의약품 CDMO : 시장 점유율 분석, 업계 동향, 통계, 성장 예측(2025-2030년)
Pharmaceutical Contract Development And Manufacturing Organization (CDMO) - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)
상품코드:1851787
리서치사:Mordor Intelligence
발행일:2025년 07월
페이지 정보:영문
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한글목차
의약품 CDMO 시장 규모는 2025년에 2,588억 8,000만 달러로 평가되며, CAGR 6.41%를 나타내 2030년에는 3,532억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
복잡한 생물제제에 대한 견조한 아웃소싱 수요, 고역가 API(HPAPI)의 대두, 인공지능을 활용한 프로세스 개발 플랫폼이 이 궤도를 지원하고 있습니다. 펩티드 기반 GLP-1 요법, 백신 프로그램 확대, 디지털 연결된 공장에 대한 지속적인 투자는 자본 및 규제 위험을 흡수할 수 있는 전문가 파트너의 필요성을 더욱 높여줍니다. 북미의 이노베이터는 계속해서 고가치의 생물제제와 유전자 치료제의 중심적 존재이며, 아시아태평양의 비용 우위성이 생산 능력 확대를 가속화하고 있습니다. 노보 홀딩스의 인재 인수(165억 달러)로 대표되는 기업 통합은 개발, 스케일업, 상업 생산을 통합한 엔드 투 엔드 제공업체로의 결정적인 변화를 보여줍니다.
세계의 의약품 CDMO 시장 동향과 인사이트
주요 제약 기업에 의한 아웃소싱량 증가
연구개발비의 상승과 파이프라인의 복잡화에 의해 제약 대기업은 비중핵 사업의 제조 위탁을 진행하고 있습니다. 자산 라이트 모델은 CDMO의 전문 지식을 활용하여 세계 공급 연속성을 유지하면서 탐색을 위해 자본을 해방합니다. 론자가 로슈에서 인수한 12억 달러의 바카빌 사이트는 이러한 전환을 뒷받침하며 블록버스터 항체 수요를 지원하기 위해 33만 리터의 생물학적 제제 생산 능력을 추가합니다. 아웃소싱은 무균 생물 제제와 유전자 편집 요법에서 가장 치열하고 규제의 엄격함과 기술적 장벽이 전문 파트너의 가치를 높입니다.
생물 제제 및 복잡한 분자 파이프라인의 급증
항체 약물 복합체, mRNA 백신, 세포 기반 치료제에 힘입어, 현재 생물학적 제제가 신약 신청의 대부분을 차지하고 있습니다. 삼성바이오로직스는 2024년 신규 계약으로 14억 달러를 확보해 항체 약물 복합체의 제조 라인을 확대하고 cGMP의 생물제제 공급에 대한 수요가 급증하고 있음을 보여주었습니다. 생물 제제의 엄격한 콜드체인, 오염 제어 및 분석 요구 사항은 규제 실적이 입증 된 전체 범위 CDMO에 대한 선호를 확고하게합니다.
엄격한 다중 지역 규제 요구 사항
유럽 의약청(EMA)의 새로운 수수료 규칙과 같은 다양한 신청 서류와 지속적인 갱신은 컴플라이언스 예산을 높이고 변동 리드타임을 늘릴 수 있습니다. CDMO는 중복 품질 관리 시스템을 운영하고 FDA, EMA 및 PMDA 감사를 통해 데이터 무결성 프로토콜을 조정해야 하며 소규모 진출기업에게는 어려움이 많습니다.
기타 혜택 :
엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
3개월의 애널리스트 지원
목차
제1장 서론
조사 전제조건과 시장 정의
조사 범위
제2장 조사 방법
제3장 주요 요약
제4장 시장 상황
시장 개요
시장 성장 촉진요인
대기업 제약 기업에 의한 아웃소싱량 증가
생물제제와 복합분자 파이프라인의 급증
신흥 시장에서의 제조 비용 우위성과 스피드 우위성
엔드 투 엔드를 원 스톱 CDMO에 통합
AI 대응 신속 프로세스 개발 플랫폼
GLP-1과 펩티드 HPAPI의 능력 증강
시장 성장 억제요인
여러 지역의 엄격한 규제 요건
생산 능력 가동률과 리드 타임 리스크
무균 바이오로직스 스위트의 고액 설비 투자
무균 제제 제조에 숙련된 인재의 부족
공급망 분석
규제 상황
기술 전망
제제화 기술
OSD의 3D 프린팅 응용
연속 제조의 채용
Porter's Five Forces 분석
공급기업의 협상력
구매자의 협상력
신규 참가업체의 위협
대체품의 위협
경쟁 기업 간 경쟁 관계
투자 및 자금조달 상황
제5장 시장 규모와 성장 예측
서비스 유형별
API 제조
소분자
대분자
고활성(HPAPI)
완제 개발 및 제조
고형제제
액상제제
주사제제
2차 포장
분자 유형별
소분자
대분자(생물학적 제제 및 바이오시밀러)
고활성 API
제형별
경구용 고형제
무균 주사제
외용제 및 경피 흡수제
특수/신규제형(구강용해제, 지속형 제제 등)
치료 분야별
종양학
대사 및 내분비
심혈관
중추신경계 및 정신의학
감염성 질환 및 백신
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
러시아
기타 유럽
아시아태평양
중국
인도
일본
한국
호주 및 뉴질랜드
기타 아시아태평양
중동 및 아프리카
중동
아랍에미리트(UAE)
사우디아라비아
튀르키예
기타 중동
아프리카
남아프리카
나이지리아
이집트
기타 아프리카
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
제6장 경쟁 구도
시장 집중도
전략적 동향
시장 점유율 분석
기업 프로파일
Thermo Fisher Scientific Inc.(Patheon)
Lonza Group
Catalent Inc.
Samsung Biologics Co. Ltd.
WuXi AppTec Inc.
Recipharm AB
Jubilant Pharmova Ltd.
Boehringer Ingelheim Group
Pfizer CentreOne
Aenova Holding GmbH
Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Baxter BioPharma Solutions
Corden Pharma GmbH
AbbVie Contract Manufacturing
Cambrex Corporation
Syneos Health Inc.
IQVIA Holdings Inc.
Labcorp Drug Development
PAREXEL International Corporation
ICON PLC
Charles River Laboratories International Inc.
Eurofins Scientific SE
SGS Life Science Services SA
CMIC Holdings Co. Ltd
Novotech Pty Ltd
Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd
Samsung Bioepis Co. Ltd
Tesa Labtec GmbH(TESA SE)
Tapemark
Famar SA
제7장 시장 기회와 향후 전망
KTH
영문 목차
영문목차
The Pharmaceutical contract development and manufacturing organization (CDMO) market size is valued at USD 258.88 billion in 2025 and is projected to reach USD 353.20 billion by 2030, reflecting a 6.41% CAGR.
Robust outsourcing demand for complex biologics, the rise of high-potency APIs (HPAPIs), and artificial-intelligence-enabled-enabled process-development platforms underpin this trajectory. Peptide-based GLP-1 therapies, expanding vaccine programs, and sustained investment in digitally connected plants further amplify the need for specialist partners able to absorb capital and regulatory risks. North American innovators continue to anchor high-value biologics and gene-therapy work, while Asia-Pacific cost advantages accelerate capacity expansion. Consolidation-typified by Novo Holdings' USD 16.5 billion purchase of Catalent-signals a decisive shift toward end-to-end providers that combine development, scale-up, and commercial production.
Global Pharmaceutical Contract Development And Manufacturing Organization (CDMO) Market Trends and Insights
Increasing Outsourcing Volume by Large Pharmaceutical Companies
Escalating R&D costs and pipeline complexity drive pharmaceutical majors to off-load non-core manufacturing. Asset-light models free capital for discovery while leveraging CDMO expertise to maintain global supply continuity. Lonza's USD 1.2 billion Vacaville site purchase from Roche underpins this transition, adding 330,000 L of biologics capacity to support blockbuster antibody demand. Outsourcing is most intense for sterile biologics and gene-editing therapies, where regulatory rigor and technical barriers heighten the value of specialist partners.
Surge in Biologics and Complex-Molecule Pipelines
Biological entities now dominate new-drug filings, propelled by antibody-drug conjugates, mRNA vaccines, and cell-based therapeutics. Samsung Biologics secured USD 1.4 billion in new 2024 contracts and is expanding antibody-drug-conjugate suites, illustrating spiraling demand for cGMP biologics supply . Biologics' stringent cold-chain, contamination-control, and analytics requirements solidify a preference for full-scope CDMOs with proven regulatory track records.
Stringent Multi-Region Regulatory Requirements
Divergent dossiers and rolling updates such as the European Medicines Agency's new fee rules raise compliance budgets and prolong variation lead times EMA. CDMOs must operate duplicate quality-management systems and align data-integrity protocols across FDA, EMA, and PMDA audits, challenging smaller entrants.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
Cost and Speed Advantage of Manufacturing in Emerging Markets
Consolidation Toward One-Stop CDMOs
High Capex for Sterile Biologics Suites
For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.
List of Companies Covered in this Report:
Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon)
Lonza Group
Catalent Inc.
Samsung Biologics Co. Ltd.
WuXi AppTec Inc.
Recipharm AB
Jubilant Pharmova Ltd.
Boehringer Ingelheim Group
Pfizer CentreOne
Aenova Holding GmbH
Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Baxter BioPharma Solutions
Corden Pharma GmbH
AbbVie Contract Manufacturing
Cambrex Corporation
Syneos Health Inc.
IQVIA Holdings Inc.
Labcorp Drug Development
PAREXEL International Corporation
ICON PLC
Charles River Laboratories International Inc.
Eurofins Scientific SE
SGS Life Science Services SA
CMIC Holdings Co. Ltd
Novotech Pty Ltd
Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd
Samsung Bioepis Co. Ltd
Tesa Labtec GmbH (TESA SE)
Tapemark
Famar SA
Additional Benefits:
The market estimate (ME) sheet in Excel format
3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET LANDSCAPE
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing outsourcing volume by large pharmaceutical companies
4.2.2 Surge in biologics and complex-molecule pipelines
4.2.3 Cost- and speed-advantage of manufacturing in emerging markets
4.3.4 Scarcity of skilled aseptic-manufacturing talent
4.4 Supply-Chain Analysis
4.5 Regulatory Landscape
4.6 Technological Outlook
4.6.1 Dosage-formulation technologies
4.6.2 3D printing applications in OSD
4.6.3 Continuous-manufacturing adoption
4.7 Porter's Five Forces Analysis
4.7.1 Bargaining Power of Suppliers
4.7.2 Bargaining Power of Buyers
4.7.3 Threat of New Entrants
4.7.4 Threat of Substitutes
4.7.5 Competitive Rivalry
4.8 Investment and Funding Landscape
5 MARKET SIZE AND GROWTH FORECASTS (VALUE)
5.1 By Service Type
5.1.1 API Manufacturing
5.1.1.1 Small Molecule
5.1.1.2 Large Molecule
5.1.1.3 High-Potency (HPAPI)
5.1.2 FDF Development and Manufacturing
5.1.2.1 Solid Dose
5.1.2.2 Liquid Dose
5.1.2.3 Injectable Dose
5.1.3 Secondary Packaging
5.2 By Molecule Type
5.2.1 Small Molecule
5.2.2 Large Molecule (Biologics and Biosimilars)
5.2.3 High-Potency APIs
5.3 By Dosage Form
5.3.1 Solid Oral
5.3.2 Sterile Injectables
5.3.3 Topicals and Transdermals
5.3.4 Specialty/Novel (e.g., ODT, Long-acting)
5.4 By Therapeutic Area
5.4.1 Oncology
5.4.2 Metabolic and Endocrine
5.4.3 Cardiovascular
5.4.4 CNS and Psychiatry
5.4.5 Infectious Diseases and Vaccines
5.5 By Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Russia
5.5.2.7 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 India
5.5.3.3 Japan
5.5.3.4 South Korea
5.5.3.5 Australia and New Zealand
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle East and Africa
5.5.4.1 Middle East
5.5.4.1.1 United Arab Emirates
5.5.4.1.2 Saudi Arabia
5.5.4.1.3 Turkey
5.5.4.1.4 Rest of Middle East
5.5.4.2 Africa
5.5.4.2.1 South Africa
5.5.4.2.2 Nigeria
5.5.4.2.3 Egypt
5.5.4.2.4 Rest of Africa
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Market Concentration
6.2 Strategic Moves
6.3 Market Share Analysis
6.4 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products and Services, and Recent Developments)
6.4.1 Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon)
6.4.2 Lonza Group
6.4.3 Catalent Inc.
6.4.4 Samsung Biologics Co. Ltd.
6.4.5 WuXi AppTec Inc.
6.4.6 Recipharm AB
6.4.7 Jubilant Pharmova Ltd.
6.4.8 Boehringer Ingelheim Group
6.4.9 Pfizer CentreOne
6.4.10 Aenova Holding GmbH
6.4.11 Fujifilm Diosynth Biotechnologies
6.4.12 Baxter BioPharma Solutions
6.4.13 Corden Pharma GmbH
6.4.14 AbbVie Contract Manufacturing
6.4.15 Cambrex Corporation
6.4.16 Syneos Health Inc.
6.4.17 IQVIA Holdings Inc.
6.4.18 Labcorp Drug Development
6.4.19 PAREXEL International Corporation
6.4.20 ICON PLC
6.4.21 Charles River Laboratories International Inc.
