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세계의 이중특이항체 시장 : 시장 기회, 용량, 특허, 가격, 매출, 임상시험 동향(2030년)
Global Bispecific Antibody Market Opportunity, Drug Dosage, Patent, Price, Sales & Clinical Trials Insight 2030
상품코드 : 1673492
리서치사 : KuicK Research
발행일 : 2025년 03월
페이지 정보 : 영문 1000 Pages
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한글목차

이중특이항체는 지속적인 혁신과 환자 수용성 증가에 힘입어 제약 시장에서 가장 유망하고 상업적으로 성공적인 타겟팅 접근법 중 하나로 부상했습니다. 이러한 경이적인 성장에 기여한 주요 요인은 2015년 100건 미만이었던 이중특이항체 임상시험 수가 2025년 650건을 넘어서는 기하급수적인 증가입니다. 이러한 발전은 의약품 개발자, 임상 연구 기관, 의사, 환자 등 여러 이해관계자에게 큰 혜택을 가져다주었습니다. 2025년 3월 현재 17개의 이중특이항체가 주요 시장에서 승인되었으며, 첫 이중특이항체가 승인된 2015년 7700만 달러에 비해 누적 매출은 350억 달러를 넘어섰습니다.

이중특이항체 시장은 2024년에 약 120억 달러에 달했으며, Kuick Research의 전망에 따르면 2030년에는 500억 달러로 급증할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장 궤적은 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 혁신적인 생물학적 제제에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다. 특히 헴리브라와 바비스모는 전 세계의 이중특이항체 시장에서 총 매출의 75% 이상을 차지하며 주요 기업으로 부상했습니다. 로슈가 개발한 이중특이항체 헴리브라는 A형 혈우병 치료에 사용되며, 역시 로슈가 개발한 바비스모는 황반변성 및 황반부종 치료제로 사용됩니다. 두 약물 모두 2024년 매출이 40억 달러를 돌파하며 각 치료 분야에서 핵심 플레이어로 부상하고 이중특이성 항체 시장에서 로슈의 리더십을 공고히 했습니다.

현재 규제 당국의 검토를 받고 있는 이중특이항체도 여러 개 있습니다. 특히 연구용 이중특이성 항체인 린보셀타맙은 다발성 골수종 치료를 위해 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA)에서 검토 중입니다. 또 다른 유망 후보물질인 오드로넥스타맙은 현재 다양한 혈액암 치료를 위해 FDA의 검토를 받고 있습니다. 이러한 발전은 이중특이항체 연구의 지속적인 발전과 암 치료에 혁신을 가져올 수 있는 잠재력을 강조합니다.

2025년 3월 현재 600개 이상의 이중특이항체가 임상시험을 진행 중이며, 이는 여러 치료 영역에서 이러한 치료제의 막대한 잠재력을 보여줍니다. 미국은 연구 개발(R&D) 및 판매 측면에서 이중특이항체 분야에서 가장 큰 시장으로, 제약 혁신과 의료 지출에 있어 미국의 리더십을 반영하고 있습니다.

본 보고서는 세계의 이중특이항체 시장에 대해 조사했으며, 시장 개요와 함께 약물 동향, 임상시험 동향, 지역별 동향 및 시장 진출기업경쟁 구도 등을 제공합니다.

목차

제1장 이중특이항체의 도입

제2장 이중특이항체의 조합 전략

제3장 상업적으로 승인된 이중특이적 항체 인사이트

제4장 이중특이항체의 독점 플랫폼

제5장 세계 및 지역별 이중특이항체 시장 전망

제6장 세계의 이중특이항체 시장 동향, 지역별

제7장 세계의 이중특이항체 조사와 시장 동향, 적응증별

제8장 Blincyto - 임상, 특허, 가격 설정, 판매에 대한 인사이트

제9장 Hemlibra - 임상, 특허, 가격 설정, 판매에 대한 인사이트

제10장 Rybrevant - 임상, 특허, 가격 설정에 관한 인사이트

제11장 Vabysmo - 임상, 특허, 가격 설정, 판매에 대한 인사이트

제12장 Lunsumio - 임상, 특허, 가격 설정, 판매에 대한 인사이트

제13장 Kaitani - 임상과 판매에 대한 인사이트

제14장 Tecvayli - 임상, 특허, 가격 설정에 대한 인사이트

제15장 Columvi - 임상, 특허, 가격 설정, 판매에 대한 인사이트

제16장 Epkinly - 임상, 특허, 가격 설정, 판매에 대한 인사이트

제17장 Talvey - 임상, 특허, 가격 설정에 대한 인사이트

제18장 Elrexfio - 임상, 특허, 가격 설정에 대한 인사이트

제19장 Imdelltra - 임상, 특허, 가격 설정, 판매에 대한 인사이트

제20장 Ivonescimab - 임상적 인사이트

제21장 Ordspono - 임상 및 판매에 대한 인사이트

제22장 Ziihera - 임상, 가격, 판매에 대한 인사이트

제23장 Bizengri - 임상, 특허, 가격 설정, 판매에 대한 인사이트

제24장 Korjuny- 임상적 인사이트

제25장 세계의 이중특이항체 임상시험(기업, 적응증, 단계별)

제26장 이중특이항체의 기업별, 국가별, 적응증별 임상적 인사이트

제27장 경쟁 구도

HBR
영문 목차

영문목차

Global Bispecific Antibody Market Opportunity, Drug Dosage, Patent, Price, Sales & Clinical Trials Insight 2030 Report findings & Highlights:

Bispecific antibodies have emerged as one of the most promising and commercially successful targeting approaches in the pharmaceutical market, driven by continuous innovations and growing patient acceptance. A major factor contributing to this phenomenal growth is the exponential increase in the number of clinical trials for bispecific antibodies, which has surpassed 650 in 2025 from less than 100 in 2015. This progress has significantly benefited multiple stakeholders like drug developers, clinical research organizations, physicians, and patients. As of March 2025, 17 bispecific antibodies have been approved across key markets, with cumulative sales exceeding US$ 35 Billion as compared to US$ 77 Million in 2015 when the first bispecific antibody was approved.

The bispecific antibody market reached approximately US$ 12 billion in 2024, with projections by Kuick Research suggesting that this market will surge to US$ 50 billion by 2030. This growth trajectory highlights the increasing demand for innovative biologics that can address unmet medical needs. Notably, Hemlibra and Vabysmo have emerged as major contributors to the global bispecific antibodies market, collectively accounting for over 75% of the total sales. Hemlibra, a bispecific antibody developed by Roche, is used to treat hemophilia A, while Vabysmo, also developed by Roche, is a treatment for macular degeneration and macular edema. Both drugs saw sales surpassing US$ 4 Billion in 2024, emerging as key players in their respective therapeutic areas and solidifying Roche's leadership in the market for bispecific antibodies.

There are also several bispecific antibodies currently under regulatory review. Notably, Linvoseltamab, an investigational bispecific antibody, is undergoing review by the US FDA and the European Medicines Agency (EMA) for the treatment of multiple myeloma. Another promising candidate, Odronextamab, is currently under FDA review for the treatment of various hematologic malignancies. These developments underscore the ongoing progress in bispecific antibody research and their potential to revolutionize cancer treatment.

As of March 2025, more than 600 bispecific antibodies are currently undergoing clinical trials, demonstrating the immense potential of these therapeutics across multiple therapeutic areas. The US remains the largest market for bispecific antibodies in terms of both research and development (R&D) and sales, reflecting the country's leadership in pharmaceutical innovation and healthcare spending.

Leading players in the bispecific antibody market include Roche, Gilead, Amgen, Pfizer, Johnson & Johnson (Janssen), and others. These companies are at the forefront of developing innovative bispecific therapies, with a focus on oncology and other high-need areas. For example, Roche has leveraged its expertise in biologics to bring to market Hemlibra and Vabysmo, while Amgen is advancing bispecific T-cell engagers for cancer immunotherapy.

In addition to these leading companies, there have been significant regulatory designations granted to bispecific antibodies, enhancing the overall market landscape. Ivonescimab, a PD-1 x VEGF bispecific antibody developed by Akeso, received FDA Fast Track Designation in October 2024 for the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR mutations in the second-line or beyond setting. This designation accelerates the development process and highlights the growing interest in bispecific antibodies for treating cancer. Akeso is collaborating with Summit Therapeutics in the US and other countries to develop Ivonescimab.

Additionally, Invenra's Novel Antibody INV724 has received both Rare Pediatric Disease and Orphan Drug Designations from the US FDA for the treatment of neuroblastoma, a rare and aggressive cancer affecting children. INV724 targets the GD2 and B7-H3 antigens and has shown promise in early-stage clinical trials, offering hope for more effective treatments for pediatric cancers.

In conclusion, the bispecific antibody market is poised for substantial growth, driven by increasing approvals, ongoing clinical trials, and strong regulatory support. With major players like Roche, Gilead, Amgen, and Pfizer leading the charge, and promising candidates undergoing review, bispecific antibodies are set to transform the landscape of modern therapeutics. The market's rapid expansion from US$ 12 Billion in 2024 to an expected US$ 50 Billion by 2030, reflects the increasing recognition of bispecific antibodies as key solutions for treating complex and life-threatening diseases.

Table of Contents

Table of Contents

1. Introduction To Bispecific Antibody

2. Bispecific Antibodies Combination Strategies

3. Commercially Approved Bispecific Antibodies Insight

4. Bispecific Antibodies Proprietary Platforms

5. Global & Regional Bispecific Antibody Market Outlook

6. Global Bispecific Antibody Market Trends By Region

7. Global Bispecific Antibodies Research & Market Trends By Indications

8. Blincyto - Clinical, Patent, Pricing & Sales Insight

9. Hemlibra - Clinical, Patent, Pricing & Sales Insight

10. Rybrevant - Clinical, Patent & Pricing Insight

11. Vabysmo - Clinical, Patent, Pricing & Sales Insight

12. Lunsumio - Clinical, Patent, Pricing & Sales Insight

13. Kaitani - Clinical & Sales Insight

14. Tecvayli - Clinical, Patent & Pricing Insight

15. Columvi - Clinical, Patent, Pricing & Sales Insight

16. Epkinly - Clinical, Patent, Pricing & Sales Insight

17. Talvey - Clinical, Patent & Pricing Insight

18. Elrexfio - Clinical, Patent & Pricing Insight

19. Imdelltra - Clinical, Patent, Pricing & Sales Insight

20. Ivonescimab - Clinical Insight

21. Ordspono - Clinical & Sales Insight

22. Ziihera - Clinical, Pricing & Sales Insight

23. Bizengri - Clinical, Patent, Pricing & Sales Insight

24. Korjuny - Clinical Insight

25. Global Bispecific Antibodies Clinical Trials By Company, Indication & Phase

26. Marketed Bispecific Antibodies Clinical Insight By Company, Country & Indication

27. Competitive Landscape

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