IVD Test Procedure Volumes, 7th Edition (2025-2030)
상품코드:1844742
리서치사:Kalorama Information
발행일:2025년 10월
페이지 정보:영문 275 Pages
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한글목차
차세대 염기서열분석(NGS), 마이크로플루이딕스공학, 정밀의료 분야의 강력한 기술 혁신에 힘입어 세계 체외진단 의약품(IVD) 시장은 2025년에도 진단학을 보다 개인화된 환자 중심적인 분야로 변화시키고 있으며, 2025년에도 계속 확대될 전망입니다. 'IVD 검사 건수 제7판(2025-2030년)'은 세계 검사 동향에 대한 종합적이고 데이터 중심의 분석을 제공하는 Kalorama Information의 주요 간행물인 "체외진단(IVD) 검사 세계 시장 제18판(2025-2030년)의 중요한 보완 자료가 될 것입니다.
세계 검사 현황을 수치화
본 보고서는 분자진단, 임상화학, 면역측정, 혈액학, 응고학, 미생물학, 혈액은행, 조직학/세포학 등 주요 검사 카테고리에서 체외진단용 의약품(IVD)의 실행 현황을 상세하게 조사했습니다. 또한, 검사 건수, 검사 건당 평균 비용, 세계 주요 시장에서의 지역별 차이도 정량화했습니다. 2030년까지의 동향을 예측하고, 세계 진단약 시장을 형성하고 있는 검사 이용 동향, 비용 동향, 진화하는 지역별 검사 패턴에 대한 필수적인 통찰력을 제공합니다.
진단의 형태를 바꾸는 기술 발전
IVD 산업이 팬데믹(세계적 대유행)으로 인한 수요를 넘어 진화함에 따라 자가 검사, 재택 진단, POC(Point of Care) 솔루션과 같은 새로운 패러다임이 접근성을 가속화하고 의료 서비스 제공을 재구성하고 있습니다. 한편, 분자진단과 암 진단약의 성장은 액체생검과 유전체 검사를 통한 조기발견과 비침습적 모니터링이 이 분야의 축을 이루고 있음을 뒷받침하고 있습니다. 이러한 발전은 정밀의료를 향한 전 세계적인 움직임과 일치하지만, 동시에 비용, 규제, 공평한 접근에 대한 새로운 과제를 야기하고 있습니다.
경제적, 규제적 압력에 대한 대응
본 보고서는 급변하는 규제 및 경제 환경 속에서 이러한 시장 성장 촉진요인을 정리했습니다. EU의 IVDR과 FDA의 진화하는 프레임워크에 따라 감시가 강화되는 가운데, 제조업체는 복잡한 승인 경로를 탐색하고 상환 및 채택에 영향을 미치는 지불자의 압력에 대처해야 합니다. 기술적 진보, 경제성, 확장성의 균형이 IVD의 다음 성장 단계를 결정할 것입니다.
조사방법과 전략적 가치
본 조사방법은 칼로라마만의 독자적인 조사방법으로 정확하고 투명하며 실용적인 체외진단용 의약품의 생산량과 매출액을 추정하고 있습니다. 이를 통해 경영진, 전략 담당자 및 투자자들은 성과를 벤치마킹하고, 성장 기회를 파악하며, 제품 포트폴리오를 새로운 진단 트렌드에 맞게 조정할 수 있습니다.
IVD 의사결정권자를 위한 필수적인 리소스
체외진단용 의약품(IVD) 시장이 향후 어떤 방향으로 나아갈지, 그리고 향후 5년간 체외진단용 의약품(IVD) 수요가 어떻게 혁신, 투자, 접근성을 촉진할 것인지를 이해하고자 하는 기업들을 위한 보고서입니다. 'IVD 검사 시술 건수 제7판(2025-2030년)'은 전략적 의사결정에 필수적인 자료가 될 것입니다.
목차
제1장 주요 요약
체외진단 검사 건수 추정과 예측
범위와 조사 방법
제2장 서론
범위
개요
업계 동향
인구 동향
세계 인구와 고령화
인원 감소
만성질환 증가
맞춤형 의료
중대한 질병 위협
진드기 매개 질환(TBD)
지카열
샤가스병
뎅기열
에볼라
치쿤구니야
중동 호흡기 증후군 코로나바이러스(MERS-CoV)
마르부르크
원숭이두창
신흥 국가 및 신흥 시장
제3장 IVD 검사 부문
IVD 검사 동향
부문 성장 예측
POC(Point of Care) 검사
임상화학
면역측정
질량분석(면역)
분자 어세이
혈액학
응고
기존 미생물학
혈액형
조직학 및 세포학
부문 제품 판매
제4장 세계의 IVD 시장
전반
북미
미국
캐나다
멕시코 및 남미
브라질
멕시코
기타 국가와 지역
아르헨티나
칠레
콜롬비아
페루
베네수엘라
기타 국가와 지역
서유럽
프랑스
독일
이탈리아
스페인
영국
기타 국가와 지역
오스트리아
벨기에
덴마크
핀란드
그리스
아일랜드
노르웨이
네덜란드
포르투갈
스웨덴
스위스
기타 국가와 지역
동유럽
러시아
기타 동유럽
체코
헝가리
폴란드
루마니아
우크라이나
기타 국가
아시아태평양
중국
일본
기타 국가와 지역
호주
홍콩
인도
인도네시아
말레이시아
파키스탄
필리핀
싱가포르
한국
대만
태국
베트남
뉴질랜드
기타 국가와 지역
중동
튀르키예
기타 중동 국가
이란
이라크
이스라엘
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
기타 국가
아프리카
나이지리아
남아프리카공화국
기타 국가와 지역
제5장 POC(Point of Care) 시술
범위
서론
POC(Point of Care) 검사 개요
검사 유형별 세계 POC 시술 건수
POC 셀프테스트
POC 셀프테스트 제품 판매
가격 동향
POC 전문 테스트
POC IVD 제품 판매
가격 동향
제6장 임상화학 검사 시술
범위
서론
검사 유형
일반화학
효소
글루코오스
지질
단백질
기타 화합물
혈액가스 및 전해질
요검사
임상화학제품 세계 판매
가격 동향
제7장 면역측정법
범위
서론
라벨링 기술
효소 면역측정
화학 발광 자기 면역측정법(CMIA)
형광 편광 면역측정법(FPIA)
방사 면역측정(RIA)
시험 시술과 제품 판매
심장 마커
종양마커
자가면역질환
알레르기 증상
갑상선질환
단백질
알츠하이머병
빈혈
불임 검사
치료 약물 모니터링
비타민 D
당뇨병/HbA1c
남용 약물
감염증
기기
가격 동향
제8장 분자 검사 시술
서론
검사 유형
테스트 기술
감염증
혈액검사
암
이식 매칭
혈전 형성성 SNP
유전성 질환
기타 분자 검사
출생전
세계의 분자 IVD 제품 판매
가격 동향
제9장 검사실에서의 혈액학적 검사 시술
범위
서론
검사 유형
세계의 혈액학 제품 판매
가격 동향
제10장 응고 시험 시술
서론
검사 유형
세계의 응고 제품 판매
가격 동향
제11장 미생물 검사 시술
범위
서론
검사 유형
ID/AST 자동 패널 및 시약
수동 패널 및 시약
혈액 배양
발색성 배지
신속 미생물학적 검사
질량 분석
세계의 기존 IVD 미생물학 제품 판매
ID/AST 패널 및 시약
혈액 배양
발색성 배지
신속 미생물학적 검사
질량 분석
가격 동향
제12장 혈액형 판정 시술
서론
검사 유형
혈액형 판정 제품 판매
가격 동향
제13장 조직학/세포학 검사 시술
범위
서론
검사 유형
면역조직화학 검사
In situ Hybridization 시험
팹 테스트
기존 Non-Pap 염색
순환종양세포
유세포분석기
조직학/세포학 IVD 제품 판매
가격 동향
제14장 기업 개요
서론
ABBOTT DIAGNOSTICS
AGILENT TECHNOLOGIES
BECTON, DICKINSON AND COMPANY(BD)
BIOMERIEUX INC.
BIO-RAD LABORATORIES, INC.
DANAHER CORPORATION
DEXCOM
DIASORIN
EXACT SCIENCES
HOLOGIC, INC.
ILLUMINA
NATERA
QUIDELORTHO CORPORATION
REVVITY
ROCHE DIAGNOSTICS
SIEMENS HEALTHINEERS(SIEMENS)
SYSMEX CORPORATION
THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
WERFEN
LSH
영문 목차
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The global in vitro diagnostics (IVD) market continues to expand in 2025, driven by powerful innovations in next-generation sequencing (NGS), microfluidics, and precision medicine that are transforming diagnostics into a more personalized, patient-centric field. "IVD Test Procedure Volumes, 7th Edition (2025-2030)" provides a comprehensive, data-driven analysis of global test volume trends, serving as a critical companion to Kalorama Information's flagship publication, "The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic (IVD) Tests, 18th Edition (2025-2030)".
Quantifying the Global Testing Landscape
This report delivers an in-depth examination of IVD procedures across major testing categories-including molecular diagnostics, clinical chemistry, immunoassays, hematology, coagulation, microbiology, blood banking, and histology/cytology. It quantifies the number of tests performed, the average cost per procedure, and regional variations across key markets worldwide. With forecasts extending through 2030, the study offers essential insight into test utilization trends, cost dynamics, and evolving regional testing patterns that are shaping the global diagnostics landscape.
Technological Advancements Reshaping Diagnostics
As the IVD industry evolves beyond pandemic-driven demand, new paradigms in self-testing, home-based diagnostics, and point-of-care (POC) solutions are accelerating accessibility and reshaping healthcare delivery. Meanwhile, growth in molecular and cancer diagnostics underscores the sector's pivot toward early detection and non-invasive monitoring through liquid biopsy and genomic testing. These advancements align with the global push toward precision medicine-but also introduce new challenges related to cost, regulation, and equitable access.
Navigating Economic and Regulatory Pressures
This report contextualizes these market drivers within a rapidly changing regulatory and economic environment. With rising scrutiny under the EU's IVDR and FDA's evolving frameworks, manufacturers must navigate complex approval pathways while addressing payer pressures that impact reimbursement and adoption. The balance between technological advancement, affordability, and scalability will define the next stage of IVD growth.
Methodology and Strategic Value
Drawing on Kalorama's proprietary methodologies, this study presents accurate, transparent, and actionable estimates of IVD procedure volumes and revenues-empowering executives, strategists, and investors to benchmark performance, identify growth opportunities, and align product portfolios with emerging diagnostic trends.
An Essential Resource for IVD Decision-Makers
For organizations seeking to understand where the IVD market is headed-and how procedural demand will drive innovation, investment, and access over the next five years-"IVD Test Procedure Volumes, 7th Edition (2025-2030)" is an indispensable resource for strategic decision-making.
TABLE OF CONTENTS
CHAPTER ONE: EXECUTIVE SUMMARY
IVD PROCEDURE VOLUME ESTIMATE AND FORECAST
Figure 1-1: Global IVD Procedure Volumes, 2025 and 2030 (in millions # volume)
SCOPE & METHODOLOGY
CHAPTER TWO: INTRODUCTION
SCOPE
OVERVIEW
INDUSTRY TRENDS
Table 2-1: Global IVD Procedural Volume & Product Sales (includes glucose tests), 2025-2030 (in millions # volume; $ million)
DEMOGRAPHIC TRENDS
Global Population and Aging
Figure 2-1: Global Fertility Rate vs. Population Size, 1950-2050 (billion)
Figure 2-2: Global Population Distribution, 2022
Table 2-2: Elderly Support Ratio in Various Countries, 2010 and 2050 [Australia, Brazil, Canada, China, China (Hong Kong SAR), France, Germany, India, Italy, Japan, Mexico, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Spain, Turkey, United Kingdom, United States, World]
Workforce Reduction
Table 2-3: WHO Model List of Essential In Vitro Diagnostics (EDL)
INCREASE IN CHRONIC DISEASES
Figure 2-3: Leading Causes of Death Globally, 2021* (number of deaths in millions)
Middle East Respiratory Syndrome-Coronavirus (MERS-CoV)
Marburg
Monkeypox
EMERGING AND EMERGED MARKETS
Table 2-5: Developed/Developing Economies, UN Classification*, 2025
Figure 2-4: Developed vs. Developing IVD Market Shares, 2025 and Projected 2030 (%)
Where Are the Best Markets?
Table 2-6: Countries To Watch for IVD Opportunities, by Total Population and Percent Urban, 2025 [Australia, Brazil, China, France, Germany, Hungary, India, Mexico, Netherlands, Peru, Poland, Romania, Saudi Arabia, South Africa, South Korea, Sweden, Switzerland, Turkey, United Kingdom, United States]
Economic Growth and the Expanding Middle Class
CHAPTER THREE: IVD TESTING SEGMENTS
IVD TESTING TRENDS
Table 3-1: IVD Procedural Volume including Blood Glucose Tests, by Item, 2025-2030 (millions) [Blood Grouping/Typing, Clinical Chemistry, Coagulation, Conventional Microbiology, Hematology, Histology/Cytology, Immunoassays, Mass Spectrometry (Immuno), Mass Spectrometry (Micro), Molecular, POC Professional Tests, POC Self Testing]
Table 3-2: IVD Procedural Volume including Blood Glucose Tests, Share by Item, 2025-2030 (%) [Blood Grouping/Typing, Clinical Chemistry, Coagulation, Conventional Microbiology, Hematology, Histology/Cytology, Immunoassays, Mass Spectrometry (Immuno), Mass Spectrometry (Micro), Molecular, POC Professional Tests, POC Self Testing]
Table 3-8: IVD Product Sales excluding Blood Glucose Tests, Share by Item, 2025-2030 (%) [Blood Grouping/Typing, Clinical Chemistry, Coagulation, Conventional Microbiology, Hematology, Histology/Cytology, Immunoassays, Mass Spectrometry (Immuno), Mass Spectrometry (Micro), Molecular, POC Professional Tests, POC Self Testing]
CHAPTER FOUR: GLOBAL IVD MARKETS
GENERAL
Table 4-1: IVD Procedural Volume including Blood Glucose Tests, by Region, 2025-2030 (millions) [Africa; Asia/Pacific (China, Japan, Other Countries & Territories); Eastern Europe; Mexico, Central, & South America; Middle East; North America (United States; Canada); Western Europe]
Table 4-2: IVD Procedural Volume including Blood Glucose Tests, Share by Region, 2025-2030 (%) [Africa; Asia/Pacific (China, Japan, Other Countries & Territories); Eastern Europe; Mexico, Central, & South America; Middle East; North America (United States; Canada); Western Europe]
NORTH AMERICA
United States
Canada
MEXICO, CENTRAL, & SOUTH AMERICA
Brazil
Mexico
Other Central & South America
Argentina
Chile
Colombia
Peru
Venezuela
All Other Countries & Territories
WESTERN EUROPE
France
Germany
Italy
Spain
United Kingdom
Other Western Europe
Austria
Belgium
Denmark
Finland
Greece
Ireland
Norway
Netherlands
Portugal
Sweden
Switzerland
All Other Countries & Territories
EASTERN EUROPE
Russia
Other Eastern Europe
Czech Republic
Hungary
Poland
Romania
Ukraine
All Other Countries
ASIA/PACIFIC
China
Japan
Other Asian Countries and Territories
Australia
Hong Kong
India
Indonesia
Malaysia
Pakistan
Philippines
Singapore
South Korea
Taiwan
Thailand
Vietnam
New Zealand
All Other Countries & Territories
MIDDLE EAST
Turkey
Other Middle East
Iran
Iraq
Israel
Saudi Arabia
United Arab Emirates
All Other Countries
AFRICA
Nigeria
South Africa
All Other Countries & Territories
CHAPTER FIVE: POINT-OF-CARE (POC) PROCEDURES
SCOPE
INTRODUCTION
Point-of-Care (POC) Testing Overview
GLOBAL POC PROCEDURE VOLUME BY TEST TYPE
Table 5-1: Total POC Procedural Volume & Product Sales including blood glucose tests, 2025-2030
Table 13-1: Histology/Cytology Procedural Volume, by Type, 2025-2030 [CTCs, Flow Cytometry, Immunohistochemistry, In situ Hybridization, Pap Tests, Traditional non-Pap Stains]
Figure 13-1: Regional Histology/Cytology Procedure Volumes, 2025 [Asia Pacific, Europe, North America, Rest of World]
TYPES OF TESTS
Immunohistochemistry Tests
In Situ Hybridization Tests
Pap Tests
Traditional Non-Pap Stains
Circulating Tumor Cells
Flow Cytometry
HISTOLOGY/CYTOLOGY IVD PRODUCT SALES
Table 13-2: Histology/Cytology Product Sales, by Type, 2025-2030 ($ million) [CTCs, Flow Cytometry, Immunohistochemistry, In situ Hybridization, Pap Tests, Traditional non-Pap Stains]
PRICING TRENDS
Table 13-3: Histology/Cytology $ Product Sales Per Procedure, by Type, 2025-2030
