세계의 체외 안전 약리학 프로파일링 시장(-2035년) : 제품 유형별, 용도별, 기술 플랫폼별, 최종사용자별, 서비스 프로바이더별

Global In Vitro Safety Pharmacology Profiling Market Research Report by Product Type, by Application, by Technology Platform, by End User, and by Service Provider Forecast till 2035

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한글목차

체외 안전 약리학 프로파일링 시장 규모는 예측 기간 동안 8.4%의 CAGR을 기록하며 57억 4,590만 달러 규모로 성장할 것으로 예측됩니다. 체외 안전 약리학 프로파일링은 새로운 화합물이 주요 생물학적 표적과 어떻게 상호 작용하는지 평가하고 부작용을 예측하기 위한 실험실 기반 접근법입니다. 이를 통해 연구자들은 인체 밖에서 세포 반응을 관찰하면서 약물의 안전성을 판단할 수 있습니다.

세계 체외 안전 약리학 프로파일링 시장은 AI, 머신러닝, 장기 칩, 3D 세포배양 등의 기술 발전으로 진화하고 있습니다. 예측독성학은 심독성, 간독성, 신경독성 등 독성 부작용을 조기에 파악할 수 있는 주요 도구가 되고 있으며, 이를 통해 의사결정의 정확성을 높이고 동물실험의 횟수를 줄일 수 있습니다. 높은 정확도와 인간에 대한 높은 연관성 때문에 현대 의약품 및 바이오의약품 개발에 필수적인 존재가 된 이유입니다.

보고서 속성 상세 정보

• 2024년 시장 규모 : 24억 2,800만 달러
• 2035년 시장 규모 : 57억 4,590만 달러
• CAGR(2025-2035년) : 8.4%
• 기준 연도 : 2024년
• 시장 예측 기간 : 2025-2035년

지역 분석

북미 체외 안전 약리학 프로파일링 시장은 탄탄한 제약 기반과 초기 단계의 독성 검출에 대한 수요 증가에 힘입어 괄목할 만한 성장을 보이고 있습니다. 또한, 숙련된 CRO에 대한 in vitro 시험 아웃소싱이 일반화되면서 중소기업도 대규모 설비투자 없이도 고도의 안전성 연구에 진입할 수 있게 되었습니다. 2024년에는 미국이 7억 2,670만 달러, 캐나다가 3,990만 달러로 지역 성장에 기여하면서 북미 시장은 대규모 시장으로 성장했습니다.

한편, 유럽의 체외 안전 약리학 프로파일링 시장은 엄격한 규제와 동물실험 폐지 추세에 따라 점차 그 입지를 강화해 왔습니다. 현재 학계, CRO, 산업계 파트너 간의 협력이 진행 중이며, 지역 전체에서 지속적인 기술 혁신과 새로운 방법론의 개발이 진행되고 있습니다. 2024년 유럽 시장은 영국이 2억 1,670만 달러로 1위, 독일이 1억 6,900만 달러, 프랑스가 1억 4,000만 달러로 뒤를 이었습니다.

아시아태평양은 제약 산업의 급격한 성장과 규제 감시 체제의 강화를 배경으로 가장 빠르게 발전하고 있는 시장 중 하나입니다. 현재와 미래의 CRO 네트워크의 확장은 비용 효율성과 품질을 동시에 추구하는 세계 기업들을 끌어들이고 있습니다. 2024년에는 중국이 1억 4,750만 달러, 일본이 1억 40만 달러를 창출하여 이 지역은 지위를 더욱 강화해 나가고 있습니다.

세계의 체외 안전 약리학 프로파일링 시장을 조사했으며, 시장의 정의와 개요, 시장 성장에 영향을 미치는 각종 영향요인 분석, 시장 규모 추정과 예측, 각종 부문별·지역별·주요 국가별 분석, 경쟁 환경, 주요 기업 개요 등의 정보를 정리하여 전해드립니다.

목차

제1장 주요 요약

제2장 시장 개요

제3장 조사 방법

제4장 시장 역학

• 성장 촉진요인
  • 의약품 개발 실패율 및 중지 비용 상승
  • 예측 독성학 기술의 진보
  • 바이오의약품 및 맞춤형 의료의 성장
  • 정부 및 민간으로부터의 대체 시험법 자금 지원
  • 엄격한 규제 요건
• 성장 억제요인
  • 높은 개발·운영 비용
  • 복잡한 독성 엔드포인트에 대한 예측 정확도의 한계
  • 표준화의 결여와 재현성 문제
  • 신흥 시장에서의 도입 지연
• 기회
  • 초기 단계에서의 독성 스크리닝 수요 증가
  • CROS에 대한 아웃소싱 증가
• COVID-19의 영향 분석

제5장 시장 요인 분석

• 공급망 분석
• Porter's Five Forces 분석

제6장 세계의 체외 안전 약리학 프로파일링 시장 : 제품 유형별

• 세포 기반 어세이
• 장기 기반 어세이
• 조직 기반 어세이

제7장 세계의 체외 안전 약리학 프로파일링 시장 : 용도별

• 심장 독성 프로파일링
• 신경 독성 프로파일링
• 간 독성 프로파일링
• 신장 독성 프로파일링
• 유전 독성 및 발암성 시험

제8장 세계의 체외 안전 약리학 프로파일링 시장 : 기술별

• 고처리량 스크리닝(HTS)
• 멀티파라미터 유세포 분석
• 현미경 검사에 기반한 어세이
• 패치 클램프 전기생리법

제9장 세계의 체외 안전 약리학 프로파일링 시장 : 최종사용자별

• 제약 및 바이오테크놀러지 기업
• 계약 연구기관(CRO)
• 학술연구기관

제10장 세계의 체외 안전 약리학 프로파일링 시장 : 서비스 프로바이더별

• 사내 시험(제약회사)
• 아웃소싱 시험

제11장 세계의 체외 안전 약리학 프로파일링 시장 : 지역별

• 세계
• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 러시아
  • 기타
• 아시아태평양
  • 중국
  • 한국
  • 인도
  • 일본
  • 인도네시아
  • 말레이시아
  • 태국
  • 기타
• 남미
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
  • 기타
• 중동 및 아프리카
  • GCC 국가
  • 남아프리카공화국
  • 기타

제12장 경쟁 구도

• 시장 점유율 분석
• 경쟁 대시보드

제13장 기업 개요

• EUROFINS
• ICE BIOSCIENCE
• WUXI BIOLOGY
• CHARLES RIVER LABORATORIES
• MEDIFORD CORPORATION
• AURIGENE
• LABCORP
• EVOTEC
• CREATIVE BIOLABS
• ACCELERA S.R.L
• 데이터 인용

KSM

영문 목차

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Global In Vitro Safety Pharmacology Profiling Market Research Report by Product Type (Cell-Based Assays, Organ-Based Assays, Tissue-Based Assays), by Application (Cardiotoxicity Profiling, Neurotoxicity Profiling, Hepatotoxicity Profiling, Nephrotoxicity Profiling, Genotoxicity & Carcinogenicity Assays, Others), by Technology Platform (High-Throughput Screening, Multiparametric Flow Cytometry, Microscopy-Based Assays, Patch Clamp Electrophysiology, Others), by End User (Pharmaceutical and Biotechnology Companies, Contract Research Organizations, Academic and Research Institutions), and by Service Provider [In-House Testing (Pharma Companies), Outsourced Testing (CROs & Labs)] Forecast till 2035

Industry Overview

The In Vitro Safety Pharmacology Profiling Market is expected to attain a value of USD 5,745.9 million, registering a CAGR of 8.4% during the forecast period. In vitro safety pharmacology profiling is a laboratory-based approach that assesses how a new compound interacts with key biological targets to predict adverse side effects. It helps researchers determine drug safety by studying cellular responses outside the human body.

Global In Vitro Safety Pharmacology Profiling Market is evolving with the help of such technologies as AI, machine learning, organ-on-a-chip, and 3D cell culture. Predictive toxicology is becoming more and more the tool for toxic side effects identification cardiotoxicity, hepatotoxicicity, and neurotoxicity at the earliest stage, thus improving decision-making and reducing the number of animal tests. The great precision and relevance to humans are the reasons for which these methods have come to be indispensable in modern drug and biologics development.

Major Company Development

Eurofins broadened its worldwide network through a series of acquisitions it made in April 2025. It closed the purchase of SYNLAB's clinical diagnostics operations in Spain, and in July 2024, it acquired Labormar. The latter transaction extended Eurofins' reach in Latin America and elevated its Food, Environmental, Cosmetic, and Pharmacological testing capabilities in Colombia.

Key Players

Major players in the global in vitro safety pharmacology profiling market are Eurofins, ICE Bioscience, WuXi Biology, Charles River Laboratories, Mediford Corporation, Aurigene, Labcorp, Evotec, Creative Biolabs, and Accelera S.r.l.

Report Attribute Details

• Market Size 2024: USD 2,428.0 Million
• Market Size 2035: USD 5,745.9 Million
• CAGR (2025-2035): 8.4%
• Base Year: 2024
• Market Forecast Period: 2025-2035

Industry Segmentations

• By Product Type: Cell-Based Assays - 8.2%, Organ-Based Assays - 9.5%.
• By Application: Cardiotoxicity Profiling - 8.1%, Neurotoxicity Profiling - 9.4%.
• By Technology Platform: High-Throughput Screening - 9.1%, Multiparametric Flow Cytometry - 8.9%.
• By End User: Pharmaceutical and Biotechnology Companies - 8.2%, Contract Research Organizations - 9.5%.
• By Service Provider: In-House Testing - 8.2%, Outsourced Testing - 8.7%.

Regional Analysis

The North American in vitro safety pharmacology profiling market has experienced significant growth, which has been facilitated by the region's robust pharmaceutical base and the increasing demand for early toxicity detection. Besides, the practice of outsourcing in vitro testing to skilled CROs has allowed smaller companies to engage in advanced safety research without the necessity of large capital expenditures. The North American market reached significant levels in 2024, with the U.S. contributing USD 726.7 million and Canada USD 39.9 million to regional growth.

It's European market for in vitro safety pharmacology profiling that was able to gradually strengthen its position due to strict regulations and the trend of animal testing abolition. The collaboration between academic institutions, CROs, and industry partners is underway and providing continuous innovations and methods throughout the region. In 2024, Europe's market was led by the UK at USD 216.7 million, while Germany and France posted USD 169.0 million and USD 140.0 million.

The Asia-Pacific region has turned out to be one of the quickest developing markets, which is a result of the fast pharmaceutical growth and the improved regulatory scrutiny. The current and future expansion of the CRO network in the region is welcoming global companies who are in search of the most economically and qualitatively advantageous testing services. Asia-Pacific continued to strengthen its position in 2024, with China and Japan generating USD 147.5 million and USD 100.4 million.

In South America, market growth is supported by rising R&D investments and evolving safety regulations led by ANVISA and INVIMA. In vitro models are helping regional drug developers minimize late-stage failures by identifying adverse reactions earlier. The growing number of CROs offering specialized assays, such as hERG and hepatocyte studies, has improved access to local testing.

The Middle East and Africa are seeing a steady rise in demand for in vitro safety pharmacology profiling as pharmaceutical research expands. In vitro techniques are preferred for their affordability, rapid results, and ethical compliance. With new R&D facilities emerging, countries like the UAE, Saudi Arabia, and South Africa are positioning themselves as regional leaders. Growing collaboration between CROs and academic institutions is helping strengthen safety research.

TABLE OF CONTENTS

1 EXECUTIVE SUMMARY

• 1.1 MARKET OVERVIEW:
• 1.2 MARKET SEGMENTATION
• 1.3 COMPETITIVE LANDSCAPE
• 1.4 FUTURE OUTLOOK

2 MARKET INTRODUCTION

• 2.1 DEFINITION
• 2.2 SCOPE OF THE STUDY
• 2.3 RESEARCH OBJECTIVE
• 2.4 MARKET STRUCTURE

3 RESEARCH METHODOLOGY

• 3.1 OVERVIEW
• 3.2 DATA FLOW
  • 3.2.1 DATA MINING PROCESS
• 3.3 PURCHASED DATABASE:
• 3.4 SECONDARY SOURCES:
  • 3.4.1 SECONDARY RESEARCH DATA FLOW:
• 3.5 PRIMARY RESEARCH:
  • 3.5.1 PRIMARY RESEARCH DATA FLOW:
  • 3.5.2 PRIMARY RESEARCH: NUMBER OF INTERVIEWS CONDUCTED
  • 3.5.3 PRIMARY RESEARCH: REGIONAL COVERAGE
• 3.6 APPROACHES FOR MARKET END USER ESTIMATION:
  • 3.6.1 REVENUE ANALYSIS APPROACH
  • 3.6.2 DATA FORECASTING
  • 3.6.3 DATA FORECASTING TECHNIQUE
• 3.7 DATA MODELING
  • 3.7.1 MICROECONOMIC FACTOR ANALYSIS:
  • 3.7.2 DATA MODELING:

4 MARKET DYNAMICS

• 4.1 INTRODUCTION
• 4.2 DRIVERS
  • 4.2.1 RISING DRUG ATTRITION RATES & COST OF FAILURES
  • 4.2.2 ADVANCEMENTS IN PREDICTIVE TOXICOLOGY TECHNOLOGIES
  • 4.2.3 GROWTH IN BIOLOGICS & PERSONALIZED MEDICINE
  • 4.2.4 GOVERNMENT & PRIVATE FUNDING FOR ALTERNATIVE TESTING METHODS
  • 4.2.5 STRINGENT REGULATORY REQUIREMENTS
• 4.3 RESTRAINTS
  • 4.3.1 HIGH DEVELOPMENT & OPERATIONAL COSTS
  • 4.3.2 LIMITED PREDICTIVE ACCURACY FOR COMPLEX TOXICITY ENDPOINTS
  • 4.3.3 LACK OF STANDARDIZATION & REPRODUCIBILITY ISSUES
  • 4.3.4 SLOW ADOPTION IN EMERGING MARKETS
• 4.4 OPPORTUNITY
  • 4.4.1 RISING DEMAND FOR EARLY TOXICITY SCREENING
  • 4.4.2 INCREASING OUTSOURCING TO CROS
• 4.5 IMPACT ANALYSIS OF COVID - 19

5 MARKET FACTOR ANALYSIS

• 5.1 SUPPLY CHAIN ANALYSIS
  • 5.1.1 RAW MATERIAL AND REAGENT SUPPLIERS
  • 5.1.2 ASSAY DEVELOPMENT AND TECHNOLOGY PROVIDERS
  • 5.1.3 CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS (CROS) AND TESTING LABORATORIES
  • 5.1.4 PHARMACEUTICAL AND BIOTECHNOLOGY COMPANIES (END-USERS)
  • 5.1.5 REGULATORY BODIES AND MARKET DISTRIBUTION
• 5.2 PORTER'S FIVE FORCES MODEL
  • 5.2.1 THREAT OF NEW ENTRANTS
  • 5.2.2 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS (HIGH)
  • 5.2.3 THREAT OF SUBSTITUTES (LOW TO MODERATE)
  • 5.2.4 BARGAINING POWER OF BUYERS (LOW TO MODERATE)
  • 5.2.5 INTENSITY OF RIVALRY (MODERATE TO HIGH)

6 GLOBAL IN VITRO SAFETY PHARMACOLOGY PROFILING MARKET , BY PRODUCT TYPE

• 6.1 INTRODUCTION
• 6.2 CELL-BASED ASSAYS
• 6.3 ORGAN-BASED ASSAYS
• 6.4 TISSUE-BASED ASSAYS

7 GLOBAL IN VITRO SAFETY PHARMACOLOGY PROFILING MARKET , BY APPLICATION

• 7.1 INTRODUCTION
• 7.2 CARDIOTOXICITY PROFILING
• 7.3 NEUROTOXICITY PROFILING
• 7.4 HEPATOTOXICITY PROFILING
• 7.5 NEPHROTOXICITY PROFILING
• 7.6 GENOTOXICITY & CARCINOGENICITY ASSAYS

8 GLOBAL IN VITRO SAFETY PHARMACOLOGY PROFILING MARKET, BY TECHNOLOGY

• 8.1 INTRODUCTION
• 8.2 HIGH-THROUGHPUT SCREENING (HTS)
• 8.3 MULTIPARAMETRIC FLOW CYTOMETRY
• 8.4 MICROSCOPY-BASED ASSAYS
• 8.5 PATCH-CLAMP ELECTROPHYSIOLOGY

9 GLOBAL IN VITRO SAFETY PHARMACOLOGY PROFILING MARKET , BY END USER

• 9.1 INTRODUCTION
• 9.2 PHARMACEUTICAL AND BIOTECHNOLOGY COMPANIES
• 9.3 CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS (CROS)
• 9.4 ACADEMIC AND RESEARCH INSTITUTIONS

10 GLOBAL IN VITRO SAFETY PHARMACOLOGY PROFILING MARKET , BY SERVICE PROVIDER

• 10.1 INTRODUCTION
• 10.2 IN-HOUSE TESTING (PHARMA COMPANIES)
• 10.3 OUTSOURCED TESTING (CROS & LABS)

11 GLOBAL IN VITRO SAFETY PHARMACOLOGY PROFILING MARKET , BY REGION

• 11.1 GLOBAL
• 11.2 NORTH AMERICA
  • 11.2.1 USA
  • 11.2.2 CANADA
• 11.3 EUROPE
  • 11.3.1 UNITED KINGDOM
  • 11.3.2 GERMANY
  • 11.3.3 FRANCE
  • 11.3.4 ITALY
  • 11.3.5 SPAIN
  • 11.3.6 RUSSIA
  • 11.3.7 REST OF EUROPE
• 11.4 ASIA PACIFIC
  • 11.4.1 CHINA
  • 11.4.2 SOUTH KOREA
  • 11.4.3 INDIA
  • 11.4.4 JAPAN
  • 11.4.5 INDONESIA
  • 11.4.6 MALAYSIA
  • 11.4.7 THAILAND
  • 11.4.8 REST OF ASIA PACIFIC
• 11.5 SOUTH AMERICA
  • 11.5.1 BRAZIL
  • 11.5.2 MEXICO
  • 11.5.3 ARGENTINA
  • 11.5.4 REST OF SOUTH AMERICA
• 11.6 MIDDLE EAST AND AFRICA
  • 11.6.1 GCC COUNTRIES
  • 11.6.2 SOUTH AFRICA
  • 11.6.3 REST OF MIDDLE EAST & AFRICA (MEA)

12 COMPETITIVE LANDSCAPE

• 12.1 INTRODUCTION
• 12.2 MARKET SHARE ANALYSIS, 2024
• 12.3 COMPETITOR DASHBOARD

13 COMPANY PROFILES

• 13.1 EUROFINS
  • 13.1.1 COMPANY OVERVIEW
  • 13.1.2 PRODUCTS OFFERED
  • 13.1.3 KEY DEVELOPMENTS
  • 13.1.4 SWOT ANALYSIS
  • 13.1.5 FINANCIAL ANALYSIS
  • 13.1.6 KEY STRATEGY
• 13.2 ICE BIOSCIENCE
  • 13.2.1 COMPANY OVERVIEW
  • 13.2.2 PRODUCTS OFFERED
  • 13.2.3 SWOT ANALYSIS
  • 13.2.4 FINANCIAL ANALYSIS
  • 13.2.5 KEY STRATEGY
• 13.3 WUXI BIOLOGY
  • 13.3.1 COMPANY OVERVIEW
  • 13.3.2 PRODUCTS OFFERED
  • 13.3.3 SWOT ANALYSIS
  • 13.3.4 FINANCIAL ANALYSIS
  • 13.3.5 KEY STRATEGY
• 13.4 CHARLES RIVER LABORATORIES
  • 13.4.1 COMPANY OVERVIEW
  • 13.4.2 PRODUCTS OFFERED
  • 13.4.3 KEY DEVELOPMENTS
  • 13.4.4 SWOT ANALYSIS
  • 13.4.5 FINANCIAL ANALYSIS
  • 13.4.6 KEY STRATEGY
• 13.5 MEDIFORD CORPORATION
  • 13.5.1 COMPANY OVERVIEW
  • 13.5.2 PRODUCTS OFFERED
  • 13.5.3 KEY DEVELOPMENTS
  • 13.5.4 SWOT ANALYSIS
  • 13.5.5 FINANCIAL ANALYSIS
  • 13.5.6 KEY STRATEGY
• 13.6 AURIGENE
  • 13.6.1 COMPANY OVERVIEW
  • 13.6.2 PRODUCTS OFFERED
  • 13.6.3 SWOT ANALYSIS
  • 13.6.4 FINANCIAL ANALYSIS
  • 13.6.5 KEY STRATEGY
• 13.7 LABCORP
  • 13.7.1 COMPANY OVERVIEW
  • 13.7.2 PRODUCTS OFFERED
  • 13.7.3 KEY DEVELOPMENTS
  • 13.7.4 SWOT ANALYSIS
  • 13.7.5 FINANCIAL ANALYSIS
  • 13.7.6 KEY STRATEGY
• 13.8 EVOTEC
  • 13.8.1 COMPANY OVERVIEW
  • 13.8.2 PRODUCTS OFFERED
  • 13.8.3 SWOT ANALYSIS
  • 13.8.4 FINANCIAL ANALYSIS
  • 13.8.5 KEY STRATEGY
• 13.9 CREATIVE BIOLABS
  • 13.9.1 COMPANY OVERVIEW
  • 13.9.2 PRODUCTS OFFERED
  • 13.9.3 SWOT ANALYSIS
  • 13.9.4 KEY STRATEGY
• 13.10 ACCELERA S.R.L
  • 13.10.1 COMPANY OVERVIEW
  • 13.10.2 PRODUCTS OFFERED
  • 13.10.3 SWOT ANALYSIS
  • 13.10.4 KEY STRATEGY
• 13.11 DATA CITATIONS

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