검체 타당성 시험 시장은 예측 기간 동안 연평균 복합 성장률(CAGR) 7.4%로 성장할 것으로 예측됩니다.
COVID-19의 대유행은 엄청난 수의 환자 발생으로 이어져 진단에 전례없는 수요를 초래했기 때문에 처음에는 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. SARS-CoV-2는 호흡기 시스템과 다양한 신체 기능에 영향을 미치며 검체 타당성 시험(SVT)의 크레아티닌 값으로 분석되는 신장 기능의 변화와 같은 신체의 대사 이상을 유발합니다. 예를 들어, 2021년 4월에 미국 신장학회의 Clinical Journal에 게재된 연구에서는 COVID-19로 입원한 환자에서는 단백질뇨의 빈도가 높은 것이 관찰되어 그 해석을 위해 소변검사를 실시했다고 기재되어 있습니다. 그러나 COVID-19 환자 수는 점차 감소하고 있습니다. 그러나 이 시장은 예측기간 동안 안정된 성장이 예상됩니다. COVID-19는 유행 중에 검체 타당성 시험 시장의 성장에 중간 정도의 긍정적 영향을 미쳤습니다. 그러나 COVID-19 환자가 감소함에 따라 시장은 정상적인 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.
또한 SVT의 높은 수요로 이어지는 약물 스크리닝 증가와 불법 약물의 사용 증가로 시장이 성장할 것으로 예상됩니다. 불법 약물 남용 증가로 인해 약물 스크리닝 검사가 증가하는 경향이 있습니다. 2022년 영국과 웨일즈의 범죄조사가 발표한 데이터에 따르면 16세에서 59세의 성인은 300만명 이상, 16세에서 24세의 성인은 110만명이 약물을 사용하고 있다고 보고 있습니다. 게다가 2022년 유럽 마약 보고서에 따르면 2021년 유럽 연합(EU) 지역에서 대마초를 사용했다고 보고된 15세에서 64세의 성인은 2,200만 명을 넘고 있습니다. 또한 같은 출처에 따르면 2021년에는 같은 연령층의 성인이 150만명 이상, 코카인, 3,4메틸렌디옥시메탄페타민(MDMA), 암페타민을 각각 260만명, 200만명 이상 소비하고 있었습니다. 이러한 검사는 소변 샘플이 약물 검사에 대해 혼입 및 희석되었는지 여부를 결정하는 데 사용되므로 약물 남용 증가는 검체 타당성 시험에 대한 수요를 더욱 생성할 것으로 예상됩니다. 따라서 약물 남용 증가는 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 약물 남용은 최근 몇 년동안 증가하고 있습니다. 예를 들어 European Drug Report 2022에 게재된 데이터에 따르면, 2021년 암스테르담과 앤트워프에서 폐수에 약물이 남아 있다고 보고된 유럽 도시는 13개 이상으로 언급되었습니다. 또한 동일한 출처에 따르면 유럽의 약물 검사 서비스는 검사용으로 대마초 제품을 더 많이 받았으며 이는 제품 다양성과 소비자 불확실성 증가를 반영합니다. 2021년에는 유럽의 7개 도시 이상에서 서비스가 이루어졌다고 말합니다. 다양한 지역에서 이러한 높은 물질 남용이 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
또한, 약물 남용 및 약물 중독을 억제하기 위한 스크리닝 활동의 활성화는 또한 검체 타당성 시험에 대한 수요를 더욱 생성할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 7월 인도 펀잡의 감옥 당국은 감옥에서 대규모 마약 밀매 방지 및 탈중독 활동을 시작했으며, 14개 이상의 감옥과 아도 감옥에서 8,000명 이상의 죄수가 선별되었습니다. 그 결과 수감자의 42% 이상이 마약 중독자임이 밝혀졌습니다.
그러므로 약물 남용 증가 및 약물 스크리닝 증가와 같은 위의 요인들 덕분에 조사 시장은 분석 기간 동안 성장을 나타낼 것으로 예상됩니다. 그러나 SVT의 인지도가 낮고 대체 검사 키트의 출현이 시장 성장을 방해할 가능성이 높습니다.
SVT의 신속/POC 검사에는 소변 샘플의 검체 타당성 시험이 포함되어 소변 샘플을 광범위한 병리학에 대해 분석합니다. 이 분석은 소변 샘플을 사용하여 질병의 신속하고 정확한 진단을 제공하기 위해 환자의 진료 현장 근처에서 수행됩니다. SVT 신속 검사의 장점을 강조한 조사연구 증가나 판매되고 있는 제품 등의 요인이 이 시장 부문의 성장을 가속하고 있습니다.
조사 연구는 소변 샘플의 유효성을 검사하기 위한 SVT에 대한 신속/POC 검사의 장점을 강조하며, 이는 수요를 증가시키고 부문 성장을 뒷받침할 것으로 기대됩니다. 예를 들어, 2021년 5월에 Annals of Clinical Biochemistry 잡지에 게재된 연구는 임산부에 의한 약물 남용의 임산부 약물 스크리닝에 포인트 오브 케어 기기를 사용하는 주요 이점을 강조하고 있습니다. 이 연구는 임신 중 약물 사용을 검출하기 위한 포인트 오브 케어 검사가 저렴하고 편리하다고 말합니다. 게다가 2022년 3월 Journal of Applied Laboratory Medicine 잡지에 게재된 연구에서는 이 연구에서 평가된 포인트 오브 케어 요 약물 검사 기기는 참조법에 비해 감도와 특이도가 높은 것으로 판명 했다고 말합니다. 이러한 연구는 신속/POC 검사의 고감도, 특이성, 신속한 결과라는 장점을 강조하는 것으로, 높은 수요를 만들어 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
또한 시장에는 SVT 신속검사를 제공하는 여러 기업이 있으며, 약물 남용검사의 요구에 신속하게 대응함으로써 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, Alere의 Alere Suite of Rapid Drug Screening Devices, Alere의 iCup, AccuBioTech의 Accu-Tell Single Drug-of-Abuse Rapid Test Cassette/Strip(Urine)은 시장에서 판매되고 사용 가능한 신속 SVT 검사의 일부입니다.
따라서 신속/POC 검사 부문은 높은 감도와 특이성, 시장에서 판매되는 신속/POC SVT 검사의 존재 등 위의 요인들로 인해 예측 기간 동안 큰 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
북미는 많은 약물 남용, 이 지역에서 실시되는 많은 약물 스크리닝 검사, 시장 기업의 주요 발전 등의 요인에 의해 예측 기간 동안 시장에서 큰 성장을 나타낼 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년에 물질 남용 및 정신 위생 서비스국(SAMHSA)이 발표한 데이터에 따르면, 미국에서는 12세 이상의 61,203명 이상이 불법 약물을 섭취한 것으로 보고되었습니다. 또한 캐나다 정신위생협회(CMHA)가 발표한 데이터에 따르면 캐나다 인구의 21% 이상(캐나다인 600만 명 이상)이 약물 중독 기준을 충족하는 것으로 추정되고 있습니다.
또, 국내에서는 불법 약물의 사용을 억제하는 대처가 활발해, 약물 남용에 대한 의식이 높아지고 있습니다. 예를 들어, 2022년 4월, 멕시코의 킨타나 로우 주에서는 마린 터미널, 호텔, 공항 등의 관광지에서 마약 남용을 규제하는 캠페인이 시작되었습니다. 게다가 캐나다 약물 사용 및 중독 센터는 2023년 11월에 전국 중독 계발 주간(NAAW)을 개시한다고 발표했습니다. NAAW는 약물과 알코올의 남용으로 인한 해를 해결하는 방법을 강조하고 해결하는 것입니다. 또한 2021년 10월 미국 질병 예방관리센터(CDC)는 미국에서 약물의 과다 복용으로 인한 사상자 예방에 중점을 둔 새로운 교육 캠페인을 시작했습니다. 이 캠페인은 펜타닐, 코카인, 날록손을 포함한 약물의 유해한 영향에 대한 인식을 높이는 것입니다.
게다가 이 지역에서는 더 많은 소변검사 및 검체 타당성 시험가 시작되어 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 8월 미국에 본사를 둔 임상검사기관인 CompuNet Clinical Laboratories는 소변 약물 검사를 위한 사내 처방 약물 모니터링 프로그램을 시작했습니다. 이 회사가 제공하는 Premier Health Prescription Drug Screen 패널에는 검체 타당성 시험 및 확인 검사를 포함한 12가지 이상의 약물 검사가 포함되어 있습니다. 이 패널에 포함된 약물 검사는 옥시코돈, 아편, 메타돈 및 그 대사산물(EDDP), 마리화나 대사산물, 헤로인 대사산물, 펜타닐, 코카인 대사산물, 벤조디아제핀, 바르비툴산염, MDMA, 암페타민을 검출하는 것 수 있습니다.
그러므로 약물 남용 증가, 약물 스크리닝 증가, 최근 시작된 검체 타당성 시험과 같은 앞서 언급한 요인들로 인해 조사된 시장은 북미에서 더 성장할 것으로 예상됩니다.
검체 타당성 시험 시장은 세계적으로 그리고 지역적으로 사업을 전개하는 다수의 기업이 존재하기 때문에 그 성질상 적당히 단편화되고 있습니다. 이 시장의 주요 기업으로는 Abbot, Thermo Fisher Scientific, Lab Corp, American Biomedical, Premier Biotech 등이 있습니다.
The specimen validity testing market is expected to register a CAGR of 7.4% over the forecast period.
The COVID-19 pandemic had a significant impact on the market initially as the outbreak of COVID-19 led to vast numbers of patients, which resulted in an unprecedented demand for diagnosis. SARS-CoV-2 affects the respiratory and various body functions and dysfunctions in the body's metabolism, including altered kidney function, which is analyzed by the creatinine level in the specimen validity testing (SVT) test. For instance, a study published in the Clinical Journal of the American Society of Nephrology in April 2021 stated that proteinuria was observed to be highly frequent in patients admitted for COVID-19, and for the analysis, urine testing was carried out. However, the number of COVID-19 patients decreased gradually. But, the market is expected to experience steady growth over the forecast period. COVID-19 had a moderately positive impact on the growth of the specimen validity testing market during the pandemic. However, with the reduction in COVID-19 patients, the market is expected to grow at a normal pace.
Further, the market is expected to grow with the increasing drug screening and increasing use of illegal drugs, which leads to high demand for SVTs. Drug screening tests have been on the rise due to the increasing abuse of illegal drugs. As per the data published by the Crime Survey for England and Wales in 2022, over 3 million adults aged 16 to 59 years and 1.1 million adults aged 16 to 24 years were reported to use drugs in 2022. Further, as per the European Drug Report 2022, over 22 million adults aged 15 to 64 years were reported to use Cannabis in the European Union region in 2021. Further, the same source stated that over 1.5 million, 2.6 million, and 2 million adults of the same age group consumed cocaine, 3,4 Methylenedioxymethamphetamine (MDMA), and amphetamines in 2021. The increasing drug abuse is expected to create more demand for specimen validity testing since these tests are used to determine if the urine sample has been adulterated/diluted against drug testing. Therefore, a rise in drug abuse is expected to drive the growth of the market. Drug abuse has been increasing over the past few years. For instance, as per the data published in the European Drug Report 2022, it was mentioned that over 13 European cities were reported to have residues of drugs in Amsterdam and Antwerp in their wastewater in 2021. The same source also stated that the drug-checking services in Europe received more cannabis products for testing, which reflected an increase in product diversity and consumer uncertainty, with services in over 7 European cities in 2021. Such high substance abuse in different regions boosts the growth of the market.
Furthermore, the increasing screening drives to curb substance abuse and drug addiction are also expected to create more demand for the specimen validity test. For instance, in July 2022, the jail authorities of Punjab, India, launched a major anti-drug-trafficking and de-addiction drive in their jails, in which over 8,000 prisoners were screened in over 14 prisons and sub-jails. It was found in the screening drive that over 42% of the prisoners were drug addicts.
Therefore, owing to the aforementioned factors, including the increasing drug abuse and increasing drug screening, the studied market is anticipated to witness growth over the analysis period. However, the limited awareness of SVT and the emergence of alternative testing kits are likely to impede market growth.
Rapid/POC testing for SVT includes specimen validity testing of the urine sample, which analyses the urine samples for a broad spectrum of medical conditions. The analysis is carried out near the site of patient care to offer a rapid and accurate diagnosis of the disease using a urine sample. The factors such as increasing research studies that have highlighted the advantageous features of rapid SVT testing and products marketed are driving the growth of the market segment.
Research studies have highlighted the advantages of rapid/POC testing for SVT for testing urine sample validity, which is expected to increase its demand and boost the growth of the segment. For instance, a study published in the Annals of Clinical Biochemistry in May 2021 highlighted the key advantages of using point-of-care devices for antenatal drug screening for substance abuse by pregnant women. The study stated that point-of-care testing to detect drug use in pregnancy is affordable and convenient. Further, a study published in the Journal of Applied Laboratory Medicine in March 2022 stated that the point-of-care urine drug test devices evaluated in the study were found to have higher sensitivity and specificity as compared to the reference methods. Such studies underline the advantages of high sensitivity, specificity, and fast results of rapid/POC testing, which is expected to create high demand and drive the growth of the market.
Furthermore, there are several major players in the market that offer rapid SVT tests, which contribute to the growth of the market by addressing the need for substance abuse testing rapidly. For instance, the Alere Suite of Rapid Drug Screening Devices, iCup by Alere, and Accu-Tell Single Drug-of-Abuse Rapid Test Cassette/Strip (Urine) by AccuBioTech are some of the marketed and available rapid SVT tests in the market.
Therefore, the rapid/POC testing segment is expected to witness significant growth over the forecast period due to the abovementioned factors, including its high sensitivity and specificity and the presence of marketed rapid/POC SVT tests in the market.
North America is expected to witness significant growth in the market during the forecast period, owing to factors such as the high numbers of drug abuse, the high volume of drug screening tests performed in the region, and the key developments by the market players. For instance, as per the data published by the Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) in 2021, over 61,203 people aged 12 years and above were reported to have consumed illicit drugs in the year 2021, United States. Further, according to the data published by the Canadian Mental Health Association (CMHA), it was estimated that over 21% (over 6 million Canadian individuals) of the Canadian population would meet the criteria for drug addiction in their lives.
In addition, the efforts to curb the use of illicit drugs are high in the country, which would increase awareness of drug abuse. For instance, in April 2022, a campaign was launched in Quintana Roo, Mexico, to control narcotic drug abuse in tourist destinations such as marine terminals, hotels, and airports. Further, the Canadian Centre for Substance Use and Addiction announced the launch of National Addictions Awareness Week (NAAW) in November 2023. The NAAW would highlight the solutions and address the harms caused by the abuse of drugs and alcohol. Also, in October 2021, the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) launched its new education campaign, which focuses on preventing casualties caused by drug overdose in the United States. The campaign would raise awareness about the harmful effects of drugs, including Fentanyl, cocaine, and Naloxone.
Furthermore, the launching of more urine tests and specimen validity tests in the region is expected to boost the growth of the market. For instance, in August 2021, CompuNet Clinical Laboratories, the United States-based clinical laboratory, launched its in-house prescription drug monitoring program for urine drug testing. The Premier Health Prescription Drug Screen panel offered by the company would include testing of over 12 drugs, including specimen validity testing and confirmatory testing. The drug tests included in the panel can detect oxycodone, opiates, methadone and metabolite (EDDP), marijuana metabolite, heroin metabolites, fentanyl, cocaine metabolite, benzodiazepines, barbiturates, MDMA, and amphetamines.
Therefore, owing to the aforementioned factors, including the high numbers of drug abuse, increasing drug screening, and the recently launched specimen validity tests, the studied market is anticipated to grow further in the North American region.
The specimen validity testing market is moderately fragmented in nature due to the presence of several companies operating globally as well as regionally. The major players in the market include Abbott, Thermo Fisher Scientific, LabCorp, American Bio Medica Corporation, and Premier Biotech, Inc.