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세계의 체외 독성 시험 시장
In Vitro Toxicology Testing
상품코드 : 1886067
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 12월
페이지 정보 : 영문 159 Pages
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한글목차

세계의 체외 독성 시험 시장은 2030년까지 260억 달러에 달할 전망

2024년에 157억 달러로 추정되는 세계의 인비트로 독성 시험 시장은 2024년부터 2030년까지의 분석 기간 동안 CAGR 8.8%로 성장하여 2030년까지 260억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석 대상이 된 부문 중 하나인 세포배양 기술은 8.2%의 CAGR을 기록하며 분석 기간 종료시까지 112억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 하이 스루풋 기술 부문의 성장률은 분석 기간 동안 8.6%의 CAGR로 추정됩니다.

미국 시장은 41억 달러로 추정되는 한편 중국은 11.8%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다

미국의 체외 독성 시험 시장은 2024년에 41억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2024년부터 2030년까지의 분석 기간 동안 CAGR 11.8%를 기록하며 2030년까지 58억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장 분석으로는 일본과 캐나다가 있으며, 각각 분석 기간 동안에 5.9%, 6.9%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 약 6.6%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.

세계 체외 독성 시험 시장 - 주요 시장 동향 및 촉진요인에 대한 개요

체외 독성 시험이 제약 및 바이오 분야에서 주목받는 이유

체외 독성 시험은 동물 실험에 따른 윤리적 우려를 줄이면서 보다 관련성 높은 인체 특이적 데이터를 제공할 수 있기 때문에 제약 및 생명공학 분야에서 빠르게 확산되고 있습니다. 이 조사 방법은 배양된 세포나 조직을 이용하여 화학제품이나 의약품의 부작용을 연구하는 것으로, 전임상 단계에서 신규 화합물을 스크리닝하는 데 선호되는 대안이 되고 있습니다. 동물 모델의 한계를 극복할 수 있을 뿐만 아니라, in vitro 기법은 비용 효율성과 빠른 결과 제공이 가능하다는 평가를 받고 있습니다. 규제 당국, 특히 유럽연합(EU)은 화장품 동물실험 금지 시행과 화학제품의 등록, 평가, 허가, 제한(REACH) 등의 규제 도입을 통해 이러한 시험 기술 추진에 주도적인 역할을 해왔습니다. 이러한 규제에 대응하기 위한 움직임은 기업들이 윤리적 고려를 훼손하지 않으면서도 안전성과 유효성 기준을 충족하는 체외 솔루션으로 전환하도록 유도하고 있습니다.

체외 독성 시험의 보급을 촉진하는 또 다른 중요한 요인은 환경 및 안전성 평가에서의 역할 확대입니다. 이 기술은 제약, 화장품 산업에 국한되지 않고 농업, 산업용 화학 분야에도 적용되고 있습니다. 농약, 살생물제 등의 물질을 세포배양으로 시험하여 생태계에 미치는 영향과 인체에 미치는 건강 위험을 예측하는 데 도움을 주고 있습니다. 3D 스페로이드나 오가노이드와 같은 첨단 in vitro 모델은 인간의 생리적 반응을 보다 충실하게 재현하기 때문에 독성 프로파일링의 강력한 도구가 될 수 있습니다. 또한 in vitro 시험은 변동성을 최소화하고 재현성을 향상시켜 실험실과 조건에 관계없이 일관된 결과를 제공합니다. 비동물 시험법 사용을 지원하는 규제 가이드라인의 발전과 지속가능성에 대한 인식이 높아짐에 따라 체외 독성 시험 시장은 큰 폭의 성장이 예상됩니다.

기술 혁신은 체외 독성 시험의 전망을 어떻게 형성하고 있는가?

기술 혁신은 인간의 생물학적 특성을 보다 충실하게 모방하는 고급 모델 개발을 가능하게함으로써 체외 독성 시험 분야를 재구성하고 있습니다. 일반적으로 '장기 온 칩' 기술로 알려진 미세 생리학 시스템의 출현으로 인간 조직의 구조와 기능을 재현할 수 있는 전례 없는 능력이 가능해졌습니다. 이러한 미세유체 장치를 통해 연구자들은 제어된 미세 환경에서 서로 다른 세포 유형 간의 상호작용을 연구할 수 있으며, 기존의 2차원 세포배양에서는 얻을 수 없었던 인사이트를 제공할 수 있습니다. 마찬가지로, 인간 유도만능줄기세포(hiPS 세포)의 출현은 독성 시험에 혁명을 가져왔으며, 유전적 다양성과 개별 독성물질에 대한 반응을 반영하는 환자별 세포주를 확립할 수 있게 되었습니다. 이 기술은 특히 맞춤형 의료의 맥락에서 특정 집단에 대한 약물의 영향을 연구하는 데 있어 매우 중요한 역할을 하고 있습니다.

또한, 독성 시험에 기계 학습 및 AI와 같은 계산 도구를 통합함으로써 데이터 분석 및 예측에 새로운 차원을 가져왔습니다. 이러한 기술은 방대한 데이터세트를 활용하여 독성 작용을 조기에 예측하는 데 중요한 패턴과 상관관계를 파악할 수 있습니다. 고함량 스크리닝과 자동 이미지 분석의 결합으로 세포 반응의 실시간 모니터링이 가능해져 인적 오류를 크게 줄이고 테스트 프로세스의 효율성을 향상시켰습니다. 이러한 발전은 수천 개의 화합물을 동시에 테스트할 수 있는 하이스루풋 스크리닝 플랫폼의 등장으로 더욱 가속화되어 신약개발과 화학제품 안전성 평가의 속도가 빨라지고 있습니다. 이러한 기술적 역량이 계속 발전함에 따라, 보다 예측 가능하고 신뢰할 수 있으며 비용 효율적인 독성 평가 도구에 대한 수요에 힘입어 체외 독성 시험 시장의 채택이 급증할 것으로 예상됩니다.

다양한 분야의 신흥 응용 분야가 체외 독성 시험에 대한 수요를 촉진할 수 있을까?

다양한 분야에서의 체외 독성 시험의 적용 확대는 그 시장 가능성을 넓혀 수요를 견인하고 있습니다. 예를 들어, 식품 안전 분야에서는 식품 첨가물, 오염물질, 포장재의 독성 평가에 in vitro 분석이 활용되어 엄격한 건강 규제를 준수할 수 있도록 보장하고 있습니다. 이 방법은 식품에 용출될 수 있는 화학제품이 가져올 수 있는 잠재적인 건강 위험을 파악하여 소비자의 건강을 보호합니다. 마찬가지로, 환경 보호 기관에서는 오염물질과 산업 화학제품이 수생 생물과 육상 생물에 미치는 생태계 영향을 평가하기 위해 in vitro 시험을 활용하고 있습니다. 세포 기반 분석법을 이용한 환경독소 스크리닝 능력은 생물다양성 보호와 생태계 균형 유지에 있어 매우 중요한 역할을 하고 있습니다. 이러한 산업이 지속가능한 관행에 대한 감시와 요구가 증가함에 따라, 안전과 규정 준수를 보장하는 수단으로 체외시험을 활용하는 것이 비즈니스 전략의 핵심 요소로 자리 잡고 있습니다.

화장품 및 퍼스널케어 업계에서는 소비자의 취향이 동물 실험을 하지 않고 윤리적으로 생산된 제품으로 빠르게 이동하고 있습니다. 이러한 소비 행태의 변화로 인해 동물을 사용하지 않는 대체 시험법의 확립이 시급해졌습니다. 체외 독성 시험은 이러한 해결책으로 떠오르고 있으며, 기업이 안전성을 확보하면서 소비자의 가치관에 부합하는 제품 개발을 가능하게 하고 있습니다. 재구성된 인체 표피 모델과 같은 비침습적 시험법은 피부 자극성 및 감작성 평가에 있어 표준적인 방법으로 자리 잡았으며, 기업들은 윤리적 기준을 훼손하지 않고도 혁신을 실현할 수 있게 되었습니다. 또한, 화장품 성분과 관련된 잠재적 건강 위험에 대한 인식이 높아짐에 따라 독성 테스트는 제품 개발팀의 최우선 순위가 되었습니다. 세포 반응에 대한 신속하고 정확한 데이터를 제공하는 in vitro assay의 능력은 이러한 분야의 제품 안전성 평가 프로세스에 필수적인 요소로 자리 잡고 있습니다.

세계 체외 독성 시험 시장의 성장을 이끄는 요인은 무엇인가?

세계 체외 독성 시험 시장의 성장은 기술 발전, 규제 지원, 응용 분야 다양화 등 여러 요인에 의해 촉진되고 있습니다. 주요 성장 요인 중 하나는 장기 온칩 및 첨단 하이스루풋 스크리닝 플랫폼과 같은 첨단 테스트 모델에 대한 투자 증가입니다. 이러한 기술은 보다 예측 가능한 독성 데이터를 제공하기 때문에 테스트 프로세스를 최적화하고자 하는 연구 기관과 상업 기업 모두를 끌어들이고 있습니다. 특히 유럽과 북미 등 지역의 엄격한 규제 상황도 시장 성장을 견인하는 중요한 요소입니다. 유럽연합의 REACH 규제, 미국의 TSCA(Toxic Substances Control Act) 등 동물실험 감축을 강조하는 규제에 따라 기업들은 대안적 방법을 도입해야 하는 상황에 처해 있습니다. 이러한 규제적 압력과 연구에서의 동물 사용을 줄여야 한다는 윤리적 요구가 결합되어 in vitro 테스트 솔루션의 도입을 촉진하고 있습니다.

또한, 제약 업계가 표적 치료제 및 맞춤의료 개발에 집중하는 경향이 강해지면서 환자 개개인의 약물 반응을 예측할 수 있는 in vitro 모델에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 바이오시밀러 및 생물학적 제제의 시장 확대에 따라 안전성과 유효성을 보장하기 위한 강력한 독성 시험이 필요합니다. 또한, 소비자 행동도 시장 확대의 중요한 원동력이 되고 있습니다. 인도적이고 지속가능한 방법으로 개발된 제품에 대한 선호도가 높아지면서 다양한 산업 분야의 기업들이 제품 개발 전략의 일환으로 체외 독성 시험을 우선적으로 채택하고 있습니다. 대체 시험법 연구개발에 대한 정부 및 민간 기관의 자금 지원 증가는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있으며, 체외 독성 시험은 화학제품의 안전성 및 위험성 평가에 있어 핵심적인 요소로 자리매김하고 있습니다.

부문:

기술별(세포배양, 하이스루풋, 독성유전체학), 용도별(제약 및 바이오의약품, 화장품 및 생활용품, 식품, 화학)

조사 대상 기업 예시

AI 통합

검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 및 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Market Glass, Inc.는 LLM이나 산업 특화형 SLM을 쿼리하는 일반적인 방식이 아닌, 전 세계 도메인 전문가들이 엄선한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다. 여기에는 비디오 전사, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업 데이터, 제품 및 서비스 데이터, 시장 데이터 등이 포함됩니다.

관세 영향 계수

Market Glass, Inc.가 본사 소재지, 생산기지, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하는 가운데, 이번 보고서에서는 지리적 시장에 대한 관세의 영향을 반영하였습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 현실은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 경쟁사에게 다양한 영향을 미치며, 미시적 및 거시적 시장 역학에도 영향을 미칩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global In Vitro Toxicology Testing Market to Reach US$26.0 Billion by 2030

The global market for In Vitro Toxicology Testing estimated at US$15.7 Billion in the year 2024, is expected to reach US$26.0 Billion by 2030, growing at a CAGR of 8.8% over the analysis period 2024-2030. Cell Culture Technology, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 8.2% CAGR and reach US$11.2 Billion by the end of the analysis period. Growth in the High-Throughput Technology segment is estimated at 8.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$4.1 Billion While China is Forecast to Grow at 11.8% CAGR

The In Vitro Toxicology Testing market in the U.S. is estimated at US$4.1 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$5.8 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 11.8% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 5.9% and 6.9% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 6.6% CAGR.

Global In Vitro Toxicology Testing Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is In Vitro Toxicology Testing Gaining Traction Across the Pharmaceutical and Biotech Sectors?

In vitro toxicology testing is rapidly gaining momentum across the pharmaceutical and biotechnology sectors due to its ability to provide more relevant, human-specific data while mitigating ethical concerns associated with animal testing. This methodology, which relies on cultured cells or tissues to study the adverse effects of chemicals and drugs, has become a preferred alternative for screening new compounds in preclinical stages. In addition to addressing the limitations of animal models, in vitro methods are praised for their cost-effectiveness and faster turnaround times. Regulatory bodies, especially in the European Union, have been instrumental in promoting these testing techniques, with the enforcement of bans on animal testing for cosmetic products and the adoption of regulations such as the Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals (REACH). The drive for compliance with these regulations is compelling companies to pivot towards in vitro solutions that meet safety and efficacy standards without compromising ethical considerations.

Another critical factor contributing to the traction of in vitro toxicology testing is its expanding role in environmental and safety assessments. The technology is not confined to pharmaceutical and cosmetic industries alone; it has penetrated sectors such as agriculture and industrial chemicals, where testing of pesticides, biocides, and other substances on cell cultures helps predict ecological impact and human health risks. Advanced in vitro models, such as 3D spheroids and organoids, replicate human physiological responses more closely, making them powerful tools for toxicity profiling. Moreover, in vitro testing minimizes variability and improves reproducibility, providing more consistent results across laboratories and experimental conditions. With regulatory guidelines evolving to support the use of non-animal testing methods and the growing awareness around sustainability, the in vitro toxicology testing market is poised to experience significant growth.

How Are Technological Innovations Shaping the In Vitro Toxicology Testing Landscape?

Technological innovations are reshaping the in vitro toxicology testing landscape by enabling the development of more sophisticated models that better mimic human biology. The advent of microphysiological systems, commonly known as “organ-on-chip” technologies, has introduced unprecedented capabilities in replicating the architecture and function of human tissues. These microfluidic devices allow researchers to study the interactions between different cell types in a controlled microenvironment, providing insights that were previously unattainable with conventional 2D cell cultures. Similarly, the emergence of human-induced pluripotent stem cells (hiPSCs) has revolutionized toxicity testing, enabling the derivation of patient-specific cell lines that reflect genetic variability and individual responses to toxic substances. This technology has become invaluable for studying the effects of drugs on specific populations, particularly in the context of personalized medicine.

Moreover, the integration of computational tools such as machine learning and AI in toxicology testing has introduced a new dimension of data analysis and prediction. By leveraging vast datasets, these technologies can identify patterns and correlations that are critical for predicting toxic effects at early stages. High-content screening combined with automated image analysis has made it possible to perform real-time monitoring of cellular responses, significantly reducing human error and enhancing the efficiency of the testing process. These advancements are further supported by the rise of high-throughput screening platforms, which enable the simultaneous testing of thousands of compounds, accelerating the pace of drug discovery and chemical safety evaluations. As these technological capabilities continue to evolve, the in vitro toxicology testing market is expected to see a surge in adoption, driven by the need for more predictive, reliable, and cost-efficient toxicity assessment tools.

Can Emerging Applications in Diverse Sectors Fuel the Demand for In Vitro Toxicology Testing?

The increasing application of in vitro toxicology testing across various sectors is broadening its market potential and driving demand. In the food safety domain, for example, in vitro assays are utilized to evaluate the toxicity of food additives, contaminants, and packaging materials, ensuring compliance with stringent health regulations. This approach helps identify potential health risks posed by chemicals that may leach into food, safeguarding consumer health. Similarly, environmental agencies are leveraging in vitro testing to assess the ecological impact of pollutants and industrial chemicals on aquatic and terrestrial life. The ability to screen environmental toxins using cell-based assays has become critical for protecting biodiversity and maintaining ecological balance. As these industries face growing scrutiny and demand for sustainable practices, the use of in vitro testing as a means of ensuring safety and compliance is becoming a central component of their operational strategies.

In the cosmetics and personal care industry, consumer preferences are increasingly leaning towards cruelty-free and ethically produced products. This shift in consumer behavior has created an urgent need for alternative testing methods that do not involve animals. In vitro toxicology testing has emerged as the solution, enabling companies to develop products that are not only safe but also aligned with consumer values. Non-invasive testing methods such as reconstructed human epidermis models have become standard for assessing skin irritation and sensitization, allowing companies to innovate without compromising ethical standards. Furthermore, the rise in awareness about the potential health hazards associated with cosmetic ingredients has made toxicity testing a priority for product development teams. The ability of in vitro assays to provide rapid and accurate data on cellular responses has made them an integral part of the product safety evaluation process in these sectors.

What Is Propelling the Growth of the Global In Vitro Toxicology Testing Market?

The growth in the global in vitro toxicology testing market is driven by several factors, including technological advancements, regulatory support, and the diversification of its applications. One of the primary growth drivers is the increasing investment in cutting-edge testing models such as organ-on-chip and advanced high-throughput screening platforms. These technologies provide more predictive toxicology data, attracting both research institutions and commercial enterprises looking to optimize their testing processes. The stringent regulatory landscape, particularly in regions like Europe and North America, is another significant factor driving market growth. With regulations such as the European Union’s REACH and the U.S. Toxic Substances Control Act (TSCA) emphasizing the reduction of animal testing, companies are compelled to adopt alternative methods. This regulatory push, combined with the ethical imperative to reduce animal use in research, is fueling the adoption of in vitro testing solutions.

Additionally, the pharmaceutical industry’s growing focus on developing targeted therapies and personalized medicines is increasing the demand for in vitro models that can predict patient-specific responses to drugs. The expansion of biosimilars and biologics in the market also necessitates robust toxicity testing to ensure safety and efficacy. Moreover, consumer behavior is playing a pivotal role in driving the market’s expansion. With a rising preference for products developed using humane and sustainable practices, companies across sectors are prioritizing in vitro toxicology testing as part of their product development strategies. Increased funding from governments and private organizations for research on alternative testing methods further supports the market’s growth, positioning in vitro toxicology testing as a pivotal component of the future landscape of chemical safety and risk assessment.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the In Vitro Toxicology Testing market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Technology (Cell Culture, High-Throughput, Toxicogenomics); End-Use (Pharmaceuticals & Biopharmaceuticals, Cosmetic & Household Products, Food, Chemicals)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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