Stratistics MRC에 따르면, 세계 경피 독성 시험 시장은 2023년 23억 2,000만 달러 규모이며, 예측 기간 동안 10.3%의 CAGR로 성장하여 2030년에는 46억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
경피 독성 시험은 화학제품이 피부에 닿았을 때 발생할 수 있는 잠재적 유해성을 평가하기 위해 사용되는 과학적 방법입니다. 이러한 유형의 테스트는 화장품, 의약품, 산업용 화학제품 등 다양한 제품의 안전성을 평가하는 데 매우 중요합니다. 피부 독성 테스트는 피부 외관, 홍반(발적), 부종(부기) 및 기타 자극 징후와 같은 다양한 매개 변수를 평가합니다.
암연구소에 따르면, 개발 중인 유효 약물의 수는 90% 이상 증가하여 2019년에는 3,876개에 달했습니다. 현재 인간에 대한 약물의 발암성을 평가하기 위해 장기 설치류 발암성 시험이 검토되고 있습니다.
연구 개발 활동의 증가
연구개발 활동의 증가는 혁신적이고 안전한 제품을 시장에 출시하기 위해 새로운 제품 및 제형 개발이 매우 중요한 역할을 하고 있음을 입증합니다. 이러한 발전의 안전성 프로파일을 평가하기 위해서는 종합적인 경피 독성 시험이 필수적입니다. 또한, 변화하는 규제 기준을 준수하고, 공중 보건을 보호하고, 새로 개발된 제품의 안전성에 대한 소비자의 신뢰를 구축해야 하는 필요성이 경피독성 시험 서비스에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
높은 비용
경피 독성 시험은 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 얻기 위해 전문적인 시설과 장비가 필요합니다. 이러한 시설의 유지, 시험 장비의 구입 및 유지, 숙련된 인력을 고용하는 데 드는 비용은 엄청나게 클 수 있습니다. 또한, 테스트가 필요한 물질이 복잡하고 다양하다는 점도 비용을 증가시키는 요인으로 작용하고 있습니다. 또한, 규제 요건이 변화함에 따라 추가 테스트와 방법론의 업데이트가 필요할 수 있으며, 이는 컴플라이언스 비용의 증가로 이어져 시장 확대에 걸림돌이 되고 있습니다.
소비자 인식의 변화
피부 건강과 안전에 대한 인식이 높아지면서 소비자들은 제품 라벨을 면밀히 검토하고 제조업체의 투명성을 요구하고 있습니다. 소비자들은 퍼스널케어 제품, 화장품, 의약품에 함유된 특정 화학제품에 노출될 경우 발생할 수 있는 잠재적 위험에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 또한, 이러한 안전에 대한 관심은 건강과 환경적 지속가능성을 우선시하는 제품을 찾는 소비자들의 광범위한 트렌드와 맞물려 이 시장의 성장세를 견인하고 있습니다.
제한적인 표준화
표준화된 프로토콜이나 가이드라인이 없기 때문에 정확한 위험성 평가와 각기 다른 연구소와 시험에서 얻은 시험 결과를 해석하는 것이 어려웠습니다. 또한, 경피 노출에 대한 물질의 안전성을 판단할 수 있는 일관된 기준을 확립하는 것도 어려웠습니다. 또한, 규제 당국과 업계 관계자 모두에게 비효율성과 비용 증가를 초래하여 시장 확대에 걸림돌로 작용하고 있습니다.
COVID-19의 영향
COVID-19 전염병은 경피 독성 시험 시장에 몇 가지 부정적인 영향을 미쳤습니다. 경피 독성 시험 시장은 제약, 화장품, 화학 부문에 크게 의존하고 있으며, COVID-19 사태로 인해 이 모든 분야가 혼란을 겪었습니다. 실험실 폐쇄, 시설 접근 제한, 인력 이동 제한으로 인해 경피독성 시험의 원활한 수행이 어려워져 제품 승인 및 출시 일정에 영향을 미쳤습니다. 또한 경기 침체로 인해 일부 기업들은 필수적이지 않은 시험 서비스에 대한 투자를 재검토하여 전체 시장 성장에 영향을 미쳤습니다.
예측 기간 동안 인실리콘 모델링 분야가 가장 큰 분야가 될 것으로 예상
비실리콘 모델링 분야는 분자 간 상호 작용, 흡수 속도, 피부에 미치는 잠재적인 부작용을 시뮬레이션하여 경피 독성을 정확하게 예측하는 것을 목표로 하기 때문에 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 이러한 모델은 동물 실험을 줄이는 데 기여하며, 윤리적 고려 사항과 시험 절차에서 동물 사용을 최소화하려는 규제적 노력에 부합합니다. 또한, 기계 학습 및 인공지능과 같은 기술의 발전은 비실리콘 모델의 정확성과 신뢰성을 향상시켜 독성 평가에 귀중한 도구가 되어 이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.
피부 부식성 테스트 분야는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상
피부 부식성 테스트 분야는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 피부 부식성 테스트는 종종 화학적 화상으로 이어지는 피부 조직의 파괴로 특징지어지는 심각한 피부 손상을 의미합니다. 이러한 시험은 일반적으로 실험동물 또는 시험관 내 모델의 피부에 시험 물질을 도포하고 관찰을 통해 피부 손상 정도를 판단합니다. 또한, 이 결과는 물질을 부식성 또는 비부식성으로 분류하는 데 도움이 되며, 제품 안전성 평가에 필수적인 데이터를 제공하여 규제 결정 및 안전성 평가에 대한 지침을 제공합니다.
아시아태평양은 산업 성장, 규제 환경의 발전, 제품 안전에 대한 인식 증가 등의 요인에 영향을 받은 역동적인 시장 환경으로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 지역에는 중국, 일본, 인도, 한국 등 다양한 경제권이 포함되어 있으며, 강력한 독성 테스트 프로토콜을 통해 제품 안전성을 보장하는 데 기여하고 있습니다. 또한, 퍼스널케어 제품 및 의약품에 대한 소비자의 인식이 높아짐에 따라 이 지역의 종합적인 경피 독성 시험에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.
유럽은 소비자 안전에 대한 관심이 높아지면서 인비트로 모델 및 비실리콘 모델과 같은 대체 방법으로의 전환이 두드러져 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, Charles River Laboratories International, MatTek Corporation, Intertek Group, GE Healthcare와 같은 주요 기업들은 경피 독성 평가의 정확성과 효율성에 기여하고 있습니다. 또한, 미국 환경보호청(EPA) 및 식품의약국(FDA)과 같은 기관에서 설정한 엄격한 규제 기준은 종합적인 독성 시험의 중요성을 강조하여 이 분야를 주도하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Dermal Toxicity Testing Market is accounted for $2.32 billion in 2023 and is expected to reach $4.60 billion by 2030 growing at a CAGR of 10.3% during the forecast period. Dermal toxicity testing is a scientific method employed to assess the potential harmful effects of chemical substances when they come into contact with the skin. This type of testing is crucial for evaluating the safety of various products, including cosmetics, pharmaceuticals, and industrial chemicals. Various parameters are assessed during dermal toxicity testing, such as skin appearance, erythema (redness), edema (swelling), and other signs of irritation.
According to the Cancer Research Institute, the number of active drugs in development grew by more than 90%, to 3,876 in 2019. Long-term rodent carcinogenicity studies for assessing the carcinogenic potential of drugs in humans are currently being examined.
Increasing research and development activities
The growth in R&D activities underscores the pivotal role of the development of new products and formulations to introduce innovative and safe products to the market. Comprehensive dermal toxicity testing becomes imperative to assess the safety profile of these advancements. Further, by the need to align with evolving regulatory standards, safeguard public health, and instill consumer confidence in the safety of newly developed products, the demand for dermal toxicity testing services is propelled.
High cost
Dermal toxicity testing requires specialized facilities and equipment to ensure accurate and reliable results. The costs of maintaining such facilities, acquiring and maintaining testing equipment, and employing skilled personnel can be significant. The complexity and diversity of substances that require testing further contribute to the costs. Furthermore, as regulatory requirements evolve, additional tests or updated methodologies may be necessary, leading to increased costs for compliance, which is hampering this market expansion.
Rising consumer awareness
Rising awareness regarding skin health and safety prompts consumers to scrutinize product labels and demand transparency from manufacturers. Consumers are becoming more conscious of the potential risks associated with exposure to certain chemicals present in personal care products, cosmetics, and pharmaceuticals. Additionally, this emphasis on safety aligns with the broader trend of consumers seeking products that prioritize health and environmental sustainability, which are driving this market size.
Limited standardization
The absence of standardized protocols and guidelines made it challenging to make accurate risk assessments and interpret test results obtained from different laboratories or studies. It also made it difficult to establish consistent criteria for determining the safety of substances in relation to dermal exposure. Moreover, the lack of harmonization resulted in inefficiencies and increased costs for both regulators and industry stakeholders, which are hindering this market expansion.
Covid-19 Impact
The COVID-19 pandemic has had several negative impacts on the dermal toxicity testing market. The dermal toxicity testing market relies heavily on the pharmaceutical, cosmetic, and chemical sectors, all of which experienced disruptions during the pandemic. Laboratory closures, restricted access to facilities, and limitations on workforce mobility impeded the smooth conduct of dermal toxicity tests, affecting timelines for product approvals and introductions. Furthermore, the economic downturn has prompted some businesses to reconsider their investments in non-essential testing services, affecting overall market growth.
The in-silico modeling segment is expected to be the largest during the forecast period
The in-silico modeling segment is estimated to hold the largest share, due to they aim to provide accurate predictions of dermal toxicity by simulating molecular interactions, absorption rates, and potential adverse effects on the skin. These models contribute to the reduction of animal testing, aligning with ethical considerations and regulatory efforts to minimize animal use in testing procedures. In addition, advancements in technology, such as machine learning and artificial intelligence, enhance the accuracy and reliability of in-silico models, making them valuable tools in toxicology assessments which are driving this segment's growth.
The skin corrosion tests segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The skin corrosion tests segment is anticipated to have highest CAGR during the forecast period. It refers to severe damage to the skin, often characterized by the destruction of skin tissue, leading to chemical burns. These tests typically involve the application of the test substance to the skin of experimental animals or in vitro models, and observations are made to determine the extent of skin damage. Furthermore, the results help classify substances as corrosive or non-corrosive, guiding regulatory decisions and safety assessments by providing essential data for product safety assessments, which is boosting this segment expansion.
Asia Pacific commanded the largest market share during the extrapolated period owing to a dynamic landscape influenced by factors such as industrial growth, regulatory developments, and increasing awareness of product safety. The region encompasses diverse economies, including China, Japan, India, South Korea, and others, contributing to ensuring the safety of products through robust toxicity testing protocols. Moreover, increased awareness among consumers regarding personal care and pharmaceutical products further propels the demand for comprehensive dermal toxicity testing in this region.
Europe is expected to witness highest CAGR over the projection period, owing to a strong focus on consumer safety and cutting-edge testing methodologies, with a notable shift towards alternative methods such as in vitro and in silico models. Key players such as Charles River Laboratories International, MatTek Corporation, Intertek Group, and GE Healthcare contribute to the accuracy and efficiency of dermal toxicity assessments. Further, stringent regulatory standards set by agencies like the U.S. Environmental Protection Agency (EPA) and the Food and Drug Administration (FDA) emphasize the importance of comprehensive toxicity testing, thereby driving this region.
Key players in the market
Some of the key players in the Dermal Toxicity Testing Market include SGS S.A, Bio-Rad Laboratories Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Catalent, Inc., Eurofins Scientific Inc, Thermo Fisher Scientific, Inc., Covance, Inc , GE Healthcare, Qiagen N.V., Merck KgaA, Intertek Group, MatTek Corporation and Evotec.
In December 2023, GE HealthCare and Nantworks AirStrip announced an agreement to Commercialize Integrated Patient Monitoring and Cardiac Data Visualization for Healthcare Systems.
In December 2023, SGS is pleased to announce the signing of an agreement to divest its crop science operations in 14 countries to Eurofins Scientific.
In November 2023, GE HealthCare (Nasdaq: GEHC) and Masimo announced a joint agreement to integrate Masimo Signal Extraction Technology (SET) pulse oximetry into GE HealthCare's Portrait Mobile wireless and wearable patient monitoring solution.
In October 2023, SGS is pleased to have signed an agreement to divest its US powertrain testing operations as part of its strategic portfolio evolution to Columbia River Partners, a private equity firm focused on the industrials, business services and IT services sectors.