중국의 체외진단(IVD) 시장은 2025년에 186억 5,000만 달러로 평가되었으며, 2026년 195억 7,000만 달러에서 2031년까지 249억 3,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
예측 기간(2026-2031년) 동안 CAGR은 4.95%로 예상됩니다.
급속한 고령화, 높은 만성질환 유병률, 일차의료 진단에 대한 지속적인 정책적 지원이 수요를 견인하고 있습니다. 국가약품감독관리국(NMPA)의 심사 프로세스 효율화로 고부가가치 검사의 심사 기간이 단축되는 동시에 수량기반조달(VBP)이 가격 투명성을 확립하여 지방 도시 지역에서의 보급 촉진에 기여하고 있습니다. 국내 업체는 20%의 조달 가격 우위를 활용해 점유율을 확보하고 있으며, 2, 3차 의료기관에 도입된 인공지능(AI) 툴을 통해 검사 결과 반환 시간이 30분에서 5분으로 단축되고 있습니다. 동시에, 감염 관리 프로토콜이 계속되는 가운데 일회용 플랫폼이 보급되고, 현장 진료소(POC) 솔루션이 지방 진료소에 침투하고 있습니다.
당뇨병은 1억 4,000만 명 이상의 성인에게 영향을 미치고 있으며, 혈당 모니터링 및 HbA1c 검사에 대한 지속적인 수요를 창출하고 있습니다. HIV 감염자는 2023년까지 약 130만 명에 달할 것으로 예상되며, 기존 위험군을 넘어선 검진 확대를 촉구하고 있습니다. C 반응성 단백질 검사는 HIV 감염자의 결핵 검진에서 72.23%의 민감도를 보여 멀티마커 패널의 필요성을 강조하고 있습니다. HbA1c 검사는 도시 지역에서는 500.06달러/QALY, 농촌 지역에서는 185.10달러/QALY의 비용 대비 효과를 달성하여 국가 지불 의향 기준치를 충분히 충족하고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되어 특히 분산된 환경에서 분자진단 및 면역 측정의 검사량을 뒷받침하고 있습니다.
중국에서는 60세 이상 인구가 3억 1,000만 명에 달해 심혈관질환, 종양학, 인지기능 검사 이용이 확대되고 있습니다. 조정 연구에 따르면, 지방 도시에서는 노인의 수요와 진단 능력 사이의 격차가 확대되고 있습니다. 정부 지출은 2030년까지 205조 위안(28조 2,000억 달러)에 달할 것으로 예상되며, 진단 검사는 노인의료에 중점적으로 투자될 것으로 보입니다. 하이난성 농촌 네트워크에서 건강 올인원 기기 도입으로 환자 내원 수가 37.85%, 진료소 수익이 54.03% 증가했습니다. 이러한 인구통계학적 변화는 자동화된 다질환 검사 플랫폼의 기반이 되고 있습니다.
수량 기반 조달 방식은 확립된 기술을 우선시하기 때문에 신흥 분자검사나 AI 대응 검사에 대한 결제 코드 도입이 늦어지고 있습니다. 71개 도시에서 시행되고 있는 진단 및 중재 패키지 시범사업은 상환 제도의 진화를 보여주는 한편, 보험 제도 간 불평등의 위험을 내포하고 있어 새로운 검사법의 보급을 지연시키고 있습니다.
2025년 기준 분자진단이 38.92%의 점유율을 차지하며 중국 체외진단(IVD) 시장의 기반을 형성하고 있습니다. 면역진단은 자동화 및 감염병 감시 수요에 힘입어 2031년까지 연평균 5.63%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. BGI Genomics가 일루미나를 상대로 법적 승소를 거둔 것과 시퀀싱 장비 판매량이 4% 증가한 것은 국내 기업의 기세를 보여주고 있습니다. 임상화학검사는 기존 병원 네트워크를 통해 그 중요성이 유지되고 있으며, 신속 핵산 검사법 및 CRISPR 검출 기술은 팬데믹 대응 강화에 기여하고 있습니다.
중국의 체외진단(IVD) 산업은 2차 의료기관의 AI 강화형 검사 메뉴 최적화를 통해 처리 능력이 향상되고 있습니다. COVID-19 이후 미생물학이 다시 주목받고 있으며, C 반응성 단백질 검사가 결핵 대응 프로그램을 확대했습니다. 소변 검사 및 틈새 패널은 조작 실수를 줄이는 통합형 POC 디바이스로 점유율을 확대하고 있습니다. 미세유체 기술과 샘플-투-앤서 카트리지의 발전으로 분자진단이 혁신의 최전선에 서게 되었습니다.
시약 및 소모품은 2025년 매출의 61.72%를 차지하며 중국 체외진단(IVD) 시장에서 지속적인 수익의 기반이 되고 있습니다. 그러나 검사실의 디지털화에 따라 소프트웨어 및 서비스 분야는 2031년까지 CAGR 6.11%로 확대될 것으로 예상됩니다. 밍레이(Mindray)의 하이테스트(HyTest) 및 디아시스(DiaSys) 인수는 수직적 통합을 강화하고, 켐클린(Chemclin)의 자동 면역 검출 시스템은 현지 비용 우위와 수출 수준의 품질을 겸비하고 있습니다.
검사실 정보 관리 시스템, AI 분석, 클라우드 대시보드는 업무 흐름을 혁신하고, 블록체인 툴은 개인정보보호법에 따른 데이터 보안 요구사항을 충족합니다. 장비 제조사들은 하드웨어, 소프트웨어, 소모품을 묶은 구독 모델로 전환하여 VBP(Value Based Payment, 가치 기반 지불)에 의한 가격 압력에 대한 완충 역할을 할 수 있습니다. 이를 통해 중국의 체외진단(IVD) 산업은 제품 중심에서 플랫폼 중심의 가치 창출로 전환될 것입니다.
The China in vitro diagnostics (IVD) market was valued at USD 18.65 billion in 2025 and estimated to grow from USD 19.57 billion in 2026 to reach USD 24.93 billion by 2031, at a CAGR of 4.95% during the forecast period (2026-2031).
Demand is buoyed by a rapidly ageing population, the country's high chronic-disease burden, and steady policy support for primary-care diagnostics. Streamlined National Medical Products Administration (NMPA) pathways shorten review timelines for high-value tests, while volume-based procurement (VBP) anchors price transparency and encourages wider adoption in lower-tier settings. Local manufacturers leverage 20% procurement price advantages to capture share, and artificial-intelligence (AI) tools embedded in tier-2/3 hospitals slash turnaround times from 30 minutes to five. Concurrently, disposable platforms gain traction as infection-control protocols persist and point-of-care (POC) solutions penetrate rural clinics.
Diabetes affects over 140 million adults, prompting sustained demand for glucose monitoring and HbA1c testing. HIV cases reached nearly 1.3 million by 2023, broadening screening beyond traditional risk groups. C-reactive protein testing shows 72.23% sensitivity for tuberculosis screening among HIV-infected persons, highlighting the need for multi-marker panels. Point-of-care HbA1c tests deliver cost-utility ratios of USD 500.06/QALY in cities and USD 185.10/QALY in rural areas, well within national willingness-to-pay thresholds. These factors collectively sustain molecular and immunoassay volumes, particularly in decentralised settings.
China counts 310 million citizens aged 60 and above, intensifying utilisation of cardiovascular, oncology and cognitive assays. Coordination studies point to widening gaps between elderly demand and diagnostic capacity in secondary cities. Government spending is projected to hit CNY 205 trillion (USD 28.2 trillion) by 2030, with diagnostics earmarked for geriatric care. Health All-in-One Machines boosted patient visits 37.85% and clinic revenue 54.03% in Hainan's rural network. The demographic shift therefore underpins automated, multi-condition test platforms.
Volume-based procurement favours established technologies, delaying payment codes for emerging molecular and AI-enabled tests. Diagnosis-Intervention Packet pilots in 71 cities underscore reimbursement evolution but also risk inequities across insurance schemes, slowing novel assay uptake.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Molecular diagnostics held 38.92% share in 2025, anchoring the China in vitro diagnostics (IVD) market. Immunodiagnostics rises fastest at 5.63% CAGR to 2031, backed by automation and infection-surveillance requirements. BGI Genomics' legal success against Illumina and a 4% uptick in sequencing-device sales illustrate home-grown momentum. Clinical chemistry remains relevant through entrenched hospital networks, while rapid nucleic-acid methods and CRISPR detection bolster pandemic preparedness.
The China in vitro diagnostics (IVD) industry benefits from AI-enhanced test-menu optimisation in secondary hospitals, improving throughput. Microbiology enjoys renewed focus after COVID-19, with C-reactive protein tests expanding tuberculosis programmes. Urinalysis and niche panels gain share through integrated POC devices that lower handling errors. Advances in microfluidics and sample-to-answer cartridges keep molecular diagnostics at the innovation frontier.
Reagents and consumables generated 61.72% revenue in 2025 and remain the backbone of recurring income for the China in vitro diagnostics (IVD) market. Yet software and services post a 6.11% CAGR to 2031 as laboratories digitise. Mindray's purchases of HyTest and DiaSys reinforce vertical integration, while Chemclin's automated immunodetection systems marry local cost advantages with export-level quality.
Laboratory-information management systems, AI analytics and cloud dashboards transform workflows, and blockchain tools address data-security mandates under the Personal Information Protection Law. Instrument makers pivot to subscription models bundling hardware, software and consumables, cushioning VBP price pressure. The China in vitro diagnostics (IVD) industry thereby transitions from product-centric to platform-centric value creation.
The China In-Vitro Diagnostics Market Report is Segmented by Test Type (Clinical Chemistry, Molecular Diagnostics, Microbiology, and More), Product (Instrument, Reagents & Consumables, and More), Usability (Disposable IVD Devices and Reusable IVD Devices), Application (Infectious Disease, Diabetes, Cardiology, and More), and End-User (Hospitals & Clinics, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).