생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 : 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 - 제품별, 서비스별, 원료원별, 워크플로우별, 치료 영역별, 최종 용도별, 지역별, 부문 예측(2025-2033년)
Biologics Contract Development And Manufacturing Organization Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product, By Service, By Source, By Workflow, By Therapeutic Area, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1869850
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 10월
페이지 정보:영문 120 Pages
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한글목차
생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 요약
세계의 생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 규모는 2024년 192억 2,000만 달러로 평가되었고, 2033년까지 423억 2,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
2025-2033년 CAGR 9.21%로 성장할 전망입니다. 이 시장은 만성 및 희귀질환의 유병률 증가, 세계 노령화 및 고도로 표적화된 치료법에 대한 수요 증가에 의해 견인되고 있습니다.
또한 바이오 의약품에 대한 수요 증가에 따라 제약 및 바이오 의약품 업계에서는 CDMO 서비스를 선택하는 기업의 수가 계속 급증하고 있습니다. 또한 바이오 의약품에 대한 투자 확대는 벤처 캐피탈, 전략적 제휴, 합병 및 인수를 촉진하고 밸류체인 전반에 걸쳐 시장 성장을 더욱 강화할 것으로 예측됩니다. 많은 제약 및 바이오 의약품 기업은 생산 능력을 확대하고 전문 기술을 획득하기 위해 CDMO 서비스 제공 업체와의 제휴를 강화하고 있습니다. 한편, 사모 주식 및 기관 투자자들은 혁신적인 비즈니스 모델을 갖춘 플랫폼 기업에 대한 자금 투자를 확대하고 있습니다. 또한 대형 제약 기업의 대부분은 바이오 의약품 파이프라인 강화, 치료 포트폴리오 다양화, 선진적인 제조 능력 확보를 목적으로 인수에 주력하고 있습니다. 이러한 자본 투자 및 전략적 혁신은 상업화를 가속화하고 경쟁 구도를 재구성하고 있으며 향후 수년간 시장 성장을 이끌 것으로 예측됩니다.
게다가 규제 환경에 대한 주목이 높아지는 가운데, 미국 FDA, 유럽의약청(EMA)을 비롯한 세계 각국의 규제 당국은 바이오시밀러, 세포 치료, 유전자 치료의 승인 프로세스를 정밀화하고 환자 안전을 확보하면서 혁신을 촉진하는 가이드라인을 책정하고 있습니다. 또한 지역 교차 기준의 조화로 인해 신청 절차의 효율성 및 지연을 줄일 수 있지만 시판 후 조사 및 증거 요건은 여전히 엄격하게 유지되고 있습니다. 이러한 진화하는 규제 환경은 신규 치료법의 신속한 승인을 가능하게 하는 한편, 개발 기업에 대해 엄격한 화학적 특성, 제조 공정 및 품질 관리 기준에 대한 적합을 요구하는 컴플라이언스 부담을 증대시키고 있습니다. 이러한 요인은 예측 기간 동안 시장 성장을 이끌 것으로 예측됩니다.
목차
제1장 조사 방법 및 범위
제2장 주요 요약
제3장 생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장의 변수, 동향 및 범위
시장 계통 전망
상위 시장 전망
관련 및 부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
기술의 상황
가격 모델 분석
관세 영향 분석
밸류체인 분석
공급 동향
수요 동향
시장 분석 도구
Porter's Five Forces 분석
SWOT 분석에 의한 PESTEL
제4장 생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 : 제품별 추정 및 동향 분석
생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 부문 대시보드 : 제품별
바이오로직스 수탁 개발 제조 기관(CDMO) 시장 변동 분석 : 제품별
제품별(2021-2033년)
단일클론항체(mAbs)
재조합 단백질 및 효소
백신
세포 및 유전자 치료
핵산 치료제
기타
제5장 생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 : 서비스별 추정 및 동향 분석
생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 부문 대시보드 : 서비스별
생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 변동 분석 : 서비스별
서비스별(2021-2033년)
계약 개발
세포주 개발
프로세스 개발 및 최적화
분석 시험 및 방법 검증
스케일업 및 기술 이전
계약 제조
API 제조
완성 의약품 제조
포장 및 라벨
규제 관련 업무
물류 및 보관
기타
제6장 생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 : 원료별 추정 및 동향 분석
생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 부문 대시보드 : 원료별
생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 변동 분석 : 원료별
원료별(2021-2033년)
포유류
미생물
제7장 생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 : 워크플로우별 추정 및 동향 분석
생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 부문 대시보드 : 워크플로우별
생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 변동 분석 : 워크플로우별
워크플로우별(2021-2033년)
임상
상업
제8장 생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 : 치료 영역별 추정 및 동향 분석
생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 부문 대시보드 : 치료 영역별
생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 변동 분석 : 치료 영역별
치료 영역별(2021-2033년)
종양학
자가면역 질환
감염증
심혈관 질환
대사성 질환
신경 질환
기타
제9장 생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 : 최종 용도별 추정 및 동향 분석
생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 부문 대시보드 : 최종 용도별
바이오로직스 수탁 개발 제조 기관(CDMO) 시장 변동 분석 : 최종 용도별
최종 용도별(2021-2033년)
제약회사
바이오테크놀러지 기업
학술연구기관
기타
제10장 생물제제 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 : 지역별 추정 및 동향 분석
지역별 시장 대시보드
지역별 시장 점유율 분석(2024년, 2033년)
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
태국
한국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카
아랍에미리트(UAE)
사우디아라비아
쿠웨이트
카타르
오만
제11장 경쟁 구도
주요 참가자의 분류
시장 점유율 및 평가 분석(히트맵 분석)(2024년)
기업 프로파일
Lonza Group
Catalent Pharma Solutions
Samsung Biologics
WuXi Biologics/WuXi AppTec
Thermo Fisher Scientific
Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Boehringer Ingelheim(Biopharma CDMO)
Rentschler Biopharma SE
AGC Biologics
Charles River Laboratories
Siegfried Holding
Sandoz
GenScript Biologics
Vetter Pharma
IDT Biologika
AJY
영문 목차
영문목차
Biologics Contract Development And Manufacturing Organization Market Summary
The global biologics contract development and manufacturing organization market size was estimated at USD 19.22 billion in 2024 and is projected to reach USD 42.32 billion by 2033, growing at a CAGR of 9.21% from 2025 to 2033. The market is driven by the rising prevalence of chronic and rare diseases, an aging global population, and the growing demand for highly targeted therapies.
Besides, with the increasing need for biologics, the pharmaceutical and biopharmaceutical industry continues to show a surge in the number of companies opting for CDMO services. Furthermore, growing investments in biologics are expected to drive venture capital, strategic collaborations, mergers, and acquisitions, further contributing to market growth across the value chain. Most pharmaceutical & biopharmaceutical companies are increasingly partnering with CDMO service providers to expand capacity and access specialized technologies, while private equity and institutional investors are expanding their funds into platform companies with innovative models. In addition, most large pharmaceutical companies are focusing on acquisitions to strengthen their biologics pipelines, diversify therapeutic portfolios, and secure advanced manufacturing capabilities. Thus, these capital investments and strategic innovations are accelerating commercialization and reshaping the competitive landscape and are expected to drive the market in the coming years.
Moreover, with the growing focus on regulatory scenarios, the U.S. FDA, EMA, and other global authorities are refining approval pathways for biosimilars, cell therapies, and gene-based treatments, creating guidelines to encourage innovation while safeguarding patient safety. In addition, harmonized standards across regions support streamlining submissions and reducing delays, while post-market surveillance & evidence requirements remain stringent in the market. The evolving regulatory environment significantly enables faster approvals for novel therapies while raising the compliance burden on developers to meet rigorous chemistry, manufacturing, and control expectations. Such factors are expected to drive the market over the estimated time period.
Global Biologics Contract Development And Manufacturing Organization Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global biologics contract development and manufacturing organization (CDMO) market report based on product, service, source, workflow, therapeutic area, end use, and region:
Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Monoclonal antibodies (mAbs)
Recombinant proteins & enzymes
Vaccines
Cell & Gene Therapies
Nucleic acid Therapeutics
Others
Service Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Contract Development
Cell Line Development
Process Development
Upstream
Downstream
Analytical Testing & Method Validation
Scale-Up & Tech Transfer
Contract Manufacturing
API Manufacturing
Finished Drug Products Manufacturing
Packaging and Labelling
Regulatory Affairs
Logistics & Storage
Others
Source Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Mammalian
Microbial
Workflow Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Clinical
Commercial
Therapeutic Area Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Oncology
Autoimmune Diseases
Infectious Diseases
Cardiovascular Diseases
Metabolic Diseases
Neurological Diseases
Others
End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Pharmaceutical Companies
Biotechnology Companies
Academic and Research Institutions
Others
Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
North America
U.S.
Canada
Mexico
Europe
UK
Germany
France
Italy
Spain
Denmark
Sweden
Norway
Asia Pacific
Japan
China
India
Australia
Thailand
South Korea
Latin America
Brazil
Argentina
Middle East & Africa
South Africa
UAE
Saudi Arabia
Kuwait
Qatar
Oman
Table of Contents
Chapter 1. Research Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Market Definitions
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased database
1.4.2. GVR's internal database
1.4.3. Secondary sources
1.4.4. Primary research
1.5. Information or Data Analysis
1.5.1. Data analysis models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity flow analysis (Model 1)
1.7.2. Value chain based analysis (Model 2)
1.7.3. Multivariate Analysis (Model 3)
1.8. List of Secondary Sources
1.9. List of Primary Sources
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. Biopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.1.1. Rising Demand for Biologics & Advanced Therapy
3.2.1.2. Rising Investment In R&D
3.2.1.3. Growing Biopharmaceutical Industry
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.2.2.1. Compliance Issues While Outsourcing
3.2.2.2. Changing Scenarios In Developing Countries
3.3. Technology Landscape
3.4. Pricing Model Analysis
3.5. Tariff Impact Analysis
3.6. Value Chain Analysis
3.6.1. Supply Trends
3.6.2. Demand Trends
3.7. Market Analysis Tools
3.7.1. Porter's Five Force Analysis
3.7.2. PESTEL by SWOT Analysis
Chapter 4. Biopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization Market: Product Estimates & Trend Analysis
4.1. Biopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization Market, By Product: Segment Dashboard
4.2. Biopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization Market, By Product: Movement Analysis
4.3. Biopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization Market Estimates & Forecasts, By Product, 2021 - 2033 (USD Million)
