이중 특이성 항체 시장은 승인 취득 증가로 11.2% 내외의 안정적인 성장이 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 10월 B세포 성숙 항원 및 CD3를 표적으로 하는 이중 특이성 항체 치료제인 Tecvayli는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 4차 또는 그 이상의 치료 후에도 지속되는 골수종 치료제로 조기 승인을 획득했습니다. 헬스케어 부문에 대한 투자 증가 등 여러 요인이 예측 기간 동안 시장 성장을 가속하고 있습니다. 이와는 별도로, 이중 특이성 항체의 출시가 가속화되면서 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 이중 특이성 항체 시장을 안정적으로 견인하고 있습니다.
약물 유형에 따라 시장은 브리나투모맙, 에미시주맙, 아미반타맙, 기타로 나뉩니다. 브리나투모맙은 제품 허가가 증가하면서 2022년 시장을 장악했습니다. 예를 들어, 2023년 6월 암젠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CD19 양성 B세포 전구체 급성 림프모구백혈병 성인 및 소아 환자 치료제로 BLINCYTO(R)(브리나투모맙)에 대한 생물학적 제제 추가 승인 신청(sBLA)을 승인받았습니다. 브리나투모맙은 특정 유형의 백혈병 치료에 사용되는 새로운 면역치료제입니다. 브리나투모맙은 이중특이성 T세포 엔게이지저(BiTE) 항체 구조물입니다. 브리나투모맙은 B세포 표면에 존재하는 단백질 CD19와 T세포 표면에 존재하는 단백질 CD3에 동시에 결합하여 작용하며, T세포를 암화된 B세포에 접근시킴으로써 T세포를 활성화시켜 암세포를 표적으로 삼아 파괴하는 역할을 합니다. 이처럼 약물의 유형 중 브리나투모맙은 2022년 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
적응증에 따라 시장은 암, 혈우병, 황반변성, 기타로 분류됩니다. 혈우병 분야는 혈우병 치료를 위한 임상 연구가 증가함에 따라 예측 기간 동안 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, JW중외제약은 2021년 7월 국내 혈우병 A 환자를 대상으로 FVIII 억제제 유무에 따른 헴리브라 피하주사의 안전성, 유효성, FVIII 억제제 역가 약동학을 평가하는 임상시험을 시작했습니다. 이중 특이성 항체 시장의 혈우병 분야는 응고인자 결핍 또는 결손을 특징으로 하는 유전성 출혈성 질환인 혈우병 치료를 위한 새로운 치료 접근법을 개척하는 데 주력하고 있습니다. 혈우병의 치료는 전통적으로 출혈을 예방하거나 조절하기 위해 결핍된 응고인자를 정맥으로 투여하는 보충요법으로 이뤄져 왔습니다. 이중 특이성 항체는 혈우병 환자들에게 대체요법 또는 보완요법이 될 수 있으며, 아직 치료법이 발견되지 않은 일부 질환에 대한 대안이 될 수 있습니다. 따라서 예측 기간 동안 혈우병은 최종 사용자들 사이에서 더 높은 CAGR을 보일 것입니다.
시장에 대한 이해를 돕기 위해 북미(미국, 캐나다, 기타 북미), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 기타 유럽), 아시아태평양(중국, 일본, 인도, 기타 아시아태평양) 및 기타 지역 세계 시장 현황을 기반으로 시장을 분석합니다. 분석됩니다. 북미는 암 환자 급증, 의료비 증가, 혁신적인 발전을 도입하기 위한 노력과 투자 증가로 인해 2022년 현재 시나리오에서 시장을 지배하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월 미국 AbbVie는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재발성 또는 불응성(R/R) 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자 치료제로서 최초이자 유일한 T세포 결합 이중 특이성 항체인 EPKINLYTM의 승인을 받았습니다. 승인을 받았습니다. 이 지역의 환자 수가 증가함에 따라 정부 기관은 만성 질환에 대한 인식 개선 프로그램을 시작했습니다. 이에 따라 북미가 2022년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
이 시장에서 사업을 전개하는 주요 기업으로는 Akeso Biopharma Co. LLC, Linton Pharm, Merck KGaA, Genentech, Inc. 등이 있습니다.
Bispecific antibodies are engineered molecules that can bind to two different targets simultaneously. They're designed to redirect immune cells to target specific cells, such as cancer cells, enhancing the body's ability to fight diseases. These antibodies have gained attention in cancer therapy and other fields due to their potential to improve treatment efficacy and reduce side effects. A rising number of clinical trials and technological advancements to find effective treatments are leading to the market's growth. Several other factors, such as rising research & development activities, rising healthcare expenditure, rising regulatory support, and a surge in government collaborations & partnerships are driving the bispecific antibody market globally.
The Bispecific Antibody Market is expected to grow at a steady rate of around 11.2% owing to the rising drug approvals. For instance, in October 2022, Tecvayli, a bispecific antibody therapy targeting B-cell maturation antigen and CD3, received accelerated approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to treat myeloma that persisted after four or more lines of prior therapy. Several factors, including rising investments in healthcare departments, are driving the market's growth during the forecast period. Apart from this, the accelerated launch of bispecific antibodies has resulted in higher demand for effective treatment procedures which are also driving this market of bispecific antibodies at a steady rate.
Based on the drug type, the market is segmented into blinatumomab, emicizumab, amivantamab, and others. The blinatumomab segment dominated the market in the year 2022 owing to the rising product approvals. For instance, in June 2023, Amgen received the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its supplemental Biologics License Application (sBLA) for BLINCYTO(R) (blinatumomab) for the treatment of adults and pediatric patients with CD19-positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Blinatumomab is a novel immunotherapy drug used in the treatment of certain types of leukemia. Blinatumomab is a bispecific T-cell engager (BiTE) antibody construct. It works by binding simultaneously to CD19, a protein found on the surface of B cells, and CD3, a protein found on the surface of T cells. By bringing T cells into proximity to cancerous B cells, blinatumomab activates the T cells, which then target and destroy the cancer cells. Thus, among the drug types, the blinatumomab segment held a significant market share in 2022.
Based on the indication, the market is categorized into cancer, hemophilia, macular degeneration, and others. The hemophilia segment is expected to hold a significant share of the market in the forecast period owing to the rising clinical studies for treating hemophilia. For instance, in July 2021, JW Pharmaceutical initiated a clinical trial to evaluate the safety, efficacy, and pharmacokinetics of FVIII Inhibitor titers of Hemlibra subcutaneous injection in Korean Hemophilia A patients with/without FVIII Inhibitors. The hemophilia segment in the bispecific antibody market focuses on developing novel therapeutic approaches to treat hemophilia, a genetic bleeding disorder characterized by deficiencies or defects in clotting factors. Hemophilia is traditionally treated with replacement therapy, where the deficient clotting factor is administered intravenously to prevent or control bleeding episodes. Bispecific antibodies offer a potential alternative or complementary therapy for hemophilia patients, addressing some of these unmet medical needs. Thus, the hemophilia category will witness a higher CAGR amongst end users during the forecast period.
For a better understanding, the market is analyzed based on its worldwide presence in countries such as North America (U.S., Canada, and the Rest of North America), Europe (Germany, U.K., France, Spain, Italy, Rest of Europe), Asia-Pacific (China, Japan, India, Rest of Asia-Pacific), Rest of World. North America is dominating the market in the current scenario of 2022 due to the surge in cases of cancer, rising healthcare expenditure, and rising initiatives and investments in introducing innovative advancements. For instance, in May 2023, U.S-based AbbVie received U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for its EPKINLYTM as the first and only T-cell engaging bispecific antibody for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Government organizations are initiating awareness programs for chronic diseases for the sake of the growing cases in the region. Thus, amongst regions, North America held a significant share of the market in 2022.
Some of the major players operating in the market include Akeso Biopharma Co., Ltd.; Alexion Pharmaceuticals, Inc.; Amgen Inc.; Genmab A/S; Immunocore Ltd.; Janssen Global Services, LLC; Linton Pharm; Merck KGaA; Genentech, Inc.; Pfizer Inc.