임상시험용 의약품 CDMO 시장 : 서비스 유형별, 약물 유형별, 단계별, 최종사용자별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모, 시장 점유율, 예측(2024-2032년)
Investigational New Drug CDMO Market, By Service Type, By Drug Type, By Phase, By End-User, By Country, and By Region - Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2024-2032
상품코드:1575000
리서치사:AnalystView Market Insights
발행일:2024년 10월
페이지 정보:영문 301 Pages
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한글목차
보고서 하이라이트
임상시험용 의약품 CDMO 시장 규모는 2023년 48억 9,032만 달러로 2024년부터 2032년까지 CAGR 6.90%로 확대될 것으로 예상됩니다.
임상시험용 의약품 CDMO 시장 - 시장 역학
임상시험 수 증가로 임상시험용 의약품 CDMO 시장 성장 가속화
임상시험 수가 증가하면서 임상시험용 의약품 CDMO 시장의 성장이 가속화되고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년에는 전 세계적으로 4만 건 이상의 임상시험이 등록될 것으로 예상되며, 이는 연구 활동의 급격한 증가를 반영합니다. 미국 FDA도 IND 신청이 꾸준히 증가해 지난해 5,000건에 육박하는 것으로 보고했습니다. 이러한 증가의 배경에는 생명공학의 발전과 특히 종양학 및 희귀 질환과 같은 분야에서 새로운 치료법의 필요성이 대두되고 있기 때문입니다. Catalent와 Thermo Fisher Scientific과 같은 주요 기업들은 이러한 수요 증가에 대응하기 위해 시설과 용량을 확장하고 의약품 개발 및 제조를 위한 맞춤형 솔루션을 제공하고 있습니다. 또한, FDA의 Real-Time Oncology Review 프로그램과 같은 이니셔티브는 임상시험 프로세스를 가속화하는 것을 목표로 하고 있어 효율적인 CDMO 서비스의 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 제약사들이 시장 개척 파이프라인을 간소화하기 위해 CDMO와의 제휴를 모색하는 추세가 강화됨에 따라 시장은 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다.
임상시험용 의약품 CDMO 시장 - 주요 인사이트
리서치 애널리스트의 분석에 따르면, 세계 시장은 예측 기간(2024-2032년) 동안 매년 약 6.90%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
서비스 유형별로는 의약품 제조가 2023년 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됐습니다.
약물 유형별로는 생물학적 제제가 2023년 주요 유형으로 꼽혔습니다.
단계별로는 2023년 2단계가 주요 유형으로 나타났습니다.
지역별로는 북미가 2023년 주요 수익원이었습니다.
임상시험용 의약품 CDMO 시장 - 세분화 분석:
세계 임상시험용 의약품 CDMO 시장은 서비스 유형, 약물 유형, 단계, 최종사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
시장은 서비스 유형에 따라 원료의약품 제조, 의약품 제조, 포장 및 라벨링, 임상시험용 의약품 공급 등 4가지 범주로 나뉩니다. 의약품 제조는 임상시험용 최종 제제 개발에서 중요한 역할을 하기 때문에 시장을 주도하고 있습니다. 이어 원료의약품 제조가 근소한 차이로 2위, 임상시험용 의약품 공급이 3위, 포장 및 라벨링이 4위를 차지하고 있습니다.
시장은 약물 유형에 따라 저분자 의약품과 생물학적 제제의 두 가지 범주로 나뉩니다. 생물학적 제제는 수요 증가와 제조 공정의 복잡성으로 인해 우선순위를 차지하고 있습니다. 저분자 의약품은 여전히 시장의 대부분을 차지하고 있으며, 특히 전통 의약품과 제네릭 의약품에서 여전히 큰 비중을 차지하고 있습니다.
임상시험용 의약품 CDMO 시장 - 지리적 인사이트
임상시험용 의약품(IND) CDMO 시장은 지역별로 매우 다양하며, 특히 미국의 탄탄한 제약 환경으로 인해 북미가 주도하고 있으며, FDA는 2022년에 5,000건 이상의 IND 신청이 있을 것으로 예상하고 있어 이 지역의 활발한 임상시험 환경을 강조하고 있습니다. Catalent와 같은 주요 CDMO 업체들은 증가하는 수요에 대응하기 위해 이 지역에 대규모 시설을 설립하고 있습니다. 유럽 역시 독일, 영국 등 여러 국가들이 바이오의약품 연구에 많은 투자를 하고 있습니다. 유럽의약품청은 임상시험 승인을 간소화하기 위한 여러 이니셔티브를 지원하고 있으며, 이는 CDMO의 제휴를 더욱 촉진하고 있습니다. 아시아태평양에서는 임상시험 수 증가와 양호한 규제 환경에 힘입어 중국, 인도와 같은 국가들이 주요 기업으로 부상하고 있습니다. 중국에서만 2022년 임상시험 등록 건수가 35% 증가할 것으로 예상됩니다. 인도 정부도 임상 연구 역량을 강화하기 위한 이니셔티브를 시작하여 해외 투자를 유치하고 CDMO의 존재감을 높이고 있습니다. 이러한 다양한 지역적 상황은 임상시험용 의약품 CDMO 시장의 세계 성장 잠재력을 뒷받침하고 있습니다.
임상시험용 의약품 CDMO 시장 - 경쟁 상황:
임상시험용 의약품(IND) CDMO 시장의 경쟁 환경은 다양한 지역이 적극적으로 참여하고 있는 것이 특징입니다. 북미는 Thermo Fisher Scientific, Catalent 등 IND 프로젝트 처리 분야에서 높은 기술력과 풍부한 경험을 보유한 주요 업체들의 본거지이며, FDA가 보고한 IND 신청 건수의 증가는 2022년 5,000건 이상에 달할 것으로 예상되는 수요를 뒷받침하고 있습니다. 이러한 서비스에 대한 수요를 뒷받침하고 있습니다. 유럽도 강력한 경쟁자이며, Lonza와 Recipharm과 같은 기업들은 성장 시장의 요구를 충족시키기 위해 사업을 확장하고 있습니다. 독일의 강력한 규제 프레임워크와 영국의 임상시험 규제는 투자를 유치하는 데 있어 매우 중요합니다. 아시아태평양에서는 중국과 인도에서 바이오의약품 허브가 부상하고 있으며, 임상시험 효율화를 위한 정부 이니셔티브에 힘입어 우시 앱텍(WuXi AppTec)과 같은 기업이 주요 업체로 부상하고 있습니다. 중국에서는 2022년까지 임상시험 등록 건수가 35% 증가할 것으로 보고되고 있으며, 이는 빠르게 발전하는 이 시장의 경쟁 역학을 더욱 부각시키고 있습니다.
목차
제1장 임상시험용 의약품 CDMO 시장 개요
조사 범위
시장 추정 연도
제2장 주요 요약
시장 내역
경쟁 인사이트
제3장 임상시험용 의약품 CDMO의 주요 시장 동향
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
시장 전망 동향
제4장 임상시험용 의약품 CDMO 업계 조사
PEST 분석
Porter's Five Forces 분석
성장 전망 매핑
규제 프레임워크 분석
제5장 임상시험용 의약품 CDMO 시장 : COVID-19의 영향 분석
COVID-19 이전의 영향 분석
COVID-19 이후의 영향 분석
제6장 임상시험용 의약품 CDMO 시장 상황
임상시험용 의약품 CDMO 시장 점유율 분석, 2023년
내역 데이터 : 주요 제조업체별
기존 기업 분석
신흥 기업 분석
제7장 임상시험용 의약품 CDMO 시장 - 서비스 유형별
개요
부문 점유율 분석 : 서비스 유형별
의약품 원료 제조
의약품 제조
포장·라벨
임상시험 용품
제8장 임상시험용 의약품 CDMO 시장 - 약물 유형별
개요
부문 점유율 분석 : 약물 유형별
소분자
생물학적 제제
제9장 임상시험용 의약품 CDMO 시장 - 단계별
개요
부문 점유율 분석 : 단계별
단계 I
단계 II
단계 III
제10장 임상시험용 의약품 CDMO 시장 - 최종사용자별
개요
부문 점유율 분석 : 최종사용자별
제약회사
바이오의약품 기업
바이오테크놀러지 기업
제11장 임상시험용 의약품 CDMO 시장 - 지역별
소개
북미
개요
북미의 주요 제조업체
미국
캐나다
유럽
개요
유럽의 주요 제조업체
독일
이탈리아
영국
프랑스
러시아
네덜란드
스웨덴
폴란드
기타
아시아태평양(APAC)
개요
아시아태평양의 주요 제조업체
인도
중국
일본
한국
호주
태국
인도네시아
필리핀
기타
라틴아메리카
개요
라틴아메리카의 주요 제조업체
브라질
멕시코
아르헨티나
콜롬비아
기타
중동 및 아프리카
개요
중동 및 아프리카의 주요 제조업체
사우디아라비아
아랍에미리트
이스라엘
터키
알제리
이집트
기타
제12장 주요 벤더 분석 - 임상시험용 의약품 CDMO 업계
경쟁 대시보드
기업 개요
Almac Group Limited
Baxter BioPharma Solutions
Boehringer Ingelheim International GmbH
Cambrex Corporation
Catalent, Inc.
Charles River Laboratories International, Inc.
CordenPharma International GmbH
Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA, Inc.
Jubilant Life Sciences Limited
Lonza Group AG
Patheon Inc.(Thermo Fisher Scientific)
Piramal Pharma Solutions
Recipharm AB
Samsung Biologics Co., Ltd.
Siegfried Holding AG
WuXi AppTec Co., Ltd.
기타
제13장 애널리스트의 전방위 전망
ksm
영문 목차
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REPORT HIGHLIGHT
Investigational New Drug CDMO Market size was valued at USD 4,890.32 Million in 2023, expanding at a CAGR of 6.90% from 2024 to 2032.
The Investigational New Drug (IND) Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Market focuses on services that support pharmaceutical companies in developing and manufacturing new drug candidates for clinical trials. The increasing number of clinical trials and the demand for specialized manufacturing services are significant factors propelling market growth. Furthermore, the rising investment in biopharmaceutical research and development, with over $200 billion allocated globally in 2022, underscores the need for efficient CDMO partnerships. However, stringent regulatory requirements and the high cost of compliance can restrain market entry for new players. Opportunities are emerging in the biotechnology sector, where the demand for tailored manufacturing solutions is rising; for example, companies like Lonza and WuXi AppTec are expanding their capabilities to cater to the growing biologics market. Additionally, the shift towards personalized medicine is creating a need for more flexible and scalable manufacturing solutions, enhancing the overall potential for CDMOs in the IND space.
Investigational New Drug CDMO Market- Market Dynamics
Increasing Number of Clinical Trials Accelerates Growth of the Investigational New Drug CDMO Market
The increasing number of clinical trials is significantly accelerating the growth of the Investigational New Drug (IND) CDMO Market. According to the World Health Organization, over 40,000 clinical trials were registered globally in 2022, reflecting a surge in research activity. The U.S. FDA has also reported a steady rise in IND applications, reaching nearly 5,000 submissions in the last year. This uptick is driven by advancements in biotechnology and the urgency for new therapies, particularly in areas like oncology and rare diseases. Major players like Catalent and Thermo Fisher Scientific are expanding their facilities and capabilities to meet this rising demand, offering tailored solutions for drug development and manufacturing. Additionally, initiatives such as the FDA's Real-Time Oncology Review program aim to expedite the clinical trial process, further propelling the need for efficient CDMO services. As pharmaceutical companies increasingly seek partnerships with CDMOs to streamline their development pipelines, the market is poised for continued expansion.
Investigational New Drug CDMO Market- Key Insights
As per the analysis shared by our research analyst, the global market is estimated to grow annually at a CAGR of around 6.90% over the forecast period (2024-2032)
Based on Service Type segmentation, Drug Product Manufacturing was predicted to show maximum market share in the year 2023
Based on Drug Type segmentation, Biologics was the leading type in 2023
Based on Phase segmentation, Phase II was the leading type in 2023
On the basis of region, North America was the leading revenue generator in 2023
Investigational New Drug CDMO Market- Segmentation Analysis:
The Global Investigational New Drug CDMO Market is segmented on the basis of Service Type, Drug Type, Phase, End-User, and Region.
The market is divided into four categories based on Service Type: Drug Substance Manufacturing, Drug Product Manufacturing, Packaging & Labeling, and Clinical Trial Supply. Drug Product Manufacturing leads due to its critical role in developing final formulations for clinical trials. Drug Substance Manufacturing follows closely, while Clinical Trial Supply and Packaging & Labeling rank third and fourth, respectively.
The market is divided into two categories based on Drug Type: Small Molecules and Biologics. Biologics take precedence due to their increasing demand and complexity in manufacturing processes. Small Molecules follow, still representing a significant portion of the market, particularly for traditional pharmaceuticals and generic drugs.
Investigational New Drug CDMO Market- Geographical Insights
The Investigational New Drug (IND) CDMO Market exhibits significant geographical diversity, with North America leading, particularly due to the United States' robust pharmaceutical landscape. The FDA reported over 5,000 IND applications in 2022, highlighting the region's active clinical trial environment. Major CDMO players like Lonza and Catalent have established extensive facilities in this region to cater to growing demand. Europe follows closely, with countries like Germany and the UK investing heavily in biopharmaceutical research; the European Medicines Agency supports numerous initiatives to streamline clinical trial approvals, further encouraging CDMO partnerships. In the Asia-Pacific region, countries like China and India are emerging as key players, driven by an increasing number of clinical trials and favorable regulatory environments; China alone saw a 35% rise in clinical trial registrations in 2022. The Indian government has also launched initiatives to enhance its clinical research capabilities, attracting foreign investments and strengthening its CDMO presence. This diverse regional landscape underscores the global potential for growth in the IND CDMO market.
Investigational New Drug CDMO Market- Competitive Landscape:
The Competitive Landscape of the Investigational New Drug (IND) CDMO Market is marked by active engagement across various regions. North America stands out as the leading region, home to major players like Thermo Fisher Scientific and Catalent, which leverage advanced technologies and extensive experience in handling IND projects. The FDA's reported increase in IND applications, exceeding 5,000 in 2022, underscores the demand for these services. Europe is also a strong contender, with companies like Lonza and Recipharm expanding their operations to meet the needs of a growing market; Germany's robust regulatory framework and the UK's Clinical Trial Regulations are pivotal in attracting investments. In the Asia-Pacific region, the rise of biopharmaceutical hubs in China and India is notable, with firms like WuXi AppTec emerging as key players, supported by governmental initiatives aimed at enhancing clinical trial efficiency. China's reported 35% increase in clinical trial registrations in 2022 further highlights the competitive dynamics in this fast-evolving market.
Recent Developments:
In October 2023, Evaluate launched its CDMO Intelligence solution, providing comprehensive market insights for contract development and manufacturing organizations (CDMOs) and biopharma firms. This tool aims to optimize strategies in the rapidly growing pharmaceutical CDMO market, projected to expand significantly through 2028.
In October 2023, Tanvex BioPharma launched Tanvex CDMO, providing comprehensive contract development and manufacturing services for biologics. Located in San Diego, it features advanced facilities and aims to assist biopharmaceutical companies in advancing products from investigational new drug (IND) status to market readiness.
SCOPE OF THE REPORT
The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:
GLOBAL INVESTIGATIONAL NEW DRUG CDMO MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS
Almac Group Limited
Baxter BioPharma Solutions
Boehringer Ingelheim International GmbH
Cambrex Corporation
Catalent, Inc.
Charles River Laboratories International, Inc.
CordenPharma International GmbH
Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA, Inc.
Jubilant Life Sciences Limited
Lonza Group AG
Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific)
Piramal Pharma Solutions
Recipharm AB
Samsung Biologics Co., Ltd.
Siegfried Holding AG
WuXi AppTec Co., Ltd.
Others
GLOBAL INVESTIGATIONAL NEW DRUG CDMO MARKET, BY SERVICE TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Drug Substance Manufacturing
Drug Product Manufacturing
Packaging & Labeling
Clinical Trial Supply
GLOBAL INVESTIGATIONAL NEW DRUG CDMO MARKET, BY DRUG TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Small Molecules
Biologics
GLOBAL INVESTIGATIONAL NEW DRUG CDMO MARKET, BY PHASE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Phase I
Phase II
Phase III
GLOBAL INVESTIGATIONAL NEW DRUG CDMO MARKET, BY END-USER- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Pharmaceutical Companies
Biopharmaceutical Companies
Biotechnology Firms
GLOBAL INVESTIGATIONAL NEW DRUG CDMO MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
North America
The U.S.
Canada
Europe
Germany
France
Italy
Spain
United Kingdom
Russia
Netherlands
Sweden
Poland
Rest of Europe
Asia Pacific
India
China
South Korea
Japan
Australia
Thailand
Indonesia
Philippines
Rest of APAC
Latin America
Brazil
Mexico
Argentina
Colombia
Rest of LATAM
The Middle East and Africa
Saudi Arabia
United Arab Emirates
Israel
Turkey
Algeria
Egypt
Rest of MEA
Table of Contents
1. Investigational New Drug CDMO Market Overview
1.1. Study Scope
1.2. Market Estimation Years
2. Executive Summary
2.1. Market Snippet
2.1.1. Investigational New Drug CDMO Market Snippet by Service Type
2.1.2. Investigational New Drug CDMO Market Snippet by Drug Type
2.1.3. Investigational New Drug CDMO Market Snippet by Phase
2.1.4. Investigational New Drug CDMO Market Snippet by End-User
2.1.5. Investigational New Drug CDMO Market Snippet by Country
2.1.6. Investigational New Drug CDMO Market Snippet by Region
2.2. Competitive Insights
3. Investigational New Drug CDMO Key Market Trends
3.1. Investigational New Drug CDMO Market Drivers
3.1.1. Impact Analysis of Market Drivers
3.2. Investigational New Drug CDMO Market Restraints
3.2.1. Impact Analysis of Market Restraints
3.3. Investigational New Drug CDMO Market Opportunities
3.4. Investigational New Drug CDMO Market Future Trends
4. Investigational New Drug CDMO Industry Study
4.1. PEST Analysis
4.2. Porter's Five Forces Analysis
4.3. Growth Prospect Mapping
4.4. Regulatory Framework Analysis
5. Investigational New Drug CDMO Market: COVID-19 Impact Analysis
5.1. Pre-COVID-19 Impact Analysis
5.2. Post-COVID-19 Impact Analysis
5.2.1. Top Performing Segments
5.2.2. Marginal Growth Segments
5.2.3. Top Looser Segments
5.2.4. Marginal Loss Segments
6. Investigational New Drug CDMO Market Landscape
6.1. Investigational New Drug CDMO Market Share Analysis, 2023
6.2. Breakdown Data, by Key Manufacturer
6.2.1. Established Players' Analysis
6.2.2. Emerging Players' Analysis
7. Investigational New Drug CDMO Market - By Service Type
7.1. Overview
7.1.1. Segment Share Analysis, By Service Type, 2023 & 2032 (%)
7.1.2. Drug Substance Manufacturing
7.1.3. Drug Product Manufacturing
7.1.4. Packaging & Labeling
7.1.5. Clinical Trial Supply
8. Investigational New Drug CDMO Market - By Drug Type
8.1. Overview
8.1.1. Segment Share Analysis, By Drug Type, 2023 & 2032 (%)
8.1.2. Small Molecules
8.1.3. Biologics
9. Investigational New Drug CDMO Market - By Phase
9.1. Overview
9.1.1. Segment Share Analysis, By Phase, 2023 & 2032 (%)
9.1.2. Phase I
9.1.3. Phase II
9.1.4. Phase III
10. Investigational New Drug CDMO Market - By End-User
10.1. Overview
10.1.1. Segment Share Analysis, By End-User, 2023 & 2032 (%)
10.1.2. Pharmaceutical Companies
10.1.3. Biopharmaceutical Companies
10.1.4. Biotechnology Firms
11. Investigational New Drug CDMO Market- By Geography
11.1. Introduction
11.1.1. Segment Share Analysis, By Geography, 2023 & 2032 (%)
11.2. North America
11.2.1. Overview
11.2.2. Investigational New Drug CDMO Key Manufacturers in North America
11.2.3. North America Market Size and Forecast, By Country, 2019 - 2032 (US$ Million)
11.2.4. North America Market Size and Forecast, By Service Type, 2019 - 2032 (US$ Million)
11.2.5. North America Market Size and Forecast, By Drug Type, 2019 - 2032 (US$ Million)
11.2.6. North America Market Size and Forecast, By Phase, 2019 - 2032 (US$ Million)
11.2.7. North America Market Size and Forecast, By End-User, 2019 - 2032 (US$ Million)
