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생물제제 수탁 개발 시장 : 서비스 유형별, 생물제제 유형별, 최종사용자별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모 및 점유율, 예측(2025-2032년)
Biologics Contract Development Market, By Service Type, By Biologics Type, By End-User, By Country, and By Region - Global Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2025-2032
상품코드 : 1663468
리서치사 : AnalystView Market Insights
발행일 : 2025년 02월
페이지 정보 : 영문 303 Pages
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한글목차

리포트 하이라이트

생물제제 수탁 개발 시장 규모는 2024년에 75억 965만 달러에 달하며, 2025-2032년에 CAGR 8.94%로 확대

생물제제 수탁 개발 시장 역학

개인맞춤형 의료에 대한 수요 증가가 바이오의약품 위탁개발 성장 견인

맞춤형 의료에 대한 수요 증가는 생물제제 위탁 개발 시장의 큰 촉진요인입니다. 개인맞춤의료는 개인의 유전자 프로파일에 맞게 치료를 조정하여 효능을 향상시키고 부작용을 줄입니다. 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 맞춤의료 세계 시장은 2025년까지 3조 5,000억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

생물학적 치료법이 맞춤의료의 핵심으로 떠오르면서 전문적인 위탁개발 서비스의 필요성이 증가하고 있습니다. NIH는 전 세계 인구의 약 10명 중 1명이 희귀질환을 앓고 있으며, 이들 중 상당수가 생물학적 치료법을 필요로 하는 것으로 추정하고 있습니다. 이러한 요인으로 인해 바이오 제약사들은 필요한 전문지식을 활용하고 효율적으로 생산 규모를 확대하기 위해 위탁 개발 기관과 제휴하고 있습니다.

생물학적제제 위탁개발 시장 : 주요 인사이트

리서치 애널리스트의 분석에 따르면 세계 시장은 예측 기간(2025-2032년) 동안 약 8.94%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 매년 성장할 것으로 예상됩니다.

서비스 유형별로는 수탁제조이 2024년 가장 큰 시장 점유율을 보일 것으로 예상됩니다.

생물제제 유형별로는 2024년 모노클로널 항체가 주요 생물제제 유형이 될 것으로 예상됩니다.

지역별로는 북미가 2024년 매출을 창출할 주요 시장입니다.

생물제제 위탁개발 시장 : 세분화 분석

세계 바이오의약품 위탁개발 시장은 서비스 유형, 바이오의약품 유형, 최종사용자, 지역을 기준으로 세분화됩니다.

시장은 서비스 유형에 따라 위탁 연구, 수탁제조, 위탁 시험의 세 가지 범주로 나뉩니다. 생물제제 위탁개발 시장에서 가장 지배적인 부문은 수탁제조입니다. 이 부문은 단클론 항체 및 백신과 같은 생물제제의 대량 생산에 대한 수요 증가로 인해 크게 성장하고 있습니다. 수탁제조기관(CMO)은 바이오의약품을 효율적으로 제조하는 데 필요한 전문지식, 시설, 장비를 바이오제약기업에 제공하면서 규제 준수를 유지하면서 바이오의약품을 생산할 수 있도록 지원합니다. 생물제제는 세포배양, 발효 등 특수한 공정이 필요하므로 이러한 서비스를 아웃소싱함으로써 기업은 비용과 시장 출시 시간을 단축할 수 있습니다. 특히 맞춤형 의료와 복잡한 질병에 대한 생물학적 치료의 부상으로 확장 가능한 제조 솔루션의 필요성이 증가함에 따라 이 분야의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다.

시장은 생물제제 유형에 따라 모노클로널 항체, 백신, 유전자치료제, 유전자 재조합단백질, 재조합단백질 등 4가지 카테고리로 분류됩니다. 바이오의약품 위탁개발 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 부문은 모노클로널 항체입니다. 이 부문은 암, 자가면역질환, 감염성 질환을 포함한 다양한 질환의 치료에 대한 모노클로널 항체(mAb) 수요 증가로 인해 시장을 주도하고 있습니다. mAbs는 특이성이 높고, 기존 약물에 비해 더 나은 효능과 적은 부작용을 제공하는 표적 치료제를 제공합니다. 바이오기술의 발전과 함께 많은 새로운 mAb가 개발되어 맞춤형 의료에 널리 사용되고 있습니다. 그 결과, 의약품 개발 수탁기관(CDO)은 mAb 개발 및 제조 서비스 제공에 점점 더 집중하고 있으며, 이 분야는 생물제제 위탁 개발 시장에서 가장 두드러진 위치를 차지하고 있습니다.

생물학적제제 위탁개발 시장 : 지역별 분석

북미는 탄탄한 의료 인프라, 강력한 R&D 역량, 생물제제에 대한 높은 수요에 힘입어 생물제제 위탁개발 시장에서 큰 비중을 차지하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 생물제제 규제에 있으며, 중요한 역할을 하고 있으며, 치료의 안전성과 유효성을 보장하고 있습니다. 북미에는 주요 바이오 제약사, 학술기관, 위탁 개발 기관이 있으며, 생물제제 개발의 중요한 거점이 되고 있습니다. 미국은 암, 자가면역질환 등 만성질환의 발병률이 높아 생물제제에 대한 수요가 더욱 가속화되고 있습니다. 또한 이 지역의 의료 정책은 개인맞춤형 의료의 혁신과 상환을 지원하고 있으며, 이는 생물제제에 대한 막대한 투자를 유도하고 있습니다. 제조 및 개발 서비스를 전문 CDO에 아웃소싱하는 추세도 시장 성장에 박차를 가하고 있습니다. 유전체학 및 바이오테크놀러지의 발전으로 북미는 생물제제 개발 및 위탁 서비스 분야에서 선도적인 위치를 차지하고 있습니다.

미국은 첨단화된 의료 시스템, 주요 제약사, 최첨단 연구기관으로 인해 생물제제 위탁개발 시장에서 지배적인 역할을 하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 생물제제의 안전성과 유효성을 보장하는 확립된 규제 프레임워크를 제공하여 시장에 대한 신뢰를 조성하고 있습니다. 미국에서는 암, 당뇨병, 자가면역질환 등 만성질환의 유병률이 높아 생물학적 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 미국은 생명공학 및 의약품 혁신의 세계 리더로서 맞춤의료, 유전자치료, 모노클로널 항체 등에 대한 투자가 활발히 이루어지고 있습니다. 생물제제의 개발 및 제조를 개발업무수탁기관(CDO)에 위탁하는 경향이 강화되고 있으며, 바이오제약기업은 비용을 절감하고 기술 혁신에 집중할 수 있습니다. 또한 미국 정부의 연구비 지원과 규제 측면의 특혜가 시장 상황을 더욱 강화시키고 있습니다. 정밀의료에 대한 관심이 높아짐에 따라 미국 바이오의약품 위탁개발 시장은 앞으로도 강력한 성장세를 유지할 것으로 예상됩니다.

생물학적제제 위탁개발 시장 : 경쟁 구도

바이오의약품 위탁 개발 시장의 경쟁 환경은 첨단 기술, 규제 준수, 비용 효율적인 솔루션에 초점을 맞춘 여러 주요 기업의 존재가 특징이며, Lonza Group, WuXi AppTec, Samsung Biologics와 같은 주요 기업은 공정 개발, 제조, 임상시험 지원을 포함한 광범위한 서비스 제공을 통해 시장을 선도하고 있습니다. 임상시험 지원을 포함한 생물제제 개발의 광범위한 서비스 제공으로 시장을 선도하고 있습니다. 예를 들어 론자 그룹은 대규모 바이오의약품 생산, 특히 단클론 항체의 대규모 생산에 있으며, 최첨단 장비와 전문지식을 제공합니다. 우시 앱텍은 맞춤형 의료에 중점을 둔 신약 발굴, 개발, 제조의 통합 서비스로 유명합니다. 삼성바이오로직스는 최첨단 바이오 제조 역량과 업무 효율성 및 규제 준수에 중점을 두고 있습니다. 삼성바이오로직스는 제약사 및 바이오테크놀러지 기업과 긴밀한 관계를 유지하며 바이오의약품 개발 분야에서 우선순위 파트너로 자리매김하고 있습니다. 생산 규모 확대, 철저한 품질관리, 진화하는 규제 기준에 적응할 수 있는 능력은 경쟁 우위를 지속적으로 강화하고 있습니다.

목차

제1장 생물제제 수탁 개발 시장 개요

제2장 개요

제3장 생물제제 수탁 개발의 주요 시장 동향

제4장 생물제제 수탁 개발 시장 : 산업 분석

제5장 생물제제 수탁 개발 시장 : 높아지는 지정학적 긴장의 영향

제6장 생물제제 수탁 개발 시장 구도

제7장 생물제제 수탁 개발 시장 : 서비스 유형별

생물제제 수탁 개발 시장 : 생물제제 유형별

제8장 생물제제 수탁 개발 시장 : 최종사용자별

제9장 생물제제 수탁 개발 시장 : 지역별

제10장 주요 벤더 분석 : 생물제제 수탁 개발업계

제11장 AnalystView의 전방위적 분석

KSA
영문 목차

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REPORT HIGHLIGHT

Biologics Contract Development Market size was valued at US$ 7,509.65 Million in 2024, expanding at a CAGR of 8.94% from 2025 to 2032.

The biologics contract development market refers to the industry where companies outsource the development and manufacturing of biologic drugs to specialized service providers. Biologics are complex products derived from living organisms, including monoclonal antibodies, vaccines, and gene therapies. Contract development organizations (CDOs) offer services ranging from early-stage research, process development, and clinical trials, to large-scale manufacturing. These partnerships help biopharma companies reduce costs, improve efficiency, and access specialized expertise. As the demand for biologics grows, driven by advancements in personalized medicine and rare diseases, the biologics contract development market continues to expand, with companies focusing on regulatory compliance, innovation, and cost-effective solutions.

Biologics Contract Development Market- Market Dynamics

Rising demand for personalized medicine driving biologics contract development growth.

The rising demand for personalized medicine is a significant driver for the biologics contract development market. Personalized medicine tailors' treatments to individual genetic profiles, improving efficacy and reducing adverse effects. According to the U.S. National Institutes of Health (NIH), the global market for personalized medicine is projected to reach $3.5 trillion by 2025.

As biological therapies are central to personalized medicine, the need for specialized contract development services grows. The increasing prevalence of genetic disorders and cancer further fuels demand for biologics, with the NIH estimating that about 1 in 10 people globally are living with a rare disease, many requiring biological treatments. These factors have pushed biopharma companies to partner with contract development organizations to access the necessary expertise and scale production efficiently.

Biologics Contract Development Market- Key Insights

As per the analysis shared by our research analyst, the global market is estimated to grow annually at a CAGR of around 8.94% over the forecast period (2025-2032)

Based on Service Type segmentation, Contract Manufacturing was predicted to show maximum market share in the year 2024

Based on Biologics Type segmentation, Monoclonal Antibodies were the leading Biologics Type in 2024

Based on region, North America was the leading revenue generator in 2024

Biologics Contract Development Market- Segmentation Analysis:

The Global Biologics Contract Development Market is segmented based on Service Type, Biologics Type, End-User, and Region.

The market is divided into three categories based on Service Type: Contract Research, Contract Manufacturing, and Contract Testing. The most dominant segment in the biologics contract development market is Contract Manufacturing. This segment has seen substantial growth due to the increasing demand for large-scale production of biological drugs, including monoclonal antibodies and vaccines. Contract manufacturing organizations (CMOs) provide biopharma companies with the expertise, facilities, and equipment needed to produce biologics efficiently while maintaining regulatory compliance. As biologic therapies require specialized processes, such as cell culture and fermentation, outsourcing these services helps companies reduce costs and time-to-market. The need for scalable manufacturing solutions, particularly with the rise of personalized medicine and biological therapies for complex diseases, has solidified the importance of this segment.

The market is divided into four categories based on Biologics Type: Monoclonal Antibodies, Vaccines, Gene Therapies, and Recombinant Proteins. The most dominant segment in the biologics contract development market is Monoclonal Antibodies. This segment leads due to the growing demand for monoclonal antibodies (mAbs) in the treatment of various conditions, including cancer, autoimmune disorders, and infectious diseases. mAbs are highly specific, offering targeted therapies that provide better efficacy and fewer side effects compared to traditional drugs. With advancements in biotechnology, many new mAbs have been developed, contributing to their widespread use in personalized medicine. As a result, contract development organizations (CDOs) are increasingly focused on providing services for the development and manufacturing of mAbs, making this segment the most prominent in the biologics contract development market.

Biologics Contract Development Market- Geographical Insights

North America holds a significant share of the biologics contract development market, driven by the robust healthcare infrastructure, strong research capabilities, and the high demand for biologic therapies. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) plays a critical role in regulating biologics, ensuring the safety and efficacy of treatments, which boosts confidence in the market. North America is home to several leading biopharma companies, academic institutions, and contract development organizations, making it a key hub for biologics development. The U.S. has a high incidence of chronic diseases, including cancer and autoimmune disorders, which further accelerates the demand for biologic treatments. Additionally, the region's healthcare policies support innovation and reimbursement for personalized medicine, attracting significant investments in biologics. The increasing trend of outsourcing manufacturing and development services to specialized CDOs also adds to the market's growth. With advancements in genomics and biotechnology, North America is positioned to continue leading in biologics development and contract services.

The United States plays a dominant role in the biologics contract development market, driven by its advanced healthcare system, leading pharmaceutical companies, and cutting-edge research institutions. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) provides a well-established regulatory framework that ensures the safety and efficacy of biological products, fostering confidence in the market. The country has a high prevalence of chronic diseases such as cancer, diabetes, and autoimmune disorders, which propels the demand for biological treatments. Furthermore, the U.S. is a global leader in biotechnology and pharmaceutical innovation, with significant investments in personalized medicine, gene therapies, and monoclonal antibodies. The increasing trend of outsourcing biologic development and manufacturing to contract development organizations (CDOs) allows biopharma companies to reduce costs and focus on innovation. Moreover, the U.S. government's support for research funding and regulatory incentives further strengthens the market landscape. With a growing emphasis on precision medicine, the biologics contract development market in the U.S. is expected to continue its strong growth trajectory.

Biologics Contract Development Market- Competitive Landscape:

The competitive landscape of the biologics contract development market is marked by the presence of several key players focusing on advanced technologies, regulatory compliance, and cost-effective solutions. Companies like Lonza Group, WuXi AppTec, and Samsung Biologics lead the market with their extensive service offerings in biologic drug development, including process development, manufacturing, and clinical trial support. Lonza Group, for example, offers state-of-the-art facilities and expertise in large-scale biologics production, particularly for monoclonal antibodies. WuXi AppTec is known for its integrated services across drug discovery, development, and manufacturing, with a strong emphasis on personalized medicine. Samsung Biologics combines cutting-edge biomanufacturing capabilities with a focus on operational efficiency and regulatory adherence. These companies maintain strong relationships with pharmaceutical firms and biotechnology companies, positioning themselves as preferred partners in the biologic development space. Their ability to scale production, ensure quality control, and adapt to evolving regulatory standards continues to fuel their competitive advantage.

Recent Developments:

In February 2023, Lonza expanded its footprint in the U.S. with the establishment of a new laboratory focused on developing drugs in the early stages of clinical trials.

SCOPE OF THE REPORT

The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:

GLOBAL BIOLOGICS CONTRACT DEVELOPMENT MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS

GLOBAL BIOLOGICS CONTRACT DEVELOPMENT MARKET, BY SERVICE TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL BIOLOGICS CONTRACT DEVELOPMENT MARKET, BY BIOLOGICS TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL BIOLOGICS CONTRACT DEVELOPMENT MARKET, BY END-USER- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL BIOLOGICS CONTRACT DEVELOPMENT MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

Table of Contents

1. Biologics Contract Development Market Overview

2. Executive Summary

3. Biologics Contract Development Key Market Trends

4. Biologics Contract Development Industry Study

5. Biologics Contract Development Market: Impact of Escalating Geopolitical Tensions

6. Biologics Contract Development Market Landscape

7. Biologics Contract Development Market - By Service Type

Biologics Contract Development Market - By Biologics Type

8. Biologics Contract Development Market - By End-User

9. Biologics Contract Development Market- By Geography

10. Key Vendor Analysis- Biologics Contract Development Industry

11. 360 Degree AnalystView

12. Appendix

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