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이중특이성항체 시장 분석과 예측(-2034년) : 유형, 제품, 기술, 컴포넌트, 용도, 최종사용자, 프로세스, 배포, 기능, 단계
Bispecific Antibodies Market Analysis and Forecast to 2034: Type, Product, Technology, Component, Application, End User, Process, Deployment, Functionality, Stage
상품코드 : 1813512
리서치사 : Global Insight Services
발행일 : 2025년 09월
페이지 정보 : 영문 376 Pages
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한글목차

이중특이성항체 시장은 2024년 123억 달러에서 2034년에는 256억 달러로 확대하며, CAGR 약 7.6%로 성장할 것으로 예측됩니다. 이중특이성항체 시장에는 두 개의 서로 다른 항원에 결합하도록 설계된 치료제가 포함되어 종양학, 면역학, 감염학에서 표적 치료의 효과를 높일 수 있습니다. 이 혁신적인 분자는 특이성을 향상시키고 오프 타겟 효과를 감소시킵니다. 시장 개발은 유전공학의 발전과 암 발병률 증가로 인해 신규 치료제 개발 및 바이오제약 기업 간의 전략적 제휴가 촉진되고 있습니다.

이중특이성항체 시장은 표적치료제와 면역종양학의 발전에 힘입어 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 암 분야는 치료 잠재력이 높은 혈액악성종양이 선두를 달리고 있습니다. 고형암은 연구 투자와 임상시험 증가를 반영하여 근소한 차이로 그 뒤를 잇고 있습니다. 하위 부문별로 살펴보면, CD3 기반 이중특이성항체는 T세포에 효과적으로 관여하는 능력을 활용하여 가장 우수한 성능을 발휘하고 있습니다. CD20/CD3 이중특이성항체는 B세포성 악성종양에 대한 효과로 인해 큰 주목을 받을 것으로 기대되고 있습니다. 자가면역질환 분야도 이중특이성항체가 새로운 치료 수단을 제공하면서 탄력을 받고 있습니다. 이 중 TNFα와 IL-6를 표적으로 하는 항체가 유망 후보로 떠오르고 있습니다. 항체 공학 및 이중 특이성 재표적화와 같은 이중 특이성 포맷의 기술적 진보는 치료 효과와 안전성 프로파일을 향상시키고 있습니다. 바이오제약 기업 간의 전략적 공동연구와 제휴는 개발 파이프라인을 가속화하고, 기술 혁신을 촉진하며, 시장상황을 확장하고 있습니다. 맞춤형 의료에 대한 수요는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 세분화
유형 T세포 인게이저, NK세포 인게이저, 항체약물접합체, 듀얼 어피니티 재표적화 항체, 2 기능성 항체, 3 기능성 항체
제품 치료용 항체, 진단용 항체, 조사용 항체, 커스텀 항체
기술 잡종 세포 기술, 파지 디스플레이 기술, 트랜스제닉 마우스 기술, 단일 B세포 기술
컴포넌트 경쇄, 중쇄, Fc 영역, 항원 결합 부위
용도 암, 자가면역질환, 감염증, 심혈관질환, 신경질환
최종사용자 제약 기업, 바이오테크놀러지 기업, 연구기관, 임상시험수탁기관
프로세스 탐색, 개발, 제조, 품질관리, RA(Regulatory Affairs) 승인
배포 사내, 외부 위탁, 하이브리드
기능 표적 결합, 면역 조절, 신호전달
스테이지 전임상, 임상시험, 출시

시장 현황

이중특이성항체 시장은 혁신적인 가격 전략과 획기적인 제품 출시로 인해 역동적인 시장 점유율 재편이 이루어지고 있습니다. 각 업체들은 미충족 수요를 충족시키기 위한 전략적 상향평준화에 점점 더 집중하며 경쟁력을 높이고 있습니다. 시장 환경은 신규 치료 분야에 중점을 둔 다양한 제품 파이프라인이 특징입니다. 이러한 전략적 접근은 시장 침투와 소비자 도입에 있으며, 가격 책정이 매우 중요한 역할을 하는 경쟁 환경을 조성하고 있습니다. 이중특이성항체 시장에서의 경쟁은 치열하며, 대형 제약사들이 패권을 다투고 있습니다. 시장 상황을 벤치마킹해 보면, 규제 상황이 시장 흐름에 큰 영향을 미치고 있음을 알 수 있습니다. 북미와 유럽이 최전선에서 엄격한 규제 기준이 시장 역학을 형성하고 있습니다. 한편, 아시아태평양에서는 투자와 규제 완화가 급증하면서 성장을 위한 환경이 조성되고 있습니다. 이러한 요소들의 상호 작용은 새로운 기회를 활용하려는 이해관계자들에게 복잡하지만 유망 전망을 열어주고 있습니다.

주요 동향 및 촉진요인

이중특이성항체 시장은 바이오기술의 발전과 암 발병률 증가로 인해 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 이중특이성항체는 표적 치료를 제공하고, 치료 효과를 높이고, 부작용을 줄입니다. 주요 동향으로는 신규 이중 특이성 구조체 개발, 특이성 및 기능성 향상, 종양학 이외의 치료용도 확대 등을 들 수 있습니다. 제약사들은 혁신적인 이중 특이성 플랫폼을 구축하기 위해 연구개발에 많은 투자를 하고 있습니다. 이번 투자로 제품 파이프라인을 가속화하고 규제 당국의 승인을 보다 신속하게 받을 수 있게 되었습니다. 또한 전략적 제휴 및 협력 관계를 통해 기술력이 강화되고 시장 규모가 확대되고 있습니다. 또한 맞춤형 의료에 대한 관심이 높아지면서 이중특이성항체가 미충족 의료 수요를 충족시킬 수 있는 기회를 창출하고 있습니다. 신흥 시장은 헬스케어 지출 증가와 인프라 개선으로 인해 큰 잠재력을 보여주고 있습니다. 첨단 생물제제에 대한 수요가 증가하고 있으며, 시장 관계자들에게 유리한 기회를 제공합니다. 이중특이성항체의 인지도가 높아짐에 따라 기술 발전과 전략적 제휴를 통해 시장은 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.

장애요인과 과제:

이중특이성항체 시장에는 몇 가지 중요한 억제요인과 과제가 있습니다. 첫 번째 과제는 복잡한 제조 공정과 전문 장비 및 전문 지식이 필요하므로 제조 비용이 상승하는 것입니다. 이러한 복잡성은 확장성을 저해하고 증가하는 수요에 대응하는 능력을 제한할 수 있습니다. 또한 규제상의 문제도 만만치 않습니다. 이중특이성항체의 까다로운 승인 절차로 인해 시장 진입이 지연되고 개발 비용이 증가하고 있습니다. 기업은 지역마다 다른 복잡한 규제를 극복해야 하고, 국제 진출을 복잡하게 만들고 있습니다. 또한 시장은 기존의 단일 클론 항체 및 기타 신흥 치료제와 큰 경쟁에 직면해 있습니다. 이러한 대체요법들은 대부분 효과와 안전성 프로파일이 확립되어 있으며, 이중특이성항체가 발판을 마련하기 어려운 경우가 많습니다. 또한 이중특이성항체 치료제를 개발하고 관리할 수 있는 숙련된 전문가가 부족합니다. 이러한 인력 부족은 기술 혁신을 늦추고 이 분야의 발전을 저해할 수 있습니다. 마지막으로 상환 문제가 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 이중특이성항체 관련 고비용은 보험사로부터 보험 적용을 받는 데 어려움을 겪으며, 환자 접근성과 시장 성장을 제한하는 요인으로 작용합니다.

주요 기업

Genmab, MacroGenics, Crescendo Biologics, F-star Therapeutics, Xencor, Zymeworks, Affimed, Harpoon Therapeutics, Immunocore, AbCellera, Regeneron Pharmaceuticals, Pieris Pharmaceuticals, Adimab, Ichnos Sciences, Sorrento Therapeutics

목차

제1장 이중특이성항체 시장 개요

제2장 개요

제3장 시장에 관한 주요 인사이트

제4장 이중특이성항체 시장 전망

제5장 이중특이성항체 시장 전략

제6장 이중특이성항체 시장 규모

제7장 이중특이성항체 시장 : 유형별

제8장 이중특이성항체 시장 : 제품별

제9장 이중특이성항체 시장 : 기술별

제10장 이중특이성항체 시장 : 컴포넌트별

제11장 이중특이성항체 시장 : 용도별

제12장 이중특이성항체 시장 : 최종사용자별

제13장 이중특이성항체 시장 : 프로세스별

제14장 이중특이성항체 시장 : 배포별

제15장 이중특이성항체 시장 : 기능별

제16장 이중특이성항체 시장 : 스테이지별

제17장 이중특이성항체 시장 : 지역별

제18장 경쟁 구도

제19장 기업 개요

KSA
영문 목차

영문목차

Bispecific Antibodies Market is anticipated to expand from $12.3 billion in 2024 to $25.6 billion by 2034, growing at a CAGR of approximately 7.6%. The Bispecific Antibodies Market encompasses therapeutics engineered to bind two distinct antigens, enhancing targeted treatment efficacy in oncology, immunology, and infectious diseases. These innovative molecules offer improved specificity and reduced off-target effects. Market growth is propelled by advancements in genetic engineering and increasing cancer prevalence, fostering novel therapeutic development and strategic collaborations among biopharmaceutical entities.

The Bispecific Antibodies Market is experiencing robust growth, propelled by advancements in targeted therapies and immuno-oncology. The oncology segment dominates, with hematologic malignancies leading due to their high therapeutic potential. Solid tumors follow closely, reflecting increasing research investments and clinical trials. In terms of sub-segments, the CD3-based bispecific antibodies are top performers, leveraging their ability to engage T-cells effectively. CD20/CD3 bispecifics are expected to witness significant traction, driven by their efficacy in B-cell malignancies. The autoimmune disorders segment is also gaining momentum, with bispecific antibodies offering novel treatment avenues. Within this, the TNF-alpha and IL-6 targeting antibodies are emerging as promising candidates. Technological advancements in antibody engineering and bispecific formats, such as dual-affinity re-targeting, are enhancing therapeutic efficacy and safety profiles. Strategic collaborations and partnerships among biopharmaceutical companies are accelerating the development pipeline, fostering innovation and expanding the market landscape. The demand for personalized medicine further bolsters market growth.

Market Segmentation
TypeT-cell Engagers, NK-cell Engagers, Antibody-Drug Conjugates, Dual-Affinity Re-Targeting Antibodies, Bifunctional Antibodies, Trifunctional Antibodies
ProductTherapeutic Antibodies, Diagnostic Antibodies, Research Antibodies, Custom Antibodies
TechnologyHybridoma Technology, Phage Display Technology, Transgenic Mouse Technology, Single B Cell Technology
ComponentLight Chain, Heavy Chain, Fc Region, Antigen-Binding Site
ApplicationOncology, Autoimmune Diseases, Infectious Diseases, Cardiovascular Diseases, Neurological Disorders
End UserPharmaceutical Companies, Biotechnology Companies, Research Institutes, Contract Research Organizations
ProcessDiscovery, Development, Manufacturing, Quality Control, Regulatory Approval
DeploymentIn-house, Outsourced, Hybrid
FunctionalityTarget Binding, Immune Modulation, Signal Transduction
StagePreclinical, Clinical Trials, Marketed

Market Snapshot:

The Bispecific Antibodies Market is marked by a dynamic reshaping of market share, driven by innovative pricing strategies and the introduction of groundbreaking products. Companies are increasingly focusing on strategic launches to capture unmet medical needs, enhancing their competitive edge. The market landscape is characterized by a robust pipeline of products, with an emphasis on novel therapeutic areas. This strategic approach is fostering a competitive environment where pricing plays a pivotal role in market penetration and consumer adoption. Competition within the Bispecific Antibodies Market is intense, with leading pharmaceutical giants vying for dominance. Benchmarking reveals a landscape where regulatory frameworks significantly influence market trajectories. North America and Europe are at the forefront, with stringent regulatory standards shaping market dynamics. Asia-Pacific, however, is witnessing a surge in investment and regulatory easing, fostering a conducive environment for growth. The interplay of these factors presents a complex yet promising landscape for stakeholders looking to capitalize on emerging opportunities.

Geographical Overview:

The bispecific antibodies market is witnessing substantial growth across various regions, each presenting unique opportunities. North America leads the market, driven by advanced healthcare infrastructure and significant investments in biotechnology. The region's strong emphasis on research and development fosters innovation in bispecific antibody therapies. Europe follows closely, with robust regulatory frameworks and increased government funding supporting the market's expansion. The region's focus on personalized medicine enhances its market potential. In Asia Pacific, the market is expanding rapidly, fueled by rising healthcare expenditure and increasing prevalence of chronic diseases. Countries like China and India are emerging as key growth pockets, with substantial investments in biopharmaceutical research. Latin America and the Middle East & Africa are nascent markets with growing potential. Latin America benefits from improving healthcare infrastructure and increased access to innovative therapies, while the Middle East & Africa are focusing on advancing their biotechnology sectors to drive market growth and innovation.

Key Trends and Drivers:

The bispecific antibodies market is experiencing robust growth driven by advancements in biotechnology and increasing cancer prevalence. These antibodies offer targeted therapies, enhancing treatment efficacy and reducing side effects, which is propelling their adoption. Key trends include the development of novel bispecific constructs, improving specificity and functionality, and expanding therapeutic applications beyond oncology. Pharmaceutical companies are investing heavily in research and development to create innovative bispecific platforms. This investment is accelerating product pipelines and facilitating faster regulatory approvals. The market is also witnessing strategic collaborations and partnerships, enhancing technological capabilities and expanding market reach. Additionally, the increasing focus on personalized medicine is creating opportunities for bispecific antibodies to address unmet medical needs. Emerging markets are showing significant potential due to rising healthcare expenditure and improving infrastructure. There is a growing demand for advanced biologics, providing lucrative opportunities for market players. As awareness of bispecific antibodies increases, the market is poised for sustained growth, driven by technological advancements and strategic industry alliances.

Restraints and Challenges:

The bispecific antibodies market encounters several significant restraints and challenges. A primary challenge is the intricate manufacturing process, which demands specialized facilities and expertise, thus inflating production costs. This complexity can hinder scalability and limit the ability to meet growing demand. Regulatory hurdles also present a formidable challenge. The stringent approval processes for bispecific antibodies can delay market entry and increase development costs. Companies must navigate a complex landscape of regulations that vary by region, complicating international expansion. The market also faces substantial competition from conventional monoclonal antibodies and other emerging therapies. These alternatives often have established efficacy and safety profiles, making it difficult for bispecific antibodies to gain a foothold. Moreover, there is a shortage of skilled professionals equipped to develop and manage bispecific antibody therapies. This talent gap can slow innovation and impede progress in the field. Lastly, reimbursement issues pose a significant barrier. The high costs associated with bispecific antibodies can lead to challenges in securing coverage from insurance providers, limiting patient access and market growth.

Key Players:

Genmab, MacroGenics, Crescendo Biologics, F-star Therapeutics, Xencor, Zymeworks, Affimed, Harpoon Therapeutics, Immunocore, AbCellera, Regeneron Pharmaceuticals, Pieris Pharmaceuticals, Adimab, Ichnos Sciences, Sorrento Therapeutics

Research Scope:

Our research scope provides comprehensive market data, insights, and analysis across a variety of critical areas. We cover Local Market Analysis, assessing consumer demographics, purchasing behaviors, and market size within specific regions to identify growth opportunities. Our Local Competition Review offers a detailed evaluation of competitors, including their strengths, weaknesses, and market positioning. We also conduct Local Regulatory Reviews to ensure businesses comply with relevant laws and regulations. Industry Analysis provides an in-depth look at market dynamics, key players, and trends. Additionally, we offer Cross-Segmental Analysis to identify synergies between different market segments, as well as Production-Consumption and Demand-Supply Analysis to optimize supply chain efficiency. Our Import-Export Analysis helps businesses navigate global trade environments by evaluating trade flows and policies. These insights empower clients to make informed strategic decisions, mitigate risks, and capitalize on market opportunities.

TABLE OF CONTENTS

1: Bispecific Antibodies Market Overview

2: Executive Summary

3: Premium Insights on the Market

4: Bispecific Antibodies Market Outlook

5: Bispecific Antibodies Market Strategy

6: Bispecific Antibodies Market Size

7: Bispecific Antibodies Market, by Type

8: Bispecific Antibodies Market, by Product

9: Bispecific Antibodies Market, by Technology

10: Bispecific Antibodies Market, by Component

11: Bispecific Antibodies Market, by Application

12: Bispecific Antibodies Market, by End User

13: Bispecific Antibodies Market, by Process

14: Bispecific Antibodies Market, by Deployment

15: Bispecific Antibodies Market, by Functionality

16: Bispecific Antibodies Market, by Stage

17: Bispecific Antibodies Market, by Region

18: Competitive Landscape

19: Company Profiles

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