세포치료 시장 규모, 점유율, 성장, 세계 산업 분석 : 유형별, 용도별, 지역별 인사이트, 예측(2026-2034년)
Cell Therapy Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2026-2034
상품코드 : 1933320
리서치사 : Fortune Business Insights Pvt. Ltd.
발행일 : 2026년 01월
페이지 정보 : 영문 210 Pages
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한글목차

세포치료 시장의 성장요인

세계의 세포치료 시장은 기술 진보, 첨단 세포치료의 도입 확대와 종양학 및 희귀질환을 대상으로 한 치료법에 대한 수요 증가를 배경으로 급성장을 달성하고 있습니다. 2025년 시장 규모는 88억 8,000만 달러로 평가되며, 2026년에는 123억 4,000만 달러로 성장하며, 2034년까지 1,903억 6,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이는 예측 기간 중 견고한 CAGR 40.78%를 반영한 것입니다.

세포치료는 질병의 치료 또는 예방을 목적으로 자가 또는 타가 유래의 살아있는 세포를 환자에게 투여하는 치료법입니다. 여기에는 유전자 조작 T세포, NK세포, 정상 세포 기능을 회복하고 병변 세포를 제거하며 손상된 조직을 재생하는 유도만능줄기세포(iPS세포) 유래의 치료법이 포함됩니다. 이 시장은 Novartis AG, Gilead Sciences, Inc. 및 Bristol Myers Squibb와 같은 주요 바이오 제약사들이 주도하고 있으며, 강력한 R&D 파이프라인, 광범위한 제품 공급 체계 및 세계 진출 기반에 의해 지원되고 있습니다.

시장 역학

시장 성장 촉진요인

특히 종양학 및 희귀 유전질환의 높은 미충족 수요가 주요 촉진요인입니다. 희귀질환의 약 95%를 차지하는 많은 희귀질환은 FDA 승인 치료법이 존재하지 않아 개인맞춤형 세포치료에 대한 수요를 창출하고 있습니다. 2021년 전 세계에서 774만 명으로 추정되는 겸상적혈구증 등의 환자 수 증가는 표적치료제의 필요성을 더욱 높이고 있습니다. CAR-T 치료와 유전자 변형 T 세포 치료의 급속한 임상적 발전과 승인 범위의 확대가 시장 성장을 주도하고 있습니다.

시장 성장 억제요인

종양 형성, 면역거부반응, 이식편대숙주질환(GVHD), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 신경독성 등의 안전성 우려와 임상적 위험이 시장 확대를 제한하고 있습니다. 이러한 위험성으로 인해 전문적인 병원 인프라가 필요하며, 인증된 시설에서만 도입이 제한됩니다. 예를 들어 예스카르타(Gilead Sciences, Inc.)의 경우, 대세포 B세포 림프종 환자의 약 32%에서 3등급 이상의 신경독성이 나타났습니다.

시장 기회

동종세포치료의 등장으로 즉시 사용 가능한 솔루션이 제공되어 확장성, 저비용화, 치료 시작의 신속성을 실현하고 있습니다. 기술 발전과 종양학, 자가면역질환, 신경질환에 대한 응용 분야에 대한 투자 확대가 큰 성장 기회를 가져오고 있습니다. 예를 들어 Allogene Therapeutics는 2025년 6월 진행성 신세포암을 대상으로 한 ALLO-316의 유망한 임상 1상 데이터를 보고했습니다.

시장이 해결해야 할 과제

고가의 치료비는 여전히 큰 문제입니다. 예스카르타와 같은 CAR-T 요법은 1회 치료당 약 53만 7,592달러가 소요되며, 입원비 및 치료 후 관리 비용이 추가로 발생합니다. 이로 인해 특히 의료 예산이 한정된 신흥 국가에서는 치료 접근성이 제한되고 있습니다.

시장 동향

눈에 띄는 동향으로 세포치료의 적용 범위가 혈액종양에서 고형종양으로 확대되고 있습니다. 각 업체들은 항원탈출을 극복하고 고형암에 대한 효과를 높이기 위해 듀얼 CAR-T 세포와 트리플 CAR-T 세포를 개발하고 있습니다. 2024년 2월, Iovance Biotherapeutics의 AMTAGVI(lifileucel)가 진행성 흑색종 치료제로 FDA의 승인을 받아 종양학 분야의 혁신적 치료법에 대한 규제 당국의 지지를 보여주었습니다.

세분화 분석

치료법별:

제품별:

적응증별:

최종사용자별:

지역별 전망

목차

제1장 서론

제2장 개요

제3장 시장 역학

제4장 주요 인사이트

제5장 세계의 세포치료 시장 분석, 인사이트·예측(2021-2034년)

제6장 북미의 세포치료 시장 분석, 인사이트·예측(2021-2034년)

제7장 유럽의 세포치료 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년

제8장 아시아태평양의 세포치료 시장 분석, 인사이트·예측(2021-2034년)

제9장 라틴아메리카의 세포치료 시장의 분석, 인사이트·예측(2021-2034년)

제10장 중동 및 아프리카의 세포치료 시장 분석, 인사이트·예측(2021-2034년)

제11장 경쟁 분석

KSA
영문 목차

영문목차

Growth Factors of cell therapy Market

The global cell therapy market is experiencing rapid growth, driven by technological advancements, increasing adoption of advanced cellular therapies, and rising demand for treatments targeting oncology and rare diseases. The market was valued at USD 8.88 billion in 2025, projected to grow to USD 12.34 billion in 2026, and is expected to reach USD 190.36 billion by 2034, reflecting a robust CAGR of 40.78% during the forecast period.

Cell therapy involves the administration of live cells, either autologous or allogeneic, into patients to treat or prevent diseases. These therapies include genetically engineered T-cells, natural killer cells, and induced pluripotent stem cell (iPSC)-derived therapies that restore normal cellular function, eliminate diseased cells, or regenerate damaged tissues. The market is dominated by leading biopharmaceutical players including Novartis AG, Gilead Sciences, Inc., and Bristol Myers Squibb, supported by strong R&D pipelines, wide product availability, and global reach.

Market Dynamics

Market Drivers

High unmet medical needs, particularly in oncology and rare genetic diseases, are a major driver. Many rare diseases, comprising approximately 95% of conditions, lack FDA-approved treatments, creating demand for personalized cell therapies. The increasing number of patients with conditions such as sickle cell disease, estimated at 7.74 million globally in 2021, further fuels the need for targeted therapies. Rapid clinical progress in CAR-T and engineered T-cell therapies, coupled with expanding approvals, is propelling market growth.

Market Restraints

Safety concerns and clinical risks, including tumorigenesis, immune rejection, graft-versus-host disease (GVHD), cytokine release syndrome (CRS), and neurotoxicity, restrict market expansion. These risks necessitate specialized hospital infrastructure and limit adoption to certified centers. For instance, Yescarta (Gilead Sciences, Inc.) recorded grade >=3 neurotoxicity in ~32% of patients with large B-cell lymphoma.

Market Opportunities

The emergence of allogeneic cell therapies offers off-the-shelf solutions, providing scalability, lower costs, and faster treatment initiation. Technological advancements and growing investment in oncology, autoimmune, and neurological applications provide significant growth opportunities. For example, Allogene Therapeutics reported promising Phase 1 data for ALLO-316 in June 2025, targeting advanced renal cell carcinoma.

Market Challenges

The high cost of treatment remains a significant challenge. CAR-T therapies such as Yescarta cost around USD 537,592 per regimen, with additional costs for hospitalization and post-treatment care. This limits accessibility, especially in emerging economies with constrained healthcare budgets.

Market Trends

A notable trend is the expansion of cell therapy applications beyond hematology into solid tumors. Companies are developing dual- and tri-CAR T-cells to overcome antigen escape and improve efficacy in solid cancers. In February 2024, the FDA approved AMTAGVI (lifileucel) by Iovance Biotherapeutics for advanced melanoma, demonstrating regulatory support for innovative therapies in oncology.

Segmentation Analysis

By Therapy Type:

By Product:

By Indication:

By End-User:

Regional Outlook

Competitive Landscape

The market is semi-fragmented, with major players such as Novartis AG, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson, Iovance Biotherapeutics, Fate Therapeutics, and Adaptimmune. Strategies include R&D, collaborations, licensing, and clinical partnerships to strengthen market presence.

Key Developments:

Conclusion

The global cell therapy market is expected to grow from USD 8.88 billion in 2025 to USD 190.36 billion by 2034, at a CAGR of 40.78%. Growth is driven by the increasing adoption of CAR-T and allogeneic therapies, rising unmet medical needs in oncology and rare diseases, expanding regulatory approvals, and strategic investments by key market players. Despite high treatment costs and safety concerns, cell therapy is poised to revolutionize personalized medicine, offering curative solutions and improving patient outcomes globally.

Segmentation By Therapy Type

By Product

By Indication

By End User

By Geography

Table of Content

1. Introduction

2. Executive Summary

3. Market Dynamics

4. Key Insights

5. Global Cell Therapy Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

6. North America Cell Therapy Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

7. Europe Cell Therapy Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

8. Asia Pacific Cell Therapy Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

9. Latin America Cell Therapy Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

10. Middle East & Africa Cell Therapy Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

11. Competitive Analysis

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