landmark discovery in July 2025 at MD Anderson Cancer Center identified PPP2R1A mutations as a predictive biomarker for improved survival in ovarian clear cell carcinoma (OCCC) treated with immunotherapy, with median overall survival extending to 66.9 months versus 9.2 months in non-mutant patients. This breakthrough validates immunogenomic diagnostics and highlights the role of genetic testing in patient stratification, fueling demand for next-generation molecular diagnostics. Parallel efforts focus on the PP2A pathway, with early-phase trials exploring therapeutic targeting in OCCC and other tumor types, demonstrating how diagnostics and therapeutics converge in a precision oncology framework.
In parallel, large-scale funding initiatives are reinforcing this momentum. In April 2025, the U.S. Department of Defense (DoD) announced $650 million in appropriations for its Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP), with a dedicated portion for the Ovarian Cancer Research Program (OCRP). The FY25 OCRP will support high-impact research on early detection, prevention, survivorship, and precision medicine, offering major grants such as the Investigator-Initiated Research Award (up to $1.05M), the Clinical Trial Academy - Early Career Investigator Award (up to $1.4M), and Pilot Awards (up to $350K). These investments signal strong federal backing to accelerate diagnostic innovation and improve clinical outcomes.
Despite advances, testing gaps remain a significant market driver. In March 2025, the Ovarian Cancer Research Alliance (OCRA) and Komodo Health reported that nearly half of women with ovarian cancer are not receiving genetic testing, despite universal guidelines. Disparities are most evident among women over 65 and those on public insurance, where testing rates fall below 40%. Since genetic testing underpins therapy selection particularly for BRCA mutation-positive patients eligible for PARP inhibitors addressing these gaps is central to improving outcomes. As a result, organizations like OCRA are expanding patient-support tools, such as the "Find a Doctor" platform (launched April 2024), which connects patients to more than 2,000 gynecologic oncology specialists and integrates trial-finder functionality, increasing awareness and adoption of diagnostics.
The market also benefits from strategic realignment in preventive strategies. Following evidence from large-scale UK trials showing the limited impact of symptom-based detection on mortality, OCRA and the Society of Gynecologic Oncology (SGO) began advocating for universal genetic testing and opportunistic salpingectomy (fallopian tube removal during pelvic surgery) in 2023. This shift reflects a growing reliance on risk-based and genetic diagnostics rather than conventional screening, driving greater uptake of molecular and genomic tests.
Technological breakthroughs are also redefining early detection. In August 2025, AOA Dx published peer-reviewed results in Cancer Research Communications showing that its multi-omic, AI-powered blood test achieved strong accuracy in symptomatic women, with an AUC of 93% for all stages and 91% for early-stage ovarian cancer in training cohorts, and 92% and 88% respectively, in independent real-world cohorts. The platform outperformed traditional biomarkers by combining lipid, ganglioside, and protein biomarkers with machine learning, offering a scalable, non-invasive solution that could transform early-stage detection, where survival benefits are most significant.
Furthermore, initiatives such as OCRA's international data commons and the first ovarian ad endometrial cancer registry (2023) create the infrastructure for large-scale real-world evidence generation. By consolidating patient-level genomic and clinical data, these efforts aim to accelerate biomarker discovery, improve predictive diagnostics, and inform payor adoption an increasingly important growth lever for the diagnostics industry.
Overall, the ovarian cancer diagnostics market moves rapidly from traditional pathology and symptom awareness toward a genomics-led, precision-driven, patient-centered model. Growth is fueled by a convergence of factors: rising disease prevalence, breakthrough biomarkers such as PPP2R1A, demand for equitable access to genetic testing, integration of digital patient navigation tools, robust federal research funding, and international collaboration in data-driven research. While challenges around testing disparities, cost barriers, and lack of validated early screening tools persist, the sector is evolving into a high-value segment of the broader next-generation cancer diagnostics market. Its trajectory is increasingly defined by companion diagnostics, liquid biopsy innovations, and immunogenomic testing, which are expected to unlock significant commercial and clinical opportunities over the next decade.
Global Ovarian Cancer Diagnostics Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global ovarian cancer diagnostics market report based on cancer, diagnosis, end-use, and region: