유럽의 체외진단(IVD) 시장은 예측 기간 동안 5.5%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 추이할 전망입니다.
COVID-19는 심각한 영향을 받은 지역 중 하나이기 때문에 유럽의 체외진단 시장 수급에 큰 영향을 미쳤습니다. COVID-19 증상의 진단을 위한 체외진단 검사 건수 증가가 이러한 기기의 채용률을 증가시켰습니다. 예를 들어 영국 정부(Gov.UK)의 보고서에 따르면 영국은 2021년 4월 8일부터 4월 21일 사이에 약 760만 건의 래터럴 플로우 장치 검사를 실시했습니다. COVID의 증상을 정확하게 진단하기 위해 유럽에서 이 대량의 체외진단 검사는 팬데믹 기간 동안 시장 성장을 증가시켰습니다. 그러나 팬데믹 후 유럽에서는 COVID-19의 체외진단 검사에 대한 수요가 줄어들었고, 이 지역에서 확인된 사례가 줄어들기 때문에 시장 성장은 안정된 채로 남아 있었습니다.
시장 성장을 가속하는 주요 요인 중 하나는 유럽 전역에서 만성 질환의 유병률이 증가하고 있다는 것입니다. 암, 심혈관 질환, 당뇨병 등의 만성 질환을 앓는 환자 증가가 조기 진단 수요를 증대시키고 있습니다. 게다가 인플루엔자, 결핵, 간염 등 여러 감염의 유행이 증가하고 있는 것도 체외진단 검사에 대한 수요를 부추기고 있습니다. 예를 들어, 유럽 질병 예방 관리 센터(ECDC)에 따르면, 2021년부터 2022년까지 시즌에 유럽에서 보고된 인플루엔자 환자 수는 4,690명으로 전년을 크게 상회했습니다. 또한 2021년 국제 당뇨병 연합의 데이터에 따르면 2021년 유럽의 성인 당뇨병 유병률은 9.2%로, 2030년에는 9.8%로 증가할 것으로 예측됩니다. 이러한 환자 수 증가는 특이적인 결과, 조기 발견, 진단 절차 중 위양성률 감소를 위해 분자진단, 면역 진단 등을 포함한 정밀 진단 기술에 대한 수요를 증가시키고 있으며, 이는 유럽의 첨단 체외진단용 의약품에 대한 수요를 견인하고 있습니다.
또한, 다양한 적응증에 대응하여 사용이 간편하고 효율적인 첨단 포인트 오브 케어 검사 키트의 출시는 이 지역에서 체외진단용 의약품의 채용을 뒷받침하고 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 7월 QuantuMDx Group Ltd.는 SARS-COV-2의 정확하고 신속한 결과를 30분 이내에 제공하는 Q-POC를 유럽에서 출시했습니다.
만성 질환의 계발을 위한 이니셔티브 증가는 또한 조기 발견을 위한 체외진단 검사 수요와 채용률을 높입니다. 예를 들어, 2022년 8월 NHS는 폐암 계발 캠페인을 시행하고 질병에 대한 인식을 높이며 사용 가능한 진단 방법에 의한 조기 발견의 중요성을 호소했습니다.
따라서 만성질환이나 감염증의 부담이 크고, 선진적인 제품의 출시, 인지도 향상에 따라, 유럽에서는 예측기간 중에 체외진단용 의약품(IVD) 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 그러나 엄격한 규제와 번잡한 상환 절차가 시장 성장을 억제합니다.
체외진단용 의약품(IVD) 기기란, 소변, 혈액, 조직, 대변 등의 체내 물질의 검체를 검사하여 질병이나 감염증을 검출하기 위한 검사를 실시하기 위한 의료기기입니다. 이 부문은 표적 유전자 시퀀싱 장치, 임상 화학 분석 장치, 면역학 분석 장치 등을 단독으로 또는 조합하여 사용하며, 제조자가 인체 유래 검체를 체외에서 검사하는 것을 목적으로 하는 장치 및 기기를 포함합니다.
표준 IVD 장치로는 응고 검사 시스템, 혈당 모니터링 시스템, 슬라이드 처리 시스템, 세포 이미징 및 분석 시스템, Abbott m2,000 RealTime System과 같은 PCR 검사 플랫폼 등이 있습니다. 체외진단용 의약품의 주요 성장 요인 중 하나는 진단 절차 중에 여러 검사 매체를 사용할 기회가 증가하고 있다는 것입니다. 체외진단 검사는 다중 검사 플랫폼을 통합하여 여러 마커를 동시에 감지할 수 있습니다. 이는 환자에서 약물의 존재를 스크리닝하는 경우에 특히 유리합니다. 게다가 팬데믹 후 일반 주민들 사이에서 일상적인 진단을 받아들이고 있다는 것은 예측 기간 동안 유럽 시장의 기기 부문의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
게다가 유럽에서는 진단검사센터의 수가 증가하고 있어 체외진단 기기에 대한 수요가 높아지고 있으며 그 결과 같은 부문의 성장이 예상되고 있습니다. 예를 들어 영국 정부의 2022년 4월 업데이트에 따르면 향후 3년간 약 360억 파운드가 의료 사회 복지 시스템에 투자될 것입니다. 또한 이 공급원에 따르면 이 투자 이니셔티브 하에 2025년까지 영국에서 약 160개의 지역 진단센터가 설립될 예정이며, 그 중 73개는 이미 가동하고 있습니다. 따라서 진단센터의 설립과 확대를 위한 새로운 투자로 IVD 기기에 대한 수요는 이 지역에서 증가할 것으로 예상됩니다.
게다가, 유럽의 대기업에 의한 첨단 장비의 도입은 여러 질병과 관련된 증상을 정확하게 검출하기 위해 의료 전문가들 사이에서 첨단 기기의 높은 채용률을 지원합니다. 예를 들어, 2022년 5월, Gradentech는 감염에 의한 패혈증에 대한 초고속 항생제 감수성 검사를 제공하는 QuickMIC 시스템의 CE-IVD 승인을 받았습니다.
따라서 체외진단 기기의 광범위한 용도, 진단센터 증가, 첨단 장치의 도입은 유럽에서 같은 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다.
영국의 체외진단 시장은 포인트 오브 케어(POC) 진단 검사 증가와 이 나라의 다양한 만성 질환의 유병률의 상승에 의해 성장이 예상되고 있습니다. 예를 들어, 맥밀란 암 지원이 2022년 10월에 갱신한 보고서에 따르면 영국에서는 신규 암 환자 수가 2025년까지 350만 명에 달할 전망이며, 2030년까지 400만 명으로 증가할 것으로 추정되고 있습니다.
또한 국제당뇨병연합(IDF)에 따르면 2021년 당뇨병으로 진단받은 사람의 수는 399만 명으로 영국에서는 2030년까지 414만 명에 달할 것으로 예측되고 있습니다. 이와 같이 만성질환의 유병률이 높은 것은 조기진단을 위한 체외진단 기기의 채용률을 높여 시장의 성장을 지원하고 있습니다.
게다가 영국의 의료 인프라 개척은 이 나라 시장 성장에 크게 기여할 것으로 보입니다. 예를 들어, 2022년 보건사회복지성 기사에 따르면 영국의 신병원 계획은 2030년까지 48개의 신병원을 설립할 예정입니다. 또한, 병원은 체외진단 기기의 주요 사용자이며 영국에서 체외진단 제품 수요에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
게다가 영국에서는 노인이 증가하고 있으며 면역원성이 낮기 때문에 감염이나 노화 질환에 걸리기 쉽고 만성 질환이나 감염의 부담이 증가합니다. 예를 들어 세계은행의 데이터에 따르면 2021년 65세 이상의 인구는 약 1,270만 명으로 전년대비 1.4% 증가했습니다. 이에 따라 체외진단용 의약품 수요와 도입이 더욱 증가할 것으로 예상되며, 이 나라의 체외진단용 의약품 시장의 성장을 곧 견인할 것으로 기대되고 있습니다.
이처럼 영국에서는 만성질환 증가, 의료 인프라 정비 투자 증가, 노인 증가 등으로 체외진단용 의약품 수요와 채용을 증가시켜 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
유럽의 체외진단 시장은 이 지역에 많은 시장 진출기업이 존재하기 때문에 경쟁이 치열합니다. 유럽의 주요 시장 진출 기업은 시장에서의 존재감을 높이기 위해 제휴, 계약, 제품 출시에 주력하고 있습니다. 이 시장의 주요 기업으로는 Roche Diagnostics, Abbott Laboratories, Bio-Rad Laboratories Inc., Danaher Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. 등이 있습니다. 그러나 제품 혁신 및 기술 진보의 도움으로 새로운 진출기업이 시장에 진입할 수 있습니다.
The Europe In-Vitro Diagnostics Market is expected to register a CAGR of 5.5% during the forecast period.
COVID-19 has significantly impacted supply-demand in the in-vitro diagnostics market in Europe as it was one of the severely affected regions. Increased number of in-vitro diagnostics testing for the diagnosis of COVID-19 symptoms augmented the adoption rate of these instruments. For instance, according to a report by the Gov.UK, almost 7.6 million lateral flow device tests were performed between 8 April and 21 April 2021 in England. This high volume of in-vitro diagnostic (IVD) tests in Europe for the precise diagnostics of COVID symptoms augmented the market's growth during the pandemic. However, the market growth remained stable during the post-pandemic period in Europe due to the reduced demand for COVID-19 in-vitro diagnostic testing and decreased confirmed cases in the region.
One of the major factors fueling market growth is the rising prevalence of chronic diseases throughout Europe. An increasing number of patients suffering from chronic diseases, including cancer, cardiovascular diseases, diabetes, and others, is augmenting the demand for early diagnosis. Further, the rising prevalence of several infectious diseases, such as influenza, tuberculosis, hepatitis, and others, is also fueling the demand for in-vitro diagnostics tests. For instance, according to European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), the number of reported influenza cases in Europe was 4,690 in the 2021-2022 season, significantly higher than the previous year. Also, according to data from International Diabetes Federation in 2021, the prevalence of diabetes among adults in Europe in 2021 was 9.2%, which was anticipated to increase to 9.8% by 2030. This increasing patient pool is growing the demand for precise diagnostics techniques, including molecular diagnostics, immunodiagnostics, and others, for specific outcomes, early detection, and reducing the rate of false positives during diagnostic procedures, which drive the demand for advanced in-vitro diagnostics products in Europe.
Further, the launch of advanced point-of-care testing kits for different indications, which are simple to use and highly efficient, is expected to boost the adoption of in-vitro diagnostics products in the region, thereby fuelling growth in the market. For instance, in July 2021, QuantuMDx Group Ltd. launched Q-POC in Europe to offer precise and rapid results for SARS-COV-2 within 30 minutes.
The increasing number of initiatives for the awareness of chronic diseases also increases the demand and adoption rate of in-vitro diagnostics tests for early detection. For instance, in August 2022, NHS organized a lung cancer awareness campaign to increase disease awareness and the importance of early detection through the available diagnostic procedures.
Therefore, owing to the high burden of chronic and infectious diseases, the launch of advanced products, and growing awareness, the demand for in-vitro diagnostics (IVD) products is expected to increase in Europe over the forecast period. However, stringent regulations and cumbersome reimbursement procedures will restrain the market's growth.
In-vitro diagnostics (IVD) instruments are medical devices used to perform tests to detect diseases and infections by examining specimens of bodily substances, such as urine, blood, tissues, and stool. The instrument segment encompasses the apparatus or devices, such as targeted gene sequencing devices, clinical chemistry analyzers, immunology analyzers, and others, which are used alone or in combination, and are intended by the manufacturer for the in-vitro examination of specimens derived from the human body.
Some of the standard IVD instruments include coagulation test systems, blood sugar monitoring systems, slide processing systems, cell imaging & analysis systems, and PCR testing platforms like the Abbott m2000 RealTime System. One of the primary growth drivers of IVD instruments is the increasing application of multi-test media during the diagnostics procedure. In-vitro diagnostic testing can detect multiple markers simultaneously by integrating multi-test platforms. This is particularly advantageous when screening for the presence of drugs in a patient. In addition, the rising acceptance of routine diagnostics among the general population after the pandemic hit is also likely to drive the growth of the instrument segment of the market in Europe over the forecast period.
In addition, the increasing number of diagnostic testing centers in Europe is resulting in higher demand for in-vitro diagnostic instruments, resulting in segmental growth. For instance, according to the Government of the United Kingdom's April 2022 update, about GBP 36 billion will be invested in the health and social care systems over the next three years. Further, per the same source, under the investment initiatives, about 160 community diagnostic centers will be established in England by 2025, of which 73 are already operational. Hence, with the new investments for establishing or expanding diagnostic centers, the demand for IVD instruments is expected to increase in the region.
Additionally, introducing advanced instruments by the major players in Europe supports the higher adoption rate of advanced instrument among healthcare professionals for precisely detecting symptoms associated with several disorders. For instance, in May 2022, Gradientech received the CE-IVD approval for its QuickMIC system to offer ultrarapid antibiotic susceptibility testing for sepsis due to infectious diseases.
Hence, the wide application of in-vitro diagnostic instruments, an increasing number of diagnostic centers, and the introduction of advanced instrument fuel the segment's growth in Europe.
The in-vitro diagnostics market in the United Kingdom is expected to grow due to the increase in point-of-care (POC) diagnostics tests and the rising prevalence of different chronic diseases in the country. For instance, according to a report updated by Macmillan Cancer Support in October 2022, it was estimated that the number of new cancer cases will reach 3.5 million by 2025 and increase to 4 million by 2030 in the United Kingdom.
Also, according to the International Diabetes Federation (IDF), the number of people diagnosed with diabetes was 3.99 million in 2021, which is anticipated to reach up to 4.14 million by 2030 in the United Kingdom. Thus, the higher prevalence rate of chronic disorders is augmenting the adoption rate of in-vitro diagnostics devices for early diagnosis and supporting market growth.
Furthermore, the healthcare infrastructure development in the United Kingdom is poised to contribute significantly to the country's growth in the overall market. For instance, according to an article by the Department of Health and Social Care in 2022, the New Hospital Programme in the United Kingdom will set up 48 new hospitals by 2030. Additionally, the hospital is the primary user of in-vitro devices and is expected to have a significant impact on the demand for in-vitro diagnostics products in the united kingdom
Additionally, the rising geriatric population in the United Kingdom will increase the burden of chronic and infectious diseases, as they are more prone to infections and age-related diseases due to low immunogenicity. For instance, according to data from The World Bank, the population of 65 years and over was almost 12.7 million in 2021, an increase of 1.4% compared to the previous year. This is further anticipated to increase the demand and adoption of IVD devices and is expected to drive the growth of the in-vitro diagnostics market in the country shortly.
Thus, the increasing prevalence of chronic diseases, rising investment for advancing healthcare infrastructure, and growing geriatric population in the United Kingdom are anticipated to increase the demand and adoption of IVD devices and foster market growth.
The European in-vitro diagnostics market is highly competitive due to the many market players in the region. The major market players in Europe are focusing on partnerships, agreements, and product launches to enhance their market presence. Some of the key players in the market include Roche Diagnostics, Abbott Laboratories, Bio-Rad Laboratories Inc., Danaher Corporation, and Thermo Fisher Scientific Inc., among others. However, with the help of product innovation and technological advancements, new players can enter the market.