세포치료 CDMO 시장 규모와 예측(2021-2031년) : 세계 및 지역별 점유율, 동향, 성장 기회 분석 리포트 - 서비스 유형별, 최종사용자별, 지역별
Cell Therapy CDMO Market Size and Forecast 2021-2031, Global and Regional Share, Trend, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Service Type, End User, and Geography
상품코드:1938295
리서치사:The Insight Partners
발행일:2026년 01월
페이지 정보:영문 217 Pages
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세포치료 CDMO 시장 규모는 2024년 41억 2,000만 달러에서 2031년까지 219억 2,000만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다. 2025-2031년 연평균 복합 성장률(CAGR) 27.1%를 나타낼 것으로 예측됩니다. 만성질환 및 희귀질환 증가, 생명공학 기업 및 제약사의 세포치료제 제조 아웃소싱 확대, 혁신적 치료법에 대한 임상시험 증가 등이 세포치료제 CDMO 시장 규모 확대에 기여하는 주요 요인으로 꼽히고 있습니다. 또한, AI와 디지털 전환의 통합이 진행되고 첨단 자동화 제조 기술의 채택이 증가함에 따라 가까운 미래에 세포치료제 CDMO 시장에 새로운 트렌드가 형성될 것으로 예측됩니다.
CAR-T 세포치료제 등 치료제의 대규모 생산 수요로 인해 첨단 자동화 제조기술로의 전환이 주요 원인으로 작용하고 있습니다. 이러한 추세는 AI, 로봇공학, 폐쇄형 시스템 도입을 통해 오염 위험과 변동성 등 수작업 프로세스에 수반되는 문제를 완화할 수 있습니다. Kite Pharma(Gilead Sciences 산하)가 Yescarta를 위해 도입한 AI 기반 공정 최적화, 자동화 세포 배양 시스템, 폐쇄형 바이오리액터에서 알 수 있듯이, AI와 머신러닝은 생산 매개변수 최적화뿐만 아니라 품질 관리 강화 및 결과 예측에도 기여하고 있습니다. 기여합니다. 이러한 혁신을 통해 기존 7-14일 걸리던 과정을 최단 24시간으로 단축하여 물류 간소화 및 환자 접근성 향상을 실현했습니다.
AGC바이오로직스에 따르면 자동화는 수작업 공정의 감소, 시설 간 치료 프로세스 분할, 실시간 품질 검사를 위한 AI 기반 공정 제어의 활용을 통해 자가치료제 취급 방식 혁신의 토대를 마련하고 있다고 합니다. Milteney Biotech의 CliniMACS Prodigy와 Lonza의 Cocoon과 같은 툴은 분산형 제조에서 AI 분석을 활용하여 배치 반복성을 촉진하고, 로봇 기술을 통해 사람과의 접촉을 기존 대비 10% 미만으로 줄입니다. 이를 통해 수작업 시간을 크게 줄일 수 있습니다.
이 기술의 장점으로는 효율성 향상, 비용 절감, 품질 향상 등이 있으며, 이 모든 것이 FDA와 EMA의 지지를 받고 있습니다. 두 기관은 업계에서 폐쇄형 시스템 사용을 의무화하고 있습니다. 로봇과 기계는 세포치료제 위탁개발생산기관(CDMO)의 지형을 바꾸고 있으며, 이제는 인간의 개입을 최소화한 거의 완전한 '무인화' 제조가 가능해졌습니다. 자동화 바이오리액터 시스템, 폐쇄형 워크플로우, 로봇 기술은 제조 시간 단축뿐만 아니라 CAR-T 세포의 당일 처리 능력에 대한 연구도 추진하고 있습니다. 이러한 기술의 보급은 혁신을 가속화하고 있으며, CDMO는 전문성을 바탕으로 증가하는 임상시험 수요에 대응하여 이러한 동향을 주도하고 있습니다. 이에 따라 세포치료제 CDMO 시장의 중요한 동향으로 부상하고 있습니다.
최종사용자별 인사이트
최종사용자별로 세포치료 CDMO 시장은 제약회사, 바이오제약 기업, 기타 최종사용자로 구분됩니다. 2024년 기준 바이오 제약 기업 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 바이오제약 기업, 특히 중소규모의 혁신기업은 세포치료 CDMO 서비스의 주요 이용자들이 될 것입니다. 이들 기업은 세포치료제의 초기 발견 및 임상 개발에서 주도권을 쥐고 있는 경우가 많지만, GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준) 생산에 필요한 고품질 제조시설과 규제 관련 노하우를 항상 보유하고 있는 것은 아닙니다. 따라서 이러한 장벽을 극복하고 과학적 혁신을 잠재적 임상 후보로 전환하기 위해 CDMO에 아웃소싱을 의존하고 있습니다. 이러한 협업의 일례로 찰스 리버 연구소와 게이츠 연구소의 렌치바이러스 벡터 CDMO에 대한 협약을 들 수 있습니다. 이를 통해 바이오 제약사는 연구에 집중하면서 바이러스 벡터와 세포 처리의 복잡한 과정을 다루는 CDMO의 전문성을 활용할 수 있습니다.
아웃소싱을 통해 바이오제약 기업은 개발 프로세스를 가속화하면서 설비 투자와 리스크를 크게 최소화할 수 있습니다. 또한 규제 당국의 지원 강화와 승인 절차의 원활화도 바이오제약 기업을 CDMO의 품으로 끌어들이는 요인 중 하나입니다. CDMO는 자체 생산에 따른 재정적 부담 없이 최첨단 치료에 대한 접근을 가능하게 합니다. 따라서 바이오 제약 산업이 연구실에서 임상 현장까지의 과정을 원활하고 빠르게 진행하기 위해서는 CDMO와의 제휴가 필수적이며, 이것이 세포치료제 CDMO 시장의 성장을 가속하고 있습니다.
목차
제1장 개요
제2장 세포치료 CDMO 시장 구도
제3장 경쟁 구도
제4장 세포치료 CDMO 시장 - 주요 시장 역학
제5장 세포치료 CDMO 시장 - 세계 시장 분석
제6장 세포치료 CDMO 시장 매출 분석 - 서비스 유형별
제7장 세포치료 CDMO 시장 매출 분석 - 최종사용자별
제8장 세포치료 CDMO 시장 - 지역 분석
제9장 세포치료 CDMO 시장의 업계 상황
제10장 세포치료 CDMO 시장 - 주요 기업 개요
제11장 추가 분석 대상 기업 리스트
제12장 부록
KSA
영문 목차
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The cell therapy CDMO market size is expected to grow from US$ 4.12 billion in 2024 to US$ 21.92 billion by 2031; it is projected to register a CAGR of 27.1% during 2025-2031. The increasing prevalence of chronic and rare diseases, surging outsourcing of cell therapy manufacturing by biotech and pharma companies, and expanding clinical trials for innovative therapies are noteworthy factors contributing to the expansion of the cell therapy CDMO market size. Additionally, the rising integration of AI and digital transformation, and increased adoption of advanced and automated manufacturing technologies are projected to bring new cell therapy CDMO market trends in the near future.
The requirement for the large-scale production of therapies like CAR-T cells is the main reason for the move toward advanced and automated manufacturing technologies. This trend alleviates the problems associated with manual processes, like the risk of contamination and variability, by incorporating AI, robotics, and closed systems. AI and machine learning not only optimize production parameters but also enhance quality control, and predict outcomes as evidenced by Kite Pharma's (Gilead Sciences) adoption of AI-driven process optimization, automated cell culture systems, and closed bioreactors for Yescarta. These breakthroughs cut the conventional timeframes of 7 to 14 days down to as little as 24 hours, thus simplifying logistics and improving patient access.
Per AGC Biologics, automation lays the foundation for the change in the way of handling autologous therapies by cutting back on the number of manual steps involved, allowing the splitting up of the treatment process across facilities, and even making use of AI-driven process controls for real-time quality testing. The CliniMACS Prodigy from Miltenyi Biotec and the Cocoon from Lonza are among the tools that facilitate batch reproducibility by employing AI analytics in decentralized manufacturing and also minimizing human contact through robotics to less than 10% of the conventional level, thus greatly reducing the hands-on time.
The benefits that accrue from this technology include increased efficiency, price reductions, and better quality, all of which are backed up by the FDA and EMA who make the use of closed systems mandatory for the industry. Robots and machines are changing the landscape of cell therapy contract development and manufacturing organizations (CDMOs) that now have the ability to do almost entirely "lights-off" manufacturing with very little human intervention. Automated bioreactor systems, closed workflows, and robotics are not only reducing manufacturing time but also conducting research in the area of same-day CAR-T processing capabilities. This increased adoption accelerates innovation and the CDMOs are the ones to lead it by using their specialized knowledge to meet the ever-increasing demand in clinical trials, thereby emerging as a significant trend in the cell therapy CDMO market.
End User-Based Insights
Based on end user, the cell therapy CDMO market is segmented into pharmaceutical companies, biopharmaceutical companies, and other end users. The biopharmaceutical companies segment held the largest cell therapy CDMO market share in 2024. Biopharmaceutical companies, and especially small and medium-sized innovators, are the main consumers of cell therapy CDMO services. These companies often take the initiative in the early discovery and clinical development of new cellular therapies, but they do not always possess the necessary high-quality manufacturing facility and regulatory know-how for the Good Manufacturing Practice (GMP) production. They resort to CDMOs for outsourcing which allows them to overcome this barrier thereby converting scientific innovation into potential clinical candidates. An example of such a collaboration is the agreement between Charles River Laboratories and the Gates Institute on lentiviral vector CDMO which enables biopharma companies to keep their focus on research while at the same time drawing on the CDMO's expertise in dealing with the intricate processes of viral vector and cell handling.
Through outsourcing, biopharma companies are able to minimize their capital expenditures and risks substantially while speeding up the development process. Besides that, the increasing regulatory support and the facilitation of the approval processes are among the factors that lure biopharma companies into the arms of CDMOs who would make the access to cutting-edge therapies possible without the financial burden of in-house production. Thus, partnerships with CDMOs are a must for the biopharmaceutical industry to smoothly and rapidly carry out the process from laboratory to clinic, thereby fueling the cell therapy CDMO market growth.
The World Health Organization and Australian Institute of Health and Welfare are among the primary and secondary sources referred to while preparing the cell therapy CDMO market report.
Table Of Contents
1. Executive Summary
1.1 Analyst Market Outlook
1.2 Market Attractiveness
2. Cell Therapy CDMO Market Landscape
2.1 Overview
2.2 Value Chain Analysis
2.3 Supply Chain Analysis
2.3.1 List of Manufacturers/Suppliers
2.3.2 List of Potential Customers (Upto 50)
2.4 PEST Analysis
2.5 Impact of Artificial Intelligence (AI)
2.6 Product or Technology Roadmap
2.7 Sustainability and ESG Trends
2.8 Regulatory Framework
3. Competitive Landscape
3.1 Company Benchmarking by Key Players
3.2 Market Share Analysis, 2024 - By Key Players
3.3 Market Concentration
4. Cell Therapy CDMO Market - Key Industry Dynamics
4.1 Market Drivers
4.1.1 Increasing Prevalence of Chronic and Rare Diseases
4.1.2 Surging Outsourcing of Cell Therapy Manufacturing by Biotech and Pharma Companies
4.1.3 Increasing Prevalence of Chronic and Rare Diseases
4.2 Market Restraints
4.2.1 High Manufacturing and Operational Costs
4.2.2 Complexities in Manufacturing Processes
4.2.3 Shortage of Skilled Workforce
4.3 Market Opportunities
4.3.1 Transition to Commercial-Scale Manufacturing
4.3.2 Strategic Initiatives by Companies
4.3.3 Geographic and Capacity Expansions
4.4 Future Trends
4.4.1 Rising Integration of AI and Digital Transformation
4.4.2 Increased Adoption of Advanced & Automated Manufacturing Technologies
