미국의 이중특이성 항체 시장 규모는 2024년에 117억 8,000만 달러로 평가되었고, 2033년까지 2,719억 5,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
2025년부터 2033년까지의 CAGR은 40.1%를 나타낼 것으로 전망됩니다. 미국의 이중특이성 항체산업은 암이나 자가면역질환 증가, 보다 정밀한 표적치료에 대한 강한 수요에 힘입어 현저한 성장을 이루고 있습니다.
Nature Reviews Clinical Oncology 잡지(2024년)에 따르면 200가지 이상의 이중특이성 항체가 전임상 또는 임상 개발 단계에 있습니다. 이들 항체의 대부분은 2개의 항원을 표적으로 하는 면역세포 인게이저로서 설계되었으며, 이중 표적 기작에 의한 정밀 종양학에 대한 가능성을 보여줍니다.
또한 미국 식품의약국(FDA)에 의한 다양한 이중특이성 항체의 승인 증가가 연구개발에 대한 투자 확대에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 5월에는 화이자사가 3SBio사와 SSGJ 707에 대한 고액 라이선싱 계약을 체결하고, 12억 5,000만 달러의 선불금과 최대 48억 달러의 마일스톤 달성 보상을 포함했습니다. 마찬가지로, 2025년 6월에는 브리스톨 마이어스 스퀴브사가 바이오에누텍사와 제휴해, 동사의 개발중의 이중특이성 항체 BNT327(각종 고형 종양을 대상)의 공동 개발·공동 상업화를 향해, 최대 111억 달러 규모의 계약을 체결했습니다. 내역에는 선불 15억 달러, 20억 달러 보증 지불, 개발, 규제, 상업화 이정표를 기준으로 최대 76억 달러의 추가 지불이 포함됩니다.
미국에서는 전국적으로 암 증례 수가 증가하고 있기 때문에 이중특이성 항체가 점점 보급되고 있습니다. 미국 혈액학회가 발표한 2024년 연구에서는 재발 또는 난치성 다발성 골수종 환자 564명을 대상으로 조사를 실시했습니다. 이 중 202명이 테크리스타맙(91%), 탈케타맙(14%), 엘라나타맙(3%)을 포함한 이중특이성 항체로 치료를 받았습니다. 이러한 치료의 채용률은 2022년에는 단 1명의 환자에서 2023년에는 적격 환자의 45%로 급증했고, 2024년 중반에는 54%에 달했습니다. 이 급속한 보급은 2022년 10월 테크리스타맙, 2023년 8월 엘라나타맙의 FDA 승인과 일치했습니다.
The U.S. bispecific antibodies market size was estimated at USD 11.78 billion in 2024 and is projected to reach USD 271.95 billion by 2033, growing at a CAGR of 40.1% from 2025 to 2033. The U.S. bispecific antibodies industry is undergoing remarkable growth, driven by the rising burden of cancer and autoimmune diseases and a strong demand for therapies with more precise targeting.
A Nature Reviews Clinical Oncology article (2024) states that over 200 bispecific antibodies are in preclinical or clinical development. Most of these antibodies are designed as immune-cell engagers targeting two antigens, highlighting their potential for precision oncology through dual-target mechanisms.
Furthermore, the rising approval by the U.S. Food and Drug Administration for various bispecific antibodies contributes to the growth of investment in research and development activities. For instance, in May 2025, Pfizer entered a high-value licensing agreement with 3SBio for SSGJ 707, including a USD1.25 billion upfront payment and up to USD 4.8 billion in milestone-based payouts. Similarly, in June 2025, Bristol Myers Squibb partnered with BioNTech in a deal worth up to USD 11.1 billion for the co-development and co-commercialization of BioNTech's investigational bispecific antibody BNT327 for various solid tumor types, comprising USD 1.5 billion upfront, USD 2 billion in guaranteed payments, and as much as USD 7.6 billion in additional development, regulatory, and commercial milestones.
In the U.S., bispecific antibodies are becoming increasingly popular due to the rising number of cancer cases nationwide. A 2024 study published by the American Society of Hematology reported on 564 patients with relapsed or refractory multiple myeloma. Out of these patients, 202 were treated with bispecific antibodies, including teclistamab (91%), talquetamab (14%), and elranatamab (3%). The adoption of these treatments grew dramatically, from just one patient treated in 2022 to 45% of eligible patients in 2023 and reached 54% by mid-2024. This swift adoption corresponds with the FDA approvals of teclistamab in October 2022 and elranatamab in August 2023.
U.S. Bispecific Antibodies Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at the country level and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. bispecific antibodies market report based on type: