세포치료 시장 규모, 점유율, 성장, 세계 산업 분석 : 유형별, 용도별, 지역별 인사이트, 예측(2026-2034년)
Cell Therapy Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2026-2034
상품코드:1933320
리서치사:Fortune Business Insights Pvt. Ltd.
발행일:2026년 01월
페이지 정보:영문 210 Pages
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한글목차
세포치료 시장의 성장요인
세계의 세포치료 시장은 기술 진보, 첨단 세포치료의 도입 확대와 종양학 및 희귀질환을 대상으로 한 치료법에 대한 수요 증가를 배경으로 급성장을 달성하고 있습니다. 2025년 시장 규모는 88억 8,000만 달러로 평가되며, 2026년에는 123억 4,000만 달러로 성장하며, 2034년까지 1,903억 6,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이는 예측 기간 중 견고한 CAGR 40.78%를 반영한 것입니다.
세포치료는 질병의 치료 또는 예방을 목적으로 자가 또는 타가 유래의 살아있는 세포를 환자에게 투여하는 치료법입니다. 여기에는 유전자 조작 T세포, NK세포, 정상 세포 기능을 회복하고 병변 세포를 제거하며 손상된 조직을 재생하는 유도만능줄기세포(iPS세포) 유래의 치료법이 포함됩니다. 이 시장은 Novartis AG, Gilead Sciences, Inc. 및 Bristol Myers Squibb와 같은 주요 바이오 제약사들이 주도하고 있으며, 강력한 R&D 파이프라인, 광범위한 제품 공급 체계 및 세계 진출 기반에 의해 지원되고 있습니다.
시장 역학
시장 성장 촉진요인
특히 종양학 및 희귀 유전질환의 높은 미충족 수요가 주요 촉진요인입니다. 희귀질환의 약 95%를 차지하는 많은 희귀질환은 FDA 승인 치료법이 존재하지 않아 개인맞춤형 세포치료에 대한 수요를 창출하고 있습니다. 2021년 전 세계에서 774만 명으로 추정되는 겸상적혈구증 등의 환자 수 증가는 표적치료제의 필요성을 더욱 높이고 있습니다. CAR-T 치료와 유전자 변형 T 세포 치료의 급속한 임상적 발전과 승인 범위의 확대가 시장 성장을 주도하고 있습니다.
시장 성장 억제요인
종양 형성, 면역거부반응, 이식편대숙주질환(GVHD), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 신경독성 등의 안전성 우려와 임상적 위험이 시장 확대를 제한하고 있습니다. 이러한 위험성으로 인해 전문적인 병원 인프라가 필요하며, 인증된 시설에서만 도입이 제한됩니다. 예를 들어 예스카르타(Gilead Sciences, Inc.)의 경우, 대세포 B세포 림프종 환자의 약 32%에서 3등급 이상의 신경독성이 나타났습니다.
시장 기회
동종세포치료의 등장으로 즉시 사용 가능한 솔루션이 제공되어 확장성, 저비용화, 치료 시작의 신속성을 실현하고 있습니다. 기술 발전과 종양학, 자가면역질환, 신경질환에 대한 응용 분야에 대한 투자 확대가 큰 성장 기회를 가져오고 있습니다. 예를 들어 Allogene Therapeutics는 2025년 6월 진행성 신세포암을 대상으로 한 ALLO-316의 유망한 임상 1상 데이터를 보고했습니다.
시장이 해결해야 할 과제
고가의 치료비는 여전히 큰 문제입니다. 예스카르타와 같은 CAR-T 요법은 1회 치료당 약 53만 7,592달러가 소요되며, 입원비 및 치료 후 관리 비용이 추가로 발생합니다. 이로 인해 특히 의료 예산이 한정된 신흥 국가에서는 치료 접근성이 제한되고 있습니다.
시장 동향
눈에 띄는 동향으로 세포치료의 적용 범위가 혈액종양에서 고형종양으로 확대되고 있습니다. 각 업체들은 항원탈출을 극복하고 고형암에 대한 효과를 높이기 위해 듀얼 CAR-T 세포와 트리플 CAR-T 세포를 개발하고 있습니다. 2024년 2월, Iovance Biotherapeutics의 AMTAGVI(lifileucel)가 진행성 흑색종 치료제로 FDA의 승인을 받아 종양학 분야의 혁신적 치료법에 대한 규제 당국의 지지를 보여주었습니다.
세분화 분석
치료법별:
CAR-T 세포치료제는 규제 당국의 승인, 시장에서의 채택, 임상 파이프라인에 대한 투자를 배경으로 2026년 98.78% 시장 점유율을 차지하며 압도적인 우위를 유지하고 있습니다.
다른 치료법으로는 TCR-T 세포 치료와 자연살해(NK) 세포 치료 등이 있습니다.
제품별:
예스카르타는 폭넓은 환자층, 유리한 상환제도, 570개 이상의 허가된 치료센터를 통한 전 세계 유통망을 통해 시장을 선도하고 있습니다.
Abecma는 예측 기간 중 14.66%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다.
적응증별:
2025년에는 종양학이 100% 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 승인된 제품 증가, 임상시험의 확대, 투자 흐름에 힘입은 바 큽니다.
다른 적응증은 제한적이며, 2032년까지 1,000만 달러 규모에 달할 것으로 예측됩니다.
최종사용자별:
병원 및 클리닉이 2026년 55.43% 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 전문 인프라와 상환 제도와의 정합성으로 인해 선도적인 위치를 유지할 것으로 보입니다.
전문 클리닉은 42.11%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다.
지역별 전망
북미: 2025년 42억 2,000만 달러, 2026년 58억 8,000만 달러로 가장 큰 시장 규모를 차지하고 있습니다. 이는 상용화된 제품, 강력한 임상 파이프라인, 아스트라제네카의 미국내 R&D 및 제조 시설에 대한 5,000만 달러 투자(2025년) 등의 요인에 기인합니다. 미국은 2026년 54억 8,000만 달러로 최대 기여국이 될 것입니다.
유럽: 2025년 23억 9,000만 달러로 평가되었고, CAGR 36.55%를 보일 것으로 예측됩니다. 2026년에는 영국이 5억 3,000만 달러, 독일이 7억 9,000만 달러를 각각 기여했습니다.
아시아태평양: 2025년 시장 규모는 14억 5,000만 달러로 추정되며, 2026년에는 일본(4억 3,000만 달러), 중국(7억 7,000만 달러), 인도(1억 3,000만 달러)가 주요 시장으로 부상할 것입니다.
라틴아메리카: 2025년 4억 8,000만 달러로 평가되었고, 인프라 제약으로 인해 도입이 제한적일 것으로 예측됩니다.
중동 및 아프리카: 2025년 기준 GCC(걸프협력회의 회원국) 시장 규모는 1억 9,000만 달러로 추정되며, 성장 속도는 완만할 것으로 예측됩니다.
목차
제1장 서론
제2장 개요
제3장 시장 역학
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
시장 동향
제4장 주요 인사이트
개요 : 새로운 질환 적응증 세포치료의 진전
주요 국가·지역별 규제 시나리오
시장에서의 기술적 진보
주요 기업별 신제품 발매 상황
주요 기업별 파이프라인 분석
주요 업계 동향(합병, 인수, 제휴, 신제품 발매 등)
시장 구도에서 가격결정과 상환의 동향
제조·공급망에 관한 인사이트
시장에서 투자·자금조달 동향
제5장 세계의 세포치료 시장 분석, 인사이트·예측(2021-2034년)
시장 분석, 인사이트·예측 - 치료법별
CAR-T 세포치료
TCR-T 세포치료
NK(Natural Killer) 세포
기타
시장 분석, 인사이트·예측 - 제품별
Kymriah
Yescarta
Tecartus
Breyanzi
Abecma
Carvykti
기타
시장 분석, 인사이트·예측 - 적응증별
종양학
기타
시장 분석, 인사이트·예측 - 최종사용자별
병원·진료소
전문 클리닉
기타
시장 분석, 인사이트·예측 - 지역별
북미
유럽
아시아태평양
라틴아메리카
중동 및 아프리카
제6장 북미의 세포치료 시장 분석, 인사이트·예측(2021-2034년)
국가별
미국
캐나다
제7장 유럽의 세포치료 시장 분석, 인사이트·예측, 2021-2034년
국가별
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
스칸디나비아
기타 유럽 국가
제8장 아시아태평양의 세포치료 시장 분석, 인사이트·예측(2021-2034년)
국가별
중국
일본
인도
호주
동남아시아
기타 아시아태평양
제9장 라틴아메리카의 세포치료 시장의 분석, 인사이트·예측(2021-2034년)
국가별
브라질
멕시코
기타 라틴아메리카 국가
제10장 중동 및 아프리카의 세포치료 시장 분석, 인사이트·예측(2021-2034년)
국가별
GCC
남아프리카공화국
기타 중동 및 아프리카
제11장 경쟁 분석
세계 시장 점유율 분석(2025년)
기업 개요
Novartis AG
Gilead Sciences, Inc.
Bristol Myers Squibb Company
Johnson &Johnson
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Bayer AG
Adaptimmune
IOVANCE Biotherapeutics, Inc.
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Fate Therapeutics
KSA
영문 목차
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Growth Factors of cell therapy Market
The global cell therapy market is experiencing rapid growth, driven by technological advancements, increasing adoption of advanced cellular therapies, and rising demand for treatments targeting oncology and rare diseases. The market was valued at USD 8.88 billion in 2025, projected to grow to USD 12.34 billion in 2026, and is expected to reach USD 190.36 billion by 2034, reflecting a robust CAGR of 40.78% during the forecast period.
Cell therapy involves the administration of live cells, either autologous or allogeneic, into patients to treat or prevent diseases. These therapies include genetically engineered T-cells, natural killer cells, and induced pluripotent stem cell (iPSC)-derived therapies that restore normal cellular function, eliminate diseased cells, or regenerate damaged tissues. The market is dominated by leading biopharmaceutical players including Novartis AG, Gilead Sciences, Inc., and Bristol Myers Squibb, supported by strong R&D pipelines, wide product availability, and global reach.
Market Dynamics
Market Drivers
High unmet medical needs, particularly in oncology and rare genetic diseases, are a major driver. Many rare diseases, comprising approximately 95% of conditions, lack FDA-approved treatments, creating demand for personalized cell therapies. The increasing number of patients with conditions such as sickle cell disease, estimated at 7.74 million globally in 2021, further fuels the need for targeted therapies. Rapid clinical progress in CAR-T and engineered T-cell therapies, coupled with expanding approvals, is propelling market growth.
Market Restraints
Safety concerns and clinical risks, including tumorigenesis, immune rejection, graft-versus-host disease (GVHD), cytokine release syndrome (CRS), and neurotoxicity, restrict market expansion. These risks necessitate specialized hospital infrastructure and limit adoption to certified centers. For instance, Yescarta (Gilead Sciences, Inc.) recorded grade >=3 neurotoxicity in ~32% of patients with large B-cell lymphoma.
Market Opportunities
The emergence of allogeneic cell therapies offers off-the-shelf solutions, providing scalability, lower costs, and faster treatment initiation. Technological advancements and growing investment in oncology, autoimmune, and neurological applications provide significant growth opportunities. For example, Allogene Therapeutics reported promising Phase 1 data for ALLO-316 in June 2025, targeting advanced renal cell carcinoma.
Market Challenges
The high cost of treatment remains a significant challenge. CAR-T therapies such as Yescarta cost around USD 537,592 per regimen, with additional costs for hospitalization and post-treatment care. This limits accessibility, especially in emerging economies with constrained healthcare budgets.
Market Trends
A notable trend is the expansion of cell therapy applications beyond hematology into solid tumors. Companies are developing dual- and tri-CAR T-cells to overcome antigen escape and improve efficacy in solid cancers. In February 2024, the FDA approved AMTAGVI (lifileucel) by Iovance Biotherapeutics for advanced melanoma, demonstrating regulatory support for innovative therapies in oncology.
Segmentation Analysis
By Therapy Type:
CAR-T cell therapy dominates with 98.78% market share in 2026, driven by regulatory approvals, market adoption, and investment in clinical pipelines.
Other therapy types include TCR-T and natural killer (NK) cell therapies.
By Product:
Yescarta leads the market due to a large target patient base, favorable reimbursement, and global distribution through over 570 authorized treatment centers.
Abecma is projected to grow at 14.66% CAGR during the forecast period.
By Indication:
Oncology dominates with 100% market share in 2025, fueled by a high number of approved products, expanding clinical trials, and investment flow.
Other indications are limited, projected at USD 0.01 billion by 2032.
By End-User:
Hospitals & clinics dominate, holding 55.43% market share in 2026, due to specialized infrastructure and alignment with reimbursement frameworks.
Specialty clinics are projected to grow at 42.11% CAGR.
Regional Outlook
North America: Dominates with USD 4.22 billion in 2025 and USD 5.88 billion in 2026, driven by commercialized products, strong clinical pipelines, and investments such as USD 50 million by AstraZeneca in U.S. R&D and manufacturing facilities in 2025. The U.S. is the largest contributor with USD 5.48 billion in 2026.
Europe: Valued at USD 2.39 billion in 2025, growing at 36.55% CAGR, with the UK and Germany contributing USD 0.53 billion and USD 0.79 billion respectively in 2026.
Asia Pacific: Estimated at USD 1.45 billion in 2025, with key markets including Japan (USD 0.43 billion), China (USD 0.77 billion), and India (USD 0.13 billion) in 2026.
Latin America: Valued at USD 0.48 billion in 2025, adoption limited due to infrastructure constraints.
Middle East & Africa: GCC valued at USD 0.19 billion in 2025, showing slower growth.
Competitive Landscape
The market is semi-fragmented, with major players such as Novartis AG, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson, Iovance Biotherapeutics, Fate Therapeutics, and Adaptimmune. Strategies include R&D, collaborations, licensing, and clinical partnerships to strengthen market presence.
Key Developments:
June 2025: EMA recommended conditional marketing authorization for Zemcelpro in the EU.
June 2025: BMS received U.S. FDA approval for Abecma and Breyanzi CAR-T therapies.
April 2025: Thermo Fisher launched the Advanced Therapies Collaboration Center in California.
August 2024: FDA approved the first TCR therapy, afami-cel, for synovial sarcoma.
April 2024: India launched NexCAR19, its first homegrown CAR-T therapy.
Conclusion
The global cell therapy market is expected to grow from USD 8.88 billion in 2025 to USD 190.36 billion by 2034, at a CAGR of 40.78%. Growth is driven by the increasing adoption of CAR-T and allogeneic therapies, rising unmet medical needs in oncology and rare diseases, expanding regulatory approvals, and strategic investments by key market players. Despite high treatment costs and safety concerns, cell therapy is poised to revolutionize personalized medicine, offering curative solutions and improving patient outcomes globally.
Segmentation By Therapy Type
CAR-T Cell Therapy
TCR-T Cell Therapy
Natural Killer (NK) Cells
Others
By Product
Kymriah
Yescarta
Tecartus
Breyanzi
Abecma
Carvykti
Others
By Indication
Oncology
Others
By End User
Hospitals & Clinics
Specialty Clinics
Others
By Geography
North America (By Therapy Type, Product, Indication, End User, and Country)
U.S.
Canada
Europe (By Therapy Type, Product, Indication, End User, and Country/Sub-region)
Germany
U.K.
France
Spain
Italy
Scandinavia
Rest of Europe
Asia Pacific (By Therapy Type, Product, Indication, End User, and Country/Sub-region)
China
Japan
India
Australia
Southeast Asia
Rest of Asia Pacific
Latin America (By Therapy Type, Product, Indication, End User, and Country/Sub-region)
Brazil
Mexico
Rest of Latin America
Middle East & Africa (By Therapy Type, Product, Indication, End User, and Country/Sub-region)
GCC
South Africa
Rest of the Middle East & Africa
Table of Content
1. Introduction
1.1. Research Scope
1.2. Market Segmentation
1.3. Research Methodology
1.4. Definitions and Assumptions
2. Executive Summary
3. Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.2. Market Restraints
3.3. Market Opportunities
3.4. Market Trends
4. Key Insights
4.1. Overview: Advancements in of Cell Therapy for New Disease Indications
4.2. Regulatory Scenarios, By Key Countries/Regions
4.3. Technological Advancements in the Market
4.4. New Product Launches, By Key Players
4.5. Pipeline Analysis, By Key Companies
4.6. Key Industry Developments (Mergers, Acquisitions, Partnerships, Launches, and Others)
4.7. Pricing & Reimbursement Landscape in the Market
4.8. Manufacturing & Supply Chain Insights
4.9. Investment & Funding Trends in the Market
5. Global Cell Therapy Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
5.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Therapy Type
5.1.1. CAR-T Cell Therapy
5.1.2. TCR-T Cell Therapy
5.1.3. Natural Killer (NK) Cells
5.1.4. Others
5.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Product
5.2.1. Kymriah
5.2.2. Yescarta
5.2.3. Tecartus
5.2.4. Breyanzi
5.2.5. Abecma
5.2.6. Carvykti
5.2.7. Others
5.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
5.3.1. Oncology
5.3.2. Others
5.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
5.4.1. Hospitals & Clinics
5.4.2. Specialty Clinics
5.4.3. Others
5.5. Market Analysis, Insights and Forecast - Region
5.5.1. North America
5.5.2. Europe
5.5.3. Asia Pacific
5.5.4. Latin America
5.5.5. Middle East & Africa
6. North America Cell Therapy Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
6.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Therapy Type
6.1.1. CAR-T Cell Therapy
6.1.2. TCR-T Cell Therapy
6.1.3. Natural Killer (NK) Cells
6.1.4. Others
6.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Product
6.2.1. Kymriah
6.2.2. Yescarta
6.2.3. Tecartus
6.2.4. Breyanzi
6.2.5. Abecma
6.2.6. Carvykti
6.2.7. Others
6.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
6.3.1. Oncology
6.3.2. Others
6.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
6.4.1. Hospitals & Clinics
6.4.2. Specialty Clinics
6.4.3. Others
6.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country
6.5.1. U.S.
6.5.2. Canada
7. Europe Cell Therapy Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
7.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Therapy Type
7.1.1. CAR-T Cell Therapy
7.1.2. TCR-T Cell Therapy
7.1.3. Natural Killer (NK) Cells
7.1.4. Others
7.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Product
7.2.1. Kymriah
7.2.2. Yescarta
7.2.3. Tecartus
7.2.4. Breyanzi
7.2.5. Abecma
7.2.6. Carvykti
7.2.7. Others
7.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
7.3.1. Oncology
7.3.2. Others
7.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
7.4.1. Hospitals & Clinics
7.4.2. Specialty Clinics
7.4.3. Others
7.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region
7.5.1. Germany
7.5.2. U.K.
7.5.3. France
7.5.4. Italy
7.5.5. Spain
7.5.6. Scandinavia
7.5.7. Rest of Europe
8. Asia Pacific Cell Therapy Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
8.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Therapy Type
8.1.1. CAR-T Cell Therapy
8.1.2. TCR-T Cell Therapy
8.1.3. Natural Killer (NK) Cells
8.1.4. Others
8.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Product
8.2.1. Kymriah
8.2.2. Yescarta
8.2.3. Tecartus
8.2.4. Breyanzi
8.2.5. Abecma
8.2.6. Carvykti
8.2.7. Others
8.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
8.3.1. Oncology
8.3.2. Others
8.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
8.4.1. Hospitals & Clinics
8.4.2. Specialty Clinics
8.4.3. Others
8.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region
8.5.1. China
8.5.2. Japan
8.5.3. India
8.5.4. Australia
8.5.5. Southeast Asia
8.5.6. Rest of Asia Pacific
9. Latin America Cell Therapy Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
9.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Therapy Type
9.1.1. CAR-T Cell Therapy
9.1.2. TCR-T Cell Therapy
9.1.3. Natural Killer (NK) Cells
9.1.4. Others
9.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Product
9.2.1. Kymriah
9.2.2. Yescarta
9.2.3. Tecartus
9.2.4. Breyanzi
9.2.5. Abecma
9.2.6. Carvykti
9.2.7. Others
9.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
9.3.1. Oncology
9.3.2. Others
9.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
9.4.1. Hospitals & Clinics
9.4.2. Specialty Clinics
9.4.3. Others
9.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region
9.5.1. Brazil
9.5.2. Mexico
9.5.3. Rest of Latin America
10. Middle East & Africa Cell Therapy Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
10.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Therapy Type
10.1.1. CAR-T Cell Therapy
10.1.2. TCR-T Cell Therapy
10.1.3. Natural Killer (NK) Cells
10.1.4. Others
10.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Product
10.2.1. Kymriah
10.2.2. Yescarta
10.2.3. Tecartus
10.2.4. Breyanzi
10.2.5. Abecma
10.2.6. Carvykti
10.2.7. Others
10.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
10.3.1. Oncology
10.3.2. Others
10.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
10.4.1. Hospitals & Clinics
10.4.2. Specialty Clinics
10.4.3. Others
10.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region
10.5.1. GCC
10.5.2. South Africa
10.5.3. Rest of Middle East & Africa
11. Competitive Analysis
11.1. Global Market Share Analysis (2025)
11.2. Company Profiles (Overview, Products, SWOT analysis, Recent developments, strategies, financials (based on availability))