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바이오의약품 안전성 시험 시장 : 세계 산업 분석, 규모, 점유율, 성장, 동향, 예측(2024-2031년)
Biologics Safety Testing Market: Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast, 2024-2031
상품코드 : 1595699
리서치사 : Persistence Market Research
발행일 : 2024년 11월
페이지 정보 : 영문 170 Pages
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주요 인사이트

바이오의약품 안전성 시험 시장 - 리포트 범위

바이오의약품 안전성 시험은 모노클로널 항체, 백신, 유전자치료제, 세포치료제 등 바이오의약품의 안전성과 유효성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 시험 과정에는 오염 물질 검출, 역가 확인, 바이오의약품이 규제 요건을 충족하는지 확인하는 과정이 포함됩니다. 이러한 시험은 초기 연구부터 시판 후 조사까지 바이오의약품 개발의 다양한 단계에서 수행됩니다. 바이오의약품 안전성 시험 시장은 제약회사, 생명공학 기업, CRO, 시험기관을 대상으로 내독소 시험, 무균성 시험, 바이러스 안전성 시험 등의 서비스를 제공합니다.

시장 성장은 바이오의약품에 대한 수요 증가, 맞춤형 의료의 확대, 의약품 안전에 대한 규제 당국의 감시 강화에 의해 촉진되고 있습니다. 환자 안전과 규제 준수에 대한 강조와 더불어 분석 기술의 발전은 바이오의약품 안전성 시험 시장을 지속적으로 강화하고 있습니다.

시장 성장 촉진요인

바이오의약품 안전성 시험 시장은 여러 주요 요인, 특히 만성질환, 암, 자가면역질환을 대상으로 개발중인 바이오의약품 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 바이오의약품이 많은 질병에 대한 치료제로서 선호도가 높아짐에 따라 효능과 안전성을 보장하기 위한 종합적인 안전성 시험 프로토콜의 필요성이 증가하고 있으며, FDA 및 EMA와 같은 규제기관은 바이오의약품 시험에 대한 엄격한 가이드라인을 제시하고 있으며, 이는 고품질 시험 서비스에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

또한 유전자 치료와 세포 치료를 포함한 맞춤형 의료의 부상으로 인해 이러한 치료의 안전성과 유효성을 보장하기 위한 전문적인 테스트 솔루션의 필요성이 대두되고 있습니다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 세포 기반 분석과 같은 테스트 방법의 혁신은 보다 정확하고 효율적인 테스트를 제공함으로써 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 성장 억제요인

유망한 성장 전망에도 불구하고 바이오의약품 안전성 시험 시장은 특히 유전자 치료와 같은 신흥 바이오의약품의 높은 시험 비용과 관련된 문제에 직면해 있습니다. 이러한 치료법은 복잡하고 고가의 첨단 시험 방법이 필요하므로 예산이 제한된 지역에서는 접근성이 제한될 수 있습니다. 또한 바이오의약품의 승인 절차가 길고 복잡하므로 새로운 시험 방법 및 기술의 도입이 지연될 수 있습니다.

또 다른 과제는 바이오의약품 안전성 시험 부문의 숙련된 전문가 부족으로, 이는 시험 서비스에 대한 수요 증가에 대응할 수 있는 업계의 사업 확장 능력을 저해할 수 있습니다.

시장 기회

바이오의약품 안전성 시험 시장은 기술 발전, 전략적 제휴, 의약품 파이프라인 확대로 인해 큰 성장 기회를 맞이하고 있습니다. 로봇 공학 및 AI와 같은 자동화된 테스트 시스템을 통합하여 안전성 테스트 방법의 효율성, 정확성 및 비용 효율성을 향상시킬 수 있습니다. 또한 바이오시밀러에 대한 관심이 높아짐에 따라 브랜드 바이오의약품을 대체할 수 있는 바이오시밀러의 품질과 안전성을 보장하기 위한 시험이 새로운 시장 부문을 형성하고 있습니다.

바이오의약품 시험에 CRO(임상시험 수탁기관)를 활용하는 기업이 증가함에 따라 특히 바이오의약품에 대한 수요가 증가하고 있는 신흥 경제국에서 새로운 시장과 지역으로 진출할 수 있는 기회가 되고 있습니다. 연구개발에 투자하고 바이오테크놀러지 기업과 전략적 제휴를 맺음으로써 시험 연구소는 새로운 기회를 포착하고 진화하는 바이오의약품 환경에서 경쟁력을 유지할 수 있습니다.

세계의 바이오의약품 안전성 시험 시장에 대해 조사분석했으며, 촉진요인, 동향, 과제, 향후 기회 등의 상세한 분석을 제공하고 있습니다.

목차

제1장 개요

제2장 세계의 바이오의약품 안전성 시험 시장 개요

제3장 세계의 바이오의약품 안전성 시험 시장 분석과 예측 : 제품 유형별

제4장 세계의 바이오의약품 안전성 시험 시장 분석과 예측 : 시험 유형별

제5장 세계의 바이오의약품 안전성 시험 시장 분석과 예측 : 용도별

제6장 세계의 바이오의약품 안전성 시험 시장 분석과 예측 : 지역별

제7장 북미의 바이오의약품 안전성 시험 시장 분석과 예측 : 국가별(2024-2031년)

제8장 라틴아메리카의 바이오의약품 안전성 시험 시장 분석과 예측 : 국가별(2024-2031년)

제9장 유럽의 바이오의약품 안전성 시험 시장 분석과 예측 : 국가별(2024-2031년)

제10장 일본의 바이오의약품 안전성 시험 시장 분석과 예측 : 국가별(2024-2031년)

제11장 아시아태평양(일본 제외) 바이오의약품 안전성 시험 시장 분석과 예측 : 국가별(2024-2031년)

제12장 중동 및 아프리카의 바이오의약품 안전성 시험 시장 분석과 예측 : 국가별(2024-2031년)

제13장 세계의 바이오의약품 안전성 시험 시장의 기업 점유율, 경쟁 구도, 기업 개요

제14장 조사 방법

제15장 2차 자료와 1차 자료

제16장 전제조건과 두자어

제17장 면책사항

KSA
영문 목차

영문목차

Persistence Market Research has recently released a comprehensive report on the worldwide market for biologics safety testing. The report offers a thorough assessment of crucial market dynamics, including drivers, trends, opportunities, and challenges, providing detailed insights into the market structure. This research publication presents exclusive data and statistics outlining the anticipated growth trajectory of the global biologics safety testing market from 2024 to 2031.

Key Insights:

Biologics Safety Testing Market - Report Scope:

Biologics safety testing plays a critical role in ensuring the safety and efficacy of biologic drugs, including monoclonal antibodies, vaccines, gene therapies, and cell-based therapies. The testing process involves detecting contaminants, verifying potency, and ensuring that biologics meet regulatory requirements. These tests are conducted at various stages of biologic development, from early-phase research to post-marketing surveillance. The biologics safety testing market caters to pharmaceutical and biotechnology companies, contract research organizations (CROs), and testing laboratories, providing services such as endotoxin testing, sterility testing, and viral safety testing.

Market growth is driven by the increasing demand for biologics, the expansion of personalized medicine, and growing regulatory scrutiny surrounding drug safety. Advances in analytical technologies, coupled with the rising emphasis on patient safety and regulatory compliance, continue to bolster the biologics safety testing market.

Market Growth Drivers:

The biologics safety testing market is propelled by several key factors, including the growing number of biologic drugs in development, especially for chronic diseases, cancer, and autoimmune disorders. With biologics becoming a preferred treatment for many diseases, there is an increasing need for comprehensive safety testing protocols to ensure their effectiveness and safety. Regulatory agencies like the FDA and EMA are imposing stricter guidelines on biologic testing, which drives the demand for high-quality testing services.

Moreover, the rise of personalized medicine, which includes gene and cell-based therapies, has created a need for specialized testing solutions to ensure these treatments' safety and efficacy. Innovations in testing methodologies, such as next-generation sequencing (NGS) and cell-based assays, further support market growth by providing more accurate and efficient testing.

Market Restraints:

Despite promising growth prospects, the biologics safety testing market faces challenges related to the high costs of testing, especially for emerging biologics like gene therapies. The complexity of these treatments requires advanced and expensive testing methods, which could limit access in regions with budget constraints. Additionally, the lengthy and complex regulatory approval process for biologics may delay the introduction of new testing methods and technologies.

Another challenge is the shortage of skilled professionals in the field of biologics safety testing, which can hinder the industry's ability to scale up operations to meet the growing demand for testing services.

Market Opportunities:

The biologics safety testing market presents significant growth opportunities driven by technological advancements, strategic partnerships, and an expanding drug pipeline. The integration of automated testing systems, such as robotics and artificial intelligence (AI), can improve efficiency, accuracy, and cost-effectiveness in safety testing procedures. Additionally, the rising focus on biosimilars presents a new market segment, requiring testing to ensure the quality and safety of these alternatives to branded biologics.

The increasing adoption of contract research organizations (CROs) for biologics testing presents an opportunity for industry players to enter new markets and regions, particularly in developing economies where the demand for biologics is rising. By investing in research and development and forming strategic alliances with biotechnology companies, testing laboratories can tap into emerging opportunities and stay competitive in the evolving biologics landscape.

Key Questions Answered in the Report:

Competitive Intelligence and Business Strategy:

Leading players in the global biologics safety testing market, such as Charles River Laboratories, Lonza Group, and WuXi AppTec, focus on innovation, product differentiation, and strategic partnerships to gain a competitive edge. These companies invest heavily in R&D to develop advanced testing solutions that are faster, more accurate, and cost-effective. Collaborations with pharmaceutical companies, CROs, and regulatory bodies enhance market access and promote the adoption of state-of-the-art testing services.

Furthermore, market players emphasize regulatory compliance, patient safety, and technological advancements as critical strategies to enhance their market position. These efforts are expected to fuel market growth and lead to improvements in biologics safety testing standards.

Key Companies Profiled:

Market Segmentation:

Region

Product Type

Test Type

Application

Table of Contents

1. Executive Summary

2. Global Biologics Safety Testing Market Overview

3. Global Biologics Safety Testing Market Analysis and Forecast By Product Type

4. Global Biologics Safety Testing Market Analysis and Forecast By Test Type

5. Global Biologics Safety Testing Market Analysis and Forecast By Application

6. Global Biologics Safety Testing Market Analysis and Forecast By Region

7. North America Biologics Safety Testing Market Analysis and Forecast, By Country, 2024-2031

8. Latin America Biologics Safety Testing Market Analysis and Forecast, By Country, 2024-2031

9. Europe Biologics Safety Testing Market Analysis and Forecast, By Country, 2024-2031

10. Japan Biologics Safety Testing Market Analysis and Forecast, By Country, 2024-2031

11. APEJ Biologics Safety Testing Market Analysis and Forecast, By Country, 2024-2031

12. MEA Biologics Safety Testing Market Analysis and Forecast, By Country, 2024-2031

13. Global Biologics Safety Testing Market Company Share, Competition Landscape and Company Profiles

14. Research Methodology

15. Secondary and Primary Sources

16. Assumptions and Acronyms

17. Disclaimer

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