세계의 의약품 RA(Regulatory Affairs) 시장 조사 보고서 : 산업 분석, 규모, 점유율, 성장, 동향, 예측(2025-2033년)

Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Research Report- Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends and Forecast 2025 to 2033

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한글목차

세계의 의약품 RA(Regulatory Affairs) 시장 규모는 2024년 82억 5,000만 달러에서 2033년에는 162억 8,000만 달러에 달하고, 2026-2033년의 예측 기간 동안 7.84%의 견고한 연평균 성장률(CAGR)을 나타낼 것으로 예상됩니다.

세계 제약업계가 규제 당국의 감시 강화와 변화하는 표준을 준수해야 하는 상황에 직면하면서 제약 약무 시장은 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 제약 업무 전문가들은 의약품이 시장에 출시되기 전에 필요한 법적 요건과 안전 요건을 충족하는지 확인하는 데 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 의약품 개발 프로세스가 복잡해지고 환자 안전과 제품 효능에 대한 중요성이 높아지면서 약무 업무에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 제약회사들이 복잡한 규제 환경을 극복하기 위해 노력하는 가운데, 약사 시장은 확대될 것으로 예상됩니다.

기술의 발전은 의약품 규제 관련 업무 시장의 미래를 형성하는 데 있어 매우 중요한 역할을 하고 있습니다. 데이터 관리, 분석 및 의약품 허가 신청 프로세스의 혁신은 의약품 규제 준수 노력의 효율성과 정확성을 높이고 있습니다. 또한, 인공지능과 머신러닝의 통합으로 규제 당국 전문가들은 방대한 양의 데이터를 분석하고 잠재적인 규제 문제를 예측할 수 있게 되었습니다. 기업들이 기술 기반 솔루션에 지속적으로 투자함에 따라 의약품 규제 관련 업무 시장은 의약품 개발, 임상시험, 시판 후 조사 등 다양한 분야에서 도입이 확대될 것으로 예상됩니다.

또한, 세계화와 규제 기준의 조화가 강조되면서 의약품 RA(Regulatory Affairs) 시장의 성장 궤도에 영향을 미치고 있습니다. 제약기업이 새로운 시장으로 사업을 확장함에 따라 다양한 규제 환경에 대응할 수 있는 약무 전문가에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 추세는 약무 전문가와 국제 규제 기관과의 협력을 촉진하여 세계 표준을 준수할 수 있도록 돕고 있습니다. 시장이 계속 진화하는 가운데, 기술 통합, 규제 조화, 전략적 파트너십이 성공의 핵심 요소가 될 것입니다.

당사의 보고서는 고객에게 다양한 산업 및 시장에 대한 종합적이고 실용적인 통찰력을 제공하기 위해 세심하게 작성되었습니다. 각 보고서는 시장 상황을 완전히 이해하기 위해 몇 가지 중요한 요소를 포함하고 있습니다.

시장 개요 : 정의, 분류, 산업 현황 등 시장에 대한 자세한 소개.

시장 성장 촉진요인: 시장 성장에 영향을 미치는 주요 촉진요인, 억제요인, 시장 성장 촉진요인 및 과제를 상세하게 분석합니다. 이 섹션에서는 기술 발전, 규제 변화, 새로운 트렌드 등의 요인을 검토합니다.

세분화 분석 : 제품 유형, 용도, 최종 사용자, 지역 등의 기준에 따라 시장을 명확한 부문으로 분류합니다. 이 분석을 통해 각 부문의 성과와 잠재력을 파악할 수 있습니다.

경쟁 구도: 시장 점유율, 제품 포트폴리오, 전략적 이니셔티브, 재무 실적 등 주요 시장 기업의 종합적인 평가. 주요 기업들이 채택하고 있는 경쟁 역학 및 주요 전략에 대한 고찰을 제공합니다.

시장 예측 : 과거 데이터와 현재 시장 상황을 바탕으로 일정 기간 동안 시장 규모와 성장 추세를 예측합니다. 여기에는 정량적 분석과 미래 시장 궤적을 보여주는 그래프 표시가 포함됩니다.

지역 분석 : 지역별 시장 성과를 평가하고 주요 시장 및 지역 동향을 파악할 수 있습니다. 지역 시장 역학 및 비즈니스 기회를 이해하는 데 도움이 됩니다.

새로운 트렌드와 기회: 현재 시장 동향과 새로운 시장 동향, 기술 혁신, 잠재적 투자 대상 분야를 파악합니다. 미래 시장 개척 및 성장 전망에 대한 통찰력을 제공합니다.

목차

제1장 서문

제2장 주요 요약

• 시장 하이라이트
• 세계 시장 현황

제3장 의약품 RA(Regulatory Affairs) 업계 분석

• 서론 - 시장 역학
• 시장 성장 촉진요인
• 시장 성장 억제요인
• 기회
• 업계 동향
• Porter의 Five Forces 분석
• 시장의 매력 분석

제4장 밸류체인 분석

• 밸류체인 분석
• 원재료 분석
  • 원재료 리스트
  • 원재료 제조업체 리스트
  • 주요 원재료 가격 동향
• 잠재적 바이어 리스트
• 마케팅 채널
  • 직접 마케팅
  • 간접 마케팅
  • 마케팅 채널 발전 동향

제5장 세계의 의약품 RA(Regulatory Affairs) 시장 분석 : 서비스 제공업체별

• 개요 : 서비스 제공업체별
• 분석 및 예측 데이터 분석 : 서비스 제공업체별
• 인하우스
• 아웃소싱

제6장 세계의 의약품 RA(Regulatory Affairs) 시장 분석 : 서비스별

• 개요 : 서비스별
• 분석 및 예측 데이터 분석 : 서비스별
• 규제 컨설팅
• 법률 대리
• 규제 작성 및 개시
• 제품 등록 및 임상시험 신청
• 기타

제7장 세계의 의약품 RA(Regulatory Affairs) 시장 분석 : 카테고리별

• 개요 : 카테고리별
• 분석 및 예측 데이터 분석 : 카테고리별
• 의약품
• 생물제제

제8장 의약품 규제 업무 세계 시장 분석 : 적응증별

• 개요 : 적응증별
• 분석 및 예측 데이터 분석 : 적응증별
• 종양학
• 신경학
• 순환기
• 면역학
• 기타

제9장 의약품 규제 업무 세계 시장 분석 : 개발 스테이지별

• 개요 : 개발 스테이지 별
• 분석 및 예측 데이터 분석 : 개발 스테이지 별
• 전임상
• 임상
• 시판 후 승인(PMA)

제10장 세계의 의약품 RA(Regulatory Affairs) 시장 분석 : 기업 규모별

• 개요 : 기업 규모별
• 분석 및 예측 데이터 분석 : 기업 규모별
• 소규모
• 중규모
• 대기업

제11장 세계의 의약품 RA(Regulatory Affairs) 시장 분석 : 지역별

• 지역별 전망
• 서론
• 북미의 판매 분석
  • 개요, 분석과 예측
  • 북미 : 부문별
  • 북미 : 국가별
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽의 판매 분석
  • 개요, 분석과 예측
  • 유럽 : 부문별
  • 유럽 : 국가별
  • 영국
  • 프랑스
  • 독일
  • 이탈리아
  • 러시아
  • 기타 유럽
• 아시아태평양의 판매 분석
  • 개요, 분석과 예측
  • 아시아태평양 : 부문별
  • 아시아태평양 : 국가별
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 한국
  • 호주
  • 동남아시아
  • 기타 아시아태평양
• 라틴아메리카의 판매 분석
  • 개요, 분석과 예측
  • 라틴아메리카 : 부문별
  • 라틴아메리카 : 국가별
  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 페루
  • 칠레
  • 기타 라틴아메리카
• 중동 및 아프리카의 판매 분석
  • 개요, 분석과 예측
  • 중동 및 아프리카 : 부문별
  • 중동 및 아프리카 : 국가별
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트
  • 이스라엘
  • 남아프리카공화국
  • 기타 중동 및 아프리카

제12장 의약품 RA(Regulatory Affairs) 기업 경쟁 구도

• 의약품 RA(Regulatory Affairs) 시장 경쟁
• 제휴/협력/합의
• 인수합병(M&A)
• 신제품 출시
• 기타 개발

제13장 기업 개요

• 주요 기업의 시장 점유율 분석
• 시장 집중도
• Freyr
• IQVIA Inc
• ICON Plc
• WuXi AppTec(WAI)
• Charles River Laboratories International Inc.
• Labcorp Drug Development
• Parexel International Corporation
• Pharmalex GmbH
• Pharmexon
• Genpact

LSH

영문 목차

영문목차

Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Market size is anticipated to grow from USD 8.25 Billion in 2024 to USD 16.28 Billion by 2033, showcasing a robust Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 7.84% during the forecast period of 2026 to 2033.

The Pharmaceutical Regulatory Affairs Market is poised for significant growth as the global pharmaceutical industry faces increasing regulatory scrutiny and the need for compliance with evolving standards. Regulatory affairs professionals play a crucial role in ensuring that pharmaceutical products meet the necessary legal and safety requirements before they reach the market. The rising complexity of drug development processes, coupled with the growing emphasis on patient safety and product efficacy, is driving demand for regulatory affairs services. As pharmaceutical companies seek to navigate the intricate regulatory landscape, the market for regulatory affairs is expected to expand.

Technological advancements are playing a pivotal role in shaping the future of the pharmaceutical regulatory affairs market. Innovations in data management, analytics, and regulatory submission processes are enhancing the efficiency and accuracy of regulatory compliance efforts. Additionally, the integration of artificial intelligence and machine learning is enabling regulatory professionals to analyze vast amounts of data and predict potential regulatory challenges. As companies continue to invest in technology-driven solutions, the pharmaceutical regulatory affairs market is likely to see increased adoption across various segments, including drug development, clinical trials, and post-market surveillance.

Moreover, the growing emphasis on globalization and harmonization of regulatory standards is influencing the pharmaceutical regulatory affairs market's growth trajectory. As pharmaceutical companies expand their operations into new markets, the demand for regulatory expertise that can navigate diverse regulatory environments is expected to rise. This trend is driving collaboration between regulatory affairs professionals and international regulatory bodies to ensure compliance with global standards. As the market continues to evolve, the integration of technology, regulatory harmonization, and strategic partnerships will be key drivers of success.

Our reports are meticulously crafted to provide clients with comprehensive and actionable insights into various industries and markets. Each report encompasses several critical components to ensure a thorough understanding of the market landscape:

Market Overview: A detailed introduction to the market, including definitions, classifications, and an overview of the industry's current state.

Market Dynamics: In-depth analysis of key drivers, restraints, opportunities, and challenges influencing market growth. This section examines factors such as technological advancements, regulatory changes, and emerging trends.

Segmentation Analysis: Breakdown of the market into distinct segments based on criteria like product type, application, end-user, and geography. This analysis highlights the performance and potential of each segment.

Competitive Landscape: Comprehensive assessment of major market players, including their market share, product portfolio, strategic initiatives, and financial performance. This section provides insights into the competitive dynamics and key strategies adopted by leading companies.

Market Forecast: Projections of market size and growth trends over a specified period, based on historical data and current market conditions. This includes quantitative analyses and graphical representations to illustrate future market trajectories.

Regional Analysis: Evaluation of market performance across different geographical regions, identifying key markets and regional trends. This helps in understanding regional market dynamics and opportunities.

Emerging Trends and Opportunities: Identification of current and emerging market trends, technological innovations, and potential areas for investment. This section offers insights into future market developments and growth prospects.

SEGMENTATION COVERED IN THE REPORT

By Service Provider

• In-house
• Outsourcing

By Service

• Regulatory Consulting
• Legal Representation
• Regulatory Writing & Publishing
• Product Registration & Clinical Trial Applications
• Other Services

By Category

• Drugs
• Biologics

By Indication

• Oncology
• Neurology
• Cardiology
• Immunology
• Others

By Development Stage

• Preclinical
• Clinical
• Post Market Approval (PMA)
• BY Company Size
• Small
• Medium
• Large
• COMPANIES PROFILED
• Freyr
• IQVIA Inc
• ICON plc
• WuXi AppTec (WAI)
• Charles River Laboratories International Inc.
• Labcorp Drug Development
• Parexel International Corporation
• Pharmalex GmbH
• Pharmexon
• Genpact
• The above list can be customized.

TABLE OF CONTENTS

1. PREFACE

• 1.1. Report Description
  • 1.1.1 Objective
  • 1.1.2 Target Audience
  • 1.1.3 Unique Selling Proposition (USP) & offerings
• 1.2. Research Scope
• 1.3. Research Methodology
  • 1.3.1 Market Research Process
  • 1.3.2 Market Research Methodology

2. EXECUTIVE SUMMARY

• 2.1. Highlights of Market
• 2.2. Global Market Snapshot

3. PHARMACEUTICAL REGULATORY AFFAIRS INDUSTRY ANALYSIS

• 3.1. Introduction - Market Dynamics
• 3.2. Market Drivers
• 3.3. Market Restraints
• 3.4. Opportunities
• 3.5. Industry Trends
• 3.6. Porters Five Force Analysis
• 3.7. Market Attractiveness Analysis
  • 3.7.1 Market Attractiveness Analysis By Service Provider
  • 3.7.2 Market Attractiveness Analysis By Service
  • 3.7.3 Market Attractiveness Analysis By Category
  • 3.7.4 Market Attractiveness Analysis By Indication
  • 3.7.5 Market Attractiveness Analysis By Development Stage
  • 3.7.6 Market Attractiveness Analysis By Company Size
  • 3.7.7 Market Attractiveness Analysis By Region

4. VALUE CHAIN ANALYSIS

• 4.1. Value Chain Analysis
• 4.2. Raw Material Analysis
  • 4.2.1 List of Raw Materials
  • 4.2.2 Raw Material Manufactures List
  • 4.2.3 Price Trend of Key Raw Materials
• 4.3. List of Potential Buyers
• 4.4. Marketing Channel
  • 4.4.1 Direct Marketing
  • 4.4.2 Indirect Marketing
  • 4.4.3 Marketing Channel Development Trend

5. GLOBAL PHARMACEUTICAL REGULATORY AFFAIRS MARKET ANALYSIS BY SERVICE PROVIDER

• 5.1. Overview By Service Provider
• 5.2. Historical and Forecast Data Analysis By Service Provider
• 5.3. In-House Historic and Forecast Sales By Regions
• 5.4. Outsourcing Historic and Forecast Sales By Regions

6. GLOBAL PHARMACEUTICAL REGULATORY AFFAIRS MARKET ANALYSIS BY SERVICE

• 6.1. Overview By Service
• 6.2. Historical and Forecast Data Analysis By Service
• 6.3. Regulatory Consulting Historic and Forecast Sales By Regions
• 6.4. Legal Representation Historic and Forecast Sales By Regions
• 6.5. Regulatory Writing & Publishing Historic and Forecast Sales By Regions
• 6.6. Product Registration & Clinical Trial Applications Historic and Forecast Sales By Regions
• 6.7. Others Historic and Forecast Sales By Regions

7. GLOBAL PHARMACEUTICAL REGULATORY AFFAIRS MARKET ANALYSIS BY CATEGORY

• 7.1. Overview By Category
• 7.2. Historical and Forecast Data Analysis By Category
• 7.3. Drugs Historic and Forecast Sales By Regions
• 7.4. Biologics Historic and Forecast Sales By Regions

8. GLOBAL PHARMACEUTICAL REGULATORY AFFAIRS MARKET ANALYSIS BY INDICATION

• 8.1. Overview By Indication
• 8.2. Historical and Forecast Data Analysis By Indication
• 8.3. Oncology Historic and Forecast Sales By Regions
• 8.4. Neurology Historic and Forecast Sales By Regions
• 8.5. Cardiology Historic and Forecast Sales By Regions
• 8.6. Immunology Historic and Forecast Sales By Regions
• 8.7. Others Historic and Forecast Sales By Regions

9. GLOBAL PHARMACEUTICAL REGULATORY AFFAIRS MARKET ANALYSIS BY DEVELOPMENT STAGE

• 9.1. Overview By Development Stage
• 9.2. Historical and Forecast Data Analysis By Development Stage
• 9.3. Preclinical Historic and Forecast Sales By Regions
• 9.4. Clinical Historic and Forecast Sales By Regions
• 9.5. Post Market Approval (Pma) Historic and Forecast Sales By Regions

10. GLOBAL PHARMACEUTICAL REGULATORY AFFAIRS MARKET ANALYSIS BY COMPANY SIZE

• 10.1. Overview By Company Size
• 10.2. Historical and Forecast Data Analysis By Company Size
• 10.3. Small Historic and Forecast Sales By Regions
• 10.4. Medium Historic and Forecast Sales By Regions
• 10.5. Large Historic and Forecast Sales By Regions

11. GLOBAL PHARMACEUTICAL REGULATORY AFFAIRS MARKET ANALYSIS BY GEOGRAPHY

• 11.1. Regional Outlook
• 11.2. Introduction
• 11.3. North America Sales Analysis
  • 11.3.1 Overview, Historic and Forecast Data Sales Analysis
  • 11.3.2 North America By Segment Sales Analysis
  • 11.3.3 North America By Country Sales Analysis
  • 11.3.4 United States Sales Analysis
  • 11.3.5 Canada Sales Analysis
  • 11.3.6 Mexico Sales Analysis
• 11.4. Europe Sales Analysis
  • 11.4.1 Overview, Historic and Forecast Data Sales Analysis
  • 11.4.2 Europe By Segment Sales Analysis
  • 11.4.3 Europe By Country Sales Analysis
  • 11.4.4 United Kingdom Sales Analysis
  • 11.4.5 France Sales Analysis
  • 11.4.6 Germany Sales Analysis
  • 11.4.7 Italy Sales Analysis
  • 11.4.8 Russia Sales Analysis
  • 11.4.9 Rest Of Europe Sales Analysis
• 11.5. Asia Pacific Sales Analysis
  • 11.5.1 Overview, Historic and Forecast Data Sales Analysis
  • 11.5.2 Asia Pacific By Segment Sales Analysis
  • 11.5.3 Asia Pacific By Country Sales Analysis
  • 11.5.4 China Sales Analysis
  • 11.5.5 India Sales Analysis
  • 11.5.6 Japan Sales Analysis
  • 11.5.7 South Korea Sales Analysis
  • 11.5.8 Australia Sales Analysis
  • 11.5.9 South East Asia Sales Analysis
  • 11.5.10 Rest Of Asia Pacific Sales Analysis
• 11.6. Latin America Sales Analysis
  • 11.6.1 Overview, Historic and Forecast Data Sales Analysis
  • 11.6.2 Latin America By Segment Sales Analysis
  • 11.6.3 Latin America By Country Sales Analysis
  • 11.6.4 Brazil Sales Analysis
  • 11.6.5 Argentina Sales Analysis
  • 11.6.6 Peru Sales Analysis
  • 11.6.7 Chile Sales Analysis
  • 11.6.8 Rest of Latin America Sales Analysis
• 11.7. Middle East & Africa Sales Analysis
  • 11.7.1 Overview, Historic and Forecast Data Sales Analysis
  • 11.7.2 Middle East & Africa By Segment Sales Analysis
  • 11.7.3 Middle East & Africa By Country Sales Analysis
  • 11.7.4 Saudi Arabia Sales Analysis
  • 11.7.5 UAE Sales Analysis
  • 11.7.6 Israel Sales Analysis
  • 11.7.7 South Africa Sales Analysis
  • 11.7.8 Rest Of Middle East And Africa Sales Analysis

12. COMPETITIVE LANDSCAPE OF THE PHARMACEUTICAL REGULATORY AFFAIRS COMPANIES

• 12.1. Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Competition
• 12.2. Partnership/Collaboration/Agreement
• 12.3. Merger And Acquisitions
• 12.4. New Product Launch
• 12.5. Other Developments

13. COMPANY PROFILES OF PHARMACEUTICAL REGULATORY AFFAIRS INDUSTRY

• 13.1. Top Companies Market Share Analysis
• 13.2. Market Concentration Rate
• 13.3. Freyr
  • 13.3.1 Company Overview
  • 13.3.2 Company Revenue
  • 13.3.3 Products
  • 13.3.4 Recent Developments
• 13.4. IQVIA Inc
  • 13.4.1 Company Overview
  • 13.4.2 Company Revenue
  • 13.4.3 Products
  • 13.4.4 Recent Developments
• 13.5. ICON Plc
  • 13.5.1 Company Overview
  • 13.5.2 Company Revenue
  • 13.5.3 Products
  • 13.5.4 Recent Developments
• 13.6. WuXi AppTec (WAI)
  • 13.6.1 Company Overview
  • 13.6.2 Company Revenue
  • 13.6.3 Products
  • 13.6.4 Recent Developments
• 13.7. Charles River Laboratories International Inc.
  • 13.7.1 Company Overview
  • 13.7.2 Company Revenue
  • 13.7.3 Products
  • 13.7.4 Recent Developments
• 13.8. Labcorp Drug Development
  • 13.8.1 Company Overview
  • 13.8.2 Company Revenue
  • 13.8.3 Products
  • 13.8.4 Recent Developments
• 13.9. Parexel International Corporation
  • 13.9.1 Company Overview
  • 13.9.2 Company Revenue
  • 13.9.3 Products
  • 13.9.4 Recent Developments
• 13.10. Pharmalex GmbH
  • 13.10.1 Company Overview
  • 13.10.2 Company Revenue
  • 13.10.3 Products
  • 13.10.4 Recent Developments
• 13.11. Pharmexon
  • 13.11.1 Company Overview
  • 13.11.2 Company Revenue
  • 13.11.3 Products
  • 13.11.4 Recent Developments
• 13.12. Genpact
  • 13.12.1 Company Overview
  • 13.12.2 Company Revenue
  • 13.12.3 Products
  • 13.12.4 Recent Developments

Note - In company profiling, financial details and recent developments are subject to availability or might not be covered in the case of private companies

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